Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ C01CA06 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

PHENYLEPHRINE

Φαινυλεφρίνη

Oι α-αδρενεργικοί διεγέρτες προκαλούν μυδρίαση χωρίς κυκλοπληγία, λόγω άμεσης δράσης στον διαστολέα μυ της κόρης και μη σαφή επίδραση στον ακτινωτό μυ. Tο κυρίως χρησιμοποιούμενο φάρμακο είναι η φαινυλεφρίνη, που συνήθως συνδυάζεται με ένα αντιχολινεργικό για ενίσχυση του …

Chemical structure of PHENYLEPHRINE

Εμπορικά Ονόματα

BIORPHEN

Κλινική Σύνοψη

Προτεραιότητα πηγών: SPC, ΕΟΦ, DrugBank

Επιμελημένο
clinical_notes
ΕΟΦ

Ενδείξεις

expand_more
Ως μυδριατικό. Aνακούφιση από ήπιους ερεθισμούς του επιπεφυκότα. Ως βοηθητικό στη θεραπεία της πρόσθιας ραγοειδίτιδας. Βλέπε και 11.6.
medication
SPC-BIORPHEN

Δοσολογία

expand_more
Οδός:
υποδόρια, ενδομυικά, ενδοφλεβίως
Χορήγηση:
ανάλογα με την ανταπόκριση, προκειμένου να διατηρηθεί η συστολική αρτηριακή πίεση κοντά στις φυσιολογικές τιμές
Δόση έναρξης:
25 με 50 μg/min φαινυλεφρίνης (ενδοφλέβια αρχική δόση)
Τιτλοποίηση:
Εάν είναι απαραίτητο και ανάλογα με την ανταπόκριση, σε περαιτέρω δόσεις του 1 έως 10 mg (για υποδόρια/ενδομυική χορήγηση). Οι δόσεις μπορεί να αυξηθούν ή να μειωθούν προκειμένου να διατηρηθεί η συστολική αρτηριακή πίεση κοντά στις φυσιολογικές τιμές (για ενδοφλέβια χορήγηση).
  • Ενήλικες
    Δόση2 έως 5 mg φαινυλεφρίνης (υποδόρια ή ενδομυικά); 25 με 50 μg/min φαινυλεφρίνης (ενδοφλεβίως)
    Μέγ. δόση10 mg (υποδόρια ή ενδομυικά); 100 μg/min (ενδοφλεβίως)
  • Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία
    Μπορεί να απαιτούνται χαμηλότερες δόσεις Biorphen.
  • Ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία
    Μπορεί να απαιτούνται υψηλότερες δόσεις Biorphen.
  • Ηλικιωμένοι ασθενείς
    Η θεραπεία πρέπει να γίνεται με προσοχή.
  • Παιδιατρικός πληθυσμός
    Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της φαινυλεφρίνης σε παιδιά δεν έχουν τεκμηριωθεί. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.
block
SPC-BIORPHEN

Αντενδείξεις

expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1
  • Σοβαρή υπέρταση
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
  • Περιφερική αγγειακή νόσο
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
  • Συνδυασμός με εμμέσως δρώντες συμπαθομιμητικούς παράγοντες
  • Συνδυασμός με άλφα-συμπαθομιμητικούς παράγοντες (από στόματος και/ή ρινική χρήση)
  • Συνδυασμός με μη εκλεκτικούς αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟIs) (ή εντός 2 εβδομάδων από την απόσυρσή τους)
  • Σοβαρός υπερθυρεοειδισμός
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
warning
SPC-BIORPHEN

Προειδοποιήσεις

expand_more
  • Διαβήτης
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Να χορηγείται με προσοχή
  • Αρτηριακή υπέρταση
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Να χορηγείται με προσοχή
  • Ανεύρυσμα
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Να χορηγείται με προσοχή
  • Μη ελεγχόμενος υπερθυρεοειδισμός
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Να χορηγείται με προσοχή
  • Στεφανιαία καρδιακή νόσο και χρόνια καρδιακή νόσο
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Να χορηγείται με προσοχή
  • Βραδυκαρδία
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Να χορηγείται με προσοχή
  • Μερικός καρδιακός αποκλεισμός
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Να χορηγείται με προσοχή
  • Ταχυκαρδία
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Να χορηγείται με προσοχή
  • Αρρυθμία
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Να χορηγείται με προσοχή
  • Στηθάγχη
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με στεφανιαία νόσο και ιστορικό στηθάγχης
    Η φαινυλεφρίνη μπορεί να επισπεύσει ή να επιδεινώσει τη στηθάγχη
  • Μη σοβαρή ανεπάρκεια των περιφερικών αγγείων
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Να χορηγείται με προσοχή
  • Γλαύκωμα κλειστής γωνίας
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Να χορηγείται με προσοχή
  • Μείωση καρδιακής παροχής
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με αθηροσκλήρωση
    Να χορηγείται με εξαιρετικά μεγάλη προσοχή
  • Μείωση καρδιακής παροχής
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΗλικιωμένοι
    Να χορηγείται με εξαιρετικά μεγάλη προσοχή
  • Μείωση καρδιακής παροχής
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με διαταραχή εγκεφαλικής ή στεφανιαίας κυκλοφορίας
    Να χορηγείται με εξαιρετικά μεγάλη προσοχή
  • Επιδείνωση καρδιακής ανεπάρκειας
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια ή καρδιογενή καταπληξία
    Το Biorphen μπορεί να προκαλέσει επιδείνωση της καρδιακής ανεπάρκειας ως αποτέλεσμα της επαγόμενης αγγειοσύσπασης (αυξημένο μεταφορτίο)
  • Εξαγγείωση
    Προσοχή
    Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίνεται στη χορήγηση της ένεσης φαινυλεφρίνης για την αποφυγή εξαγγείωσης, καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει νέκρωση των ιστών
  • Δοσολογία
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με νεφρική δυσλειτουργία
    Μπορεί να απαιτούνται χαμηλότερες δόσεις
  • Δοσολογία
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με κίρρωση του ήπατος
    Μπορεί να απαιτούνται υψηλότερες δόσεις
  • Αλληλεπιδράσεις
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΤαυτόχρονη χορήγηση με ντοπαμινεργικά αλκαλοειδή της ερυσιβώδους όλυρας (βρωμοκρυπτίνη, καβεργολίνη, λισουρίδη ή περγολίδη) ή αγγειοσυσταλτικά (διυδροεργοταμίνη, εργοταμίνη, ή μεθυσεργίδη, μεθυλεργομετρίνη)
    Δεν συνιστάται λόγω κινδύνου αγγειοσύσπασης και/ή υπερτασικής κρίσης
  • Αλληλεπιδράσεις
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΤαυτόχρονη χορήγηση με λινεζολίδη
    Δεν συνιστάται λόγω κινδύνου αγγειοσύσπασης και/ή υπερτασικής κρίσης
  • Περιεκτικότητα νατρίου
    Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά ml, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου»
swap_horiz
SPC-BIORPHEN

Αλληλεπιδράσεις

expand_more
  • Μη εκλεκτικοί αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟΙs) (ιπρονιαζίδη, νιαλαμίδη)
    αντένδειξη
    Παροξυσμική υπέρταση, υπερθερμία
    ΣύστασηΑλληλεπίδραση πιθανή για 15 ημέρες μετά τη διακοπή των ΜΑΟΙs.
  • Εμμέσως δρώντες συμπαθομιμητικοί παράγοντες (εφεδρίνη, μεθυλοφαινιδάτη, ψευδοεφεδρίνη)
    αντένδειξη
    Αγγειοσύσπαση και/ή υπερτασική κρίση
  • Άλφα-συμπαθομιμητικοί παράγοντες (ετιλεφρίνη, μιδοδρίνη, ναφαζολίνη, οξυμεταζολίνη, σινεφρίνη, τετρυζολίνη, ταμινοεπτάνη, τιμαζολίνη)
    αντένδειξη
    Αγγειοσύσπαση και/ή υπερτασική κρίση
  • Ντοπαμινεργικά αλκαλοειδή της ερυσιβώδους όλυρας (βρωμοκρυπτίνη, καβεργολίνη, λισουρίδη, περγολίδη)
    προσοχή
    Αγγειοσύσπαση και/ή υπερτασική κρίση
  • Αγγειοσυσταλτικά αλκαλοειδή της ερυσιβώδους όλυρας (διυδροεργοταμίνη, εργοταμίνη, μεθυλεργομετρίνη, μεθυσεργίδη)
    προσοχή
    Αγγειοσύσπαση και/ή υπερτασική κρίση
  • Λινεζολίδη
    προσοχή
    Αγγειοσύσπαση και/ή υπερτασική κρίση
  • Τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά (δεσιπραμίνη, ιμιπραμίνη, νορτριπτυλίνη)
    προσοχή
    Παροξυσμική υπέρταση με πιθανότητα αρρυθμίας
  • Νοραδρενεργικά-σεροτονινεργικά αντικαταθλιπτικά (μιλνασιπράνη, βενλαφαξίνη)
    προσοχή
    Παροξυσμική υπέρταση με πιθανότητα αρρυθμίας
  • Εκλεκτικοί αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης τύπου Α (ΜΑΟIs) (μοκλοβεμίδη, τολοξατάνη)
    προσοχή
    Αγγειοσύσπαση και/ή υπερτασική κρίση
  • Γουανεθιδίνη, συναφή προϊόντα
    προσοχή
    Σημαντική αύξηση της αρτηριακής πίεσης
    ΣύστασηΕάν ο συνδυασμός δεν μπορεί να αποφευχθεί, χρησιμοποιήστε με προσοχή χαμηλότερες δόσεις.
sick
SPC-BIORPHEN

Ανεπιθύμητες ενέργειες

expand_more
Ανοσοποιητικό
  • Υπερευαισθησία
Μεταβολισμός
  • Μη φυσιολογικός μεταβολισμός γλυκόζης
Νευρικό
  • Ευφορία
  • Κεφαλαλγία
  • Μυρμήγκιασμα
  • Αίσθηση πληρότητας στην κεφαλή
  • Παραισθησία
  • Τρόμος
  • Ζάλη
  • Λιποθυμία
Ψυχιατρικές
  • Διέγερση
  • Άγχος
  • Ψυχωσικές καταστάσεις
  • Σύγχυση
  • Νευρικότητα
  • Αϋπνία
Οφθαλμικές
  • Μυδρίαση
  • Επιδείνωση γλαυκώματος κλειστής γωνίας
Καρδιά
  • Αντανακλαστική βραδυκαρδία
  • Αρρυθμία
  • Ταχυκαρδία
  • Καρδιακή ανακοπή
  • Στηθάγχη
  • Αίσθημα παλμών
  • Ισχαιμία μυοκαρδίου
Αγγειακές
  • Εγκεφαλική αιμορραγία
  • Υπέρταση
  • Υπόταση
  • Έξαψη
Δέρμα
  • Ψυχρότητα δέρματος
  • Ωχρότητα
  • Διαφόρηση
  • Ανόρθωση τριχών
  • Αποχρωματισμός δέρματος
Αναπνευστικό
  • Δύσπνοια
  • Πνευμονικό οίδημα
Γαστρεντερικό
  • Έμετος
  • Υπερέκκριση σιέλου
  • Ναυτία
Γενικές
  • Εφίδρωση
  • Νέκρωση της θέσης ένεσης μετά από εξαγγείωση
Νεφρά/Ουροποιητικό
  • Δυσκολία στην ούρηση
  • Κατακράτηση ούρων
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Άγχος
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Έξαψη
    Αγγειακές
    Μη γνωστές
  • Αίσθημα παλμών
    Καρδιά
    Μη γνωστές
  • Αίσθηση πληρότητας στην κεφαλή
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Αντανακλαστική βραδυκαρδία
    Καρδιά
    Μη γνωστές
  • Ανόρθωση τριχών
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Αποχρωματισμός δέρματος
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Αρρυθμία
    Καρδιά
    Μη γνωστές
  • Αϋπνία
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Διέγερση
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Διαφόρηση
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Δυσκολία στην ούρηση
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Μη γνωστές
  • Δύσπνοια
    Αναπνευστικό
    Μη γνωστές
  • Εγκεφαλική αιμορραγία
    Αγγειακές
    Μη γνωστές
  • Επιδείνωση γλαυκώματος κλειστής γωνίας
    Οφθαλμικές
    Μη γνωστές
  • Ευφορία
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Εφίδρωση
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Ζάλη
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Ισχαιμία μυοκαρδίου
    Καρδιά
    Μη γνωστές
  • Καρδιακή ανακοπή
    Καρδιά
    Μη γνωστές
  • Κατακράτηση ούρων
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Μη γνωστές
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Λιποθυμία
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Μη φυσιολογικός μεταβολισμός γλυκόζης
    Μεταβολισμός
    Μη γνωστές
  • Μυδρίαση
    Οφθαλμικές
    Μη γνωστές
  • Μυρμήγκιασμα
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Νέκρωση της θέσης ένεσης μετά από εξαγγείωση
    Γενικές
    Μη γνωστές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Νευρικότητα
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Παραισθησία
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Πνευμονικό οίδημα
    Αναπνευστικό
    Μη γνωστές
  • Στηθάγχη
    Καρδιά
    Μη γνωστές
  • Σύγχυση
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Ταχυκαρδία
    Καρδιά
    Μη γνωστές
  • Τρόμος
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Υπέρταση
    Αγγειακές
    Μη γνωστές
  • Υπερέκκριση σιέλου
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Υπερευαισθησία
    Ανοσοποιητικό
    Μη γνωστές
  • Υπόταση
    Αγγειακές
    Μη γνωστές
  • Ψυχρότητα δέρματος
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Ψυχωσικές καταστάσεις
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Ωχρότητα
    Αγγειακές
    Μη γνωστές
pregnant_woman
SPC-BIORPHEN

Κύηση / γαλουχία

Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    Η φαινυλεφρίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν είναι απολύτως απαραίτητο.
    Η ασφάλεια της φαινυλεφρίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν έχει τεκμηριωθεί. Οι μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς όσον αφορά τις επιδράσεις στην εγκυμοσύνη, την εμβρυϊκή ανάπτυξη, τον τοκετό ή τη μεταγεννητική ανάπτυξη. Ο δυνητικός κίνδυνος για τον άνθρωπο είναι άγνωστος.
  • Γαλουχία
    Η φαινυλεφρίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, εκτός εάν το πιθανό όφελος υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου.
    Μικρές ποσότητες φαινυλεφρίνης απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Η χορήγηση αγγειοσυσταλτικών στη μητέρα θέτει το παιδί σε κίνδυνο καρδιαγγειακών και νευρολογικών επιδράσεων.
  • Γονιμότητα
    Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη γονιμότητα μετά την έκθεση σε φαινυλεφρίνη (βλ. Προκλινικά δεδομένα).
neurology
DrugBank

Μηχανισμός δράσης

expand_more
Μηχανισμός Δράσης: Γενικά, οι α1-αδρενεργικοί υποδοχείς διαμεσολαβούν στη σύσπαση και την υπερτροφική ανάπτυξη των κυττάρων του λείου μυός. Οι α1-υποδοχείς είναι υποδοχείς 7-μεμβρανικών τομέων που συνδέονται με…
monitor_heart
SPC-BIORPHEN

Φαρμακοδυναμική

expand_more
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Καρδιοτονωτικά, εκτός καρδιακών γλυκοσιδών. Αδρενεργικοί και ντοπαμινεργικοί παράγοντες, κωδικός ATC: C01C A06 ### Μηχανισμός δράσης Η φαινυλεφρίνη δρα κυρίως με άμεση επίδραση στους άλφα-αδρενεργικούς υποδοχείς. Σε…
biotech
SPC-BIORPHEN

Φαρμακοκινητική

expand_more

Κατανομή Ο όγκος κατανομής μετά από μία εφάπαξ δόση είναι 340 λίτρα. ### Αποβολή Η φαινυλεφρίνη απεκκρίνεται κυρίως από τους νεφρούς ως m-υδροξυ-μανδελικό οξύ και ως συζευγμένες με φαινολικό οξύ ενώσεις. Όταν ενίεται υποδόρια ή ενδομυικά, η…

hub
PubChem

Μεταβολισμός

expand_more
Μεταβολισμός Η φαινεφρίνη μεταβολίζεται κυρίως από τις μονοαμινοξειδάσες Α και Β (MAO-A, MAO-B) και την SULT1A3. * Ο κύριος μεταβολίτης είναι το ανενεργό μετα-υδροξυμανδελικό οξύ. * Ακολουθούν τα θειικά συζεύγματα. * Η φαινεφρίνη μπορεί επίσης να…
bloodtype
PubChem

Απέκκριση

expand_more
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση * Η βιοδιαθεσιμότητα της φαινεφρίνης από το στόμα είναι 38%. * Κλινικά σημαντική συστηματική απορρόφηση οφθαλμικών σκευασμάτων είναι δυνατή, ιδιαίτερα σε υψηλότερες συγκεντρώσεις και όταν ο κερατοειδής είναι…

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available
stethoscope

Κλινική εξέταση & ζωτικά

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Αρτηριακή πίεση monitor_heartΑρτηριακή πίεση & ζωτικά σημεία Κατά τη διάρκεια της θεραπείας —
Κλινική παρακολούθηση (γενική) stethoscopeΚλινική παρακολούθηση (γενική) Στενά Μειωμένη καρδιακή παροχή ή στεφανιαία αγγειακή νόσο
checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

medication

Δοσολογία

SPC-BIORPHEN
expand_more

Δοσολογία

Ενήλικες

Το Biorphen 10 mg/ml, ενέσιμο διάλυμα μπορεί να χορηγείται υποδόρια ή ενδομυικά σε δόσεις των 2 έως 5 mg φαινυλεφρίνης και, εάν είναι απαραίτητο και ανάλογα με την ανταπόκριση, σε περαιτέρω δόσεις του 1 έως 10 mg.

Εναλλακτικά, 8,2 mg φαινυλεφρίνης (1 ml ενέσιμου διαλύματος Biorphen 10 mg/ml), αραιωμένα σε 500 ml διαλύματος γλυκόζης 50 mg/ml (5%) ή χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%), μπορούν να εγχυθούν ενδοφλεβίως. Η αρχική δόση είναι 25 με 50 μg/min φαινυλεφρίνης. Οι δόσεις μπορεί να αυξηθούν ή να μειωθούν προκειμένου να διατηρηθεί η συστολική αρτηριακή πίεση κοντά στις φυσιολογικές τιμές. Δόσεις μεταξύ 25 και 100 μg/min έχουν αποδειχθεί αποτελεσματικές.

Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία

Σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία μπορεί να απαιτούνται χαμηλότερες δόσεις Biorphen.

Ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία

Σε ασθενείς με κίρρωση του ήπατος μπορεί να απαιτούνται υψηλότερες δόσεις Biorphen.

Ηλικιωμένοι ασθενείς

Η θεραπεία σε ηλικιωμένους πρέπει να γίνεται με προσοχή.

Παιδιατρικός πληθυσμός

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της φαινυλεφρίνης σε παιδιά δεν έχουν τεκμηριωθεί. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.

Τρόπος χορήγησης:

Biorphen 10 mg/ml, ενέσιμο διάλυμα, για υποδόρια ή ενδομυική ένεση. Το Biorphen 10 mg/ml, ενέσιμο διάλυμα πρέπει να χορηγείται μόνο από επαγγελματίες υγείας με κατάλληλη εκπαίδευση και σχετική εμπειρία.

block

Αντενδείξεις

SPC-BIORPHEN
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
  • Η φαινυλεφρίνη δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με σοβαρή υπέρταση ή περιφερική αγγειακή νόσο. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε ισχαιμία με κίνδυνο εμφάνισης γάγγραινας ή αγγειακής θρόμβωσης.
  • Σε συνδυασμό με εμμέσως δρώντες συμπαθομιμητικούς παράγοντες: κίνδυνος αγγειοσύσπασης και/ή υπερτασικής κρίσης (βλ. Αλληλεπιδράσεις).
  • Σε συνδυασμό με άλφα-συμπαθομιμητικούς παράγοντες (από στόματος και/ή ρινική χρήση): κίνδυνος αγγειοσύσπασης και/ή υπερτασικής κρίσης (βλ. Αλληλεπιδράσεις).
  • Σε συνδυασμό με μη εκλεκτικούς αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟIs) (ή εντός 2 εβδομάδων από την απόσυρσή τους) εξαιτίας του κινδύνου παροξυσμικής υπέρτασης και πιθανώς θανατηφόρου υπερθερμίας (βλ. Αλληλεπιδράσεις).
  • Το Biorphen δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με σοβαρό υπερθυρεοειδισμό.
warning

Προειδοποιήσεις

SPC-BIORPHEN
expand_more

Η αρτηριακή πίεση πρέπει να παρακολουθείται κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Το Biorphen πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με:

  • διαβήτη
  • αρτηριακή υπέρταση
  • ανεύρυσμα
  • μη ελεγχόμενο υπερθυρεοειδισμό
  • στεφανιαία καρδιακή νόσο και χρόνια καρδιακή νόσο
  • βραδυκαρδία
  • μερικό καρδιακό αποκλεισμό
  • ταχυκαρδία
  • αρρυθμία
  • στηθάγχη (η φαινυλεφρίνη μπορεί να επισπεύσει ή να επιδεινώσει τη στηθάγχη σε ασθενείς με στεφανιαία νόσο και ιστορικό στηθάγχης)
  • μη σοβαρή ανεπάρκεια των περιφερικών αγγείων
  • γλαύκωμα κλειστής γωνίας

Το Biorphen μπορεί να προκαλέσει μείωση της καρδιακής παροχής. Επομένως, πρέπει να χορηγείται με εξαιρετικά μεγάλη προσοχή σε ασθενείς με:

  • αθηροσκλήρωση
  • σε ηλικιωμένους
  • σε ασθενείς με διαταραχή εγκεφαλικής ή στεφανιαίας κυκλοφορίας

Σε ασθενείς με μειωμένη καρδιακή παροχή ή στεφανιαία αγγειακή νόσο, πρέπει να παρακολουθούνται στενά οι λειτουργίες των ζωτικών οργάνων και να εξετάζεται το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης όταν η συστηματική αρτηριακή πίεση βρίσκεται κοντά στο κατώτατο όριο του εύρους στόχου.

Σε ασθενείς με σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια ή καρδιογενή καταπληξία, το Biorphen μπορεί να προκαλέσει επιδείνωση της καρδιακής ανεπάρκειας ως αποτέλεσμα της επαγόμενης αγγειοσύσπασης (αυξημένο μεταφορτίο).

Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίνεται στη χορήγηση της ένεσης φαινυλεφρίνης για την αποφυγή εξαγγείωσης, καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει νέκρωση των ιστών.

Σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία μπορεί να απαιτούνται χαμηλότερες δόσεις.

Σε ασθενείς με κίρρωση του ήπατος μπορεί να απαιτούνται υψηλότερες δόσεις.

Η χορήγηση αυτού του φαρμάκου ταυτόχρονα με τα παρακάτω αναφερόμενα φάρμακα δεν συνιστάται λόγω του κινδύνου αγγειοσύσπασης και/ή υπερτασικής κρίσης που σχετίζεται με την έμμεση συμπαθομιμητική δράση του (βλ. Αλληλεπιδράσεις):

  • ντοπαμινεργικά αλκαλοειδή της ερυσιβώδους όλυρας (βρωμοκρυπτίνη, καβεργολίνη, λισουρίδη ή περγολίδη) ή αγγειοσυσταλτικά (διυδροεργοταμίνη, εργοταμίνη, ή μεθυσεργίδη, μεθυλεργομετρίνη)
  • σε συνδυασμό με λινεζολίδη

Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά ml, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

SPC-BIORPHEN
expand_more

Συνδυασμοί που αντενδείκνυνται (βλ. Αντενδείξεις)

  • Μη εκλεκτικοί αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟΙs) (ιπρονιαζίδη, νιαλαμίδη): κίνδυνος παροξυσμικής υπέρτασης, υπερθερμία που μπορεί να αποβεί μοιραία. Λόγω της μακράς διάρκειας δράσης των ΜΑΟΙs, αυτή η αλληλεπίδραση εξακολουθεί να είναι πιθανή για 15 ημέρες μετά τη διακοπή των ΜΑΟΙs.
  • Εμμέσως δρώντες συμπαθομιμητικοί παράγοντες (εφεδρίνη, μεθυλοφαινιδάτη, ψευδοεφεδρίνη): κίνδυνος αγγειοσύσπασης και/ή υπερτασικής κρίσης.
  • Άλφα-συμπαθομιμητικοί παράγοντες (από στόματος και/ή ρινική χρήση) (ετιλεφρίνη, μιδοδρίνη, ναφαζολίνη, οξυμεταζολίνη, σινεφρίνη, τετρυζολίνη, ταμινοεπτάνη, τιμαζολίνη): κίνδυνος αγγειοσύσπασης και/ή υπερτασικής κρίσης.

Συνδυασμοί που δεν συνιστώνται (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις)

  • Ντοπαμινεργικά αλκαλοειδή της ερυσιβώδους όλυρας (βρωμοκρυπτίνη, καβεργολίνη, λισουρίδη και περγολίδη): κίνδυνος αγγειοσύσπασης και/ή υπερτασικής κρίσης.
  • Αγγειοσυσταλτικά αλκαλοειδή της ερυσιβώδους όλυρας (διυδροεργοταμίνη, εργοταμίνη, μεθυλεργομετρίνη, μεθυσεργίδη): κίνδυνος αγγειοσύσπασης και/ή υπερτασικής κρίσης.
  • Λινεζολίδη: κίνδυνος αγγειοσύσπασης και/ή υπερτασικής κρίσης.
  • Τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά (δεσιπραμίνη, ιμιπραμίνη, νορτριπτυλίνη): κίνδυνος παροξυσμικής υπέρτασης με πιθανότητα αρρυθμίας (αναστολή της εισόδου αδρεναλίνης ή νοραδρεναλίνης στις συμπαθητικές ίνες).
  • Νοραδρενεργικά-σεροτονινεργικά αντικαταθλιπτικά (μιλνασιπράνη, βενλαφαξίνη): κίνδυνος παροξυσμικής υπέρτασης με πιθανότητα αρρυθμίας (αναστολή της εισόδου αδρεναλίνης ή νοραδρεναλίνης στις συμπαθητικές ίνες).
  • Εκλεκτικοί αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης τύπου Α (ΜΑΟIs) (μοκλοβεμίδη, τολοξατάνη): κίνδυνος αγγειοσύσπασης και/ή υπερτασικής κρίσης.
  • Γουανεθιδίνη και συναφή προϊόντα: σημαντική αύξηση της αρτηριακής πίεσης (υπερδραστικότητα που συνδέεται με τη μείωση του συμπαθητικού τόνου και/ή με την αναστολή της εισόδου αδρεναλίνης ή νοραδρεναλίνης στις συμπαθητικές ίνες). Εάν ο συνδυασμός δεν μπορεί να αποφευχθεί, χρησιμοποιήστε με προσοχή χαμηλότερες δόσεις.
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

SPC-BIORPHEN
expand_more

Οι περισσότερες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες της φαινυλεφρίνης είναι δοσοεξαρτώμενες και είναι αποτέλεσμα του αναμενόμενου φαρμακοδυναμικού προφίλ. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι βραδυκαρδία, επεισόδια υπέρτασης, ναυτία και έμετος. Η υπέρταση είναι συχνότερη με υψηλές δόσεις.

Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών

Συχνότητα: Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)

  • Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
    • Υπερευαισθησία
  • Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
    • Μη φυσιολογικός μεταβολισμός γλυκόζης
  • Ψυχιατρικές διαταραχές
    • Ευφορία, διέγερση, άγχος, ψυχωσικές καταστάσεις, σύγχυση
  • Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    • Κεφαλαλγία, μυρμήγκιασμα, αίσθηση πληρότητας στην κεφαλή, νευρικότητα, αϋπνία, παραισθησία, τρόμος
  • Οφθαλμικές διαταραχές
    • Μυδρίαση, επιδείνωση προϋπάρχοντος γλαυκώματος κλειστής γωνίας
  • Καρδιακές διαταραχές
    • Αντανακλαστική βραδυκαρδία, αρρυθμία, ταχυκαρδία, καρδιακή ανακοπή, στηθάγχη, αίσθημα παλμών, ισχαιμία του μυοκαρδίου
  • Αγγειακές διαταραχές
    • Εγκεφαλική αιμορραγία, υπέρταση, υπόταση με ζάλη, λιποθυμία, έξαψη, ψυχρότητα δέρματος, ωχρότητα
  • Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου
    • Δύσπνοια, πνευμονικό οίδημα
  • Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
    • Έμετος, υπερέκκριση σιέλου, ναυτία
  • Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    • Διαφόρηση, ανόρθωση τριχών, εφίδρωση, αποχρωματισμός δέρματος
  • Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
    • Δυσκολία στην ούρηση, κατακράτηση ούρων
  • Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    • Νέκρωση της θέσης ένεσης μετά από εξαγγείωση

Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος: http://www.eof.gr.

pregnant_woman

Κύηση / γαλουχία

SPC-BIORPHEN
expand_more

Κύηση

Η ασφάλεια της φαινυλεφρίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν έχει τεκμηριωθεί. Οι μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς όσον αφορά τις επιδράσεις στην εγκυμοσύνη, την εμβρυϊκή ανάπτυξη, τον τοκετό ή τη μεταγεννητική ανάπτυξη. Ο δυνητικός κίνδυνος για τον άνθρωπο είναι άγνωστος. Η φαινυλεφρίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν είναι απολύτως απαραίτητο.

Θηλασμός

Μικρές ποσότητες φαινυλεφρίνης απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Η χορήγηση αγγειοσυσταλτικών στη μητέρα θέτει το παιδί σε κίνδυνο καρδιαγγειακών και νευρολογικών επιδράσεων. Η φαινυλεφρίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, εκτός εάν το πιθανό όφελος υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου.

Γονιμότητα

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη γονιμότητα μετά την έκθεση σε φαινυλεφρίνη (βλ. Προκλινικά δεδομένα).

monitor_heart

Φαρμακοδυναμική

SPC-BIORPHEN
expand_more

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Καρδιοτονωτικά, εκτός καρδιακών γλυκοσιδών. Αδρενεργικοί και ντοπαμινεργικοί παράγοντες, κωδικός ATC: C01C A06

Μηχανισμός δράσης

Η φαινυλεφρίνη δρα κυρίως με άμεση επίδραση στους άλφα-αδρενεργικούς υποδοχείς. Σε θεραπευτικές δόσεις, το φάρμακο δεν έχει σημαντική διεγερτική επίδραση στους βήτα-αδρενεργικούς υποδοχείς της καρδιάς (βήτα-1-αδρενεργικοί υποδοχείς), αλλά μπορεί να εμφανιστεί σημαντική ενεργοποίηση αυτών των υποδοχέων όταν χορηγηθούν μεγαλύτερες δόσεις. Η φαινυλεφρίνη δεν διεγείρει τους βήτα-αδρενεργικούς υποδοχείς των βρόγχων ή των περιφερικών αιμοφόρων αγγείων (βήτα-2-αδρενεργικοί υποδοχείς). Πιστεύεται ότι οι άλφα-αδρενεργικές επιδράσεις προκύπτουν από την αναστολή της παραγωγής της 3’-5’ κυκλικής μονοφωσφορικής αδενοσίνης (cAMP) μέσω της αναστολής του ενζύμου αδενυλοκυκλάση, ενώ οι βήτα-αδρενεργικές επιδράσεις προκύπτουν από τη διέγερση της ενεργοποίησης της αδενυλοκυκλάσης. Η φαινυλεφρίνη έχει επίσης έμμεση επίδραση απελευθερώνοντας νορεπινεφρίνη από τις θέσεις αποθήκευσής της.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Οι κύριες δράσεις της φαινυλεφρίνης εντοπίζονται στο καρδιαγγειακό σύστημα. Η παρεντερική χορήγηση προκαλεί αύξηση της συστολικής και της διαστολικής πίεσης. Παράλληλα με την αγγειοσυσπαστική ανταπόκριση στην φαινυλεφρίνη παρατηρείται μια εκσεσημασμένη αντανακλαστική βραδυκαρδία που μπορεί να αποκλειστεί από την ατροπίνη. Μετά τη χορήγηση ατροπίνης, οι υψηλές δόσεις του φαρμάκου αυξάνουν ελαφρώς τον καρδιακό ρυθμό. Η καρδιακή παροχή μειώνεται ελαφρώς και η περιφερική αντίσταση αυξάνεται σημαντικά. Ο χρόνος κυκλοφορίας ελαφρώς παρατείνεται, και η φλεβική πίεση ελαφρώς αυξάνεται. Φλεβική σύσπαση δεν έχει επισημανθεί. Οι περισσότερες αγγειακές κοίτες συστέλλονται. Η νεφρική, η σπλαχνική και η δερματική αιματική ροή και η αιματική ροή στα άκρα μειώνονται αλλά αυξάνεται η αιματική ροή στις στεφανιαίες αρτηρίες. Τα πνευμονικά αγγεία συστέλλονται, και η πνευμονική αρτηριακή πίεση αυξάνεται.

Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια

Η φαινυλεφρίνη είναι ένας ισχυρός αγγειοσυσταλτικός παράγοντας που δρα σχεδόν αποκλειστικά μέσω διέγερσης των άλφα 1-αδρενεργικών υποδοχέων. Αυτή η αρτηριακή αγγειοσύσπαση, συνοδευόμενη επιπλέον από φλεβική αγγειοσύσπαση, προκαλεί αύξηση της αρτηριακής πίεσης και αντανακλαστική βραδυκαρδία και η αγγειοσυσπαστική της δραστικότητα είναι ασθενέστερη από αυτή της νοραδρεναλίνης αλλά μεγαλύτερης διάρκειας. Χρησιμοποιείται παρεντερικά για τη θεραπεία υποτασικών καταστάσεων, όπως αυτές που παρουσιάζονται κατά τη διάρκεια κυκλοφορικής ανεπάρκειας, γενικής ή νωτιαίας αναισθησίας ή προκαλούμενης από φάρμακα υπότασης. Σε πολλές δημοσιευμένες κλινικές μελέτες, η φαινυλεφρίνη χρησιμοποιήθηκε σε εγκύους χαμηλού κινδύνου που υποβλήθηκαν σε νωτιαία αναισθησία κατά τη διάρκεια τοκετού με καισαρική τομή. Η φαινυλεφρίνη επέτρεψε τη διατήρηση της αρτηριακής πίεσης της μητέρας κοντά στην αρχική τιμή, μείωσε τη συχνότητα ναυτίας και εμέτου χωρίς να προκαλέσει εμβρυϊκή οξέωση. Η ισχυρή αρτηριακή αγγειοσύσπαση έχει ως αποτέλεσμα την αύξηση της αντίστασης του κλάσματος εξώθησης κοιλίας (αυξημένη μεταφόρτιση). Αυτό οδηγεί σε μείωση της καρδιακής παροχής, που είναι λιγότερο έντονη στα υγιή άτομα, αλλά μπορεί να επιδεινωθεί σε περίπτωση προηγούμενης καρδιακής ανεπάρκειας.

biotech

Φαρμακοκινητική

SPC-BIORPHEN
expand_more

Κατανομή

Ο όγκος κατανομής μετά από μία εφάπαξ δόση είναι 340 λίτρα.

Αποβολή

Η φαινυλεφρίνη απεκκρίνεται κυρίως από τους νεφρούς ως m-υδροξυ-μανδελικό οξύ και ως συζευγμένες με φαινολικό οξύ ενώσεις.

Όταν ενίεται υποδόρια ή ενδομυικά, η φαινυλεφρίνη δρα εντός 10 έως 15 λεπτών. Οι υποδόριες και ενδομυικές ενέσεις είναι αποτελεσματικές για έως περίπου μία και έως δύο ώρες αντίστοιχα.

Η διάρκεια δράσης είναι 20 λεπτά μετά από ενδοφλέβια χορήγηση.

Η δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι άγνωστη.

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με τη φαρμακοκινητική σε ειδικούς πληθυσμούς.

query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

2.1-3.4 ώρες
DrugBank

Δέσμευση πρωτεϊνών

95%
DrugBank

Βιοδιαθεσιμότητα

38%
DrugBank

Απέκκριση

Νεφρά
PubChem
science

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more
CID
6041
Μοριακός τύπος
C9H13NO2
Μοριακό βάρος
167.2
IUPAC
3-[(1R)-1-hydroxy-2-(methylamino)ethyl]phenol
InChIKey
SONNWYBIRXJNDC-VIFPVBQESA-N
Κατάταξη MeSH

Ταξινόμηση MeSH

  • Φάρμακα που ενισχύουν την καρδιά ή αυξάνουν την καρδιακή παροχή: Μπορεί να είναι ΚΑΡΔΙΑΚΕΣ ΓΛΥΚΟΣΙΔΕΣ, ΣΥΜΠΑΘΗΤΟΜΙΜΗΤΙΚΑ ή άλλα φάρμακα. Χρησιμοποιούνται μετά από ΕΜΦΡΑΚΤΟ ΜΥΟΚΑΡΔΙΟΥ, ΚΑΡΔΙΑΚΕΣ ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΕΣ ΕΠΕΜΒΑΣΕΙΣ, σε ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΣΟΚ ή καρδιακή ανεπάρκεια.
  • Φάρμακα που διαστέλλουν την κόρη του ματιού: Μπορεί να είναι συμπαθητομιμητικά ή παρασυμπαθητολυτικά.
  • Φάρμακα που μιμούνται τα αποτελέσματα της διέγερσης των μεταγαγγλιακών αδρενεργικών συμπαθητικών νεύρων: Περιλαμβάνουν φάρμακα που διεγείρουν άμεσα τους αδρενεργικούς υποδοχείς και φάρμακα που δρουν έμμεσα προκαλώντας την απελευθέρωση αδρενεργικών μεταβιβαστών.
  • Φάρμακα που προκαλούν αγγειοσυστολή: Φάρμακα που προκαλούν σύσπαση των αιμοφόρων αγγείων.
  • Ρινικά αποσυμφορητικά: Φάρμακα που σχεδιάστηκαν για τη θεραπεία της φλεγμονής των ρινικών περασμάτων, συνήθως αποτέλεσμα λοίμωξης (συχνότερα κοινό κρυολόγημα) ή αλλεργικής κατάστασης. Η φλεγμονή περιλαμβάνει πρήξιμο του βλεννογόνου που επενδύει τα ρινικά περάσματα και οδηγεί σε υπερβολική παραγωγή βλέννας. Η κύρια κατηγορία ρινικών αποσυμφορητικών είναι οι αγγειοσυσταλτικοί παράγοντες.
  • ΑΓΩΝΙΣΤΕΣ ΑΔΡΕΝΕΡΓΙΚΩΝ ΑΛΦΑ-1 ΥΠΟΔΟΧΕΩΝ: Ενώσεις που συνδέονται και ενεργοποιούν τους ΑΔΡΕΝΕΡΓΙΚΟΥΣ ΑΛΦΑ-1 ΥΠΟΔΟΧΕΙΣ.