Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ N05AA02 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

LEVOMEPROMAZINE

Λεβομεπρομαζίνη

Oνομάζονται και μείζονα ηρεμιστικά και περιλαμβάνουν τα κλασικά αντιψυχωσικά ή νευροληπτικά και τα άτυπα αντιψυχωσικά. Στην πρώτη κατηγορία ανήκουν κυρίως τα παράγωγα της φαινοθειαζίνης (αλειφατικά, πιπεριδινικά, πιπεραζινικά), της βουτυροφαινόνης και του θειοξανθενίου. Στη …

Chemical structure of LEVOMEPROMAZINE

Εμπορικά Ονόματα

TISERCIN

Κλινική Σύνοψη

Προτεραιότητα πηγών: SPC, ΕΟΦ, DrugBank

Επιμελημένο
clinical_notes
ΕΟΦ

Ενδείξεις

expand_more
Έντονο άγχος και ψυχοκινητική διέγερση, ιδιαίτερα σε ψυχωσικές καταστάσεις. Έχει ασθενή αντιψυχωσική δράση. Aντενδείξεις - Aνεπιθύμητες ενέργειες: Bλ. Xλωροπρομαζίνη. Iδιαίτερα έντονες είναι η υπνηλία, ορθοστατική υπόταση, ταχυκαρδία, ξηροστομία,…
medication
SPC-NOZINAN

Δοσολογία

expand_more
Οδός:
από το στόμα
Χορήγηση:
τρεις φορές την ημέρα
Δόση έναρξης:
12,5 mg
  • Ενήλικες
    Δόση12,5 - 50 mg τρεις φορές την ημέρα
  • Παιδιά από 2 ετών και άνω
    Δόση0,1 - 0,2 mg/kg
    την ημέρα
block
SPC-NOZINAN

Αντενδείξεις

expand_more
  • Υπερευαισθησία στη λεβομεπρομαζίνη και γενικότερα στις φαινοθειαζίνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα
  • Παθήσεις του ήπατος
  • Κίνδυνος γλαυκώματος κλειστής γωνίας
  • Κίνδυνος επίσχεσης ούρων που σχετίζεται με διαταραχές της ουρήθρας ή του προστάτη
  • Υπερευαισθησία ή δυσανεξία στο γλουτένιο λόγω της παρουσίας αμύλου σίτου (γλουτένιο)
  • Ιστορικό ακοκκιοκυτταραιμίας
  • Σε συνδυασμό με Σουλτοπρίδη
  • Σε συνδυασμό με Ντοπαμινεργικούς αγωνιστές, εκτός της λεβοντόπα (αμανταδίνη, απομορφίνη, βρωμοκρυπτίνη, καβεργολίνη, εντακαπόνη, λισουρίδη, περγολίδη, πιριβεδίλη, πραμιπεξόλη, κιναγολίδη, ροπινιρόλη) με την εξαίρεση των παρκινσονικών ασθενών (βλ. Αλληλεπιδράσεις)
  • Συγγενής γαλακτοζαιμία, σύνδρομο κακής απορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης ή έλλειψη λακτάσης
    Πληθυσμόςασθενείς με αυτές τις καταστάσεις (λόγω παρουσίας λακτόζης)
warning
SPC-NOZINAN

Προειδοποιήσεις

expand_more
  • Λοίμωξη / Αιματολογικές μεταβολές
    ΠληθυσμόςΌλοι οι ασθενείς
    Σε περίπτωση πυρετού, πονόλαιμου ή άλλης λοίμωξης, άμεση ειδοποίηση ιατρού και πλήρες αιμοδιάγραμμα. Σε σαφείς μεταβολές (υπερλευκοκυττάρωση, κοκκιοκυτταροπενία), διακοπή θεραπείας.
  • Κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο
    Σε περίπτωση ανεξήγητης υπερθερμίας, επιτακτική διακοπή θεραπείας. Προσοχή σε ωχρότητα, υπερθερμία, διαταραχές αυτόνομου νευρικού συστήματος, διαταραχές συνείδησης, μυϊκή δυσκαμψία.
  • Εγκεφαλικό επεισόδιο
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με παράγοντες κινδύνου για εγκεφαλικό επεισόδιο
    Πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή.
  • Δοσολογία σε ευάλωτους πληθυσμούς
    ΠληθυσμόςΓεροντικά άτομα και παιδιά
    Συνιστώνται μικρότερες δόσεις.
  • Αυξημένος κίνδυνος θανάτου
    ΠληθυσμόςΗλικιωμένοι ασθενείς με ψύχωση σχετιζόμενη με άνοια
    Λαμβάνετε υπόψη τον αυξημένο κίνδυνο θανάτου (καρδιαγγειακή/λοιμώδης φύση).
  • Φλεβική θρομβοεμβολή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με παράγοντες κινδύνου για θρομβοεμβολή
    Πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή.
  • Ευαισθησία σε υψηλές θερμοκρασίες
    ΠληθυσμόςΆτομα εκτεθειμένα σε υψηλές θερμοκρασίες
    Προσοχή / Αποφυγή έκθεσης.
  • Αλληλεπιδράσεις (οινόπνευμα, φαινυλοβουταζόνη)
    Αποφυγή της λήψης οινοπνεύματος και φαρμάκων (π.χ. φαινυλοβουταζόνη) που μπορεί να περιορίσουν την παραγωγή λευκοκυττάρων.
  • Συμπτώματα από ΚΝΣ
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με θυρεοτοξίκωση
    Προσοχή, μπορεί να προκαλέσει έντονα συμπτώματα από το ΚΝΣ.
  • Ορθοστατική υπόταση
    Προσοχή, κίνδυνος σοβαρής ορθοστατικής υπότασης στην αρχή της θεραπείας.
  • Μεγάλες δόσεις / Αντιχολινεργικές ιδιότητες / Ορθοστατική υπόταση
    ΠληθυσμόςΗλικιωμένα άτομα
    Χορήγηση δόσεων >75mg με προσοχή λόγω αντιχολινεργικών ιδιοτήτων και κινδύνου ορθοστατικής υπότασης.
  • Παιδιατρική χρήση
    ΠληθυσμόςΠαιδιά κάτω των 2 ετών
    Να μη χρησιμοποιείται.
  • Παράταση διαστήματος QT / Κοιλιακές αρρυθμίες
    Προσοχή στον κίνδυνο παράτασης QT, σοβαρών κοιλιακών αρρυθμιών (torsade de pointes). Επιβάρυνση σε βραδυκαρδία, υποκαλιαιμία, συγγενή/επίκτητη παράταση QT.
  • Νόσος του Parkinson
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με νόσο του Parkinson
    Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται, εκτός από ειδικές περιπτώσεις.
  • Παραλυτικός ειλεός
    Σε εμφάνιση παραλυτικού ειλεού (κοιλιακή διάταση, άλγη), λήψη επειγόντων μέτρων.
  • Νεκρωτική εντεροκολίτιδα
    Προσοχή, έχουν αναφερθεί σπάνιες περιπτώσεις δυνητικά θανατηφόρου νεκρωτικής εντεροκολίτιδας.
  • Επιληψία / Επιληπτικές κρίσεις
    ΠληθυσμόςΕπιληπτικοί ασθενείς
    Παρακολούθηση πρέπει να ενισχύεται λόγω μείωσης επιληπτογόνου ουδού. Σε εμφάνιση κρίσεων, διακοπή θεραπείας.
  • Ευαισθησία / Παρενέργειες σε ηλικιωμένους
    ΠληθυσμόςΗλικιωμένοι ασθενείς
    Παρακολούθηση πρέπει να ενισχύεται λόγω μεγαλύτερης ευαισθησίας σε ορθοστατική υπόταση, καταστολή, εξωπυραμιδικές επιδράσεις, κίνδυνο παραλυτικού ειλεού (χρόνια δυσκοιλιότητα), και ενδεχόμενη υπερτροφία προστάτη.
  • Καρδιαγγειακές παθήσεις
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ορισμένες καρδιαγγειακές παθήσεις
    Παρακολούθηση πρέπει να ενισχύεται λόγω επιδράσεων που προκαλούν ταχυκαρδία και υπόταση.
  • Ηπατική / Νεφρική ανεπάρκεια
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με σοβαρή ηπατική ή/και νεφρική ανεπάρκεια
    Παρακολούθηση πρέπει να ενισχύεται λόγω κινδύνου συσσώρευσης του φαρμάκου.
  • Υπεργλυκαιμία / Δυσανεξία στη γλυκόζη / Διαβήτης
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με τεκμηριωμένη διάγνωση σακχαρώδους διαβήτη ή με παράγοντες κινδύνου για ανάπτυξη διαβήτη
    Πρέπει να έχουν κατάλληλη παρακολούθηση του σακχάρου αίματος κατά τη διάρκεια της αγωγής.
swap_horiz
SPC-NOZINAN

Αλληλεπιδράσεις

expand_more
  • Ντοπαμινεργικοί αγωνιστές (εκτός λεβοντόπα)
    αντένδειξη
    Αντίστροφος ανταγωνισμός του ντοπαμινεργικού αγωνιστή και των νευροληπτικών
    ΣύστασηΣε επαγόμενο από νευροληπτικά εξωπυραμιδικό σύνδρομο, να χρησιμοποιείται αντιχολινεργικός παράγοντας αντί ντοπαμινεργικού αγωνιστή.
  • Σουλτοπρίδη
    αντένδειξη
    Αυξημένος κίνδυνος από διαταραχές του κοιλιακού ρυθμού, ιδιαίτερα ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου
  • Φάρμακα που ενδέχεται να προκαλέσουν ταχυκαρδία δίκην ραπιδίου (π.χ. αντιαρρυθμικά τάξης Ιa, ΙII, ορισμένα νευροληπτικά, βεπριδίλη, σισαπρίδη, ερυθρομυκίνη ενδοφλέβια, σπαρφλοξασίνη)
    προσοχή
    Αυξημένος κίνδυνος διαταραχών του κοιλιακού ρυθμού, ιδιαίτερα ταχυκαρδίας δίκην ριπιδίου
    ΣύστασηΕάν είναι δυνατό, διακοπή του μη αντιλοιμώδους αρρυθμιογόνου φαρμάκου. Εάν ο συνδυασμός δεν μπορεί να αποφευχθεί, συνιστάται προκαταρκτικός έλεγχος του QT και παρακολούθηση των ΗΚΓ καταγραφών.
  • Οινόπνευμα
    προσοχή
    Αύξηση της κατασταλτικής δράσης των νευροληπτικών
    ΣύστασηΑποφυγή λήψης αλκοολούχων ποτών και φαρμάκων που περιέχουν οινόπνευμα.
  • Λεβοντόπα
    προσοχή
    Αντίστροφος ανταγωνισμός της λεβοντόπα και των νευροληπτικών
    ΣύστασηΓια τους παρκινσονικούς ασθενείς να χρησιμοποιούνται οι ελάχιστες αποτελεσματικές δόσεις του κάθε φαρμάκου.
  • Ντοπαμινεργικοί αγωνιστές εκτός της λεβοντόπα (για παρκινσονικούς ασθενείς)
    προσοχή
    Αντίστροφος ανταγωνισμός, ο ντοπαμινεργικός αγωνιστής μπορεί να προκαλέσει ή να επιδεινώσει τις ψυχωσικές διαταραχές
    ΣύστασηΣε ανάγκη χορήγησης νευροληπτικών, οι αγωνιστές πρέπει να μειωθούν προοδευτικά έως τη διακοπή τους.
  • Τοπικώς δρώντα στο γαστρεντερικό σύστημα (Άλατα, οξείδια και υδροξείδια Mg, Al, Ca)
    προσοχή
    Μείωση της πεπτικής απορρόφησης των φαινοθειαζιδικών νευροληπτικών
    ΣύστασηΛήψη με χρονική απόσταση από τα φαινοθειαζιδικά νευροληπτικά (περισσότερο από 2 ώρες, εάν είναι δυνατό).
  • Φάρμακα που προκαλούν βραδυκαρδία (π.χ. Διλτιαζέμη, βεραπαμίλη, βήτα-αποκλειστές, κλονιδίνη, δακτυλίτιδα, αντιχοληνεστερασικά)
    προσοχή
    Αυξημένος κίνδυνος διαταραχών του κοιλιακού ρυθμού, ιδιαίτερα ταχυκαρδίας δίκην ριπιδίου
    ΣύστασηΑπαιτείται κλινική και ηλεκτροκαρδιογραφική παρακολούθηση.
  • Φάρμακα που προκαλούν υποκαλιαιμία (π.χ. διουρητικά, διεγερτικά υπακτικά, αμφοτερικίνη Β, γλυκο-αλατοκορτικοειδή)
    προσοχή
    Αυξημένος κίνδυνος διαταραχών του κοιλιακού ρυθμού, ιδιαίτερα ταχυκαρδίας δίκην ριπιδίου
    ΣύστασηΑπαιτείται πλήρης διόρθωση της υποκαλιαιμίας πριν από τη χορήγηση του προϊόντος και παρακολούθηση της κλινικής, ηλεκτρολυτικής και ηλεκτροκαρδιογραφικής κατάστασης.
  • Αντιυπερτασικά
    παρακολούθηση
    Υπερτασική δράση και αυξημένος κίνδυνος ορθοστατικής υπότασης (αθροιστική δράση)
  • Βήτα αποκλειστές σε καρδιακή ανεπάρκεια (βισοπρολόλη, καρβεδιλόλη, μετοπρολόλη)
    παρακολούθηση
    Αγγειοδιασταλτική δράση και αυξημένος κίνδυνος υπότασης, ιδιαίτερα ορθοστατικής υπότασης (αθροιστική δράση)
  • Ατροπίνη, άλλες ατροπινικές ουσίες (π.χ. ιμιπραμινικά αντικαταθλιπτικά, αντιϊσταμινικά αντιχολινεργικά, αντιπαρκινσονικά αντιχολινεργικά, δισοπυραμίδη)
    παρακολούθηση
    Προσθήκη ανεπιθύμητων ατροπινικών δράσεων (επίσχεση ούρων, δυσκοιλιότητα, ξηροστομία)
  • Άλλα κατασταλτικά του κεντρικού νευρικού συστήματος (π.χ. οπιοειδή, βαρβιτουρικά, βενζοδιαζεπίνες, υπνωτικά, ηρεμιστικά αντικαταθλιπτικά, κατασταλτικά αντιϊσταμινικά, βακλοφαίνη, θαλιδομίδη, νευροληπτικά)
    παρακολούθηση
    Αύξηση της καταστολής του κεντρικού νευρικού συστήματος. Οι διαταραχές της εγρήγορσης μπορεί να καταστήσουν επικίνδυνη την οδήγηση οχημάτων και το χειρισμό μηχανών.
  • Φάρμακα που μεταβολίζονται από το κυτόχρωμα P450 2D6
    παρακολούθηση
    Η λεβομεπρομαζίνη αναστέλλει το CYP2D6, μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένα επίπεδα αυτών των φαρμάκων στο πλάσμα
sick
SPC-NOZINAN

Ανεπιθύμητες ενέργειες

expand_more
Νευρικό
  • Υπνηλία
  • Καταστολή
  • Εξωπυραμιδικά συμπτώματα
  • Δυστονικές αντιδράσεις
  • Παρκινσονισμός
  • Ακαθησία
  • Όψιμη δυσκινησία
  • Επιληπτικές κρίσεις
  • Εγκεφαλικό οίδημα
  • Ζάλη
  • Ίλιγγος
  • Κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο
Ψυχιατρικές
  • Απάθεια
  • Αγχώδεις αντιδράσεις
  • Διακυμάνσεις θυμικού
Μεταβολισμός
  • Διαταραχές θερμορύθμισης
  • Αύξηση σωματικού βάρους
  • Δυσανεξία στη γλυκόζη
  • Υπεργλυκαιμία
Γενικές
  • Υποθερμία
  • Πυρετός
  • Υπερπυρεξία
  • Αιφνίδιος θάνατος
  • Ψυχρότητα
  • Περιφερικό οίδημα
Αγγειακές
  • Ορθοστατική υπόταση
  • Υποτασικές κρίσεις
  • Φλεβική θρομβοεμβολή
  • Εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση
Καρδιά
  • Διαταραχές καρδιακού ρυθμού
  • Ταχυκαρδία
  • Βραδυκαρδία
  • Παράταση διαστήματος QT
  • Ηλεκτροκαρδιογραφικές ανωμαλίες
Γαστρεντερικό
  • Ξηρότητα στόματος
  • Δυσκοιλιότητα
  • Ειλεός
  • Νεκρωτική εντεροκολίτιδα
Οφθαλμικές
  • Διαταραχές προσαρμογής οφθαλμών
Αναπνευστικό
  • Συμφόρηση ρινικού βλεννογόνου
  • Πνευμονική εμβολή
Νεφρά/Ουροποιητικό
  • Κατακράτηση ούρων
  • Γλυκοζουρία
Αναπαραγωγικό
  • Μεταβολές στη libido
  • Επιβράδυνση της εκσπερμάτωσης
  • Ανικανότητα
  • Διόγκωση μαστών
  • Γαλακτόρροια
  • Αναστολή εμμηνορρυσίας
  • Πριαπισμός
Ενδοκρινικό
  • Ψευδώς θετικό τεστ εγκυμοσύνης στα ούρα
Ήπαρ
  • Ίκτερος
  • Ενδοηπατική χολόσταση
  • Χολοστατικός ίκτερος
Δέρμα
  • Αντιδράσεις φωτοευαισθησίας
  • Αλλεργικές δερματικές αντιδράσεις
Αίμα
  • Ακοκκιοκυτταραιμία
  • Θρομβοπενία
  • Αιμολυτική αναιμία
  • Παγκυτταροπενία
  • Λευκοπενία
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες
  • Μελάγχρωση του δέρματος και του αμφιβληστροειδούς
  • Θετικοποίηση των αντιπυρηνικών αντισωμάτων χωρίς κλινικό ερυθηματώδη λύκο
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Καταστολή
    Νευρικό
    Συχνές
  • Υπνηλία
    Νευρικό
    Συχνές
  • Βραδυκαρδία
    Καρδιά
    Σπάνιες
  • Ακοκκιοκυτταραιμία
    Αίμα
    Πολύ σπάνιες
  • Νεκρωτική εντεροκολίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Πολύ σπάνιες
  • Πριαπισμός
    Αναπαραγωγικό
    Πολύ σπάνιες
  • Ίκτερος
    Ήπαρ
    Μη γνωστές
  • Ίλιγγος
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Όψιμη δυσκινησία
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Αγχώδεις αντιδράσεις
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Αιμολυτική αναιμία
    Αίμα
    Μη γνωστές
  • Αιφνίδιος θάνατος (πιθανόν καρδιακής προέλευσης)
    Καρδιακές διαταραχές
    Μη γνωστές
  • Αλλεργικές δερματικές αντιδράσεις
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Αναστολή εμμηνορρυσίας
    Αναπαραγωγικό
    Μη γνωστές
  • Ανικανότητα
    Αναπαραγωγικό
    Μη γνωστές
  • Αντιδράσεις φωτοευαισθησίας
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Απάθεια
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Αύξηση σωματικού βάρους
    Μεταβολισμός
    Μη γνωστές
  • Γαλακτόρροια
    Αναπαραγωγικό
    Μη γνωστές
  • Γλυκοζουρία
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Μη γνωστές
  • Διακυμάνσεις θυμικού
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Διαταραχές καρδιακού ρυθμού
    Καρδιά
    Μη γνωστές
  • Διαταραχές προσαρμογής οφθαλμών
    Οφθαλμικές
    Μη γνωστές
  • Διαταραχές της θερμορύθμισης (υποθερμία, πυρετός, υπερπυρεξία)
    Διαταραχές μεταβολισμού και διατροφής
    Μη γνωστές
  • Διόγκωση μαστών
    Αναπαραγωγικό
    Μη γνωστές
  • Δυσανεξία στη γλυκόζη
    Μεταβολισμός
    Μη γνωστές
  • Δυσκοιλιότητα
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Εγκεφαλικό οίδημα
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Ειλεός
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση
    Αγγειακές
    Μη γνωστές
  • Ενδοηπατική χολόσταση
    Ήπαρ
    Μη γνωστές
  • Εξωπυραμιδικά συμπτώματα (δυστονικές αντιδράσεις, παρκινσονισμός, ακαθησία)
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Μη γνωστές
  • Επιβράδυνση της εκσπερμάτωσης
    Αναπαραγωγικό
    Μη γνωστές
  • Επιληπτικές κρίσεις
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Ζάλη
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Ηλεκτροκαρδιογραφικές ανωμαλίες
    Καρδιά
    Μη γνωστές
  • Θετικοποίηση των αντιπυρηνικών αντισωμάτων χωρίς κλινικό ερυθηματώδη λύκο
    Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
    Μη γνωστές
  • Θρομβοπενία
    Αίμα
    Μη γνωστές
  • Κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Κατακράτηση ούρων
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Μη γνωστές
  • Λευκοπενία
    Αίμα
    Μη γνωστές
  • Μελάγχρωση του δέρματος και του αμφιβληστροειδούς (μετά από μακροχρόνια χορήγηση μεγάλων δόσεων)
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Μη γνωστές
  • Μεταβολές στη libido
    Αναπαραγωγικό
    Μη γνωστές
  • Ξηρότητα στόματος
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Ορθοστατική υπόταση
    Αγγειακές
    Μη γνωστές
  • Παγκυτταροπενία
    Αίμα
    Μη γνωστές
  • Παράταση διαστήματος QT
    Καρδιά
    Μη γνωστές
  • Περιφερικό οίδημα
    Γενικές
    Μη γνωστές
  • Πνευμονική εμβολή
    Αναπνευστικό
    Μη γνωστές
  • Συμφόρηση ρινικού βλεννογόνου
    Αναπνευστικό
    Μη γνωστές
  • Ταχυκαρδία
    Καρδιά
    Μη γνωστές
  • Υπεργλυκαιμία
    Μεταβολισμός
    Μη γνωστές
  • Υποτασικές κρίσεις
    Αγγειακές
    Μη γνωστές
  • Φλεβική θρομβοεμβολή
    Αγγειακές
    Μη γνωστές
  • Χολοστατικός ίκτερος
    Ήπαρ
    Μη γνωστές
  • Ψευδώς θετικό τεστ εγκυμοσύνης στα ούρα
    Ενδοκρινικό
    Μη γνωστές
  • Ψυχρότητα (σεξουαλική)
    Διαταραχές του ενδοκρινικού συστήματος
    Μη γνωστές
pregnant_woman
SPC-NOZINAN

Κύηση / γαλουχία

Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    Αποφεύγεται
    Στο πρώτο τρίμηνο της κύησης πρέπει να αποφεύγεται η χορήγηση του φαρμάκου ή να σταθμίζεται με τη θεραπευτική αναγκαιότητα.
  • Γαλουχία
    Αποφεύγεται
    Κατά το θηλασμό πρέπει, επίσης, να αποφεύγεται η χορήγηση του φαρμάκου ή να σταθμίζεται με τη θεραπευτική αναγκαιότητα.
neurology
PubChem

Μηχανισμός δράσης

expand_more
Η αντιψυχωσική δράση της μεθοτρεπμεσαζίνης οφείλεται σε μεγάλο βαθμό στον ανταγωνισμό των υποδοχέων ντοπαμίνης στον εγκέφαλο. Επιπλέον, η δέσμευσή της στους υποδοχείς 5HT2 μπορεί επίσης να παίζει ρόλο.
monitor_heart
SPC-NOZINAN

Φαρμακοδυναμική

expand_more

Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιψυχωσικό, κωδικός ATC: Ν05 AA02. Η λεβομεπρομαζίνη είναι νευροληπτικό παράγωγο της φαινοθειαζίνης με αντιψυχωσικές, ηρεμιστικές, αγχολυτικές, κατευναστικές και αναλγητικές ιδιότητες. Ασκεί…

biotech
SPC-NOZINAN

Φαρμακοκινητική

expand_more

Φαρμακοκινητικές ιδιότητες Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στον ορό επιτυγχάνονται κατά μέσο όρο 1 έως 3 ώρες από τη λήψη. Η βιολογική ημιπερίοδος ζωής της λεβομεπρομαζίνης είναι περίπου 30 ώρες. Η λεβομεπρομαζίνη απεκκρίνεται συγχρόνως από τα κόπρανα με τη…

hub
PubChem

Μεταβολισμός

expand_more
Ηπατικός. Η μεθοτρεπμεσαζίνη μεταβολίζεται στο ήπαρ και διασπάται σε σουλφοξείδιο-, γλυκουρονίδιο- και δεμεθυλιωμένο- μόριο.
bloodtype
PubChem

Απέκκριση

expand_more
Η μεθοτρεπμεσαζίνη έχει ατελή από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα, επειδή υφίσταται σημαντικό μεταβολισμό πρώτης διόδου στο ήπαρ. Η από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 50% έως 60%.

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available
flag

Αρχικός έλεγχος — πριν την έναρξη

  • Ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ) · Κατά την αρχική αξιολόγηση των ασθενών πριν από τη θεραπεία
science

Εργαστηριακές εξετάσεις (αίμα / ούρα)

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Γενική αίματος bloodtypeΑιματολογικός έλεγχος Άμεση διενέργεια Πυρετός, πονόλαιμος ή άλλη λοίμωξη
Σάκχαρο αίματος glucoseΓλυκαιμικός έλεγχος / διαβήτης Κατά τη διάρκεια της αγωγής Σακχαρώδης διαβήτης ή παράγοντες κινδύνου για διαβήτη
cardiology

ΗΚΓ / Καρδιολογικός έλεγχος

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Παράγοντες κινδύνου παράτασης QT cardiologyΚαρδιακή λειτουργία (ΗΚΓ/καρδιά) Πριν από την έναρξη και, αν θεωρείται αναγκαίο, κατά τη διάρκεια της αγωγής Εμμένουσα κλινική κατάσταση
checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

medication

Δοσολογία

SPC-NOZINAN
expand_more

Δοσολογία

  • Ενήλικες: 12,5 - 50 mg τρεις φορές την ημέρα, από το στόμα.
  • Παιδιά από 2 ετών και άνω: 0,1 - 0,2 mg/kg την ημέρα.
block

Αντενδείξεις

SPC-NOZINAN
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη λεβομεπρομαζίνη και γενικότερα στις φαινοθειαζίνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα
  • Παθήσεις του ήπατος
  • Κίνδυνος γλαυκώματος κλειστής γωνίας
  • Κίνδυνος επίσχεσης ούρων που σχετίζεται με διαταραχές της ουρήθρας ή του προστάτη
  • Υπερευαισθησία ή δυσανεξία στο γλουτένιο λόγω της παρουσίας αμύλου σίτου (γλουτένιο)
  • Ιστορικό ακοκκιοκυτταραιμίας
  • Σε συνδυασμό με Σουλτοπρίδη
  • Σε συνδυασμό με Ντοπαμινεργικούς αγωνιστές, εκτός της λεβοντόπα (αμανταδίνη, απομορφίνη, βρωμοκρυπτίνη, καβεργολίνη, εντακαπόνη, λισουρίδη, περγολίδη, πιριβεδίλη, πραμιπεξόλη, κιναγολίδη, ροπινιρόλη) με την εξαίρεση των παρκινσονικών ασθενών (βλ. Αλληλεπιδράσεις)
  • Συγγενής γαλακτοζαιμία, σύνδρομο κακής απορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης ή έλλειψη λακτάσης (λόγω παρουσίας λακτόζης)
warning

Προειδοποιήσεις

SPC-NOZINAN
expand_more

Γενικές προειδοποιήσεις

  • Λοίμωξη / Αιματολογικές μεταβολές: Όλοι οι ασθενείς πρέπει να γνωρίζουν ότι η εμφάνιση πυρετού, πονόλαιμου ή άλλης λοίμωξης επιβάλλει την άμεση ειδοποίηση του θεράποντα ιατρού και την άμεση διενέργεια πλήρους αιμοδιαγράμματος. Σε περίπτωση σαφών μεταβολών στο αιμοδιάγραμμα (υπερλευκοκυττάρωση, κοκκιοκυτταροπενία), η χορήγηση αυτής της θεραπείας διακόπτεται.
  • Κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο: Σε περίπτωση ανεξήγητης υπερθερμίας, είναι επιτακτική η διακοπή της θεραπείας, επειδή αυτό το σημείο μπορεί να αποτελεί ένα από τα στοιχεία του κακοήθους συνδρόμου που οφείλεται στη χρήση νευροληπτικών (ωχρότητα, υπερθερμία, διαταραχές του αυτόνομου νευρικού συστήματος, διαταραχές συνείδησης, μυϊκή δυσκαμψία). Τα σημεία δυσλειτουργίας του αυτόνομου νευρικού, όπως εφίδρωση και αρτηριακή αστάθεια, μπορούν να προηγηθούν της εμφάνισης υπερθερμίας και να αποτελέσουν, κατά συνέπεια, πρώιμα προειδοποιητικά σημεία. Παράγοντες κινδύνου: αφυδάτωση ή οργανικές εγκεφαλικές διαταραχές.
  • Εγκεφαλικό επεισόδιο: Σε τυχαιοποιημένες κλινικές μελέτες έναντι placebo σε ηλικιωμένους ασθενείς με άνοια και συγκεκριμένα άτυπα αντιψυχωσικά φάρμακα, παρατηρήθηκε τριπλάσια αύξηση του κινδύνου εμφάνισης αγγειακών εγκεφαλικών επεισοδίων. Ο μηχανισμός δεν είναι γνωστός. Το Nozinan πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου για εγκεφαλικό επεισόδιο.
  • Αυξημένος κίνδυνος θανάτου σε ηλικιωμένους με άνοια: Οι ηλικιωμένοι ασθενείς με ψύχωση, η οποία σχετίζεται με άνοια και που αντιμετωπίζονται θεραπευτικά με αντιψυχωσικά φάρμακα διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο θανάτου (κυρίως καρδιαγγειακής ή λοιμώδους φύσης).
  • Φλεβική θρομβοεμβολή: Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις φλεβικής θρομβοεμβολής, ενίοτε θανατηφόρου, με τα αντιψυχωσικά φάρμακα. Το Nozinan πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου για θρομβοεμβολή (βλ. Ανεπιθύμητες ενέργειες).
  • Ευαισθησία σε υψηλές θερμοκρασίες: Προσοχή σε άτομα εκτεθειμένα σε υψηλές θερμοκρασίες.
  • Αλληλεπιδράσεις (οινόπνευμα, φαινυλοβουταζόνη): Κατά τη διάρκεια της θεραπείας αποφυγή της λήψης οινοπνεύματος και φαρμάκων, όπως η φαινυλοβουταζόνη, που μπορεί να περιορίσουν την παραγωγή λευκοκυττάρων.
  • Συμπτώματα από ΚΝΣ: Σε ασθενείς με θυρεοτοξίκωση μπορεί να προκαλέσει έντονα συμπτώματα από το ΚΝΣ.
  • Ορθοστατική υπόταση: Στην αρχή της θεραπείας υπάρχει κίνδυνος σοβαρής ορθοστατικής υπότασης.
  • Παράταση διαστήματος QT / Κοιλιακές αρρυθμίες: Τα νευροληπτικά τύπου φαινοθειαζίνης ενδέχεται να ενισχύσουν την παράταση του διαστήματος QT που αυξάνει τον κίνδυνο έναρξης σοβαρών κοιλιακών αρρυθμιών τύπου torsade de pointes, οι οποίες μπορεί να είναι θανατηφόρες. Η παράταση του QT επιδεινώνεται ειδικότερα παρουσία βραδυκαρδίας, υποκαλιαιμίας και συγγενούς ή επίκτητης (π.χ. προκαλούμενης από φάρμακα) παράτασης του QT (βλ. Ανεπιθύμητες ενέργειες).
  • Νόσος του Parkinson: Εκτός από ειδικές περιπτώσεις, αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από ασθενείς με νόσο του Parkinson.
  • Παραλυτικός ειλεός: Η εμφάνιση παραλυτικού ειλεού που μπορεί να αποκαλυφθεί από κοιλιακή διάταση και κοιλιακά άλγη, επιβάλλει τη λήψη επειγόντων μέτρων.
  • Νεκρωτική εντεροκολίτιδα: Έχουν αναφερθεί πολύ σπάνιες περιπτώσεις δυνητικά θανατηφόρου νεκρωτικής εντεροκολίτιδας.
  • Υπεργλυκαιμία / Δυσανεξία στη γλυκόζη / Διαβήτης: Υπεργλυκαιμία ή δυσανεξία στη γλυκόζη έχει αναφερθεί σε ασθενείς που αντιμετωπίστηκαν θεραπευτικά με Nozinan.

Προφυλάξεις

Η παρακολούθηση της θεραπείας με λεβομεπρομαζίνη πρέπει να ενισχύεται σε:

  • Επιληπτικούς ασθενείς: Λόγω της πιθανότητας μείωσης της επιληπτογόνου ουδού. Η εμφάνιση επιληπτικών κρίσεων επιβάλλει τη διακοπή της θεραπείας.
  • Ηλικιωμένους ασθενείς: Που παρουσιάζουν μεγαλύτερη ευαισθησία στην ορθοστατική υπόταση, στην καταστολή και σε εξωπυραμιδικές επιδράσεις, χρόνια δυσκοιλιότητα (κίνδυνος παραλυτικού ειλεού) και ενδεχόμενη υπερτροφία του προστάτη.
  • Ασθενείς με ορισμένες καρδιαγγειακές παθήσεις: Λόγω των επιδράσεων της κινιδίνης, οι οποίες προκαλούν ταχυκαρδία και υπόταση.
  • Σοβαρή ηπατική ή/και νεφρική ανεπάρκεια: Λόγω του κινδύνου συσσώρευσης του φαρμάκου.

Δοσολογία σε ειδικούς πληθυσμούς

  • Γεροντικά άτομα και παιδιά: Συνιστώνται μικρότερες δόσεις.
  • Παιδιά κάτω των 2 ετών: Να μη χρησιμοποιείται, επειδή η ασφάλεια του προϊόντος δεν έχει εξακριβωθεί για ασθενείς αυτής της ηλικίας.
  • Ηλικιωμένα άτομα (>75mg): Η χορήγηση μεγάλων δόσεων πάνω από 75 mg πρέπει να γίνεται με προσοχή λόγω των αντιχολινεργικών ιδιοτήτων του φαρμάκου και του κινδύνου ορθοστατικής υπότασης.
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

SPC-NOZINAN
expand_more

Αλληλεπιδράσεις

Συνδυασμοί που αντενδείκνυνται

  • Ντοπαμινεργικοί αγωνιστές, εκτός της λεβοντόπα (αμανταδίνη, απομορφίνη, βρωμοκρυπτίνη, καβεργολίνη, εντακαπόνη, λισουρίδη, περγολίδη, πιριβεδίλη, πραμιπεξόλη, κιναγολίδη, ροπινιρόλη), με την εξαίρεση των παρκινσονικών ασθενών: Αντίστροφος ανταγωνισμός του ντοπαμινεργικού αγωνιστή και των νευροληπτικών. Σε περίπτωση επαγόμενου από τα νευροληπτικά εξωπυραμιδικού συνδρόμου, δεν πρέπει να αντιμετωπίζεται με έναν ντοπαμινεργικό αγωνιστή, αλλά να χρησιμοποιείται ένας αντιχολινεργικός παράγοντας.
  • Σουλτοπρίδη (νευροληπτικό βενζαμίδιο): Αυξημένος κίνδυνος από διαταραχές του κοιλιακού ρυθμού, ιδιαίτερα από ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου.

Μη συνιστώμενοι συνδυασμοί

  • Φάρμακα που ενδέχεται να προκαλέσουν ταχυκαρδία δίκην ραπιδίου: Αντιαρρυθμικά της τάξης Ιa (κινιδίνη, υδροκινιδίνη, δισοπυραμίδη) και της τάξης ΙΙΙ (αμιωδαρόνη, σοταλόλη, δοφετιλίδη, ιβουτιλίδη), ορισμένα νευροληπτικά (θειοριδαζίνη, χλωροπρομαζίνη, τριφθοριοπεραζίνη, κυαμεμαζίνη, σουλπιρίδη, αμισουλπιρίδη, τιαπρίδη, πιμοζίδη, αλοπεριδόλη, δροπεριδόλη) και άλλα φάρμακα, όπως βεπριδίλη, σισαπρίδη, διφαιμανίλη, ενδοφλέβια ερυθρομυκίνη, μιζολαστίνη, ενδοφλέβια βινκαμίνη, αλοφαντρίνη, πενταμιδίνη, σπαρφλοξασίνη, μοξιφλοξασίνη, ενδοφλέβια σπιραμυκίνη: Αυξημένος κίνδυνος διαταραχών του κοιλιακού ρυθμού, ιδιαίτερα της ταχυκαρδίας δίκην ριπιδίου. Εάν είναι δυνατό, διακοπή του μη αντιλοιμώδους αρρυθμιογόνου φαρμάκου. Εάν ο συνδυασμός δεν μπορεί να αποφευχθεί, συνιστάται προκαταρκτικός έλεγχος του QT και παρακολούθηση των ΗΚΓ καταγραφών.
  • Οινόπνευμα: Αύξηση της κατασταλτικής δράσης των νευροληπτικών από το οινόπνευμα. Οι διαταραχές της εγρήγορσης μπορούν να καταστήσουν επικίνδυνη την οδήγηση οχημάτων και το χειρισμό μηχανών. Αποφυγή λήψης αλκοολούχων ποτών και φαρμάκων που περιέχουν οινόπνευμα.
  • Λεβοντόπα: Αντίστροφος ανταγωνισμός της λεβοντόπα και των νευροληπτικών. Για τους παρκινσονικούς ασθενείς να χρησιμοποιούνται οι ελάχιστες αποτελεσματικές δόσεις του κάθε φαρμάκου.
  • Ντοπαμινεργικοί αγωνιστές εκτός της λεβοντόπα (αμανταδίνη, απομορφίνη, βρωμοκρυπτίνη, καβεργολίνη, εντακαπόνη, λισουρίδη, περγολίδη, πιριβεδίλη, πραμιπεξόλη, κιναγολίδη, ροπινιρόλη) για τους παρκινσονικούς ασθενείς: Αντίστροφος ανταγωνισμός του ντοπαμινεργικού αγωνιστή και των νευροληπτικών. Ο ντοπαμινεργικός αγωνιστής μπορεί να προκαλέσει ή να επιδεινώσει τις ψυχωσικές διαταραχές. Σε περίπτωση ανάγκης χορήγησης θεραπείας με νευροληπτικά σε παρκινσονικούς ασθενείς που αντιμετωπίζονται με ντοπαμινεργικούς αγωνιστές, οι τελευταίοι πρέπει να μειωθούν προοδευτικά έως τη διακοπή τους (η απότομη διακοπή των ντοπαμινεργικών παραγόντων εκθέτει σε κίνδυνο εμφάνισης «κακοήθους νευροληπτικού συνδρόμου»).

Συνδυασμοί που αποτελούν αντικείμενο των προφυλάξεων κατά τη χρήση

  • Τοπικώς δρώντα στο γαστρεντερικό σύστημα: Άλατα, οξείδια και υδροξείδια του μαγνησίου, του αργιλίου και του ασβεστίου: Μείωση της πεπτικής απορρόφησης των φαινοθειαζιδικών νευροληπτικών. Tα φάρμακα με τοπική δράση στο γαστρεντερικό πρέπει να λαμβάνονται με χρονική απόσταση από τα φαινοθειαζιδικά νευροληπτικά (περισσότερο από 2 ώρες, εάν είναι δυνατό).
  • Φάρμακα που προκαλούν βραδυκαρδία (ανταγωνιστές του ασβεστίου που προκαλούν βραδυκαρδία: Διλτιαζέμη, βεραπαμίλη, βήτα-αποκλειστές εκτός της σοταλόλης, κλονιδίνη, γουανφασίνη, μεφλοκίνη, δακτυλίτιδα, αντιχοληνεστερασικά, όπως δονεζεπίλη, ριβαστιγμίνη, τακρίνη, αμπεμόνιο, γαλανταμίνη, πυριδοστιγμίνη, νεοστιγμίνη): Αυξημένος κίνδυνος διαταραχών του κοιλιακού ρυθμού, ιδιαίτερα της ταχυκαρδίας δίκην ριπιδίου. Απαιτείται κλινική και ηλεκτροκαρδιογραφική παρακολούθηση.
  • Φάρμακα που προκαλούν υποκαλιαιμία (διουρητικά που προκαλούν υποκαλιαιμία, διεγερτικά υπακτικά, αμφοτερικίνη Β (ενδοφλέβια οδός), γλυκο-αλατοκορτικοειδή, τετρακοσακτίδη): Αυξημένος κίνδυνος διαταραχών του κοιλιακού ρυθμού, ιδιαίτερα της ταχυκαρδίας δίκην ριπιδίου. Απαιτείται πλήρης διόρθωση της υποκαλιαιμίας πριν από τη χορήγηση του προϊόντος και παρακολούθηση της κλινικής, ηλεκτρολυτικής και ηλεκτροκαρδιογραφικής κατάστασης.

Συνδυασμοί που πρέπει να λαμβάνονται υπόψη

  • Αντιυπερτασικά: Υπερτασική δράση και αυξημένος κίνδυνος ορθοστατικής υπότασης (αθροιστική δράση).
  • Βήτα αποκλειστές σε καρδιακή ανεπάρκεια (βισοπρολόλη, καρβεδιλόλη, μετοπρολόλη): Αγγειοδιασταλτική δράση και αυξημένος κίνδυνος υπότασης, ιδιαίτερα ορθοστατικής υπότασης (αθροιστική δράση).
  • Ατροπίνη και άλλες ατροπινικές ουσίες: Ιμιπραμινικά αντικαταθλιπτικά, αντιϊσταμινικά αντιχολινεργικά, αντιπαρκινσονικά αντιχολινεργικά, ατροπινικά σπασμολυτικά, δισοπυραμίδη: Προσθήκη ανεπιθύμητων ατροπινικών δράσεων, όπως της επίσχεσης ούρων, της δυσκοιλιότητας, της ξηροστομίας.
  • Άλλα κατασταλτικά του κεντρικού νευρικού συστήματος: Οπιοειδή παράγωγα (αναλγητικά, αντιβηχικά και θεραπείες υποκατάστασης), βαρβιτουρικά, βενζοδιαζεπίνες και άλλα αγχολυτικά εκτός των βενζοδιαζεπινών, υπνωτικά, ηρεμιστικά αντικαταθλιπτικά (αμιτριπτυλίνη, δοξεπίνη, μιανσερίνη, μιρταζαπίνη, τριμιπραμίνη), κατασταλτικά αντιϊσταμινικά, κεντρικώς δρώντα αντιυπερτασικά, βακλοφαίνη, θαλιδομίδη, πιζοτιφαίνη, νευροληπτικά: Αύξηση της καταστολής του κεντρικού νευρικού συστήματος. Οι διαταραχές της εγρήγορσης μπορεί να καταστήσουν επικίνδυνη την οδήγηση οχημάτων και το χειρισμό μηχανών.
  • Μεταβολισμός του κυτοχρώματος P450 2D6: Έχει αναφερθεί ότι η λεβομεπρομαζίνη και οι μη υδροξυλιωμένοι μεταβολίτες της αναστέλλουν το κυτόχρωμα P450 2D6. Η συγχορήγηση της λεβομεπρομαζίνης με φάρμακα που πρωταρχικά μεταβολίζονται από το ενζυμικό σύστημα του κυτοχρώματος P450 2D6 μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένα επίπεδα αυτών των φαρμάκων στο πλάσμα.
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

SPC-NOZINAN
expand_more

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Υπνηλία ή καταστολή, περισσότερο έντονες κατά την έναρξη της θεραπείας, απάθεια, αγχώδεις αντιδράσεις, διακυμάνσεις της κατάστασης του θυμικού, εξωπυραμιδικά συμπτώματα, όπως δυστονικές αντιδράσεις, παρκινσονισμός και ακαθησία. Όψιμη δυσκινησία που εκδηλώνεται κυρίως σε παρατεταμένη θεραπεία. Αυτή η όψιμη δυσκινησία εμφανίζεται ορισμένες φορές με τη διακοπή του νευροληπτικού παράγοντα και εξαφανίζεται με την επαναχορήγησή του ή με την αύξηση της δοσολογίας. Τα αντιπαρκινσονικά αντιχοληνεργικά είναι μη δραστικά ή μπορούν να οδηγήσουν σε επιδείνωση. Διαταραχές της θερμορύθμισης (υποθερμία, επικίνδυνη σε ηλικιωμένα άτομα, σπανιότερα πυρετός ή και υπερπυρεξία). Έχουν ακόμη αναφερθεί επιληπτικές κρίσεις και εγκεφαλικό οίδημα.

  • Από το αυτόνομο νευρικό σύστημα: Ορθοστατική υπόταση, υποτασικές κρίσεις, ιδιαίτερα σε ηλικιωμένους. Διαταραχές του καρδιακού ρυθμού (ταχυκαρδία, σπανιότερα βραδυκαρδία), παράταση του διαστήματος QT, ηλεκτροκαρδιογραφικές ανωμαλίες, ξηρότητα του στόματος, δυσκοιλιότητα που μπορεί να οδηγήσει σε ειλεό, διαταραχές προσαρμογής των οφθαλμών, συμφόρηση του ρινικού βλεννογόνου και κατακράτηση ούρων. Τα συμπτώματα αυτά εξαφανίζονται συχνά κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Υπήρξαν μεμονωμένες αναφορές αιφνίδιου θανάτου, πιθανόν καρδιακής προέλευσης (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις) καθώς επίσης και περιπτώσεις ανεξήγητου αιφνίδιου θανάτου σε ασθενείς που έλαβαν νευροληπτικά τύπου φαινοθειαζίνης.

  • Από τους ενδοκρινείς αδένες: Μεταβολές στη libido, επιβράδυνση της εκσπερμάτωσης, ανικανότητα, ψυχρότητα, διόγκωση μαστών, γαλακτόρροια, αναστολή της εμμηνορρυσίας, ψευδώς θετικό τεστ εγκυμοσύνης στα ούρα, γλυκοζουρία και αύξηση του σωματικού βάρους.

  • Αντιδράσεις υπερευαισθησίας: Ίκτερος (ενδοηπατική χολόσταση), αντιδράσεις φωτοευαισθησίας και αλλεργικές δερματικές αντιδράσεις. Ακοκκιοκυτταραιμία (λιγότερο από 0,01%), θρομβοπενία, αιμολυτική αναιμία, παγκυττοπενία, λευκοπενία έχουν αναφερθεί. Συνιστάται η τακτική διενέργεια πλήρους αιματολογικού ελέγχου.

Δυσανεξία στη γλυκόζη, υπεργλυκαιμία (βλ. υποκεφάλαιο «Προφυλάξεις» στο Ειδικές προειδοποιήσεις).

  • Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες: Περιφερικό οίδημα, ζάλη, ίλιγγος και μετά από μακροχρόνια χορήγηση μεγάλων δόσεων μελάγχρωση του δέρματος και του αμφιβληστροειδούς. Ιδιαίτερα έντονες είναι η υπνηλία, ορθοστατική υπόταση, ταχυκαρδία, ξηροστομία, δυσκοιλιότητα. Επιπλέον παρατηρήθηκε θετικοποίηση των αντιπυρηνικών αντισωμάτων χωρίς κλινικό ερυθηματώδη λύκο, κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις), πιθανότητα χολοστατικού ίκτερου.

Νεκρωτική εντεροκολίτιδα η οποία μπορεί να αποβεί θανατηφόρα, αναφέρθηκε πολύ σπάνια σε ασθενείς που αντιμετωπίζονται θεραπευτικά με λεβομεπρομαζίνη. Επίσης σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις αναφέρθηκε πριαπισμός.

Με τα αντιψυχωσικά φάρμακα έχουν αναφερθεί περιπτώσεις φλεβικής θρομβοεμβολής, περιλαμβανομένων των περιπτώσεων πνευμονικής εμβολής, ενίοτε θανατηφόρου, καθώς και περιπτώσεις εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις).

pregnant_woman

Κύηση / γαλουχία

SPC-NOZINAN
expand_more

Χρήση κατά την κύηση

Στο πρώτο τρίμηνο της κύησης πρέπει να αποφεύγεται η χορήγηση του φαρμάκου ή να σταθμίζεται με τη θεραπευτική αναγκαιότητα.

Χρήση κατά τη διάρκεια της γαλoυχίας

Κατά το θηλασμό πρέπει, επίσης, να αποφεύγεται η χορήγηση του φαρμάκου ή να σταθμίζεται με τη θεραπευτική αναγκαιότητα.

monitor_heart

Φαρμακοδυναμική

SPC-NOZINAN
expand_more

Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιψυχωσικό, κωδικός ATC: Ν05 AA02.

Η λεβομεπρομαζίνη είναι νευροληπτικό παράγωγο της φαινοθειαζίνης με αντιψυχωσικές, ηρεμιστικές, αγχολυτικές, κατευναστικές και αναλγητικές ιδιότητες. Ασκεί επίσης μια ισχυρή επίδραση τύπου αντι-απομορφίνης, μια υποθερμική δράση τρεις φορές πιο ισχυρή από ό,τι η χλωροπρομαζίνη και ισχυρή αντισπασμωδική και αντιϊσταμινική δράση.

Η λεβομεπρομαζίνη μπορεί να αντιστρέψει την υπέρταση που προκαλείται από την επινεφρίνη αλλά είναι πρακτικά αδρανής σε αυτή που προκαλείται από τη νορεπινεφρίνη και την ακετυλοχολίνη.

biotech

Φαρμακοκινητική

SPC-NOZINAN
expand_more

Φαρμακοκινητικές ιδιότητες

Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στον ορό επιτυγχάνονται κατά μέσο όρο 1 έως 3 ώρες από τη λήψη. Η βιολογική ημιπερίοδος ζωής της λεβομεπρομαζίνης είναι περίπου 30 ώρες. Η λεβομεπρομαζίνη απεκκρίνεται συγχρόνως από τα κόπρανα με τη μορφή οξειδωμένης λεβομεπρομαζίνης.

query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

20 ώρες
PubChem

Απέκκριση

Ήπαρ
PubChem
science

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more
CID
72287
Μοριακός τύπος
C19H24N2OS
Μοριακό βάρος
328.5
IUPAC
(2R)-3-(2-methoxyphenothiazin-10-yl)-N,N,2-trimethylpropan-1-amine
InChIKey
VRQVVMDWGGWHTJ-CQSZACIVSA-N
Κατάταξη MeSH

Παράγοντες που ελέγχουν την αγχώδη ψυχωσική συμπεριφορά, ανακουφίζουν από οξείες ψυχωσικές καταστάσεις, μειώνουν τα ψυχωσικά συμπτώματα και ασκούν ηρεμιστική δράση. Χρησιμοποιούνται σε ΣΧΙΖΟΦΡΕΝΕΙΑ; γεροντική άνοια; παροδική ψύχωση μετά από χειρουργική επέμβαση; ή ΚΑΡΔΙΑΚΟ ΕΜΦΡΑΓΜΑ; κ.λπ. Αυτά τα φάρμακα αναφέρονται συχνά ως νευροληπτικά, υπαινισσόμενα την τάση για πρόκληση νευρολογικών παρενεργειών, αλλά δεν προκαλούν όλες οι αντιψυχωσικές ουσίες τέτοιες επιδράσεις. Πολλά από αυτά τα φάρμακα μπορεί επίσης να είναι αποτελεσματικά έναντι ναυτίας, εμέτου και κνησμού.

Φάρμακα που δεσμεύονται αλλά δεν ενεργοποιούν τους ΥΠΟΔΟΧΕΙΣ ΝΤΟΠΑΜΙΝΗΣ, αποκλείοντας έτσι τις δράσεις της ντοπαμίνης ή των εξωγενών αγωνιστών. Πολλά φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία των ψυχωσικών διαταραχών (ΑΝΤΙΨΥΧΩΤΙΚΟΙ ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ) είναι ανταγωνιστές της ντοπαμίνης, αν και οι θεραπευτικές τους επιδράσεις μπορεί να οφείλονται σε μακροπρόθεσμες προσαρμογές του εγκεφάλου παρά στις οξείες επιδράσεις του αποκλεισμού των υποδοχέων ντοπαμίνης. Οι ανταγωνιστές της ντοπαμίνης έχουν χρησιμοποιηθεί για διάφορους άλλους κλινικούς σκοπούς, συμπεριλαμβανομένων των ΑΝΤΙΕΜΕΤΙΚΩΝ, στη θεραπεία του συνδρόμου Tourette και για το ρέψιμο. Ο αποκλεισμός των υποδοχέων ντοπαμίνης σχετίζεται με ΝΕΥΡΟΛΗΠΤΙΚΟ ΚΑΚΟΗΘΕΣ ΣΥΝΔΡΟΜΟ.

Μια υποκατηγορία αναλγητικών παραγόντων που συνήθως δεν δεσμεύονται στους ΟΠΙΟΕΙΔΕΙΣ ΥΠΟΔΟΧΕΙΣ και δεν προκαλούν εθισμό. Πολλά μη ναρκωτικά αναλγητικά διατίθενται ως ΜΗ ΣΥΝΤΑΓΟΓΡΑΦΟΥΜΕΝΑ ΦΑΡΜΑΚΑ.