CARBOHYDRATES
Θεραπευτικός παράγοντας σε κλινική χρήση. Δείτε το κλινικό και φαρμακολογικό προφίλ για περισσότερες λεπτομέρειες.
Εμπορικά Ονόματα
Κλινική Σύνοψη
Προτεραιότητα πηγών: SPC, ΕΟΦ, DrugBank
medication
SPC-MAINTELYTE
Δοσολογία
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: Ενδοφλέβια έγχυση (περιφερική ή κεντρική φλέβα)
- Χορήγηση: ανά ημέρα
- Δόση έναρξης: 2-3 λίτρα υγρού ανά ημέρα
-
ΕνήλικεςΔόση2-3 λίτρα υγρού1.000 ml χορηγούμενα ενδοφλεβίως σε διάστημα 4-12 ωρών (για ασθενή βάρους 70 kg). Ρυθμός έγχυσης: 1,2 - 3,5 ml/kg/ώρα. Μέγιστη ικανότητα οξείδωσης της γλυκόζης: 5 mg/kg/min.
-
Παιδιατρικός πληθυσμόςΔεν υπάρχουν δοσολογικές συστάσεις για χρήση σε παιδιά (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις: Χρήση σε παιδιατρικούς ασθενείς).
swap_horiz
SPC-MAINTELYTE
Αλληλεπιδράσεις
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
Κορτικοειδή/στεροειδήπροσοχήΚατακράτηση νατρίου και ύδατος (με οίδημα και υπέρταση)
-
προσοχήΚατακράτηση νατρίου και ύδατος (με οίδημα και υπέρταση)
-
προσοχήΑύξηση συγκέντρωσης καλίου στο πλάσμα, κίνδυνος υπερκαλιαιμίας
-
Αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ACEi)προσοχήΑύξηση συγκέντρωσης καλίου στο πλάσμα, δυνητικά θανατηφόρος υπερκαλιαιμία, ιδιαίτερα σε περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας.ΣύστασηΔεν συνιστώνται
-
Ανταγωνιστές του υποδοχέα της αγγειοτενσίνης IIπροσοχήΑύξηση συγκέντρωσης καλίου στο πλάσμα, δυνητικά θανατηφόρος υπερκαλιαιμία, ιδιαίτερα σε περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας.ΣύστασηΔεν συνιστώνται
-
προσοχήΑύξηση συγκέντρωσης καλίου στο πλάσμα, δυνητικά θανατηφόρο υπερκαλιαιμία, ιδιαίτερα σε περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας.ΣύστασηΔεν συνιστώνται
-
προσοχήΑύξηση συγκέντρωσης καλίου στο πλάσμα, δυνητικά θανατηφόρο υπερκαλιαιμία, ιδιαίτερα σε περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας.ΣύστασηΔεν συνιστώνται
-
Φάρμακα για τα οποία η νεφρική απέκκριση είναι εξαρτώμενη από το pHπροσοχήΤο Maintelyte 50 mg/ml μπορεί να επηρεάσει την απέκκριση λόγω της αλκαλοποιητικής του δράσης.
sick
SPC-MAINTELYTE
Ανεπιθύμητες ενέργειες
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Αντίδραση υπερευαισθησίας/έγχυσης, συμπεριλαμβανομένης της αναφυλακτοειδούς αντίδρασης
- Υπερκαλιαιμία
- Υπεργλυκαιμία
- Υπερογκαιμία
- Υπονατριαιμία
- Διαταραχή ηλεκτρολυτών
- Σπασμοί
- Υπονατριαιμική εγκεφαλοπάθεια
- Θρομβοφλεβίτιδα
- Φλεβική θρόμβωση
- Φλεβίτιδα της θέσης ένεσης
- Αντιδράσεις της θέσης έγχυσης (π.χ. Αίσθηση καύσου)
- Πυρετός
- Άλγος θέσης ένεσης
- Αντίδραση στη θέση ένεσης
- Ερεθισμός στη θέση ένεσης
- Εξαγγείωση
- Λοίμωξη στη θέση ένεσης
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
Μη γνωστέςΆλγος θέσης ένεσηςΓενικές
-
Μη γνωστέςΑντίδραση στη θέση ένεσηςΓενικές
-
Μη γνωστέςΑντίδραση υπερευαισθησίας/έγχυσης, συμπεριλαμβανομένης της αναφυλακτοειδούς αντίδρασηςΔιαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
-
Μη γνωστέςΑντιδράσεις της θέσης έγχυσης (π.χ. Αίσθηση καύσου)Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
-
Μη γνωστέςΔιαταραχή ηλεκτρολυτώνΜεταβολισμός
-
Μη γνωστέςΕξαγγείωσηΓενικές
-
Μη γνωστέςΕρεθισμός στη θέση ένεσηςΓενικές
-
Μη γνωστέςΘρομβοφλεβίτιδαΑγγειακές
-
Μη γνωστέςΛοίμωξη στη θέση ένεσηςΛοιμώξεις
-
Μη γνωστέςΠυρετόςΓενικές
-
Μη γνωστέςΣπασμοίΝευρικό
-
Μη γνωστέςΥπεργλυκαιμίαΜεταβολισμός
-
Μη γνωστέςΥπερκαλιαιμίαΜεταβολισμός
-
Μη γνωστέςΥπερογκαιμίαΜεταβολισμός
-
Μη γνωστέςΥπονατριαιμίαΜεταβολισμός
-
Μη γνωστέςΥπονατριαιμική εγκεφαλοπάθειαΝευρικό
-
Μη γνωστέςΦλεβίτιδα της θέσης ένεσηςΑγγειακές
-
Μη γνωστέςΦλεβική θρόμβωσηΑγγειακές
pregnant_woman
SPC-MAINTELYTE
Κύηση / γαλουχία
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή
expand_more
Κύηση / γαλουχία
-
ΚύησηΟι ιατροί θα πρέπει να λαμβάνουν σοβαρά υπόψη τους πιθανούς κινδύνους και τα οφέλη για κάθε ασθενή ατομικά πριν από τη χορήγηση διαλύματος Maintelyte 50 mg/ml.Ενδέχεται να υπάρξει αυξημένος κίνδυνος υπονατριαιμίας, εμβρυϊκής υπεργλυκαιμίας και μεταβολικής οξέωσης καθώς και εμφάνισης υπογλυκαιμίας στο νεογνό.
neurology
SPC-MAINTELYTE
Μηχανισμός δράσης
expand_more
Μηχανισμός δράσης
Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Διάλυμα συντήρησης, κωδικός ATC: B05BB02 Τα φυσιολογικά ισορροπημένα διαλύματα συντήρησης καλύπτουν τις βασικές ανάγκες σε υγρά και ηλεκτρολύτες με ημερήσια δόση 2.000-3.000 ml. Η ποσότητα…
monitor_heart
SPC-MAINTELYTE
Φαρμακοδυναμική
expand_more
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Διάλυμα συντήρησης, κωδικός ATC: B05BB02 Τα φυσιολογικά ισορροπημένα διαλύματα συντήρησης καλύπτουν τις βασικές ανάγκες σε υγρά και ηλεκτρολύτες με ημερήσια δόση 2.000-3.000 ml. Η ποσότητα…
biotech
SPC-MAINTELYTE
Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοκινητική
Σκευάσματα & Τιμολόγηση
Μονογραφίες Πηγών
Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο
medication
Δοσολογία
SPC-MAINTELYTE
expand_more
Δοσολογία
Η δοσολογία, ο ρυθμός και η διάρκεια χορήγησης πρέπει να εξατομικεύονται και να εξαρτώνται από την ένδειξη για χρήση, την ηλικία, το βάρος, την κλινική κατάσταση και τη συνοδό αγωγή του ασθενή, καθώς και από την κλινική και εργαστηριακή ανταπόκριση του ασθενή στη θεραπεία. Πριν και κατά τη διάρκεια της χορήγησης πρέπει να παρακολουθείται το ισοζύγιο υγρών, η γλυκόζη αίματος και οι ηλεκτρολύτες ορού (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις, Αλληλεπιδράσεις, Κύηση και γαλουχία και Ανεπιθύμητες ενέργειες).
Δοσολογία Ενηλίκων
Η συνιστώμενη δόση για τους ενήλικες είναι η έγχυση 2-3 λίτρων υγρού ανά ημέρα.
- Maintelyte 50 mg/ml διάλυμα για έγχυση: 1.000 ml χορηγούμενα ενδοφλεβίως σε διάστημα 4-12 ωρών (για ασθενή βάρους 70 kg).
- Ρυθμός έγχυσης: 1,2 - 3,5 ml/kg/ώρα.
- Για την αποφυγή της υπεργλυκαιμίας, ο ρυθμός έγχυσης δεν θα πρέπει να υπερβαίνει την ικανότητα οξείδωσης της γλυκόζης του ασθενή. Η μέγιστη ικανότητα οξείδωσης της γλυκόζης για τους ενήλικες είναι 5 mg/kg/min.
Ρυθμιστική ικανότητα
- Για την αύξηση του pH του Maintelyte 50 mg/ml από 5 σε 7, απαιτούνται περίπου 7 mmol NaOH.
- Για τη μείωση του pH του Maintelyte 50 mg/ml από 5 σε 4, απαιτούνται περίπου 13 mmol HCl.
Παιδιατρικός πληθυσμός
Επί του παρόντος, δεν υπάρχουν δοσολογικές συστάσεις για χρήση σε παιδιά (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις: Χρήση σε παιδιατρικούς ασθενείς).
Τρόπος χορήγησης
Το διάλυμα πρέπει να χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση (περιφερική ή κεντρική φλέβα). Το Maintelyte 50 mg/ml διάλυμα για έγχυση δεν πρέπει να χορηγείται υποδορίως.
Τα ενδοφλέβια διαλύματα υπό πίεση που διατίθενται σε εύκαμπτους πλαστικούς περιέκτες για την αύξηση του ρυθμού ροής μπορούν να οδηγήσουν σε εμβολή αέρα εάν ο υπολειμματικός αέρας στον περιέκτη δεν απομακρυνθεί πλήρως πριν από τη χορήγηση. Η χρήση αεριζόμενου σετ ενδοφλέβιας χορήγησης με την οπή αερισμού στην ανοικτή θέση θα μπορούσε να οδηγήσει σε εμβολή αέρα. Τα αεριζόμενα σετ ενδοφλέβιας χορήγησης με την οπή αερισμού στην ανοικτή θέση δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με εύκαμπτους πλαστικούς περιέκτες. Λόγω της παρουσίας της γλυκόζης, αυτό το διάλυμα ΔΕΝ πρέπει να χορηγείται μέσω του ίδιου εξοπλισμού που χρησιμοποιείται για την έγχυση ολικού αίματος, καθώς υπάρχει κίνδυνος αιμόλυσης και συγκόλλησης των ερυθρών αιμοσφαιρίων.
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
SPC-MAINTELYTE
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
Αλληλεπίδραση με νάτριο
- Τα κορτικοειδή/στεροειδή και η καρβενοξολόνη ενδέχεται να προκαλέσουν κατακράτηση νατρίου και ύδατος (με οίδημα και υπέρταση).
Αλληλεπίδραση με κάλιο
- Καλιοπροστατευτικά διουρητικά (αμιλορίδη, σπειρονολακτόνη, τριαμτερένη, ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό).
- Αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ACEi) και ανταγωνιστές του υποδοχέα της αγγειοτενσίνης II.
- Το Tacrolimus και η κυκλοσπορίνη αυξάνουν τη συγκέντρωση καλίου στο πλάσμα και ο συνδυασμός μπορεί να οδηγήσει σε δυνητικά θανατηφόρο υπερκαλιαιμία, ιδιαίτερα σε περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας που συμβάλλει στην υπερκαλιαιμία.
Αλληλεπίδραση με οξικά
Συνιστάται προσοχή κατά τη χορήγηση διαλύματος Maintelyte 50 mg/ml σε ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα για τα οποία η νεφρική απέκκριση είναι εξαρτώμενη από το pH. Λόγω της αλκαλοποιητικής δράσης του (σχηματισμός διττανθρακικών), το διάλυμα Maintelyte 50 mg/ml μπορεί να επηρεάσει την απέκκριση των εν λόγω φαρμάκων.
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
SPC-MAINTELYTE
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Μετά την κυκλοφορία στην αγορά έχουν αναφερθεί οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες με διάφορα διαλύματα παρόμοια με το Maintelyte 50 mg/ml, οι οποίες παρατίθενται ανά κατηγορία/οργανικό σύστημα (SOC) σύμφωνα με το MedDRA κατά σειρά σοβαρότητας, εφόσον αυτό είναι εφικτό. Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών του φαρμάκου που παρατίθενται στην παρούσα παράγραφο είναι μη γνωστή (δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
| Κατηγορία/οργανικό σύστημα (SOC) | Ανεπιθύμητη ενέργεια |
|---|---|
| Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος | *Αντίδραση υπερευαισθησίας/έγχυσης, συμπεριλαμβανομένης της αναφυλακτοειδούς αντίδρασης |
| Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης | Υπερκαλιαιμία, Υπεργλυκαιμία, Υπερογκαιμία, Υπονατριαιμία, Διαταραχή των ηλεκτρολυτών |
| Διαταραχές του νευρικού συστήματος | Σπασμοί, Υπονατριαιμική εγκεφαλοπάθεια |
| Αγγειακές διαταραχές | Θρομβοφλεβίτιδα, Φλεβική θρόμβωση |
| Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης | Αντιδράσεις της θέσης έγχυσης (π.χ. Αίσθηση καύσου), Πυρετός, Άλγος της θέσης ένεσης, Αντίδραση της θέσης ένεσης, Φλεβίτιδα της θέσης ένεσης, Ερεθισμός της θέσης ένεσης, Λοίμωξη της θέσης ένεσης, Εξαγγείωση |
- Πιθανή εκδήλωση σε ασθενείς με αλλεργία στον αραβόσιτο, βλέπε στην Ανεπιθύμητες ενέργειες.
Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών
Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς:
Ελλάδα Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284 GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ.: +30 21 32040380/337 Φαξ: +30 21 06549585 Ιστότοπος: http://www.eof.gr
Κύπρος Φαρμακευτικές Υπηρεσίες Υπουργείο Υγείας CY-1475 Λευκωσία Φαξ: +357 22608649 Ιστότοπος: www.moh.gov.cy/phs
pregnant_woman
Κύηση / γαλουχία
SPC-MAINTELYTE
expand_more
Κύηση / γαλουχία
Όταν το Maintelyte 50 mg/ml διάλυμα για έγχυση χορηγηθεί σε έγκυες γυναίκες, κατά τη διάρκεια του τοκετού, ιδίως εάν χορηγηθεί σε συνδυασμό με ωκυτοκίνη, ενδέχεται να υπάρξει αυξημένος κίνδυνος υπονατριαιμίας (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις, Αλληλεπιδράσεις και Ανεπιθύμητες ενέργειες).
Κατά τη διάρκεια του τοκετού, η ενδοφλέβια έγχυση διαλυμάτων που περιέχουν γλυκόζη στη μητέρα μπορεί να προκαλέσει την παραγωγή ινσουλίνης στο έμβρυο, με συνοδό κίνδυνο εμβρυϊκής υπεργλυκαιμίας και μεταβολικής οξέωσης καθώς και εμφάνισης υπογλυκαιμίας στο νεογνό. Οι ιατροί θα πρέπει να λαμβάνουν σοβαρά υπόψη τους πιθανούς κινδύνους και τα οφέλη για κάθε ασθενή ατομικά πριν από τη χορήγηση διαλύματος Maintelyte 50 mg/ml.
monitor_heart
Φαρμακοδυναμική
SPC-MAINTELYTE
expand_more
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Διάλυμα συντήρησης, κωδικός ATC: B05BB02
Τα φυσιολογικά ισορροπημένα διαλύματα συντήρησης καλύπτουν τις βασικές ανάγκες σε υγρά και ηλεκτρολύτες με ημερήσια δόση 2.000-3.000 ml. Η ποσότητα γλυκόζης 50 g/1.000 ml επιλέγεται σε σχέση με τη χορηγούμενη γλυκόζη (περ. 150 g/ημέρα) η οποία είναι απαραίτητη για την πρόληψη της σημαντικής αποδόμησης των αμινοξέων και της παραγωγής κετονικών σωμάτων.
Το Maintelyte 50 mg/ml διάλυμα για έγχυση είναι ένα υπέρτονο διάλυμα ηλεκτρολυτών και γλυκόζης (ωσμωμοριακότητα: 402 mOsm/l (περ.)). Οι φαρμακολογικές ιδιότητες του Maintelyte 50 mg/ml διάλυμα για έγχυση είναι αυτές των συστατικών του (γλυκόζη, νάτριο, κάλιο, μαγνήσιο, χλωριούχα και οξικά).
Τα οξικά μεταβολίζονται κυρίως από τους μυς και τους περιφερικούς ιστούς σε ανθρακικό όξινο, χωρίς να επηρεάζουν το ήπαρ.
Στο συγκεκριμένο διάλυμα, η γλυκόζη αποτελεί την κύρια πηγή ενέργειας και το διάλυμα αυτό παρέχει 200 kcal/l.
biotech
Φαρμακοκινητική
SPC-MAINTELYTE
expand_more
Φαρμακοκινητική
Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, η γλυκόζη εμφανίζει ταχεία (περίπου 20 λεπτά) και βραδεία φάση ισορροπίας. Η κατανομή γίνεται κυρίως μέσω εξωκυτταρικού ύδατος και ενδοκυτταρικού ύδατος του ήπατος. Στην μετεγχειρητική κατάσταση η ενδογενής παραγωγή γλυκόζης ισούται με την ποσότητα γλυκόζης που προσλαμβάνεται και μεταβολίζεται από όλους τους ιστούς και είναι περίπου 2,3 ±0,1 mg/kg 1.min-1.
Η ομοιόσταση του νατρίου είναι σύνθετη και συνδέεται στενά με την ισορροπία υγρών. Η ωσμωτικότητα και ο όγκος του εξωκυτταρικού υγρού ρυθμίζονται αυστηρά. Μικρές αλλαγές στην ωσμωτικότητα (συγκεντρώσεις νατρίου στο πλάσμα) διορθώνονται με μεταβολές του εξωκυτταρικού όγκου. Η ισορροπία της ωσμωτικότητας του πλάσματος επιτυγχάνεται με την έκκριση ή την καταστολή της αντιδιουρητικής ορμόνης (ADH, βαζοπρεσίνη), η οποία ελέγχει πρωτίστως την απέκκριση ύδατος από τους νεφρούς.
Μια φυσιολογική συγκέντρωση καλίου στο πλάσμα είναι περίπου 3,5 έως 5,0 mmol ανά λίτρο, αλλά παράγοντες που επηρεάζουν μεταξύ ενδοκυτταρικών και εξωκυτταρικών μετατοπίσεων, όπως διαταραχές οξέων-βάσεων, μπορούν να στρεβλώσουν τη σχέση μεταξύ των συγκεντρώσεων στο πλάσμα και των συνολικών αποθηκών σώματος.
Το παρεντερικώς χορηγούμενο μαγνήσιο απεκκρίνεται κυρίως στα ούρα. Μικρές ποσότητες μαγνησίου κατανέμονται στο μητρικό γάλα και διασχίζει τον πλακούντα. Το κανονικό επίπεδο κυκλοφορίας του ολικού μαγνησίου είναι 1,6 έως 2,4 mg/dl (0,8 έως 1,2 mmol/l).
Τα οξικά, όπως το νάτριο οξικό τριυδρικό, μεταβολίζονται σε ανθρακικό όξινο. Το οξικό μπορεί να μεταβολιστεί από τους μυς και τους περιφερικούς ιστούς σε ανθρακικό όξινο, αποφεύγοντας έτσι το ήπαρ.