TAFLUPROST
Ταφλουπρόστη
**Φαρμακοδυναμική** Η ταφλουπρόστη είναι ένα νέο ανάλογο προσταγλανδίνης με υψηλή συγγένεια για τον υποδοχέα φθοροπροσταγλανδίνης (FP) PGF2α. Η ταφλουπρόστη έχει συγγένεια για τον υποδοχέα FP περίπου 12 φορές υψηλότερη από αυτή του καρβοξυλικού οξέος της λατανοπρόστης, αλλά με …
Κλινική Σύνοψη
Προτεραιότητα πηγών: SPC, ΕΟΦ, DrugBank
medication
SPC-TAPTIQOM
Δοσολογία
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: Οφθαλμική χρήση
- Χορήγηση: μία φορά την ημέρα
- Δόση έναρξης: Μία οφθαλμική σταγόνα
-
ΕνήλικεςΔόσηΜία οφθαλμική σταγόναΜέγ. δόσηΜία σταγόνα ημερησίως
-
Παιδιατρικός πληθυσμόςΗ ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί. Δεν συνιστάται η χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.
-
Ηλικιωμένοι ασθενείςΔεν είναι απαραίτητη η τροποποίηση της δοσολογίας.
-
Ασθενείς με νεφρική/ηπατική δυσλειτουργίαΠρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή.
block
SPC-TAPTIQOM
Αντενδείξεις
expand_more
Αντενδείξεις
-
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
-
Αντιδραστική νόσος των αεραγωγών, συμπεριλαμβανομένου βρογχικού άσθματος ή ιστορικό βρογχικού άσθματος, σοβαρής μορφής χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια.
-
Φλεβοκομβική βραδυκαρδία, σύνδρομο νοσούντος φλεβόκομβου, συμπεριλαμβανομένου του φλεβοκοµβοκολπικού αποκλεισµού, δευτέρου ή τρίτου βαθμού κολποκοιλιακός αποκλεισμός μη ελεγχόμενος με βηματοδότη. Έκδηλη καρδιακή ανεπάρκεια, καρδιογενής καταπληξία.
warning
SPC-TAPTIQOM
Προειδοποιήσεις
expand_more
Προειδοποιήσεις
-
Συστηματικές επιδράσειςΠροσοχήΓια τη μείωση της συστηματικής απορρόφησης (βλ. Δοσολογία).
-
Καρδιακές διαταραχέςΠροσοχήΠληθυσμόςασθενείς με καρδιαγγειακά νοσήματα (π.χ. στεφανιαία νόσο, στηθάγχη τύπου Prinzmetal και καρδιακή ανεπάρκεια) και υπότασηπρέπει να εκτιμηθεί πολύ προσεκτικά η αναγκαιότητα της θεραπείας με β-αποκλειστές και να εξεταστεί το ενδεχόμενο χορήγησης θεραπείας με άλλες δραστικές ουσίες.
-
Καρδιακές διαταραχέςΠροσοχήΠληθυσμόςασθενείς με πρώτου βαθμού καρδιακό αποκλεισμόοι β-αποκλειστές πρέπει να χορηγούνται με προσοχή
-
Αγγειακές διαταραχέςΠροσοχήΠληθυσμόςασθενείς με σοβαρές περιφερικές κυκλοφορικές διαταραχές (δηλ. σοβαρής μορφής νόσο του Raynaud ή σύνδρομο Raynaud)η χρήση της θεραπείας...πρέπει να γίνεται με προσοχή.
-
Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματοςΠροσοχήΠληθυσμόςασθενείς με ήπια/μέτρια χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ)Το Taptiqom πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή, και μόνο εφόσον το πιθανό όφελος υπερτερεί του πιθανού κινδύνου.
-
Υπογλυκαιμία/διαβήτηςΠροσοχήΠληθυσμόςασθενείς που είναι επιρρεπείς στην εκδήλωση αυτόματης υπογλυκαιμίας ή σε ασθενείς με ασταθή διαβήτηΟι β-αποκλειστές πρέπει να χορηγούνται με προσοχή, καθώς ενδέχεται να συγκαλύψουν τα σημεία και τα συμπτώματα της οξείας υπογλυκαιμίας.
-
ΥπερθυρεοειδισμόςΟι β-αποκλειστές μπορεί επίσης να συγκαλύψουν τα σημεία του υπερθυρεοειδισμού. Η απότομη διακοπή της λήψης μιας θεραπείας με β-αποκλειστές ενδέχεται να έχει ως αποτέλεσμα την επιδείνωση των συμπτωμάτων.
-
Παθήσεις του κερατοειδούςΠροσοχήΠληθυσμόςασθενείς με παθήσεις του κερατοειδούςΗ χρήση της θεραπείας πρέπει να γίνεται με προσοχή.
-
Άλλοι β-αποκλειστέςΑντενδείκνυταιΠληθυσμόςασθενείς που λαμβάνουν ήδη έναν συστηματικό β-αποκλειστήΔεν συνιστάται η χρήση δύο τοπικών β-αδρενεργικών αποκλειστών.
-
Γλαύκωμα κλειστής γωνίαςΠληθυσμόςασθενείς με γλαύκωμα κλειστής γωνίαςΌταν η τιμολόλη χρησιμοποιείται για τη μείωση της αυξημένης ενδοφθάλμιας πίεσης, πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με ένα μυωτικό και όχι μόνη της.
-
Αναφυλακτικές αντιδράσειςΠληθυσμόςασθενείς με ιστορικό ατοπίας ή ιστορικό σοβαρής αναφυλακτικής αντίδρασης σε μια ποικιλία αλλεργιογόνωνενδέχεται να παρουσιάζουν μεγαλύτερη αντιδραστικότητα στην επαναλαμβανόμενη έκθεση σε αυτά τα αλλεργιογόνα και να μην ανταποκρίνονται στις συνήθεις δόσεις αδρεναλίνης.
-
Αποκόλληση χοριοειδούς
-
Χειρουργική αναισθησίαΟ αναισθησιολόγος πρέπει να ενημερωθεί εάν κάποιος ασθενής λαμβάνει τιμολόλη.
-
Αλλαγές που σχετίζονται με την ταφλουπρόστηΠριν την έναρξη της θεραπείας, οι ασθενείς πρέπει να ενημερωθούν για την πιθανότητα ανάπτυξης των βλεφαρίδων, εμφάνισης σκούρου χρώματος στο δέρμα των βλεφάρων και υπέρχρωσης της ίριδας.
-
Περιορισμένη εμπειρία με την ταφλουπρόστη
-
Χρήση ταφλουπρόστης σε συγκεκριμένους ασθενείςΠροσοχήΠληθυσμόςασθενείς με αφακία, ψευδοφακία, ασθενείς με ρήξη οπίσθιου περιφακίου ή φακούς πρόσθιου θαλάμου, ή σε ασθενείς με γνωστούς παράγοντες κινδύνου για κυστοειδές οίδημα ωχράς κηλίδας ή ιριδίτιδα/ραγοειδίτιδαΣυνιστάται προσοχή κατά τη χρήση ταφλουπρόστης
swap_horiz
SPC-TAPTIQOM
Αλληλεπιδράσεις
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
Αποκλειστές διαύλων ασβεστίου (από στόματος), β-αδρενεργικοί αποκλειστές (από στόματος), αντιαρρυθμικά (συμπεριλαμβανομένης της αμιωδαρόνης), γλυκοσίδες της δακτυλίτιδας, παρασυμπαθητικομιμητικά, γουανεθιδίνηπροσοχήΑθροιστικές επιδράσεις που οδηγούν σε υπόταση και/ή εκσεσημασμένη βραδυκαρδία
-
β-αδρενεργικοί αποκλειστές (από στόματος), κλονιδίνηπροσοχήΕπιδείνωση της αντανακλαστικής υπέρτασης μετά τη διακοπή της κλονιδίνης
-
προσοχήΕνισχυμένος συστηματικός β-αποκλεισμός (π.χ. μειωμένος καρδιακός ρυθμός, κατάθλιψη)
-
Οφθαλμικοί β-αποκλειστές και αδρεναλίνη (επινεφρίνη)προσοχήΜυδρίαση
sick
SPC-TAPTIQOM
Ανεπιθύμητες ενέργειες
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Κεφαλαλγία
- Ζάλη
- Συγκοπή
- Παραισθησία
- Επιδείνωση μυασθένειας gravis
- Αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο
- Εγκεφαλική ισχαιμία
- Απώλεια μνήμης
- Δυσγευσία
- Υπεραιμία επιπεφυκότα
- Οφθαλμική υπεραιμία
- Κνησμός οφθαλμού
- Πόνος οφθαλμού
- Αλλαγές στις βλεφαρίδες
- Αποχρωματισμός βλεφαρίδων
- Ερεθισμός οφθαλμού
- Αίσθηση ξένου σώματος στον οφθαλμό
- Θαμπή όραση
- Φωτοφοβία
- Μη φυσιολογικό αίσθημα στον οφθαλμό
- Ξηροφθαλμία
- Δυσφορία οφθαλμού
- Επιπεφυκίτιδα
- Ερύθημα βλεφάρου
- Αλλεργία του οφθαλμού
- Οίδημα βλεφάρου
- Επιπολής στικτή κερατίτιδα
- Αυξημένη δακρύρροια
- Φλεγμονή πρόσθιου θαλάμου
- Ασθενωπία
- Βλεφαρίτιδα
- Μειωμένη οπτική οξύτητα
- Υπέρχρωση ίριδας
- Μελάγχρωση του βλεφάρου
- Οίδημα επιπεφυκότα
- Οφθαλμικό έκκριμα
- Κύτταρα πρόσθιου θαλάμου
- Ερύθημα του προσθίου θαλάμου
- Αλλεργική επιπεφυκίτιδα
- Μελάγχρωση επιπεφυκότα
- Θυλάκια επιπεφυκότα
- Βάθυνση εσοχής βλεφάρου
- Οίδημα ωχράς κηλίδας
- Κυστοειδές οίδημα ωχράς κηλίδας
- Κερατίτιδα
- Μειωμένη ευαισθησία κερατοειδούς
- Διαταραχές όρασης
- Διαθλαστικές μεταβολές
- Βλεφαρόπτωση
- Διπλωπία
- Αποκόλληση χοριοειδούς
- Διάβρωση κερατοειδούς
- Ιριδίτιδα/ ραγοειδίτιδα
- Ασβεστοποίηση του κερατοειδούς
- Υπερτρίχωση βλεφάρου
- Αλωπεκία
- Ψωριασιόμορφο εξάνθημα
- Παρόξυνση ψωρίασης
- Δερματικό εξάνθημα
- Εξάνθημα
- Κνησμός
- Παρόξυνση βρογχικού άσθματος
- Δύσπνοια
- Βρογχόσπασμος
- Αναπνευστική ανεπάρκεια
- Βήχας
- Αλλεργική αντίδραση
- Αγγειοοίδημα
- Κνίδωση
- Αναφυλαξία
- Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος
- Υπογλυκαιμία
- Κατάθλιψη
- Αϋπνία
- Εφιάλτες
- Νευρικότητα
- Ψευδαίσθηση
- Μειωμένη γενετήσια ορμή
- Εμβοές
- Βραδυκαρδία
- Αίσθημα παλμών
- Αρρυθμία
- Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια
- Καρδιακή ανακοπή
- Καρδιακός αποκλεισμός
- Κολποκοιλιακός αποκλεισμός
- Καρδιακή ανεπάρκεια
- Θωρακικό άλγος
- Οίδημα
- Εξασθένηση
- Κόπωση
- Δίψα
- Υπόταση
- Χωλότητα
- Φαινόμενο Raynaud
- Κρύα χέρια και πόδια
- Ναυτία
- Δυσπεψία
- Διάρροια
- Ξηροστομία
- Κοιλιακό άλγος
- Έμετος
- Μυαλγία
- Αρθροπάθεια
- Νόσος Peyronie
- Σεξουαλική δυσλειτουργία
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
ΣυχνέςΑίσθηση ξένου σώματος στον οφθαλμόΟφθαλμικές
-
ΣυχνέςΑλλαγές στις βλεφαρίδεςΟφθαλμικές
-
ΣυχνέςΑποχρωματισμός βλεφαρίδωνΟφθαλμικές
-
ΣυχνέςΕρεθισμός οφθαλμούΟφθαλμικές
-
ΣυχνέςΘαμπή όρασηΟφθαλμικές
-
ΣυχνέςΚνησμός οφθαλμούΟφθαλμικές
-
ΣυχνέςΟφθαλμική υπεραιμίαΟφθαλμικές
-
ΣυχνέςΠόνος οφθαλμούΟφθαλμικές
-
ΣυχνέςΥπεραιμία επιπεφυκόταΟφθαλμικές
-
ΣυχνέςΦωτοφοβίαΟφθαλμικές
-
Όχι συχνέςΑλλεργία του οφθαλμούΟφθαλμικές
-
Όχι συχνέςΑσθενωπίαΟφθαλμικές
-
Όχι συχνέςΑυξημένη δακρύρροιαΟφθαλμικές
-
Όχι συχνέςΒλεφαρίτιδαΟφθαλμικές
-
Όχι συχνέςΔυσφορία οφθαλμούΟφθαλμικές
-
Όχι συχνέςΕπιπεφυκίτιδαΟφθαλμικές
-
Όχι συχνέςΕπιπολής στικτή κερατίτιδαΟφθαλμικές
-
Όχι συχνέςΕρύθημα βλεφάρουΟφθαλμικές
-
Όχι συχνέςΚεφαλαλγίαΝευρικό
-
Όχι συχνέςΜη φυσιολογικό αίσθημα στον οφθαλμόΟφθαλμικές
-
Όχι συχνέςΞηροφθαλμίαΟφθαλμικές
-
Όχι συχνέςΟίδημα βλεφάρουΟφθαλμικές
-
Όχι συχνέςΦλεγμονή πρόσθιου θαλάμουΟφθαλμικές
-
Πολύ σπάνιεςΑσβεστοποίηση του κερατοειδούςΟφθαλμικές διαταραχές
-
ΈμετοςΓαστρεντερικό
-
Αίσθημα παλμώνΚαρδιά
-
Αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιοΝευρικό
-
ΑγγειοοίδημαΑνοσοποιητικό
-
Αλλεργική αντίδρασηΑνοσοποιητικό
-
Αλλεργική επιπεφυκίτιδαΟφθαλμικές
-
ΑλωπεκίαΔέρμα
-
Αναπνευστική ανεπάρκειαΑναπνευστικό
-
ΑναφυλαξίαΑνοσοποιητικό
-
Αποκόλληση χοριοειδούςΟφθαλμικές
-
Απώλεια μνήμηςΝευρικό
-
ΑρθροπάθειαΜυοσκελετικό
-
ΑρρυθμίαΚαρδιά
-
ΑϋπνίαΨυχιατρικές
-
Βάθυνση εσοχής βλεφάρουΟφθαλμικές
-
ΒήχαςΑναπνευστικό
-
ΒλεφαρόπτωσηΟφθαλμικές
-
ΒραδυκαρδίαΚαρδιά
-
ΒρογχόσπασμοςΑναπνευστικό
-
ΔίψαΓενικές
-
ΔακρύρροιαΟφθαλμικές
-
Δερματικό εξάνθημαΔέρμα
-
Διάβρωση κερατοειδούςΟφθαλμικές
-
ΔιάρροιαΓαστρεντερικό
-
Διαθλαστικές μεταβολέςΟφθαλμικές
-
Διαταραχές όρασηςΟφθαλμικές
-
ΔιπλωπίαΟφθαλμικές
-
ΔυσγευσίαΝευρικό
-
ΔυσπεψίαΓαστρεντερικό
-
ΔύσπνοιαΑναπνευστικό
-
Εγκεφαλική ισχαιμίαΝευρικό
-
ΕμβοέςΑυτί
-
ΕξάνθημαΔέρμα
-
ΕξασθένησηΓενικές
-
Επιδείνωση μυασθένειας gravisΝευρικό
-
Ερύθημα του προσθίου θαλάμουΟφθαλμικές
-
ΕφιάλτεςΨυχιατρικές
-
ΖάληΝευρικό
-
Θυλάκια επιπεφυκόταΟφθαλμικές
-
Θωρακικό άλγοςΓενικές
-
Ιριδίτιδα/ ραγοειδίτιδαΟφθαλμικές διαταραχές (ταφλουπρόστη)
-
Καρδιακή ανακοπήΚαρδιά
-
Καρδιακή ανεπάρκειαΚαρδιά
-
Καρδιακός αποκλεισμόςΚαρδιά
-
ΚατάθλιψηΨυχιατρικές
-
ΚερατίτιδαΟφθαλμικές
-
ΚνίδωσηΑνοσοποιητικό
-
ΚνησμόςΔέρμα
-
Κοιλιακό άλγοςΓαστρεντερικό
-
Κολποκοιλιακός αποκλεισμόςΚαρδιά
-
Κρύα χέρια και πόδιαΑγγειακές
-
Κυστοειδές οίδημα ωχράς κηλίδαςΟφθαλμικές
-
ΚόπωσηΓενικές
-
Κύτταρα πρόσθιου θαλάμουΟφθαλμικές
-
Μειωμένη γενετήσια ορμήΨυχιατρικές
-
Μειωμένη ευαισθησία κερατοειδούςΟφθαλμικές
-
Μειωμένη οπτική οξύτηταΟφθαλμικές
-
Μελάγχρωση επιπεφυκόταΟφθαλμικές
-
Μελάγχρωση του βλεφάρουΟφθαλμικές
-
ΜυαλγίαΜυοσκελετικό
-
ΝαυτίαΓαστρεντερικό
-
ΝευρικότηταΨυχιατρικές
-
Νόσος PeyronieΑναπαραγωγικό
-
ΞηροστομίαΓαστρεντερικό
-
ΟίδημαΓενικές
-
Οίδημα επιπεφυκόταΟφθαλμικές
-
Οίδημα ωχράς κηλίδαςΟφθαλμικές
-
Οφθαλμικό έκκριμαΟφθαλμικές
-
ΠαραισθησίαΝευρικό
-
Παρόξυνση βρογχικού άσθματοςΑναπνευστικό
-
Παρόξυνση ψωρίασηςΔέρμα
-
Σεξουαλική δυσλειτουργίαΑναπαραγωγικό
-
ΣυγκοπήΝευρικό
-
Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκειαΚαρδιά
-
Συστηματικός ερυθηματώδης λύκοςΑνοσοποιητικό
-
Υπέρχρωση ίριδαςΟφθαλμικές
-
Υπερτρίχωση βλεφάρουΔέρμα
-
ΥπογλυκαιμίαΜεταβολισμός
-
ΥπότασηΑγγειακές
-
Φαινόμενο RaynaudΑγγειακές
-
ΧωλότηταΑγγειακές
-
ΨευδαίσθησηΨυχιατρικές
-
Ψωριασιόμορφο εξάνθημαΔέρμα
pregnant_woman
SPC-TAPTIQOM
Κύηση / γαλουχία
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται
expand_more
Κύηση / γαλουχία
-
ΚύησηΔεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητοΔεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Taptiqom σε έγκυες γυναίκες. Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη. **Ταφλουπρόστη:** Δεν διατίθενται επαρκή κλινικά δεδομένα. Μπορεί να έχει επιβλαβείς φαρμακολογικές επιδράσεις στην κύηση και/ή στο έμβρυο/νεογνό. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. Προκλινικά δεδομένα). **Τιμολόλη:** Δεν διατίθενται επαρκή δεδομένα. Επιδημιολογικές μελέτες δεν αποκάλυψαν δυσμορφίες ωστόσο κατέδειξαν κίνδυνο καθυστέρησης της ενδομήτριας ανάπτυξης. Έχουν παρατηρηθεί σημεία και συμπτώματα β-αποκλεισμού (π.χ. βραδυκαρδία, υπόταση, αναπνευστική δυσχέρεια και υπογλυκαιμία) σε νεογνά. Εάν χορηγηθεί Taptiqom, το νεογνό πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά.
-
ΓαλουχίαΩς μέτρο προφύλαξης δεν συνιστάται ο θηλασμός εάν απαιτείται η χορήγηση θεραπείας με TaptiqomΟι β-αποκλειστές απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα, ωστόσο θεραπευτικές δόσεις τιμολόλης στις οφθαλμικές σταγόνες δεν είναι πιθανό να προκαλέσουν κλινικά συμπτώματα β-αποκλεισμού. Δεν είναι γνωστό εάν η ταφλουπρόστη και/ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Τοξικολογικά δεδομένα σε ζώα έδειξαν απέκκριση της ταφλουπρόστης και/ή των μεταβολιτών της στο γάλα (βλ. Προκλινικά δεδομένα). Θεραπευτικές δόσεις ταφλουπρόστης στις οφθαλμικές σταγόνες δεν είναι πιθανό να προκαλέσουν κλινικά συμπτώματα στο βρέφος.
-
ΓονιμότηταΔεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τις επιδράσεις του Taptiqom στην ανθρώπινη γονιμότητα
neurology
PubChem
Μηχανισμός δράσης
expand_more
Μηχανισμός δράσης
monitor_heart
SPC-TAPTIQOM
Φαρμακοδυναμική
expand_more
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία Φάρμακα κατά του γλαυκώματος και μυωτικά, β-αποκλειστές, κωδικός ATC: S01ED51 ### Μηχανισμός δράσης Το Taptiqom είναι ένας σταθερός συνδυασμός δύο δραστικών ουσιών, της ταφλουπρόστης και της τιμολόλης. Αυτές οι δύο δραστικές…
biotech
SPC-TAPTIQOM
Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση Οι συγκεντρώσεις του οξέος ταφλουπρόστης και της τιμολόλης στο πλάσμα ερευνήθηκαν σε υγιείς εθελοντές έπειτα από εφάπαξ και επαναλαμβανόμενη οφθαλμική χορήγηση Taptiqom (μία φορά την ημέρα), ταφλουπρόστης 0,0015% (μία φορά την ημέρα) και…
hub
PubChem
Μεταβολισμός
expand_more
Μεταβολισμός
bloodtype
PubChem
Απέκκριση
expand_more
Απέκκριση
Παρακολούθηση Αγωγής
Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα
Κλινική εξέταση & ζωτικά
| Έλεγχος | Σύστημα | Συχνότητα | Προϋπόθεση |
|---|---|---|---|
| Κλινική ανταπόκριση | stethoscopeΚλινική παρακολούθηση (γενική) | στενά | Συγχορήγηση συστηματικού β-αποκλειστή |
| Κλινική παρακολούθηση ανεπιθύμητων ενεργειών | stethoscopeΚλινική παρακολούθηση (γενική) | — | Καρδιαγγειακά νοσήματα |
ΗΚΓ / Καρδιολογικός έλεγχος
| Έλεγχος | Σύστημα | Συχνότητα | Προϋπόθεση |
|---|---|---|---|
| Κλινική παρακολούθηση καρδιαγγειακών | cardiologyΚαρδιακή λειτουργία (ΗΚΓ/καρδιά) | — | Καρδιαγγειακά νοσήματα |
Σκευάσματα & Τιμολόγηση
Μονογραφίες Πηγών
Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο
medication
Δοσολογία
SPC-TAPTIQOM
expand_more
Δοσολογία
Η συνιστώμενη θεραπεία είναι μία οφθαλμική σταγόνα στο θόλο του επιπεφυκότα του(των) προσβεβλημένου(ων) οφθαλμού(ών) μία φορά την ημέρα. Σε περίπτωση παράλειψης μιας δόσης, η θεραπεία πρέπει να συνεχιστεί με την επόμενη προγραμματισμένη δόση. Η δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τη μία σταγόνα ημερησίως στον(στους) προσβεβλημένο(ους) οφθαλμό(ούς).
Το Taptiqom είναι ένα στείρο διάλυμα χωρίς συντηρητικά συσκευασμένο σε περιέκτη μίας δόσης. Για μία μόνο χρήση, ένας περιέκτης επαρκεί για τη θεραπεία και των δύο οφθαλμών. Κάθε αχρησιμοποίητη ποσότητα διαλύματος πρέπει να απορρίπτεται αμέσως μετά τη χρήση.
Παιδιατρικός πληθυσμός
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Taptiqom σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα. Δεν συνιστάται η χρήση του Taptiqom σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Χρήση σε ηλικιωμένους ασθενείς
Δεν είναι απαραίτητη η τροποποίηση της δοσολογίας σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Χρήση σε ασθενείς με νεφρική/ηπατική δυσλειτουργία
Οι οφθαλμικές σταγόνες ταφλουπρόστης και τιμολόλης δεν έχουν μελετηθεί σε ασθενείς με νεφρική/ηπατική δυσλειτουργία και ως εκ τούτου το Taptiqom πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς.
Τρόπος χορήγησης
Οφθαλμική χρήση Για τη μείωση του κινδύνου εμφάνισης σκούρου χρώματος στο δέρμα των βλεφάρων, οι ασθενείς πρέπει να σκουπίζουν από το δέρμα τυχόν περίσσεια διαλύματος. Η ρινοδακρυϊκή απόφραξη ή το κλείσιμο των βλεφάρων για 2 λεπτά μειώνουν τη συστηματική απορρόφηση. Αυτό μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα τη μείωση των συστηματικών ανεπιθύμητων ενεργειών και την αύξηση της τοπικής δράσης. Εάν χρησιμοποιούνται περισσότερα από ένα τοπικά χορηγούμενα οφθαλμικά φαρμακευτικά προϊόντα, πρέπει το καθένα να χορηγείται με χρονική διαφορά τουλάχιστον 5 λεπτών από το προηγούμενο. Οι φακοί επαφής πρέπει να αφαιρεθούν πριν από την ενστάλαξη των οφθαλμικών σταγόνων και μπορούν να επανατοποθετηθούν έπειτα από 15 λεπτά. Πρέπει να δοθεί η οδηγία στους ασθενείς να αποφεύγουν την επαφή του περιέκτη με τον οφθαλμό ή τις περιοφθαλμικές δομές καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει τον τραυματισμό του οφθαλμού (βλ. οδηγίες χρήσης). Πρέπει επίσης να επισημανθεί στους ασθενείς ότι ο εσφαλμένος χειρισμός των οφθαλμικών διαλυμάτων μπορεί να οδηγήσει στην επιμόλυνσή τους από κοινά βακτήρια, γνωστά για την ικανότητά τους να προκαλούν οφθαλμικές λοιμώξεις. Η χρήση μολυσμένων διαλυμάτων μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή οφθαλμική βλάβη και σε επακόλουθη απώλεια της όρασης.
block
Αντενδείξεις
SPC-TAPTIQOM
expand_more
Αντενδείξεις
- Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
- Αντιδραστική νόσος των αεραγωγών, συμπεριλαμβανομένου βρογχικού άσθματος ή ιστορικό βρογχικού άσθματος, σοβαρής μορφής χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια.
- Φλεβοκομβική βραδυκαρδία, σύνδρομο νοσούντος φλεβόκομβου, συμπεριλαμβανομένου του φλεβοκοµβοκολπικού αποκλεισµού, δευτέρου ή τρίτου βαθμού κολποκοιλιακός αποκλεισμός μη ελεγχόμενος με βηματοδότη. Έκδηλη καρδιακή ανεπάρκεια, καρδιογενής καταπληξία.
warning
Προειδοποιήσεις
SPC-TAPTIQOM
expand_more
Προειδοποιήσεις
Συστηματικές επιδράσεις
Όπως ισχύει και με άλλους τοπικά χορηγούμενους οφθαλμικούς παράγοντες, η ταφλουπρόστη και η τιμολόλη παρουσιάζουν συστηματική απορρόφηση. Λόγω της παρουσίας του β-αδρενεργικού συστατικού τιμολόλη, ενδέχεται να προκύψουν ίδιου τύπου καρδιαγγειακές, πνευμονικές και άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες με αυτές που παρατηρούνται κατά τη χρήση συστηματικών β-αδρενεργικών αποκλειστών. Η συχνότητα εμφάνισης των συστηματικών ανεπιθύμητων ενεργειών μετά την τοπική οφθαλμική χορήγηση είναι χαμηλότερη συγκριτικά με αυτή της συστηματικής χορήγησης. Για τη μείωση της συστηματικής απορρόφησης (βλ. Δοσολογία).
Καρδιακές διαταραχές
Στους ασθενείς με καρδιαγγειακά νοσήματα (π.χ. στεφανιαία νόσο, στηθάγχη τύπου Prinzmetal και καρδιακή ανεπάρκεια) και υπόταση πρέπει να εκτιμηθεί πολύ προσεκτικά η αναγκαιότητα της θεραπείας με β-αποκλειστές και να εξεταστεί το ενδεχόμενο χορήγησης θεραπείας με άλλες δραστικές ουσίες. Οι ασθενείς με καρδιαγγειακά νοσήματα πρέπει να υποβάλλονται σε παρακολούθηση για τυχόν σημεία επιδείνωσης αυτών των ασθενειών και των ανεπιθύμητων ενεργειών. Λόγω της αρνητικής τους επίδρασης στο χρόνο αγωγιμότητας, οι β-αποκλειστές πρέπει να χορηγούνται με προσοχή σε ασθενείς με πρώτου βαθμού καρδιακό αποκλεισμό.
Αγγειακές διαταραχές
Η χρήση της θεραπείας σε ασθενείς με σοβαρές περιφερικές κυκλοφορικές διαταραχές (δηλ. σοβαρής μορφής νόσο του Raynaud ή σύνδρομο Raynaud) πρέπει να γίνεται με προσοχή.
Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος
Έχουν αναφερθεί αντιδράσεις του αναπνευστικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένου του θανάτου λόγω βρογχόσπασμου σε ασθενείς με άσθμα έπειτα από τη χορήγηση ορισμένων β-αποκλειστών για οφθαλμική χρήση. Το Taptiqom πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή, σε ασθενείς με ήπια/μέτρια χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ) και μόνο εφόσον το πιθανό όφελος υπερτερεί του πιθανού κινδύνου.
Υπογλυκαιμία/διαβήτης
Οι β-αποκλειστές πρέπει να χορηγούνται με προσοχή σε ασθενείς που είναι επιρρεπείς στην εκδήλωση αυτόματης υπογλυκαιμίας ή σε ασθενείς με ασταθή διαβήτη, καθώς οι β-αποκλειστές ενδέχεται να συγκαλύψουν τα σημεία και τα συμπτώματα της οξείας υπογλυκαιμίας. Οι β-αποκλειστές μπορεί επίσης να συγκαλύψουν τα σημεία του υπερθυρεοειδισμού. Η απότομη διακοπή της λήψης μιας θεραπείας με β-αποκλειστές ενδέχεται να έχει ως αποτέλεσμα την επιδείνωση των συμπτωμάτων.
Παθήσεις του κερατοειδούς
Οι οφθαλμικές θεραπείες με β-αποκλειστές μπορεί να προκαλέσουν ξηροφθαλμία. Η χρήση της θεραπείας σε ασθενείς με παθήσεις του κερατοειδούς πρέπει να γίνεται με προσοχή.
Άλλοι β-αποκλειστές
Η επίδραση στην ενδοφθάλμια πίεση ή τα γνωστές αποτελέσματα του συστηματικού β-αποκλεισμού ενδεχομένως ενισχύονται όταν η τιμολόλη (ένα συστατικό του Taptiqom) χορηγείται σε ασθενείς που λαμβάνουν ήδη έναν συστηματικό β-αποκλειστή. Η ανταπόκριση αυτών των ασθενών πρέπει να παρακολουθείται στενά. Δεν συνιστάται η χρήση δύο τοπικών β-αδρενεργικών αποκλειστών.
Γλαύκωμα κλειστής γωνίας
Στους ασθενείς με γλαύκωμα κλειστής γωνίας, ο άμεσος αντικειμενικός στόχος της θεραπείας είναι η διάνοιξη της γωνίας. Αυτό απαιτεί την συστολή της κόρης του οφθαλμού με τη χρήση μυωτικού. Η τιμολόλη έχει ελάχιστη ή καμία επίδραση στην κόρη του οφθαλμού. Όταν η τιμολόλη χρησιμοποιείται για τη μείωση της αυξημένης ενδοφθάλμιας πίεσης σε ασθενείς με γλαύκωμα κλειστής γωνίας πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με ένα μυωτικό και όχι μόνη της.
Αναφυλακτικές αντιδράσεις
Για όσο διάστημα λαμβάνουν θεραπεία με β-αποκλειστές, οι ασθενείς με ιστορικό ατοπίας ή ιστορικό σοβαρής αναφυλακτικής αντίδρασης σε μια ποικιλία αλλεργιογόνων ενδέχεται να παρουσιάζουν μεγαλύτερη αντιδραστικότητα στην επαναλαμβανόμενη έκθεση σε αυτά τα αλλεργιογόνα και να μην ανταποκρίνονται στις συνήθεις δόσεις αδρεναλίνης που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση των αναφυλακτικών αντιδράσεων.
Αποκόλληση χοριοειδούς
Έχει αναφερθεί αποκόλληση του χοριοειδούς με τη χορήγηση θεραπείας καταστολής της παραγωγής υδατοειδούς υγρού (π.χ. τιμολόλη, ακεταζολαμίδη) έπειτα από διαδικασίες διήθησης.
Χειρουργική αναισθησία
Τα οφθαλμολογικά παρασκευάσματα β-αποκλεισμού μπορεί να αποκλείσουν τις συστηματικές επιδράσεις των β-αγωνιστών, π.χ. της αδρεναλίνης. Ο αναισθησιολόγος πρέπει να ενημερωθεί εάν κάποιος ασθενής λαμβάνει τιμολόλη.
Αλλαγές που σχετίζονται με την ταφλουπρόστη
Πριν την έναρξη της θεραπείας, οι ασθενείς πρέπει να ενημερωθούν για την πιθανότητα ανάπτυξης των βλεφαρίδων, εμφάνισης σκούρου χρώματος στο δέρμα των βλεφάρων και υπέρχρωσης της ίριδας, που σχετίζονται με τη θεραπεία με ταφλουπρόστη. Κάποιες από αυτές τις αλλαγές μπορεί να είναι μόνιμες, και πιθανόν να οδηγήσουν σε διαφορές ως προς την εμφάνιση μεταξύ των οφθαλμών όταν χορηγείται θεραπεία μόνο στον ένα οφθαλμό. Η μεταβολή στη χρώση της ίριδας παρουσιάζεται αργά και μπορεί να μην είναι εμφανής για αρκετούς μήνες. Αλλαγή στο χρώμα των οφθαλμών παρατηρήθηκε κυρίως σε ασθενείς με ίριδες μικτού χρώματος, π.χ. μπλε-καστανή, γκρι-καστανή, κίτρινη-καστανή και πράσινη-καστανή. Ο κίνδυνος μόνιμης ετεροχρωμίας μεταξύ των οφθαλμών σε περιπτώσεις χρήσης στον ένα οφθαλμό είναι προφανής. Υπάρχει ενδεχόμενο να συμβεί ανάπτυξη τριχοφυΐας στις περιοχές όπου το διάλυμα της ταφλουπρόστης έρχεται επανειλημμένα σε επαφή με την επιφάνεια του δέρματος.
Περιορισμένη εμπειρία με την ταφλουπρόστη
Δεν υπάρχει εμπειρία με τη χρήση της ταφλουπρόστης σε ασθενείς με νεοαγγειακό, κλειστής γωνίας, στενής γωνίας ή συγγενές γλαύκωμα. Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία με τη χρήση της ταφλουπρόστης σε ασθενείς με αφακία και σε περιπτώσεις μελαγχρωστικού ή ψευδοαποφολιδωτικού γλαυκώματος.
Χρήση ταφλουπρόστης σε συγκεκριμένους ασθενείς
Συνιστάται προσοχή κατά τη χρήση ταφλουπρόστης σε ασθενείς με αφακία, ψευδοφακία, ασθενείς με ρήξη οπίσθιου περιφακίου ή φακούς πρόσθιου θαλάμου, ή σε ασθενείς με γνωστούς παράγοντες κινδύνου για κυστοειδές οίδημα ωχράς κηλίδας ή ιριδίτιδα/ραγοειδίτιδα.
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
SPC-TAPTIQOM
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων.
Υπάρχει πιθανότητα αθροιστικών επιδράσεων που οδηγούν σε υπόταση και/ή εκσεσημασμένη βραδυκαρδία όταν το οφθαλμικό διάλυμα β-αποκλειστών χορηγείται ταυτόχρονα με από στόματος χορηγούμενους αποκλειστές διαύλων ασβεστίου, β-αδρενεργικούς αποκλειστές, αντιαρρυθμικά (συμπεριλαμβανομένης της αμιωδαρόνης), γλυκοσίδες της δακτυλίτιδας, παρασυμπαθητικομιμητικά, γουανεθιδίνη.
Οι από στόματος χορηγούμενοι β-αδρενεργικοί αποκλειστές ενδέχεται να επιδεινώσουν την αντανακλαστική υπέρταση η οποία μπορεί να ακολουθήσει έπειτα από τη διακοπή της λήψης κλονιδίνης.
Έχει αναφερθεί ενισχυμένος συστηματικός β-αποκλεισμός (π.χ. μειωμένος καρδιακός ρυθμός, κατάθλιψη) κατά τη διάρκεια θεραπείας συνδυασμού με αναστολείς του CYP2D6 (π.χ. κινιδίνη, φλουοξετίνη, παροξετίνη) και τιμολόλη.
Περιστασιακά, έχουν αναφερθεί περιπτώσεις μυδρίασης ως αποτέλεσμα της συγχορήγησης οφθαλμικών β-αποκλειστών και αδρεναλίνης (επινεφρίνης).
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
SPC-TAPTIQOM
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περισσότεροι από 484 ασθενείς έχουν λάβει θεραπεία με Taptiqom σε κλινικές μελέτες. Η πιο συχνά αναφερόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια σχετιζόμενη με τη θεραπεία ήταν η υπεραιμία του επιπεφυκότα/οφθαλμική υπεραιμία. Παρουσιάστηκε περίπου στο 7% των ασθενών που συμμετείχαν στις κλινικές μελέτες στην Ευρώπη, στις περισσότερες περιπτώσεις ήταν ήπια, και συσχετίσθηκε με διακοπή της θεραπείας στο 1,2% των ασθενών. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν στις κλινικές μελέτες στις οποίες χορηγήθηκε Taptiqom περιορίστηκαν σε αυτές που είχαν αναφερθεί στο παρελθόν για καθεμία από τις δύο δραστικές ουσίες μεμονωμένα, την ταφλουπρόστη ή την τιμολόλη. Δεν παρατηρήθηκαν νέες ανεπιθύμητες ενέργειες ειδικές για το Taptiqom στις κλινικές μελέτες. Η πλειονότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν ήταν οφθαλμικές, ήπιας ή μέτριας σοβαρότητας και καμία δεν ήταν σοβαρή. Όπως ισχύει και με άλλους τοπικά χορηγούμενους οφθαλμικούς παράγοντες, η ταφλουπρόστη και η τιμολόλη παρουσιάζουν συστηματική απορρόφηση. Αυτό μπορεί να προκαλέσει παρόμοιες ανεπιθύμητες ενέργειες με αυτές που παρατηρούνται με τους συστηματικά χορηγούμενους β-αποκλειστές. Η συχνότητα εμφάνισης των συστηματικών ανεπιθύμητων ενεργειών μετά την τοπική οφθαλμική χορήγηση είναι χαμηλότερη συγκριτικά με αυτή της συστηματικής χορήγησης. Στις αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνονται αντιδράσεις που έχουν παρατηρηθεί στην κατηγορία των οφθαλμικών β-αποκλειστών. Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί με το Taptiqom κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών (σε κάθε ομάδα κατάταξης βάσει συχνότητας, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται με φθίνουσα συχνότητα).
Η συχνότητα των πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρονται παρακάτω προσδιορίζεται σύμφωνα με την ακόλουθη συνθήκη:
- Πολύ συχνές: ≥1/10
- Συχνές: ≥1/100 έως <1/10
- Όχι συχνές: ≥1/1.000 έως <1/100
- Σπάνιες: ≥1/10.000 έως <1/1.000
- Πολύ σπάνιες: <1/10.000
- Μη γνωστές: Η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα
Taptiqom (συνδυασμός ταφλουπρόστης/τιμολόλης)
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
- Όχι συχνές: Κεφαλαλγία.
Οφθαλμικές διαταραχές
- Συχνές: Υπεραιμία του επιπεφυκότα/οφθαλμική υπεραιμία, κνησμός του οφθαλμού, πόνος του οφθαλμού, αλλαγές στις βλεφαρίδες (αύξηση του μήκους, του πάχους και της πυκνότητας των βλεφαρίδων), αποχρωματισμός των βλεφαρίδων, ερεθισμός του οφθαλμού, αίσθηση ξένου σώματος στον οφθαλμό, θαμπή όραση, φωτοφοβία.
- Όχι συχνές: Μη φυσιολογικό αίσθημα στον οφθαλμό, ξηροφθαλμία, δυσφορία του οφθαλμού, επιπεφυκίτιδα, ερύθημα βλεφάρου, αλλεργία του οφθαλμού, οίδημα βλεφάρου, επιπολής στικτή κερατίτιδα, αυξηµένη δακρύρροια, φλεγμονή πρόσθιου θαλάμου, ασθενωπία, βλεφαρίτιδα.
Επιπρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν παρατηρηθεί με κάποια από τις δύο δραστικές ουσίες (ταφλουπρόστη ή τιμολόλη) και ενδέχεται να εκδηλωθούν επίσης με το Taptiqom παρατίθενται παρακάτω:
Ταφλουπρόστη
- Οφθαλμικές διαταραχές: Μειωμένη οπτική οξύτητα, υπέρχρωση της ίριδας, μελάγχρωση του βλεφάρου, οίδημα του επιπεφυκότα, οφθαλμικό έκκριμα, κύτταρα του πρόσθιου θαλάμου, ερύθημα του πρόσθιου θαλάμου, αλλεργική επιπεφυκίτιδα, μελάγχρωση του επιπεφυκότα, θυλάκια του επιπεφυκότα, βάθυνση της εσοχής του βλεφάρου, ιριδίτιδα/ ραγοειδίτιδα, οίδημα ωχράς κηλίδας/κυστοειδές οίδημα ωχράς κηλίδας.
- Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού: Υπερτρίχωση του βλεφάρου.
- Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος: Παρόξυνση βρογχικού άσθματος, δύσπνοια.
Τιμολόλη
- Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος: Σημεία και συμπτώματα αλλεργικών αντιδράσεων συμπεριλαμβανομένων αγγειοοιδήματος, κνίδωσης, εντοπισμένου και γενικευμένου εξανθήματος, αναφυλαξίας, κνησμού.
- Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης: Υπογλυκαιμία.
- Ψυχιατρικές διαταραχές: Κατάθλιψη, αϋπνία, εφιάλτες, απώλεια μνήμης, νευρικότητα, ψευδαίσθηση.
- Διαταραχές του νευρικού συστήματος: Ζάλη, συγκοπή, παραισθησία, αύξηση των σημείων και των συμπτωμάτων μυασθένειας gravis, αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, εγκεφαλική ισχαιμία.
- Οφθαλμικές διαταραχές: Κερατίτιδα, μειωμένη ευαισθησία του κερατοειδούς, διαταραχές της όρασης συμπεριλαμβανομένων διαθλαστικών μεταβολών (σε ορισμένες περιπτώσεις λόγω διακοπής της μυωτικής θεραπευτικής αγωγής), βλεφαρόπτωση, διπλωπία, αποκόλληση του χοριοειδούς έπειτα από χειρουργική επέμβαση διήθησης (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις), δακρύρροια, διάβρωση του κερατοειδούς.
- Διαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου: Εμβοές.
- Καρδιακές διαταραχές: Βραδυκαρδία, θωρακικό άλγος, αίσθημα παλμών, οίδημα, αρρυθμία, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, καρδιακή ανακοπή, καρδιακός αποκλεισμός, κολποκοιλιακός αποκλεισμός, καρδιακή ανεπάρκεια.
- Αγγειακές διαταραχές: Υπόταση, χωλότητα, φαινόμενο Raynaud, κρύα χέρια και πόδια.
- Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου: Δύσπνοια, βρογχόσπασμος (κυρίως σε ασθενείς με προϋπάρχουσα βρογχοσπαστική νόσο), αναπνευστική ανεπάρκεια, βήχας.
- Διαταραχές του γαστρεντερικού: Ναυτία, δυσπεψία, διάρροια, ξηροστομία, δυσγευσία, κοιλιακό άλγος, έμετος.
- Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού: Αλωπεκία, ψωριασιόμορφο εξάνθημα ή παρόξυνση της ψωρίασης, δερματικό εξάνθημα.
- Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού: Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος, μυαλγία, αρθροπάθεια.
- Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού: Νόσος Peyronie, μειωμένη γενετήσια ορμή, σεξουαλική δυσλειτουργία.
- Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης: Εξασθένηση/κόπωση, δίψα.
Πολύ σπάνια έχουν αναφερθεί περιπτώσεις ασβεστοποίησης του κερατοειδούς σχετιζόμενες με τη χρήση οφθαλμικών σταγόνων που περιέχουν φωσφορικές ενώσεις σε ορισμένους ασθενείς με σημαντική βλάβη του κερατοειδούς.
Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών
Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς:
Ελλάδα Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος: http://www.eof.gr.
Κύπρος Φαρμακευτικές Υπηρεσίες, Υπουργείο Υγείας, CY-1475 Λευκωσία, Φαξ: + 357 22608649, Ιστότοπος: www.moh.gov.cy/phs.
pregnant_woman
Κύηση / γαλουχία
SPC-TAPTIQOM
expand_more
Κύηση / γαλουχία
Κύηση
Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Taptiqom σε έγκυες γυναίκες. Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Taptiqom. Το Taptiqom δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο (σε περίπτωση που δεν υπάρχει διαθέσιμη καμία άλλη θεραπευτική επιλογή).
Ταφλουπρόστη: Δεν διατίθενται επαρκή κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της ταφλουπρόστης σε έγκυες γυναίκες. Η ταφλουπρόστη μπορεί να έχει επιβλαβείς φαρμακολογικές επιδράσεις στην κύηση και/ή στο έμβρυο/νεογνό. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. Προκλινικά δεδομένα). Ο πιθανός κίνδυνος για τον άνθρωπο δεν είναι γνωστός.
Τιμολόλη: Δεν διατίθενται επαρκή δεδομένα σχετικά με τη χρήση της τιμολόλης σε έγκυες γυναίκες. Η τιμολόλη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο. Για τη μείωση της συστηματικής απορρόφησης, (βλ. Δοσολογία). Οι επιδημιολογικές μελέτες δεν αποκάλυψαν δυσμορφίες ωστόσο κατέδειξαν κίνδυνο καθυστέρησης της ενδομήτριας ανάπτυξης όταν οι β-αποκλειστές χορηγούνται από στόματος. Επιπλέον, έχουν παρατηρηθεί σημεία και συμπτώματα β-αποκλεισμού (π.χ. βραδυκαρδία, υπόταση, αναπνευστική δυσχέρεια και υπογλυκαιμία) σε νεογνά σε περιπτώσεις χορήγησης β-αποκλειστών κατά το χρονικό διάστημα μέχρι τον τοκετό. Εάν χορηγηθεί Taptiqom κατά το χρονικό διάστημα μέχρι τον τοκετό, το νεογνό πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά κατά τη διάρκεια των πρώτων ημερών της ζωής του.
Θηλασμός
Οι β-αποκλειστές απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Ωστόσο, με τις θεραπευτικές δόσεις τιμολόλης στις οφθαλμικές σταγόνες δεν είναι πιθανό να υπάρχουν επαρκείς ποσότητες στο ανθρώπινο γάλα ώστε να προκληθούν κλινικά συμπτώματα β-αποκλεισμού στο βρέφος. Για τη μείωση της συστηματικής απορρόφησης, (βλ. Δοσολογία). Δεν είναι γνωστό εάν η ταφλουπρόστη και/ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Τα διαθέσιμα τοξικολογικά δεδομένα σε ζώα έδειξαν απέκκριση της ταφλουπρόστης και/ή των μεταβολιτών της στο γάλα (για λεπτομέρειες βλ. Προκλινικά δεδομένα). Ωστόσο, με τις θεραπευτικές δόσεις ταφλουπρόστης στις οφθαλμικές σταγόνες δεν είναι πιθανό να υπάρχουν επαρκείς ποσότητες στο ανθρώπινο γάλα ώστε να προκληθούν κλινικά συμπτώματα στο βρέφος. Ως μέτρο προφύλαξης δεν συνιστάται ο θηλασμός εάν απαιτείται η χορήγηση θεραπείας με Taptiqom.
Γονιμότητα
Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τις επιδράσεις του Taptiqom στην ανθρώπινη γονιμότητα.
monitor_heart
Φαρμακοδυναμική
SPC-TAPTIQOM
expand_more
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία
Φάρμακα κατά του γλαυκώματος και μυωτικά, β-αποκλειστές, κωδικός ATC: S01ED51
Μηχανισμός δράσης
Το Taptiqom είναι ένας σταθερός συνδυασμός δύο δραστικών ουσιών, της ταφλουπρόστης και της τιμολόλης. Αυτές οι δύο δραστικές ουσίες μειώνουν την ενδοφθάλμια πίεση (ΕΟΠ) με συμπληρωματικούς μηχανισμούς δράσης και η συνδυασμένη δράση τους οδηγεί σε περαιτέρω μείωση της ΕΟΠ συγκριτικά με κάθε μία από τις δύο ουσίες ξεχωριστά. Η ταφλουπρόστη είναι φθοριωμένο ανάλογο της προσταγλανδίνης F 2α. Το οξύ ταφλουπρόστης, ο βιολογικά ενεργός μεταβολίτης της ταφλουπρόστης, είναι ένας εξαιρετικά ισχυρός και εκλεκτικός αγωνιστής του ανθρώπινου υποδοχέα προστανοειδών FP. Μελέτες φαρμακοδυναμικής σε πιθήκους υποδεικνύουν ότι η ταφλουπρόστη μειώνει την ενδοφθάλμια πίεση αυξάνοντας τη ραγοειδοσκληρική εκροή του υδατοειδούς υγρού. Η μηλεϊνική τιμολόλη είναι ένας μη εκλεκτικός αποκλειστής των β-αδρενεργικών υποδοχέων. Ο ακριβής μηχανισμός δράσης της μηλεϊνικής τιμολόλης σε ότι αφορά τη μείωση της ενδοφθάλμιας πίεσης δεν έχει τεκμηριωθεί με σαφήνεια επί του παρόντος, παρόλο που μια μελέτη με φλουορεσκεΐνη και μελέτες τονογραφίας υποδεικνύουν ότι ο κύριος τρόπος δράσης ενδεχομένως να σχετίζεται με μειωμένη παραγωγή υδατοειδούς υγρού. Ωστόσο, σε ορισμένες μελέτες παρατηρήθηκε επίσης ελαφρώς αυξημένη ευχέρεια εκροής.
Κλινική αποτελεσματικότητα
Σε μια μελέτη διάρκειας 6 μηνών (n=400) σε ασθενείς με γλαύκωμα ανοικτής γωνίας ή οφθαλμική υπέρταση και μέση μη διορθωμένη ΕΟΠ μεταξύ 24-26 mmHg, πραγματοποιήθηκε σύγκριση της δράσης του Taptiqom ως προς τη μείωση της ΕΟΠ (χορηγούμενο μία φορά την ημέρα το πρωί) με την αντίστοιχη δράση της συγχορήγησης ταφλουπρόστης 0,0015% (χορηγούμενη μία φορά την ημέρα, το πρωί) και τιμολόλης 0,5% (χορηγούμενη δύο φορές την ημέρα). Διαπιστώθηκε μη κατωτερότητα της δράσης του Taptiqom σε σχέση με τη δράση της θεραπείας συγχορήγησης ταφλουπρόστης 0,0015% και τιμολόλης 0,5% σε όλα τα χρονικά σημεία και σε όλες τις επισκέψεις με χρήση του ορίου μη κατωτερότητας 1,5 mmHg που χρησιμοποιείται συνήθως. Η μέση ημερήσια μείωση της ΕΟΠ συγκριτικά με την τιμή αναφοράς ήταν 8 mmHg και στα δύο σκέλη θεραπείας στο πρωτεύον τελικό σημείο των 6 μηνών (οι μειώσεις κυμάνθηκαν από 7 έως 9 mmHg και στα δύο σκέλη στα διάφορα χρονικά σημεία κατά τη διάρκεια της ημέρας στις ημέρες επίσκεψης της μελέτης). Σε μια άλλη μελέτη διάρκειας 6 μηνών (n=564) πραγματοποιήθηκε σύγκριση του Taptiqom με τις αντίστοιχες μονοθεραπείες σε ασθενείς με γλαύκωμα ανοικτής γωνίας, ή οφθαλμική υπέρταση και μέση μη διορθωμένη ΕΟΠ μεταξύ 26-27 mmHg. Οι ασθενείς με ανεπαρκή ανταπόκριση είτε στην ταφλουπρόστη 0,0015% (ΕΟΠ 20 mmHg ή υψηλότερη υπό θεραπεία) είτε στην τιμολόλη 0,5% (ΕΟΠ 22 mmHg ή υψηλότερη υπό θεραπεία) τυχαιοποιήθηκαν προκειμένου να λάβουν θεραπεία με Taptiqom ή την ίδια μονοθεραπεία. Η μέση ημερήσια μείωση της ΕΟΠ που πέτυχε το Taptiqom ήταν στατιστικά ανώτερη σε σχέση με αυτή της ταφλουπρόστης, χορηγούμενης μία φορά την ημέρα το πρωί, ή της τιμολόλης, χορηγούμενης δύο φορές την ημέρα, στις επισκέψεις έπειτα από 6 εβδομάδες, 3 μήνες (πρωτεύον τελικό σημείο αποτελεσματικότητας) και 6 μήνες. Η μέση ημερήσια μείωση της ΕΟΠ σε σχέση με την τιμή αναφοράς που πέτυχε το Taptiqom σε 3 μήνες ήταν 9 mmHg συγκριτικά με τη μείωση της τάξεως του 7 mmHg που παρατηρήθηκε με αμφότερες τις μονοθεραπείες. Οι μειώσεις της ΕΟΠ με το Taptiqom στα διάφορα χρονικά σημεία κατά τη διάρκεια της ημέρας στις ημέρες επίσκεψης κυμαίνονταν μεταξύ 8 και 9 mmHg στην ομάδα σύγκρισης της μονοθεραπείας με ταφλουπρόστη και μεταξύ 7 και 9 mmHg στην ομάδα σύγκρισης της μονοθεραπείας με τιμολόλη. Τα συνδυασμένα δεδομένα των ασθενών της ομάδας του Taptiqom με υψηλή τιμή ΕΟΠ αναφοράς ίση ή υψηλότερη από 26 mmHg (μέση ημερήσια τιμή) που προέκυψαν από αυτές τις δύο κύριες μελέτες (n=168) έδειξαν ότι η μέση ημερήσια μείωση της ΕΟΠ ήταν 10 mmHg στο πρωτεύον τελικό σημείο (3 ή 6 μήνες) και κυμαινόταν μεταξύ 9 και 12 mmHg στα διάφορα χρονικά σημεία κατά τη διάρκεια της ημέρας. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει απαλλαγή από την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών με το Taptiqom σε όλες τις υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού (βλ. Δοσολογία για πληροφορίες σχετικά με την παιδιατρική χρήση).
biotech
Φαρμακοκινητική
SPC-TAPTIQOM
expand_more
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση
Οι συγκεντρώσεις του οξέος ταφλουπρόστης και της τιμολόλης στο πλάσμα ερευνήθηκαν σε υγιείς εθελοντές έπειτα από εφάπαξ και επαναλαμβανόμενη οφθαλμική χορήγηση Taptiqom (μία φορά την ημέρα), ταφλουπρόστης 0,0015% (μία φορά την ημέρα) και τιμολόλης 0,5% (δύο φορές την ημέρα) για διάστημα οκτώ ημερών. Οι συγκεντρώσεις οξέος ταφλουπρόστης στο πλάσμα κορυφώθηκαν εντός 10 λεπτών από τη χορήγηση και σημείωσαν πτώση κάτω από το χαμηλότερο όριο ανίχνευσης (10 pg/ml) σε λιγότερο από 30 λεπτά μετά τη χορήγηση του Taptiqom. Η συσσώρευση οξέος ταφλουπρόστης ήταν αμελητέα, ενώ η μέση AUC 0-last του οξέος ταφλουπρόστης (μονοθεραπεία: 4,45±2,57 pg·h/ml, Taptiqom: 3,60±3,70 pg·h/ml) και η μέση C max (μονοθεραπεία: 23,9±11,8 pg/ml, Taptiqom: 18,7±11,9 pg/ml) ήταν αμφότερες ελαφρώς χαμηλότερες με το Taptiqom συγκριτικά με τη μονοθεραπεία με ταφλουπρόστη την Ημέρα 8. Οι συγκεντρώσεις τιμολόλης στο πλάσμα κορυφώθηκαν στις διάμεσες τιμές T max των 15 και 37,5 λεπτών έπειτα από τη χορήγηση του Taptiqom κατά τις Ημέρες 1 και 8, αντίστοιχα. Η μέση AUC 0-last της τιμολόλης (μονοθεραπεία: 5750±2440 pg·h/ml, Taptiqom: 4560±2980 pg·h/ml) και η μέση Cmax της τιμολόλης (μονοθεραπεία: 1100±550 pg/ml, Taptiqom: 840±520 pg/ml) την Ημέρα 8 ήταν αμφότερες ελαφρώς χαμηλότερες με το Taptiqom συγκριτικά με τη μονοθεραπεία με τιμολόλη. Η χαμηλότερη έκθεση της τιμολόλης στο πλάσμα με το Taptiqom φαίνεται ότι οφείλεται στη χορήγηση του Taptiqom μία φορά την ημέρα έναντι της χορήγησης δύο φορές την ημέρα στην περίπτωση της μονοθεραπείας με τιμολόλη. Η ταφλουπρόστη και η τιμολόλη απορροφώνται διαμέσου του κερατοειδούς. Σε κουνέλια, η απορρόφηση της ταφλουπρόστης του Taptiqom από τον κερατοειδή ήταν παρόμοια με αυτήν του μονοσκευάσματος ταφλουπρόστης έπειτα από μία ενστάλαξη, ενώ η απορρόφηση της τιμολόλης του Taptiqom ήταν ελαφρώς μικρότερη συγκριτικά με την απορρόφηση του μονοσκευάσματος τιμολόλης. Για το οξύ ταφλουπρόστης, η AUC 4h ήταν 7,5 ng·h/ml έπειτα από τη χορήγηση του Taptiqom και 7,7 ng·h/ml έπειτα από τη χορήγηση του μονοσκευάσματος ταφλουπρόστης. Για την τιμολόλη, η AUC 4h ήταν 585 ng·h/ml και 737 ng·h/ml έπειτα από τη χορήγηση του Taptiqom και του μονοσκευάσματος τιμολόλης, αντίστοιχα. Η T max για το οξύ ταφλουπρόστης ήταν 60 λεπτά τόσο για το Taptiqom όσο και για το μονοσκεύασμα ταφλουπρόστης, ενώ η T max για την τιμολόλη ήταν 60 λεπτά για το Taptiqom και 30 λεπτά για το μονοσκεύασμα τιμολόλης.
Κατανομή
Ταφλουπρόστη Σε πιθήκους, δεν παρουσιάστηκε συγκεκριμένη κατανομή ραδιοεπισημασμένης ταφλουπρόστης στην ίριδα/ακτινωτό σώμα ή στον χοριοειδή χιτώνα, συμπεριλαμβανομένου του μελάγχρου επιθηλίου του αμφιβληστροειδούς, γεγονός το οποίο υποδηλώνει μικρή συγγένεια προς τη χρώση μελανίνης. Σε μια μελέτη αυτοραδιογραφίας ολόκληρου του σώματος σε αρουραίους, η υψηλότερη συγκέντρωση ραδιενέργειας παρατηρήθηκε στον κερατοειδή και ακολούθως στα βλέφαρα, το σκληρό χιτώνα και την ίριδα. Εκτός της περιοχής του οφθαλμού, η ραδιενέργεια είχε κατανεμηθεί στο δακρυϊκό σύστημα, την υπερώα, τον οισοφάγο και το γαστρεντερικό σωλήνα, τους νεφρούς, το ήπαρ, τη χοληδόχο κύστη και την ουροδόχο κύστη. Η δέσμευση οξέος ταφλουπρόστης από την ανθρώπινη λευκωματίνη ορού in vitro ήταν 99% σε 500 ng/ml οξέος ταφλουπρόστης. Τιμολόλη Το μέγιστο επίπεδο σχετιζόμενης με τιμολόλη ραδιενέργειας στο υδατοειδές υγρό επιτεύχθηκε 30 λεπτά μετά από εφάπαξ χορήγηση ραδιοεπισημασμένης 3H τιμολόλης (διάλυμα 0,5%: 20 µl/οφθαλμό) σε αμφότερους τους οφθαλμούς κουνελιών. Η τιμολόλη αποβάλλεται από το υδατοειδές υγρό πολύ ταχύτερα σε σχέση με τους μελάγχρους ιστούς της ίριδας και του ακτινωτού σώματος.
Βιομετασχηματισμός
Ταφλουπρόστη Η κύρια μεταβολική οδός της ταφλουπρόστης στον άνθρωπο, η οποία εξετάστηκε in vitro, είναι η υδρόλυση στο φαρμακολογικά ενεργό μεταβολίτη της, οξύ ταφλουπρόστης, που μεταβολίζεται περαιτέρω μέσω γλυκουρονίδωσης ή β-οξείδωσης. Τα προϊόντα της β-οξείδωσης, 1,2-δινορ- και 1,2,3,4-τετρανορ-οξέα ταφλουπρόστης, τα οποία είναι φαρμακολογικά ανενεργά, μπορεί να είναι γλυκουρονιωμένα ή υδροξυλιωμένα. Το σύστημα ενζύμων του κυτοχρώματος P450 (CYP) δεν εμπλέκεται στον μεταβολισμό του οξέος ταφλουπρόστης. Βάσει της μελέτης σε ιστό κερατοειδούς κουνελιών και με κεκαθαρμένα ένζυμα, η κύρια εστεράση που είναι υπεύθυνη για την υδρόλυση του εστέρα σε οξύ της ταφλουπρόστης είναι η καρβοξυλεστεράση. Η βουτυλοχολινεστεράση, όχι όμως και η ακετυλοχολινεστεράση, μπορεί επίσης να συμβάλει στην υδρόλυση. Τιμολόλη Η τιμολόλη μεταβολίζεται στο ήπαρ κυρίως από το ένζυμο CYP2D6 σε ανενεργούς μεταβολίτες, οι οποίοι απεκκρίνονται κυρίως μέσω των νεφρών.
Αποβολή
Ταφλουπρόστη Κατόπιν χορήγησης 3H-ταφλουπρόστης μία φορά την ημέρα (οφθαλμικό διάλυμα 0,005%, 5 μl/οφθαλμό) για 21 ημέρες σε αμφότερους τους οφθαλμούς αρουραίων, περίπου το 87% της συνολικής ραδιενεργού δόσης ανακτήθηκε στα περιττώματα. Το ποσοστό της συνολικής δόσης που απεκκρίθηκε στα ούρα ήταν περίπου 27-38%, και περίπου το 44-58% της δόσης απεκκρίθηκε στα κόπρανα. Τιμολόλη Ο εμφανής χρόνος ημίσειας ζωής της αποβολής από το ανθρώπινο πλάσμα είναι περίπου 4 ώρες. Η τιμολόλη μεταβολίζεται εκτενώς στο ήπαρ και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στα ούρα επιπροσθέτως του 20% της αμετάβλητης τιμολόλης έπειτα από την από στόματος χορήγηση.
science
PubChem
Φαρμακοδυναμική
expand_more
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοδυναμική
Η ταφλουπρόστη είναι ένα νέο ανάλογο προσταγλανδίνης με υψηλή συγγένεια για τον υποδοχέα φθοροπροσταγλανδίνης (FP) PGF2α. Η ταφλουπρόστη έχει συγγένεια για τον υποδοχέα FP περίπου 12 φορές υψηλότερη από αυτή του καρβοξυλικού οξέος της λατανοπρόστης, αλλά με σχεδόν μηδενική πιθανότητα δέσμευσης σε άλλους υποδοχείς.
neurology
PubChem
Μηχανισμός δράσης
expand_more
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης
Το οξύ της ταφλουπρόστης είναι ένας εκλεκτικός αγωνιστής του υποδοχέα FP προστανοειδούς, ο οποίος πιστεύεται ότι μειώνει την ενδοφθάλμια πίεση (IOP) αυξάνοντας την απορροή του υδατοειδούς χυμού. Μελέτες σε ζώα και ανθρώπους υποδηλώνουν ότι ο κύριος μηχανισμός δράσης είναι η αυξημένη ουβαιοσκληρική απορροή.
biotech
PubChem
Απορρόφηση / κατανομή / απέκκριση
expand_more
Απορρόφηση / κατανομή / απέκκριση
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση
Μετά τη χορήγηση, η ταφλουπρόστη απορροφάται μέσω του κερατοειδούς και υδρολύεται στον βιολογικά ενεργό μεταβολίτη οξύ, το οξύ της ταφλουπρόστης. Η ταφλουπρόστη είναι ένας εστέρας που καθιστά το φάρμακο αρκετά λιπόφιλο για να απορροφηθεί γρήγορα. Όταν χορηγήθηκε στο μάτι, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα (Cmax) και ο χρόνος για τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα (Tmax) του οξέος της ταφλουπρόστης σε υγιείς εθελοντές ήταν 26 pg/mL και 10 λεπτά αντίστοιχα. AUC, οξύ ταφλουπρόστης = 394 pgmin/mL - 432 pgmin/mL.
Οι μέσες συγκεντρώσεις του οξέος της ταφλουπρόστης στο πλάσμα ήταν κάτω από το όριο ποσοτικοποίησης της βιοαναλυτικής δοκιμασίας (10 pg/mL) στα 30 λεπτά μετά την τοπική οφθαλμική χορήγηση οφθαλμικής λύσης ταφλουπρόστης 0,0015%. Σε αρσενικούς αρουραίους, παρατηρήθηκε ότι η ταφλουπρόστη απεκκρίνεται στα κόπρανα.
Η υψηλότερη συγκέντρωση του οξέος της ταφλουπρόστης βρέθηκε στον κερατοειδή και τον επιπεφυκότα.
hub
PubChem
Μεταβολισμός
expand_more
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός
Η ταφλουπρόστη είναι ένα εστερικό προβιταμίνιο που υδρολύεται γρήγορα από τις εστεράσες του κερατοειδούς, σχηματίζοντας τον βιολογικά ενεργό μεταβολίτη οξύ. Το οξύ της ταφλουπρόστης μεταβολίζεται περαιτέρω μέσω β-οξείδωσης λιπαρών οξέων και κυτταρικής σύζευξης φάσης II σε 1,2,3,4-τετρανορικό οξύ.
fact_check
PubChem
FDA classification
expand_more
FDA classification
1O6WQ6T7G3
TAFLUPROST
Established Pharmacologic Class [EPC] - Prostaglandin Analog
Mechanisms of Action [MoA] - Prostaglandin Receptor Agonists
Physiologic Effects [PE] - Increased Prostaglandin Activity
Chemical Structure [CS] - Prostaglandins
Tafluprost is a Prostaglandin Analog. The mechanism of action of tafluprost is as a Prostaglandin Receptor Agonist. The physiologic effect of tafluprost is by means of Increased Prostaglandin Activity.
TAFLUPROST
Increased Prostaglandin Activity [PE]; Prostaglandins [CS]; Prostaglandin Analog [EPC]; Prostaglandin Receptor Agonists [MoA]
TAFLUPROST OPTHALMIC
Prostaglandin Analog [EPC]; Prostaglandin Receptor Agonists [MoA]; Increased Prostaglandin Activity [PE]; Prostaglandins [CS]