Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ B05XA03 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

SODIUM CHLORIDE

Χλωριούχο νάτριο

Tα διαλύματα ηλεκτρολυτών και δεξτρόζης χορηγούνται ενδοφλεβίως είτε για να καλύψουν φυσιολογικές ανάγκες σε υγρά και ηλεκτρολύτες είτε για να αποκαταστήσουν σημαντικά ελλείμματα ή αυξημένες απώλειές τους. Tα αίτια και η βαρύτητα των ηλεκτρολυτικών διαταραχών πρέπει να εκτιμώνται …

Chemical structure of SODIUM CHLORIDE

Κλινική Σύνοψη

Προτεραιότητα πηγών: SPC, ΕΟΦ, DrugBank

Επιμελημένο
clinical_notes
ΕΟΦ

Ενδείξεις

expand_more
Σε απώλεια ύδατος ανάλογη με εκείνη που αναφέρθηκε στη δεξτρόζη, αλλά με ταυτόχρονη απώλεια ηλεκτρολυτών και ιδιαίτερα νατρίου και χλωρίου, που αντιπροσωπεύουν τα κύρια ηλεκτρολυτικά στοιχεία του εξωκυττάριου χώρου (βλ. Δεξτρόζη).
medication
SPC-PLASMA-LYTE

Δοσολογία

expand_more
Οδός:
Ενδοφλέβια
Χορήγηση:
24ωρο
Δόση έναρξης:
500 ml / 24ωρο
  • Ενήλικες, ηλικιωμένοι και έφηβοι (ηλικίας 12 ετών και άνω)
    Δόση500 ml έως 3 λίτρα / 24ωρο
    Μέγ. δόση3 λίτρα / 24ωρο
    Ο ρυθμός έγχυσης είναι συνήθως 40 ml/kg/24ωρο. Κατά τη χρήση για διεγχειρητική αντικατάσταση υγρών, ο ρυθμός μπορεί να είναι υψηλότερος, περίπου 15 ml/kg/ώρα. Πρέπει να παρακολουθείται το ισοζύγιο ρευστών, ηλεκτρολυτών ορού και οξέων-βάσεων, με ιδιαίτερη προσοχή στο νάτριο ορού λόγω κινδύνου νοσοκομειακής υπονατριαιμίας.
  • Γηριατρικοί ασθενείς
    Κατά την επιλογή του τύπου διαλύματος έγχυσης και του όγκου/ρυθμού έγχυσης, λάβετε υπόψη ότι οι γηριατρικοί ασθενείς είναι γενικά πιθανότερο να πάσχουν από καρδιακή, νεφρική, ηπατική ή άλλη νόσο ή να λαμβάνουν συγχορηγούμενη φαρμακευτική αγωγή.
  • Παιδιατρικοί ασθενείς (0-10 kg βάρος σώματος)
    Δόσηέως και 100 ml/kg/24h
    Ρυθμός χορήγησης: 6-8 ml/kg/h. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί από επαρκείς και καλά ελεγχόμενες δοκιμές. Η θεραπεία παιδιατρικών ασθενών περιγράφεται στη βιβλιογραφία.
  • Παιδιατρικοί ασθενείς (10-20 kg βάρος σώματος)
    Δόση1000 ml + (50 ml/kg άνω των 10 kg)/24h
    Ρυθμός χορήγησης: 4-6 ml/kg/h. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί από επαρκείς και καλά ελεγχόμενες δοκιμές. Η θεραπεία παιδιατρικών ασθενών περιγράφεται στη βιβλιογραφία.
  • Παιδιατρικοί ασθενείς (> 20 kg βάρος σώματος)
    Δόση1500 ml + (20 ml/kg άνω των 20 kg)/24h
    Ρυθμός χορήγησης: 2-4 ml/kg/h. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί από επαρκείς και καλά ελεγχόμενες δοκιμές. Η θεραπεία παιδιατρικών ασθενών περιγράφεται στη βιβλιογραφία.
block
SPC-PLASMA-LYTE

Αντενδείξεις

expand_more
  • Υπερκαλιαιμία
  • Νεφρική ανεπάρκεια
  • Καρδιακός αποκλεισμός
  • Μεταβολική ή αναπνευστική αλκάλωση
  • Υποχλωρυδρία
  • Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1
warning
SPC-PLASMA-LYTE

Προειδοποιήσεις

expand_more
  • Υποχλωραιμική υποκαλιαιμική αλκάλωση
    Δεν ενδείκνυται για θεραπεία
  • Σοβαρή μεταβολική οξέωση
    Δεν ενδείκνυται για κύρια θεραπεία
  • Υπομαγνησιαιμία
    Δεν ενδείκνυται για θεραπεία
  • Υπερμαγνησιαιμία ή κίνδυνος υπερμαγνησιαιμίας
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με λιγότερο σοβαρούς βαθμούς νεφρικής ανεπάρκειας, ασθενείς με μυασθένεια gravis
    Χρήση με προσοχή
  • Υπασβεστιαιμία
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με υπασβεστιαιμία
    Χορήγηση με ιδιαίτερη προσοχή
  • Υπερκαλιαιμία ή κίνδυνος υπερκαλιαιμίας
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με καρδιακή νόσο, νεφρική ή φλοιοεπινεφριδιακή ανεπάρκεια, οξεία αφυδάτωση ή εκτεταμένη ιστική βλάβη (όπως σοβαρά εγκαύματα)
    Χορήγηση με προσοχή
  • Συνδυασμοί φαρμάκων που αυξάνουν τη συγκέντρωση καλίου στο πλάσμα (καλιοπροστατευτικά διουρητικά, ACEi, ανταγωνιστές του υποδοχέα της αγγειοτενσίνης II, Tacrolimus, κυκλοσπορίνη)
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με νεφρική ανεπάρκεια
    Δεν συνιστώνται
  • Σοβαρή έλλειψη καλίου
    Δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται για αυτόν τον σκοπό
  • Υπερφόρτωση υγρών ή/και διαλυμένων ουσιών με αποτέλεσμα υπερενυδάτωση/υπερογκαιμία
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με καρδιακή, πνευμονική ή νεφρική ανεπάρκεια
    Έγχυση υψηλού όγκου υπό ειδική παρακολούθηση
  • Κίνδυνος νοσοκομειακής υπονατριαιμίας
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με καρδιακή ή πνευμονική ανεπάρκεια, ασθενείς με μη ωσμωτική αποδέσμευση βαζοπρεσίνης (όπου περιλαμβάνονται ασθενείς με σύνδρομο απρόσφορης έκκρισης αντιδιουρητικής ορμόνης (SIADH))
    Έγχυση μεγάλου όγκου υπό ειδική παρακολούθηση
  • Οξεία υπονατριαιμία με την έγχυση υποτονικών υγρών
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με μη ωσμωτική αποδέσμευση βαζοπρεσίνης (π.χ. οξεία νόσος, άλγος, μετεγχειρητικό στρες, λοιμώξεις, εγκαύματα και νόσοι του ΚΝΣ), ασθενείς με καρδιακές, ηπατικές και νεφρικές νόσους και οι ασθενείς που εκτίθενται σε αγωνιστές βαζοπρεσίνης
    Διατρέχουν ιδιαίτερα αυξημένο κίνδυνο
  • Σοβαρό και απειλητικό για τη ζωή εγκεφαλικό οίδημα λόγω οξείας υπονατριαιμίας
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΠαιδιά, γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία και ασθενείς με μειωμένη εγκεφαλική συμμόρφωση (π.χ. με μηνιγγίτιδα, ενδοκρανιακή αιμορραγία, εγκεφαλικές θλάσεις και εγκεφαλικό οίδημα)
    Διατρέχουν ιδιαίτερα αυξημένο κίνδυνο
  • Υπερογκαιμία ή υπερενυδάτωση
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με υπερογκαιμία ή υπερενυδάτωση
    Χορήγηση με ιδιαίτερη προσοχή
  • Κατακράτηση νατρίου και οίδημα
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με υπέρταση, καρδιακή ανεπάρκεια, περιφερικό ή πνευμονικό οίδημα, νεφρική δυσλειτουργία, προεκλαμψία, αλδοστερονισμό ή άλλες παθήσεις που συνδέονται με την κατακράτηση νατρίου
    Χορήγηση με προσοχή
  • Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια
    Χορήγηση με ιδιαίτερη προσοχή (κίνδυνος κατακράτησης νατρίου, καλίου ή μαγνησίου)
  • Αλκάλωση ή κίνδυνος αλκάλωσης
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με αλκάλωση ή κίνδυνο αλκάλωσης
    Χορήγηση με ιδιαίτερη προσοχή
  • Μεταβολική αλκάλωση λόγω παρουσίας οξικών και γλυκονικών ιόντων
    προσοχή
    Προσοχή στην υπερβολική χορήγηση
  • Αντιδράσεις υπερευαισθησίας/έγχυσης, συμπεριλαμβανομένων αναφυλακτοειδών αντιδράσεων
    Η έγχυση πρέπει να διακόπτεται αμέσως εάν εμφανιστούν σημεία ή συμπτώματα και να ξεκινά η εφαρμογή των κατάλληλων θεραπευτικών μέτρων
  • Χορήγηση κατά τη μετεγχειρητική περίοδο σύντομα μετά την ανάρρωση από νευρομυϊκό αποκλεισμό
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς κατά τη μετεγχειρητική περίοδο σύντομα μετά την ανάρρωση από νευρομυϊκό αποκλεισμό
    Πρέπει να πραγματοποιείται με προσοχή, καθώς τα άλατα μαγνησίου μπορεί να οδηγήσουν σε φαινόμενο επανακουρισμού
  • Ταυτόχρονη χρήση με παρεντερική θρέψη
    προσοχή
    Η παροχή ηλεκτρολυτών θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη και να προσαρμόζεται ανάλογα
  • Ψευδώς θετικά αποτελέσματα εξετάσεων με χρήση της εξέτασης Platelia Aspergillus EIA της Bio-Rad Laboratories
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που λάμβαναν διαλύματα Plasma-Lyte που περιέχουν γλυκονικά
    Τα ψευδώς θετικά αποτελέσματα θα πρέπει να ερμηνεύονται με προσοχή και να επιβεβαιώνονται από άλλες διαγνωστικές μεθόδους
  • Πυρετικές αντιδράσεις λόγω προσθήκης άλλων φαρμάκων ή εσφαλμένης τεχνικής χορήγησης
    Σε περίπτωση ανεπιθύμητης ενέργειας, η έγχυση πρέπει να διακοπεί αμέσως
swap_horiz
SPC-PLASMA-LYTE

Αλληλεπιδράσεις

expand_more
  • Χλωροπροπαμίδη
    προσοχή
    Μειωμένη νεφρική απέκκριση ύδατος ελεύθερου ηλεκτρολυτών, αυξημένος κίνδυνος νοσοκομειακής υπονατριαιμίας
  • Κλοφιμπράτη
    προσοχή
    Μειωμένη νεφρική απέκκριση ύδατος ελεύθερου ηλεκτρολυτών, αυξημένος κίνδυνος νοσοκομειακής υπονατριαιμίας
  • Καρβαμαζεπίνη
    προσοχή
    Μειωμένη νεφρική απέκκριση ύδατος ελεύθερου ηλεκτρολυτών, αυξημένος κίνδυνος νοσοκομειακής υπονατριαιμίας
  • Βινκριστίνη
    προσοχή
    Μειωμένη νεφρική απέκκριση ύδατος ελεύθερου ηλεκτρολυτών, αυξημένος κίνδυνος νοσοκομειακής υπονατριαιμίας
  • Εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης
    προσοχή
    Μειωμένη νεφρική απέκκριση ύδατος ελεύθερου ηλεκτρολυτών, αυξημένος κίνδυνος νοσοκομειακής υπονατριαιμίας
  • 3,4-μεθυλενοδιοξυ-Ν-μεθαμφεταμίνη
    προσοχή
    Μειωμένη νεφρική απέκκριση ύδατος ελεύθερου ηλεκτρολυτών, αυξημένος κίνδυνος νοσοκομειακής υπονατριαιμίας
  • Ιφοσφαμίδη
    προσοχή
    Μειωμένη νεφρική απέκκριση ύδατος ελεύθερου ηλεκτρολυτών, αυξημένος κίνδυνος νοσοκομειακής υπονατριαιμίας
  • Αντιψυχωσικά
    προσοχή
    Μειωμένη νεφρική απέκκριση ύδατος ελεύθερου ηλεκτρολυτών, αυξημένος κίνδυνος νοσοκομειακής υπονατριαιμίας
  • Ναρκωτικά
    προσοχή
    Μειωμένη νεφρική απέκκριση ύδατος ελεύθερου ηλεκτρολυτών, αυξημένος κίνδυνος νοσοκομειακής υπονατριαιμίας
  • ΜΣΑΦ
    προσοχή
    Μειωμένη νεφρική απέκκριση ύδατος ελεύθερου ηλεκτρολυτών, αυξημένος κίνδυνος νοσοκομειακής υπονατριαιμίας
  • Κυκλοφωσφαμίδη
    προσοχή
    Μειωμένη νεφρική απέκκριση ύδατος ελεύθερου ηλεκτρολυτών, αυξημένος κίνδυνος νοσοκομειακής υπονατριαιμίας
  • Δεσμοπρεσσίνη
    προσοχή
    Μειωμένη νεφρική απέκκριση ύδατος ελεύθερου ηλεκτρολυτών, αυξημένος κίνδυνος νοσοκομειακής υπονατριαιμίας
  • Οξυτοκίνη
    προσοχή
    Μειωμένη νεφρική απέκκριση ύδατος ελεύθερου ηλεκτρολυτών, αυξημένος κίνδυνος νοσοκομειακής υπονατριαιμίας
  • Τερλιπρεσίνη
    προσοχή
    Μειωμένη νεφρική απέκκριση ύδατος ελεύθερου ηλεκτρολυτών, αυξημένος κίνδυνος νοσοκομειακής υπονατριαιμίας
  • Διουρητικά
    προσοχή
    Αυξημένος κίνδυνος υπονατριαιμίας
  • Οξκαρβαζεπίνη
    προσοχή
    Αυξημένος κίνδυνος υπονατριαιμίας
  • Κορτικοειδή/στεροειδή
    προσοχή
    Κατακράτηση νατρίου και ύδατος (με οίδημα και υπέρταση)
  • Καρβενοξολόνη
    προσοχή
    Κατακράτηση νατρίου και ύδατος (με οίδημα και υπέρταση)
  • Καλιοπροστατευτικά διουρητικά (αμιλορίδη, καλιούχος κανρενόνη, σπειρονολακτόνη, τριαμτερένη)
    προσοχή
    Αύξηση συγκέντρωσης καλίου στο πλάσμα, δυνητικά θανατηφόρος υπερκαλιαιμία, ιδιαίτερα σε περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας
    ΣύστασηΗ χορήγηση καλίου σε ασθενείς που λαμβάνουν τέτοια φάρμακα μπορεί να προκαλέσει σοβαρή και δυνητικά θανατηφόρο υπερκαλιαιμία, ιδιαίτερα σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.
  • Αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ACEi)
    προσοχή
    Υπερκαλιαιμία, δυνητικά θανατηφόρος
    ΣύστασηΗ χορήγηση καλίου σε ασθενείς που λαμβάνουν τέτοια φάρμακα μπορεί να προκαλέσει σοβαρή και δυνητικά θανατηφόρο υπερκαλιαιμία, ιδιαίτερα σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.
  • Ανταγωνιστές του υποδοχέα της αγγειοτενσίνης II
    προσοχή
    Υπερκαλιαιμία, δυνητικά θανατηφόρος
    ΣύστασηΗ χορήγηση καλίου σε ασθενείς που λαμβάνουν τέτοια φάρμακα μπορεί να προκαλέσει σοβαρή και δυνητικά θανατηφόρο υπερκαλιαιμία, ιδιαίτερα σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.
  • Tacrolimus
    προσοχή
    Υπερκαλιαιμία, δυνητικά θανατηφόρος
    ΣύστασηΗ χορήγηση καλίου σε ασθενείς που λαμβάνουν τέτοια φάρμακα μπορεί να προκαλέσει σοβαρή και δυνητικά θανατηφόρο υπερκαλιαιμία, ιδιαίτερα σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.
  • Κυκλοσπορίνη
    προσοχή
    Υπερκαλιαιμία, δυνητικά θανατηφόρος
    ΣύστασηΗ χορήγηση καλίου σε ασθενείς που λαμβάνουν τέτοια φάρμακα μπορεί να προκαλέσει σοβαρή και δυνητικά θανατηφόρο υπερκαλιαιμία, ιδιαίτερα σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.
  • Νευρομυϊκοί αποκλειστές (τουβοκουραρίνη, σουξαμεθόνιο, βεκουρόνιο)
    προσοχή
    Ενίσχυση της δράσης τους παρουσία μαγνησίου
  • Ακετυλοχολίνη
    προσοχή
    Μείωση της απελευθέρωσης και της δράσης από τα άλατα μαγνησίου, που μπορεί να συμβάλει στον νευρομυϊκό αποκλεισμό
  • Αντιβιοτικά με αμινογλυκοσίδες
    προσοχή
    Αθροιστική δράση με το παρεντερικό μαγνήσιο και ενίσχυση του νευρομυϊκού αποκλεισμού
  • Νιφεδιπίνη
    προσοχή
    Αθροιστική δράση με το παρεντερικό μαγνήσιο και ενίσχυση του νευρομυϊκού αποκλεισμού
  • Σαλικυλικά
    παρακολούθηση
    Αύξηση της νεφρικής κάθαρσης λόγω αλκαλοποίησης των ούρων
    ΣύστασηΣυνιστάται προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα για τα οποία η νεφρική απέκκριση είναι εξαρτώμενη από το pH.
  • Βαρβιτουρικά
    παρακολούθηση
    Αύξηση της νεφρικής κάθαρσης λόγω αλκαλοποίησης των ούρων
    ΣύστασηΣυνιστάται προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα για τα οποία η νεφρική απέκκριση είναι εξαρτώμενη από το pH.
  • Λίθιο
    παρακολούθηση
    Αύξηση της νεφρικής κάθαρσης λόγω αλκαλοποίησης των ούρων
    ΣύστασηΣυνιστάται προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα για τα οποία η νεφρική απέκκριση είναι εξαρτώμενη από το pH.
  • Συμπαθομιμητικά (π.χ. εφεδρίνη, ψευδοεφεδρίνη)
    παρακολούθηση
    Μείωση της νεφρικής κάθαρσης
    ΣύστασηΣυνιστάται προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα για τα οποία η νεφρική απέκκριση είναι εξαρτώμενη από το pH.
  • Διεγερτικά (π.χ. θειική δεξαμφεταμίνη, υδροχλωρική φαινφλουραμίνη)
    παρακολούθηση
    Μείωση της νεφρικής κάθαρσης
    ΣύστασηΣυνιστάται προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα για τα οποία η νεφρική απέκκριση είναι εξαρτώμενη από το pH.
sick
SPC-PLASMA-LYTE

Ανεπιθύμητες ενέργειες

expand_more
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
  • Αντίδραση υπερευαισθησίας/έγχυσης (συμπεριλαμβανομένης της αναφυλακτοειδούς αντίδρασης)
Καρδιά
  • Ταχυκαρδία
  • Αίσθημα παλμών
Γενικές
  • Θωρακικό άλγος
  • Θωρακική δυσφορία
  • Εξασθένιση
  • Αίσθηση μη φυσιολογική
  • Περιφερικό οίδημα
  • Πυρεξία
  • Ρίγη
  • Πυρετός
  • Άλγος θέσης ένεσης
  • Αντίδραση στη θέση ένεσης
  • Ερεθισμός στη θέση ένεσης
  • Εξαγγείωση
Αναπνευστικό
  • Δύσπνοια
  • Αυξημένος αριθμός αναπνοών
  • Συριγμός
Αγγειακές
  • Έξαψη
  • Υπεραιμία
  • Υπόταση
  • Θρομβοφλεβίτιδα
  • Φλεβική θρόμβωση
  • Φλεβίτιδα της θέσης ένεσης
Δέρμα
  • Ανόρθωση τριχών
  • Κνίδωση
  • Ψυχρός ιδρώτας
Μεταβολισμός
  • Υπερκαλιαιμία
  • Υπερογκαιμία
  • Νοσοκομειακή υπονατριαιμία
Νευρικό
  • Σπασμοί
  • Οξεία υπονατριαιμική εγκεφαλοπάθεια
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
  • Αντιδράσεις της θέσης έγχυσης (π.χ. αίσθηση καύσης)
Λοιμώξεις
  • Λοίμωξη στη θέση ένεσης
Εργαστηριακές
  • Ψευδώς θετικά εργαστηριακά αποτελέσματα
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Άλγος θέσης ένεσης
    Γενικές
    Μη γνωστή
  • Έξαψη
    Αγγειακές
    Μη γνωστή
  • Αίσθημα παλμών
    Καρδιά
    Μη γνωστή
  • Αίσθηση μη φυσιολογική
    Γενικές
    Μη γνωστή
  • Αντίδραση έγχυσης
    Γενικές
    Μη γνωστή
  • Αντίδραση στη θέση ένεσης
    Γενικές
    Μη γνωστή
  • Αντίδραση υπερευαισθησίας
    Ανοσοποιητικό
    Μη γνωστή
  • Αντιδράσεις της θέσης έγχυσης (π.χ. αίσθηση καύσου)
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Μη γνωστή
  • Ανόρθωση τριχών
    Δέρμα
    Μη γνωστή
  • Αυξημένος αριθμός αναπνοών
    Αναπνευστικό
    Μη γνωστή
  • Δύσπνοια
    Αναπνευστικό
    Μη γνωστή
  • Εξαγγείωση
    Γενικές
    Μη γνωστή
  • Εξασθένιση
    Γενικές
    Μη γνωστή
  • Ερεθισμός στη θέση ένεσης
    Γενικές
    Μη γνωστή
  • Θρομβοφλεβίτιδα
    Αγγειακές
    Μη γνωστή
  • Θωρακική δυσφορία
    Γενικές
    Μη γνωστή
  • Θωρακικό άλγος
    Γενικές
    Μη γνωστή
  • Κνίδωση
    Δέρμα
    Μη γνωστή
  • Λοίμωξη στη θέση ένεσης
    Λοιμώξεις
    Μη γνωστή
  • Νοσοκομειακή υπονατριαιμία
    Μεταβολισμός
    Μη γνωστή
  • Οξεία υπονατριαιμική εγκεφαλοπάθεια
    Νευρικό
    Μη γνωστή
  • Περιφερικό οίδημα
    Γενικές
    Μη γνωστή
  • Πυρεξία
    Γενικές
    Μη γνωστή
  • Πυρετός
    Γενικές
    Μη γνωστή
  • Ρίγη
    Γενικές
    Μη γνωστή
  • Σπασμοί
    Νευρικό
    Μη γνωστή
  • Συριγμός
    Αναπνευστικό
    Μη γνωστή
  • Ταχυκαρδία
    Καρδιά
    Μη γνωστή
  • Υπεραιμία
    Αγγειακές
    Μη γνωστή
  • Υπερκαλιαιμία
    Μεταβολισμός
    Μη γνωστή
  • Υπερογκαιμία
    Μεταβολισμός
    Μη γνωστή
  • Υπόταση
    Αγγειακές
    Μη γνωστή
  • Φλεβίτιδα της θέσης ένεσης
    Αγγειακές
    Μη γνωστή
  • Φλεβική θρόμβωση
    Αγγειακές
    Μη γνωστή
  • Ψευδώς θετικά εργαστηριακά αποτελέσματα
    Εργαστηριακές
    Μη γνωστή
  • Ψυχρός ιδρώτας
    Δέρμα
    Μη γνωστή
pregnant_woman
SPC-PLASMA-LYTE

Κύηση / γαλουχία

Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more
  • Κύηση
    Με προσοχή
    Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του διαλύματος για έγχυση Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) σε έγκυες γυναίκες. Οι πιθανοί κίνδυνοι και τα οφέλη για κάθε ασθενή ατομικά θα πρέπει να λαμβάνονται σοβαρά υπόψη πριν από τη χρήση του διαλύματος για έγχυση Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) σε έγκυες γυναίκες. Το διάλυμα Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) πρέπει να χορηγείται με ιδιαίτερη προσοχή σε έγκυες γυναίκες κατά τη διάρκεια του τοκετού, ειδικότερα σε ό,τι αφορά τα επίπεδα νατρίου του ορού, εφόσον χορηγείται σε συνδυασμό με οξυτοκίνη (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις και Ανεπιθύμητες ενέργειες).
  • Γαλουχία
    Με προσοχή
    Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του διαλύματος για έγχυση Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) σε θηλάζουσες γυναίκες. Οι πιθανοί κίνδυνοι και τα οφέλη για κάθε ασθενή ατομικά θα πρέπει να λαμβάνονται σοβαρά υπόψη πριν από τη χρήση του διαλύματος για έγχυση Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) σε θηλάζουσες γυναίκες.
  • Γονιμότητα
    Άγνωστο
    Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τις επιπτώσεις του διαλύματος για έγχυση Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) στη γονιμότητα.
neurology
PubChem

Μηχανισμός δράσης

expand_more
Μηχανισμός Δράσης Το νάτριο και το χλώριο - κύριοι ηλεκτρολύτες του εξωκυττάριου υγρού - συνεργάζονται για τον έλεγχο του εξωκυττάριου όγκου και της αρτηριακής πίεσης. Διαταραχές στις συγκεντρώσεις νατρίου στο εξωκυττάριο υγρό σχετίζονται με διαταραχές…
monitor_heart
SPC-PLASMA-LYTE

Φαρμακοδυναμική

expand_more

Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: «Ηλεκτρολύτες» - Κωδικός ATC: «B05BB01» Το Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) είναι ένα ισότονο διάλυμα ηλεκτρολυτών. Τα συστατικά ηλεκτρολυτών του διαλύματος Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) και οι…

biotech
SPC-PLASMA-LYTE

Φαρμακοκινητική

expand_more

Φαρμακοκινητικές ιδιότητες Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες του διαλύματος Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) είναι αυτές των ιόντων που περιέχει η σύνθεσή του (νάτριο, κάλιο, μαγνήσιο, χλωριούχα, οξικά και γλυκονικά). Τα οξικά μεταβολίζονται από τους μυς και τους…

hub
PubChem

Μεταβολισμός

expand_more
Μεταβολισμός Το άλας που λαμβάνεται στον γαστρεντερικό σωλήνα παραμένει κατά το μεγαλύτερο μέρος μη απορροφηθέν καθώς τα υγρά περιεχόμενα περνούν από το στομάχι και το λεπτό έντερο. Φτάνοντας στο κόλον, αυτό το άλας, μαζί με το νερό, εισέρχεται στο αίμα….
bloodtype
PubChem

Απέκκριση

expand_more
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Η απορρόφηση του νατρίου στο λεπτό έντερο παίζει σημαντικό ρόλο στην απορρόφηση του χλωρίου, των αμινοξέων, της γλυκόζης και του νερού. Το χλώριο, με τη μορφή υδροχλωρικού οξέος (HCl), είναι επίσης ένα σημαντικό συστατικό…

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available
science

Εργαστηριακές εξετάσεις (αίμα / ούρα)

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Ηλεκτρολύτες αίματος scienceΗλεκτρολύτες & μεταβολικά κατά τη διάρκεια της χρήσης —
Ισοζύγιο οξέων-βάσεων scienceΗλεκτρολύτες & μεταβολικά κατά τη διάρκεια της χρήσης —
Ισοζύγιο υγρών scienceΗλεκτρολύτες & μεταβολικά κατά τη διάρκεια της χρήσης —
Κάλιο πλάσματος (K⁺) scienceΗλεκτρολύτες & μεταβολικά ιδιαίτερα στενά Κίνδυνος υπερκαλιαιμίας
Κλινικά σημεία περίσσειας μαγνησίου scienceΗλεκτρολύτες & μεταβολικά — Θεραπεία για εκλαμψία
Ηλεκτρολύτες ούρων humidity_midΟυρολογικός / ανάλυση ούρων κατά τη διάρκεια της χρήσης —
stethoscope

Κλινική εξέταση & ζωτικά

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Κλινική κατάσταση stethoscopeΚλινική παρακολούθηση (γενική) κατά τη διάρκεια της χρήσης —
checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

medication

Δοσολογία

SPC-PLASMA-LYTE
expand_more

Δοσολογία

Ενήλικες, ηλικιωμένοι και έφηβοι (ηλικίας 12 ετών και άνω): Πριν και κατά τη διάρκεια της χορήγησης πρέπει να παρακολουθείται το ισοζύγιο ρευστών, των ηλεκτρολυτών του ορού και το ισοζύγιο οξέων-βάσεων, με ιδιαίτερη προσοχή στο νάτριο του ορού σε ασθενείς με αυξημένη μη ωσμωτική αποδέσμευση βαζοπρεσίνης (σύνδρομο απρόσφορης έκκρισης αντιδιουρητικής ορμόνης (SIADH)) καθώς και σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα αγωγή με αγωνιστές βαζοπρεσίνης, λόγω κινδύνου νοσοκομειακής υπονατριαιμίας (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις, Αλληλεπιδράσεις και Ανεπιθύμητες ενέργειες). Η παρακολούθηση του νατρίου στον ορό με υποτονικά υγρά είναι ιδιαίτερα σημαντική. Το διάλυμα Plasma-Lyte 148 (ρΗ 7,4) έχει τονικότητα 295 mOsm / l (περίπου). Ο ρυθμός και ο όγκος έγχυσης εξαρτώνται από την ηλικία, το βάρος, την κλινική κατάσταση (π.χ. εγκαύματα, χειρουργική επέμβαση, τραυματισμοί στο κεφάλι, λοιμώξεις), η δε ταυτόχρονη θεραπεία πρέπει να αποφασίζεται από τον θεράποντα ιατρό με εμπειρία στη χορήγηση ενδοφλέβιας θεραπείας σε ασθενείς (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις και Ανεπιθύμητες ενέργειες). Η συνιστώμενη δοσολογία είναι: 500 ml έως 3 λίτρα / 24ωρο Ρυθμός χορήγησης: Ο ρυθμός έγχυσης είναι συνήθως 40 ml/kg/24ωρο σε ενήλικες, ηλικιωμένους και εφήβους. Κατά τη χρήση για διεγχειρητική αντικατάσταση υγρών, ο φυσιολογικός ρυθμός μπορεί να είναι υψηλότερος, περίπου 15 ml/kg/ώρα.

Χρήση σε γηριατρικούς ασθενείς Κατά την επιλογή του τύπου διαλύματος έγχυσης και του όγκου/ρυθμού έγχυσης για έναν γηριατρικό ασθενή, λάβετε υπόψη ότι οι γηριατρικοί ασθενείς είναι γενικά πιθανότερο να πάσχουν από καρδιακή, νεφρική, ηπατική ή άλλη νόσο ή να λαμβάνουν συγχορηγούμενη φαρμακευτική αγωγή.

Χρήση σε παιδιατρικούς ασθενείς Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) σε παιδιά δεν έχουν τεκμηριωθεί από επαρκείς και καλά ελεγχόμενες δοκιμές. Η θεραπεία παιδιατρικών ασθενών περιγράφεται στη βιβλιογραφία. Η δοσολογία ποικίλλει ανάλογα με το βάρος:

  • 0-10 kg βάρος σώματος: έως και 100 ml/kg/24h
  • 10-20 kg βάρος σώματος: 1000 ml + (50 ml/kg άνω των 10 kg)/24h
  • > 20 kg βάρος σώματος: 1500 ml + (20 ml/kg άνω των 20 kg)/24h.

Ο ρυθμός χορήγησης ποικίλλει ανάλογα με το βάρος:

  • 0-10 kg βάρος σώματος: 6-8 ml/kg/h
  • 10-20 kg βάρος σώματος: 4-6 ml/kg/h
  • > 20 kg βάρος σώματος: 2-4 ml/kg/h

Τρόπος χορήγησης

Η χορήγηση πραγματοποιείται διά ενδοφλέβιας οδού. Το διάλυμα θα πρέπει να χορηγείται με στείρο εξοπλισμό, με τη χρήση άσηπτης τεχνικής. Ο εξοπλισμός θα πρέπει να προπληρώνεται με το διάλυμα για την αποτροπή της εισχώρησης αέρα στο σύστημα. Αυτό το διάλυμα μπορεί να χορηγηθεί πριν, κατά τη διάρκεια ή μετά από μετάγγιση αίματος. Λόγω της ισο-ωσμωμοριακότητάς του, αυτό το διάλυμα μπορεί να χορηγηθεί μέσω περιφερικής φλέβας. Το διάλυμα θα πρέπει να ελέγχεται οπτικά για σωματίδια και αποχρωματισμό πριν από τη χορήγηση, εφόσον το επιτρέπει το διάλυμα και ο περιέκτης. Χορηγείτε μόνο εάν το διάλυμα είναι διαυγές και η σφράγιση είναι άθικτη. Μην αφαιρείτε τη μονάδα από το προστατευτικό περίβλημα έως ότου είναι έτοιμη για χρήση. Ο εσωτερικός σάκος διατηρεί τη στειρότητα του διαλύματος. Χορηγήστε αμέσως μετά την εισαγωγή του σετ έγχυσης. Μη χρησιμοποιείτε πλαστικούς περιέκτες σε σειριακές συνδέσεις. Η εν λόγω χρήση θα μπορούσε να οδηγήσει σε εμβολή αέρα λόγω της αναρρόφησης υπολειμματικού αέρα από τον κύριο περιέκτη πριν από την ολοκλήρωση της χορήγησης του υγρού από τον δευτερεύοντα περιέκτη. Τα ενδοφλέβια διαλύματα υπό πίεση που διατίθενται σε εύκαμπτους πλαστικούς περιέκτες για την αύξηση του ρυθμού ροής μπορεί να οδηγήσουν σε εμβολή αέρα εάν ο υπολειμματικός αέρας στον περιέκτη δεν απομακρυνθεί πλήρως πριν από τη χορήγηση. Η χρήση αεριζόμενου σετ ενδοφλέβιας χορήγησης με την οπή αερισμού στην ανοικτή θέση θα μπορούσε να οδηγήσει σε εμβολή αέρα. Τα αεριζόμενα σετ ενδοφλέβιας χορήγησης με την οπή αερισμού στην ανοικτή θέση δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με εύκαμπτους πλαστικούς περιέκτες. Πρόσθετα μπορούν να εισαχθούν πριν από την έγχυση ή κατά τη διάρκειά της διαμέσου της θέσης ένεσης.

block

Αντενδείξεις

SPC-PLASMA-LYTE
expand_more

Το διάλυμα αντενδείκνυται σε ασθενείς με:

  • Υπερκαλιαιμία
  • Νεφρική ανεπάρκεια
  • Καρδιακός αποκλεισμός
  • Μεταβολική ή αναπνευστική αλκάλωση
  • Υποχλωρυδρία
  • Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
warning

Προειδοποιήσεις

SPC-PLASMA-LYTE
expand_more

Ισοζύγιο ηλεκτρολυτών

Το Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) δεν ενδείκνυται για τη θεραπεία υποχλωραιμικής υποκαλιαιμικής αλκάλωσης. Το Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) δεν ενδείκνυται για την κύρια θεραπεία σοβαρής μεταβολικής οξέωσης ούτε για τη θεραπεία υπομαγνησιαιμίας.

Χρήση σε ασθενείς με υπερμαγνησιαιμία ή κίνδυνο υπερμαγνησιαιμίας

Τα παρεντερικά άλατα μαγνησίου θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε λιγότερο σοβαρούς βαθμούς νεφρικής ανεπάρκειας και σε ασθενείς με μυασθένεια gravis. Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για κλινικά σημεία περίσσειας μαγνησίου, ιδιαίτερα όταν υποβάλλονται σε θεραπεία για εκλαμψία. (Βλ. επίσης Αλληλεπιδράσεις)

Χρήση σε ασθενείς με υπασβεστιαιμία

Το Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) δεν περιέχει ασβέστιο, και μια αύξηση στο pH του πλάσματος λόγω της αλκαλοποιητικής δράσης του μπορεί να μειώσει τη συγκέντρωση του ιονισμένου (μη δεσμευμένου σε πρωτεΐνες) ασβεστίου. Το Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) θα πρέπει να χορηγείται με ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς με υπασβεστιαιμία.

Χρήση σε ασθενείς με υπερκαλιαιμία ή κίνδυνο υπερκαλιαιμίας

Τα διαλύματα που περιέχουν άλατα καλίου θα πρέπει να χορηγούνται με προσοχή στους ασθενείς με καρδιακή νόσο ή παθήσεις που δημιουργούν προδιάθεση για υπερκαλιαιμία, όπως νεφρική ή φλοιοεπινεφριδιακή ανεπάρκεια, οξεία αφυδάτωση ή εκτεταμένη ιστική βλάβη, όπως συμβαίνει με τα σοβαρά εγκαύματα. Το επίπεδο καλίου πλάσματος του ασθενή θα πρέπει να παρακολουθείται ιδιαίτερα στενά σε ασθενείς με κίνδυνο υπερκαλιαιμίας.

Οι ακόλουθοι συνδυασμοί δεν συνιστώνται. Αυξάνουν τη συγκέντρωση καλίου στο πλάσμα και μπορεί να οδηγήσουν σε δυνητικά θανατηφόρο υπερκαλιαιμία, ιδιαίτερα σε περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας που ενισχύει τις υπερκαλιαιμικές επιδράσεις (βλ. Αλληλεπιδράσεις).

  • Συγχορήγηση με καλιοπροστατευτικά διουρητικά (αμιλορίδη, καλιούχος κανρενόνη, σπειρονολακτόνη, τριαμτερένη)
  • Αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ACEi) και, διά παρεκβολής, ανταγωνιστές του υποδοχέα της αγγειοτενσίνης II: υπερκαλιαιμία, δυνητικά θανατηφόρος
  • Tacrolimus, κυκλοσπορίνη

Χρήση σε ασθενείς με έλλειψη καλίου

Παρόλο που το διάλυμα Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) έχει συγκέντρωση καλίου παρόμοια με τη συγκέντρωση στο πλάσμα, δεν είναι επαρκές για την παραγωγή ωφέλιμης επίδρασης σε περίπτωση σοβαρής έλλειψης καλίου, συνεπώς δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται για αυτόν τον σκοπό.

Ισοζύγιο υγρών/νεφρική λειτουργία

Ο κίνδυνος υπερφόρτωσης υγρών ή/και διαλυμένων ουσιών και ηλεκτρολυτικών διαταραχών υπάρχει. Η κλινική κατάσταση και οι εργαστηριακές παράμετροι του ασθενή (ισοζύγιο υγρών, ηλεκτρολύτες αίματος και ούρων καθώς και ισοζύγιο οξέων-βάσεων) πρέπει να παρακολουθούνται κατά τη διάρκεια της χρήσης αυτού του διαλύματος.

Ανάλογα με τον όγκο και τον ρυθμό έγχυσης, η ενδοφλέβια χορήγηση Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) μπορεί να προκαλέσει υπερφόρτωση υγρών ή/και διαλυμένων ουσιών με αποτέλεσμα υπερενυδάτωση/υπερογκαιμία, ως εκ τούτου η έγχυση υψηλού όγκου πρέπει να πραγματοποιείται υπό ειδική παρακολούθηση σε ασθενείς με καρδιακή, πνευμονική ή νεφρική ανεπάρκεια.

Υπονατριαιμία

Σε ασθενείς με καρδιακή ή πνευμονική ανεπάρκεια, καθώς και σε ασθενείς με μη ωσμωτική αποδέσμευση βαζοπρεσίνης (όπου περιλαμβάνονται ασθενείς με σύνδρομο απρόσφορης έκκρισης αντιδιουρητικής ορμόνης (SIADH)), η έγχυση μεγάλου όγκου πρέπει να πραγματοποιείται υπό ειδική παρακολούθηση, λόγω του κινδύνου νοσοκομειακής υπονατριαιαμίας.

Οι ασθενείς με μη ωσμωτική αποδέσμευση βαζοπρεσίνης (π.χ. οξεία νόσος, άλγος, μετεγχειρητικό στρες, λοιμώξεις, εγκαύματα και νόσοι του ΚΝΣ), οι ασθενείς με καρδιακές, ηπατικές και νεφρικές νόσους και οι ασθενείς που εκτίθενται σε αγωνιστές βαζοπρεσίνης (βλ. Αλληλεπιδράσεις) διατρέχουν ιδιαίτερα αυξημένο κίνδυνο οξείας υπονατριαιμίας με την έγχυση υποτονικών υγρών.

Η οξεία υπονατριαιμία μπορεί να προκαλέσει οξεία υπονατριαιμική εγκεφαλοπάθεια (εγκεφαλικό οίδημα) που χαρακτηρίζεται από κεφαλαλγία, ναυτία, κρίσεις, λήθαργο και έμετο. Οι ασθενείς με εγκεφαλικό οίδημα διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο σοβαρής, μη αναστρέψιμης και απειλητικής για τη ζωή εγκεφαλικής βλάβης. Τα παιδιά, οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία και οι ασθενείς με μειωμένη εγκεφαλική συμμόρφωση (π.χ. με μηνιγγίτιδα, ενδοκρανιακή αιμορραγία, εγκεφαλικές θλάσεις και εγκεφαλικό οίδημα) διατρέχουν ιδιαίτερα αυξημένο κίνδυνο σοβαρού και απειλητικού για τη ζωή εγκεφαλικού οιδήματος, λόγω οξείας υπονατριαιμίας.

Χρήση σε ασθενείς με υπερογκαιμία ή υπερενυδάτωση ή παθήσεις που προκαλούν κατακράτηση νατρίου και οίδημα

Το Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) θα πρέπει να χορηγείται με ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς με υπερογκαιμία ή υπερενυδάτωση. Τα διαλύματα που περιέχουν χλωριούχο νάτριο θα πρέπει να χορηγούνται με προσοχή σε ασθενείς με υπέρταση, καρδιακή ανεπάρκεια, περιφερικό ή πνευμονικό οίδημα, νεφρική δυσλειτουργία, προεκλαμψία, αλδοστερονισμό ή άλλες παθήσεις που συνδέονται με την κατακράτηση νατρίου (βλ. επίσης Αλληλεπιδράσεις).

Χρήση σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια

Το Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) θα πρέπει να χορηγείται με ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια. Σε αυτούς τους ασθενείς, η χορήγηση Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) μπορεί να οδηγήσει σε κατακράτηση νατρίου ή/και καλίου ή μαγνησίου.

Ισοζύγιο οξέων-βάσεων

Χρήση σε ασθενείς με αλκάλωση ή κίνδυνο αλκάλωσης

Το Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) θα πρέπει να χορηγείται με ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς με αλκάλωση ή κίνδυνο αλκάλωσης. Η υπερβολική χορήγηση Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) μπορεί να οδηγήσει σε μεταβολική αλκάλωση λόγω της παρουσίας οξικών και γλυκονικών ιόντων.

Άλλες προειδοποιήσεις

Αντιδράσεις υπερευαισθησίας

Με το Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) έχουν αναφερθεί αντιδράσεις υπερευαισθησίας/έγχυσης, συμπεριλαμβανομένων αναφυλακτοειδών αντιδράσεων. Η έγχυση πρέπει να διακόπτεται αμέσως εάν εμφανιστούν οποιαδήποτε σημεία ή συμπτώματα πιθανολογούμενης υπερευαισθησίας και πρέπει να ξεκινά η εφαρμογή των κατάλληλων θεραπευτικών μέτρων αντιμετώπισης όπως ενδείκνυται κλινικά.

Χορήγηση

Η χορήγηση κατά τη μετεγχειρητική περίοδο σύντομα μετά την ανάρρωση από νευρομυϊκό αποκλεισμό θα πρέπει να πραγματοποιείται με προσοχή, καθώς τα άλατα μαγνησίου μπορεί να οδηγήσουν σε φαινόμενο επανακουρισμού. Όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με παρεντερική θρέψη, η παροχή ηλεκτρολυτών θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη και να προσαρμόζεται ανάλογα.

ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ

Παρέμβαση σε εργαστηριακές εξετάσεις για διαλύματα που περιέχουν γλυκονικά

Έχουν υπάρξει αναφορές ψευδώς θετικών αποτελεσμάτων εξετάσεων με χρήση της εξέτασης Platelia Aspergillus EIA της Bio-Rad Laboratories σε ασθενείς που λάμβαναν διαλύματα Plasma-Lyte που περιέχουν γλυκονικά. Οι εν λόγω ασθενείς διαπιστώθηκε τελικά ότι δεν είχαν λοίμωξη από ασπέργιλλο. Συνεπώς, τα ψευδώς θετικά αποτελέσματα για την εν λόγω εξέταση σε ασθενείς που λαμβάνουν διαλύματα Plasma-Lyte της Baxter που περιέχουν γλυκονικά θα πρέπει να ερμηνεύονται με προσοχή και να επιβεβαιώνονται από άλλες διαγνωστικές μεθόδους.

Χορήγηση

Η προσθήκη άλλων φαρμάκων ή η χρήση εσφαλμένης τεχνικής χορήγησης μπορεί να προκαλέσει την εμφάνιση πυρετικών αντιδράσεων λόγω της πιθανής εισχώρησης πυρετογόνων. Σε περίπτωση ανεπιθύμητης ενέργειας, η έγχυση πρέπει να διακοπεί αμέσως.

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

SPC-PLASMA-LYTE
expand_more

Αλληλεπιδράσεις

Φάρμακα που αυξάνουν την επίδραση της βαζοπρεσίνης Τα φάρμακα που αναφέρονται ακολούθως αυξάνουν την επίδραση της βαζοπρεσίνης, με αποτέλεσμα τη μειωμένη νεφρική απέκκριση ύδατος ελεύθερου ηλεκτρολυτών και την αύξηση του κινδύνου νοσοκομειακής υπονατριαιμίας μετά από μη κατάλληλα ισορροπημένη θεραπεία με ενδοφλέβια υγρά (βλ. Δοσολογία, Ειδικές προειδοποιήσεις και Ανεπιθύμητες ενέργειες).

  • Φάρμακα που διεγείρουν την αποδέσμευση βαζοπρεσίνης, όπου περιλαμβάνονται:
    • Χλωροπροπαμίδη, κλοφιμπράτη, καρβαμαζεπίνη, βινκριστίνη, εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης, 3,4-μεθυλενοδιοξυ-Ν-μεθαμφεταμίνη, ιφοσφαμίδη, αντιψυχωσικά, ναρκωτικά
  • Φάρμακα που ενισχύουν τη δράση της βαζοπρεσίνης, όπου περιλαμβάνονται:
    • Χλωροπροπαμίδη, ΜΣΑΦ, κυκλοφωσφαμίδη
  • Ανάλογα βαζοπρεσίνης, όπου περιλαμβάνονται: Δεσμοπρεσσίνη, οξυτοκίνη, τερλιπρεσίνη Άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που αυξάνουν τον κίνδυνο υπονατριαιμίας είναι επίσης τα διουρητικά εν γένει και τα αντιεπιληπτικά, όπως η οξκαρβαζεπίνη.

Αλληλεπίδραση που σχετίζεται με την παρουσία νατρίου:

  • Κορτικοειδή/στεροειδή και καρβενοξολόνη, τα οποία συνδέονται με την κατακράτηση νατρίου και ύδατος (με οίδημα και υπέρταση).

Αλληλεπίδραση που σχετίζεται με την παρουσία καλίου: Οι ακόλουθοι συνδυασμοί αυξάνουν τη συγκέντρωση καλίου στο πλάσμα και μπορεί να οδηγήσουν σε δυνητικά θανατηφόρο υπερκαλιαιμία, ιδιαίτερα σε περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας που ενισχύει τις υπερκαλιαιμικές επιδράσεις:

  • Καλιοπροστατευτικά διουρητικά (αμιλορίδη, καλιούχος κανρενόνη, σπειρονολακτόνη, τριαμτερένη, ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό) (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις)
  • Αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ACEi) και, διά παρεκβολής, ανταγωνιστές του υποδοχέα της αγγειοτενσίνης II: υπερκαλιαιμία, δυνητικά θανατηφόρος (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις)
  • Tacrolimus, κυκλοσπορίνη (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις) Η χορήγηση καλίου σε ασθενείς που λαμβάνουν τέτοια φάρμακα μπορεί να προκαλέσει σοβαρή και δυνητικά θανατηφόρο υπερκαλιαιμία, ιδιαίτερα σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.

Αλληλεπίδραση που σχετίζεται με την παρουσία μαγνησίου:

  • Νευρομυϊκοί αποκλειστές, όπως τουβοκουραρίνη, σουξαμεθόνιο και βεκουρόνιο, των οποίων η δράση ενισχύεται παρουσία μαγνησίου.
  • Ακετυλοχολίνη, της οποίας η απελευθέρωση και η δράση μειώνεται από τα άλατα μαγνησίου, χαρακτηριστικό που μπορεί να συμβάλλει στον νευρομυϊκό αποκλεισμό.
  • Αντιβιοτικά με αμινογλυκοσίδες και νιφεδιπίνη, τα οποία έχουν αθροιστική δράση με το παρεντερικό μαγνήσιο και ενισχύουν τον νευρομυϊκό αποκλεισμό.

Αλληλεπίδραση που σχετίζεται με την παρουσία οξικών και γλυκονικών (τα οποία μεταβολίζονται σε διττανθρακικά): Συνιστάται προσοχή κατά τη χορήγηση Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) σε ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα για τα οποία η νεφρική απέκκριση είναι εξαρτώμενη από το pH. Λόγω της αλκαλοποιητικής δράσης του (σχηματισμός διττανθρακικών), το Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) μπορεί να επηρεάσει την απέκκριση των εν λόγω φαρμάκων.

  • Η νεφρική κάθαρση οξικών φαρμάκων, όπως τα σαλικυλικά, τα βαρβιτουρικά και το λίθιο, μπορεί να αυξηθεί λόγω της αλκαλοποίησης των ούρων από τα διττανθρακικά τα οποία προκύπτουν από τον μεταβολισμό των οξικών και των γλυκονικών.
  • Η νεφρική κάθαρση των αλκαλικών φαρμάκων, όπως τα συμπαθομιμητικά (π.χ. εφεδρίνη, ψευδοεφεδρίνη) και τα διεγερτικά (π.χ. θειική δεξαμφεταμίνη, υδροχλωρική φαινφλουραμίνη) μπορεί να μειωθεί.
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

SPC-PLASMA-LYTE
expand_more

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Μετά την κυκλοφορία στην αγορά έχουν αναφερθεί οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες, με διάφορα διαλύματα ηλεκτρολυτών παρόμοια με το Plasma-Lyte, οι οποίες παρατίθενται ανά κατηγορία/οργανικό σύστημα (SOC) σύμφωνα με το MedDRA κατά σειρά σοβαρότητας, εφόσον αυτό είναι εφικτό. Η συχνότητα ορίζεται ως πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), μη συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000) και μη γνωστές (δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).

  • Οι ανεπιθύμητες ενέργειες σε πλάγια γραφή αναφέρονται για άλλα παρόμοια προϊόντα ** Η νοσοκομειακή υπονατριαιμία μπορεί να προκαλέσει μη αναστρέψιμη εγκεφαλική βλάβη και θάνατο λόγω οξείας υπονατριαιμικής εγκεφαλοπάθειας, η συχνότητα εμφάνισης της οποίας δεν είναι γνωστή (βλ. Δοσολογία, Ειδικές προειδοποιήσεις και Αλληλεπιδράσεις).

Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς: Ελλάδα Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284 GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ.: +30 21 32040380/337 Φαξ: +30 21 06549585 Ιστότοπος: http://www.eof.gr Κύπρος Φαρμακευτικές Υπηρεσίες Υπουργείο Υγείας CY-1475 Λευκωσία Φαξ: +357 22608649 Ιστότοπος: www.moh.gov.cy/phs

pregnant_woman

Κύηση / γαλουχία

SPC-PLASMA-LYTE
expand_more

Κύηση και γαλουχία

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του διαλύματος για έγχυση Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) σε έγκυες ή θηλάζουσες γυναίκες. Οι πιθανοί κίνδυνοι και τα οφέλη για κάθε ασθενή ατομικά θα πρέπει να λαμβάνονται σοβαρά υπόψη πριν από τη χρήση του διαλύματος για έγχυση Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) σε έγκυες ή θηλάζουσες γυναίκες. Το διάλυμα Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) πρέπει να χορηγείται με ιδιαίτερη προσοχή σε έγκυες γυναίκες κατά τη διάρκεια του τοκετού, ειδικότερα σε ό,τι αφορά τα επίπεδα νατρίου του ορού, εφόσον χορηγείται σε συνδυασμό με οξυτοκίνη (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις και Ανεπιθύμητες ενέργειες).

Γονιμότητα

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τις επιπτώσεις του διαλύματος για έγχυση Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) στη γονιμότητα.

monitor_heart

Φαρμακοδυναμική

SPC-PLASMA-LYTE
expand_more

Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: «Ηλεκτρολύτες» - Κωδικός ATC: «B05BB01» Το Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) είναι ένα ισότονο διάλυμα ηλεκτρολυτών. Τα συστατικά ηλεκτρολυτών του διαλύματος Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) και οι συγκεντρώσεις τους είναι σχεδιασμένα ώστε να ταιριάζουν με αυτά του πλάσματος. Οι φαρμακολογικές ιδιότητες του διαλύματος Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) είναι αυτές των συστατικών του (ύδωρ, νάτριο, κάλιο, μαγνήσιο, χλωριούχα, οξικά και γλυκονικά). Η κύρια δράση του Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) είναι η διεύρυνση του εξωκυττάριου διαμερίσματος, συμπεριλαμβανομένου του διάμεσου και του ενδαγγειακού υγρού. Το οξικό και το γλυκονικό νάτριο είναι άλατα που παράγουν διττανθρακικά και, ως εκ τούτου, είναι αλκαλοποιητικοί παράγοντες. Όταν προστίθεται στο Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) φάρμακο, η συνολική φαρμακοδυναμική του διαλύματος θα εξαρτηθεί από τη φύση του φαρμάκου που χρησιμοποιείται.

biotech

Φαρμακοκινητική

SPC-PLASMA-LYTE
expand_more

Φαρμακοκινητικές ιδιότητες

Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες του διαλύματος Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) είναι αυτές των ιόντων που περιέχει η σύνθεσή του (νάτριο, κάλιο, μαγνήσιο, χλωριούχα, οξικά και γλυκονικά). Τα οξικά μεταβολίζονται από τους μυς και τους περιφερικούς ιστούς σε διττανθρακικά, χωρίς τη συμμετοχή του ήπατος. Όταν προστίθεται στο Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) φάρμακο, η συνολική φαρμακοκινητική του διαλύματος θα εξαρτηθεί από τη φύση του φαρμάκου που χρησιμοποιείται.

query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

17 λεπτά
PubChem

Δέσμευση πρωτεϊνών

Δεν δεσμεύεται
PubChem

Απέκκριση

Νεφρά
PubChem
science

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more
CID
5234
Μοριακός τύπος
ClNa
Μοριακό βάρος
58.44
IUPAC
sodium chloride
InChIKey
FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M