Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ R05CB02 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

BROMHEXINE

Βρωμεξίνη

Tα βλεννολυτικά θεωρείται ότι υποβοηθούν την απόχρεμψη μειώνοντας το ιξώδες των βρογχικών εκκρίσεων. Tα φάρμακα αυτά με τη μορφή κυρίως αερολύματος μπορεί να αποδειχθούν χρήσιμα σε ορισμένους αρρώστους με χρόνια βρογχίτιδα, αν και η αποτελεσματικότητά τους με τη συστηματική …

Chemical structure of BROMHEXINE

Εμπορικά Ονόματα

BISOLVON

Κλινική Σύνοψη

Προτεραιότητα πηγών: SPC, ΕΟΦ, DrugBank

Επιμελημένο
clinical_notes
ΕΟΦ

Ενδείξεις

expand_more
Για τη βελτίωση της πνευμονικής λειτουργίας και τη μείωση του κινδύ- 3.3 ANTIBHXIKA νου των λοιμώξεων του αναπνευστικού σε πάσχοντες από κυστική ίνωση με ήπιας ή μέσης βαρύτητας πνευμονική νόσο (ζωτική χωρητικότης 40% της προβλεπομένης).
medication
SPC-BISOLVON

Δοσολογία

expand_more
Οδός:
Από του στόματος
Χορήγηση:
3 φορές την ημέρα (για ενήλικες και παιδιά >5 ετών); Ημερησίως (για γενικό σχήμα παιδιών)
Δόση έναρξης:
8-16 mg
Τιτλοποίηση:
Δεν υπάρχει σαφές σχήμα τιτλοποίησης. Η δόση για ενήλικες κυμαίνεται από 8-16 mg, με μέγιστη ημερήσια δόση 48 mg (διαιρεμένη σε τρεις δόσεις) κατά την έναρξη.
  • Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών
    Δόση8-16 mg
    Μέγ. δόση48 mg
    1-2 δισκία ή 1-2 διαλυτά δισκία ή 5-10 ml για σιρόπι 8mg/5ml ή 10-20 ml για σιρόπι 4 mg/5ml
  • Παιδιά 5-12 ετών
    Δόση4 mg
    1/2 δισκίο ή 2.5 ml για σιρόπι 8mg/5ml ή 5 ml για σιρόπι 4 mg/5ml
  • Παιδιά κάτω από 5 ετών
    Δόση2 mg
    1.25 ml για σιρόπι 8mg/5ml ή 2.5 ml για σιρόπι 4 mg/5ml
  • Παιδιά (γενικό σχήμα)
    Δόση0.5 mg/kg βάρους
block
SPC-BISOLVON

Αντενδείξεις

expand_more
  • Υπερευαισθησία στη βρωμεξίνη ή σε οποιοδήποτε συστατικό του προϊόντος
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
  • Σπάνιες κληρονομικές καταστάσεις μη συμβατές με κάποιο έκδοχο του φαρμάκου
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
warning
SPC-BISOLVON

Προειδοποιήσεις

expand_more
  • Χορήγηση
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ενεργό δωδεκαδακτυλικό έλκος, ενεργό φυματίωση ή σοβαρές ηπατικές βλάβες
    Να χορηγείται με προσοχή
  • Αύξηση βρογχικών εκκρίσεων
    προσοχή
    Εάν οι ρευστοποιούμενες βρογχικές εκκρίσεις δεν απομακρυνθούν με βήχα, μπορεί να χρειαστεί ειδική υποστήριξη για να παραμείνει ανοικτή η αναπνευστική οδός
  • Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων
    προσοχή
    Να μην χορηγείται ταυτόχρονα με αντιβηχικά ή με φάρμακα που έχουν ατροπινική δράση
  • Δυσανεξία φρουκτόζης (λόγω σακχαρόζης)
    αντένδειξη
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με σπάνια κληρονομική κατάσταση δυσανεξίας της φρουκτόζης
    Δεν θα πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο
  • Δυσανεξία γαλακτόζης (λόγω λακτόζης)
    αντένδειξη
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με σπάνια κληρονομική κατάσταση δυσανεξίας της γαλακτόζης (π.χ. γαλακτοζαιμία)
    Δεν θα πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο
  • Δυσανεξία φρουκτόζης, σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης, ανεπάρκεια σουκράσης-ισομαλτάσης (λόγω μαλτιτόλης, σουκραλόζης)
    αντένδειξη
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη, σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης, ή ανεπάρκεια σουκράσης-ισομαλτάσης
    Δε θα πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο
  • Καθαρτική δράση (λόγω μαλτιτόλης)
    προσοχή
    Το προϊόν μπορεί να έχει μια ήπια καθαρτική δράση
  • Σοβαρές δερματικές διαταραχές (Stevens Johnson, Lyell)
    αντένδειξη
    Εάν παρατηρηθούν αλλοιώσεις στο δέρμα ή στους βλεννογόνους, να ζητηθεί αμέσως ιατρική συμβουλή και η αγωγή με βρωμεξίνη να διακοπεί
swap_horiz
SPC-BISOLVON

Αλληλεπιδράσεις

expand_more
  • Αμοξυκιλλίνη
    Αύξηση των συγκεντρώσεων στα πτύελα και στις βρογχοπνευμονικές εκκρίσεις
  • Ερυθρομυκίνη
    Αύξηση των συγκεντρώσεων στα πτύελα και στις βρογχοπνευμονικές εκκρίσεις
  • Οξυτετρακυκλίνη
    Αύξηση των συγκεντρώσεων στα πτύελα και στις βρογχοπνευμονικές εκκρίσεις
sick
SPC-BISOLVON

Ανεπιθύμητες ενέργειες

expand_more
Διαταραχή του ανοσοποιητικού συστήματος, διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού και διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του μεσοθωρακίου και του θώρακα
  • Αναφυλακτική αντίδραση (συμπεριλαμβανομένης αναφυλακτικής καταπληξίας
  • κνησμός και άλλες υπερευαισθησίες)
Δέρμα
  • Αγγειοοίδημα
  • Εξάνθημα
  • Κνίδωση
Αναπνευστικό
  • Βρογχόσπασμος
Γαστρεντερικό
  • Ναυτία
  • Έμετος
  • Διάρροια
  • Άλγος άνω κοιλιακής χώρας
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Άλγος άνω κοιλιακής χώρας
    Γαστρεντερικό
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
  • Αγγειοοίδημα
    Δέρμα
  • Αναφυλακτική αντίδραση
    Ανοσοποιητικό
  • Αναφυλακτική καταπληξία
    Ανοσοποιητικό
  • Βρογχόσπασμος
    Αναπνευστικό
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
  • Εξάνθημα
    Δέρμα
  • Κνίδωση
    Δέρμα
  • Κνησμός
    Δέρμα
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
  • Υπερευαισθησίες (άλλες)
    Διαταραχή του ανοσοποιητικού συστήματος, διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού και διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του μεσοθωρακίου και του θώρακα
pregnant_woman
SPC-BISOLVON

Κύηση / γαλουχία

Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    Δε συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου. Πρέπει να λαμβάνονται οι συνήθεις προφυλάξεις για τη χρήση φαρμάκων κατά την κύηση.
    Μελέτες σε ζώα δε δείχνουν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις. Οι διαθέσιμες προκλινικές μελέτες και η κλινική εμπειρία δεν έχουν δείξει στοιχεία αρνητικών επιδράσεων.
  • Γαλουχία
    Δε συνιστάται
    Η βρωμεξίνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Δυσμενείς δράσεις σε βρέφη που θηλάζουν δε θα αναμένονταν.
neurology
PubChem

Μηχανισμός δράσης

expand_more
Μηχανισμός Δράσης Η φλεγμονή των αεραγωγών, η αυξημένη έκκριση βλέννας και η αλλοιωμένη βλεννοκροσσωματική κάθαρση αποτελούν τα χαρακτηριστικά διαφόρων παθήσεων του αναπνευστικού συστήματος. Η κάθαρση της βλέννας είναι απαραίτητη για την υγεία των…
monitor_heart
SPC-BISOLVON

Φαρμακοδυναμική

expand_more

Μηχανισμός δράσης Η βρωμεξίνη είναι ένα συνθετικό παράγωγο του φυτικού δραστικού συστατικού vasicine. Προκλινικά, έχει δειχθεί ότι αυξάνει την αναλογία των ορωδών βρογχικών εκκρίσεων. Η βρωμεξίνη προάγει τη μεταφορά βλέννης μειώνοντας το ιξώδες…

biotech
SPC-BISOLVON

Φαρμακοκινητική

expand_more

Απορρόφηση Απορροφάται ταχέως και πλήρως από τον γαστρεντερικό σωλήνα. Μετά από του στόματος χορήγηση, στερεές και υγρές φαρμακοτεχνικές μορφές επιδεικνύουν παρόμοια βιοδιαθεσιμότητα. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της υδροχλωρικής βρωμεξίνης ήταν…

hub
PubChem

Μεταβολισμός

expand_more
Μεταβολισμός Η βρωμηξίνη μεταβολίζεται σχεδόν πλήρως σε διάφορους υδροξυλιωμένους μεταβολίτες, εκτός από το διβρωμανθρανικό οξύ. Η αμβροξόλη είναι γνωστός μεταβολίτης της βρωμηξίνης. Σε μια μελέτη ανθρώπινου πλάσματος, η (E)-4-υδροξυ-δεμεθυλβρωμηξίνη…
bloodtype
PubChem

Απέκκριση

expand_more
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Μετά από από του στόματος χορήγηση, η βρωμηξίνη παρουσιάζει γραμμική φαρμακοκινητική όταν χορηγείται σε δόσεις 8-32 mg. Η βρωμηξίνη απορροφάται εύκολα από τον γαστρεντερικό σωλήνα με ταχεία ταχύτητα. Αυτό το φάρμακο…

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

medication

Δοσολογία

SPC-BISOLVON
expand_more

Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών

8 -16 mg 3 φορές την ημέρα

  • 1-2 δισκία
  • 1-2 διαλυτά δισκία
  • 5-10 ml για σιρόπι 8mg/5ml
  • 10-20 ml για σιρόπι 4 mg/5ml

Κατά την έναρξη της αγωγής για τους ενήλικες, μπορεί να χρειασθεί η μέγιστη ημερήσια δόση (48 mg) διαιρεμένη σε τρεις δόσεις.

Παιδιά 5-12 ετών

4 mg 3 φορές την ημέρα

  • 1/2 δισκίο
  • 2.5 ml για σιρόπι 8mg/5ml
  • 5 ml για σιρόπι 4 mg/5ml

Παιδιά κάτω από 5 ετών

2 mg 3 φορές την ημέρα

  • 1.25 ml για σιρόπι 8mg/5ml
  • 2.5 ml για σιρόπι 4 mg/5ml

Γενικό δοσολογικό σχήμα για παιδιά: 0.5 mg ανά kg βάρους ημερησίως.

Η διάρκεια της θεραπείας δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τις 8-10 ημέρες χωρίς ιατρική συμβουλή.

Σημείωση: Ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν αγωγή με Bisolvon® θα πρέπει να ενημερώνονται για μια αναμενόμενη αύξηση στη ροή των εκκρίσεων.

Για το σιρόπι παρακαλούμε να χρησιμοποιηθεί το δοσιμετρικό κυπελλάκι που περιλαμβάνεται στη συσκευασία.

Το σιρόπι δεν περιέχει ζάχαρη και για αυτό είναι κατάλληλο για χορήγηση σε διαβητικούς και σε μικρά παιδιά.

Κατά τη χορήγηση σε οξείες καταστάσεις του αναπνευστικού, θα πρέπει να ζητηθεί ιατρική συμβουλή εάν τα συμπτώματα δεν υποχωρήσουν ταχέως.

block

Αντενδείξεις

SPC-BISOLVON
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη βρωμεξίνη ή σε οποιοδήποτε συστατικό του προϊόντος.
  • Σπάνιες κληρονομικές καταστάσεις οι οποίες μπορεί να είναι μη συμβατές με κάποιο έκδοχο του φαρμάκου (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις).
warning

Προειδοποιήσεις

SPC-BISOLVON
expand_more

Πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με ενεργό δωδεκαδακτυλικό έλκος, ενεργό φυματίωση ή σοβαρές ηπατικές βλάβες.

Κατά τη χρήση του φαρμάκου μπορεί να προκληθεί αύξηση του όγκου των ρευστοποιούμενων βρογχικών εκκρίσεων. Αν δεν απομακρυνθούν με βήχα, μπορεί να χρειαστεί ειδική υποστήριξη ώστε να παραμείνει ανοικτή η αναπνευστική οδός.

Το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με αντιβηχικά ή με φάρμακα που έχουν ατροπινική δράση.

Προειδοποιήσεις για έκδοχα

Διαλυτά δισκία 8 mg: Τα διαλυτά δισκία BISOLVON περιέχουν σακχαρόζη. Ασθενείς με σπάνια κληρονομική κατάσταση δυσανεξίας της φρουκτόζης δεν θα πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.

Δισκία 8 mg: Τα δισκία περιέχουν λακτόζη. Οι ασθενείς με σπάνια κληρονομική κατάσταση δυσανεξίας της γαλακτόζης (π.χ. γαλακτοζαιμία) δεν θα πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.

Σιρόπι 4mg/5ml και 8mg/5ml: Τα σιρόπια περιέχουν υγρή μαλτιτόλη και σουκραλόζη. Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη, σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης, ή ανεπάρκεια σουκράσης-ισομαλτάσης δε θα πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο. Αυτό το προϊόν μπορεί να έχει μια ήπια καθαρτική δράση.

Σοβαρές δερματικές διαταραχές

Πολύ σπάνια έχουν αναφερθεί σοβαρές δερματικές διαταραχές όπως σύνδρομο Stevens Johnson και σύνδρομο του Lyell οι οποίες συνέπεσαν χρονικά με τη χορήγηση βλεννολυτικών ουσιών όπως η βρωμεξίνη. Ως επί το πλείστον αυτές ήταν δυνατό να εξηγηθούν είτε από σοβαρή υποκείμενη νόσο είτε από φαρμακευτική αγωγή χορηγούμενη ταυτοχρόνως. Εάν παρατηρηθούν αλλοιώσεις στο δέρμα ή στους βλεννογόνους, θα πρέπει να ζητηθεί αμέσως ιατρική συμβουλή και η αγωγή με τη βρωμεξίνη θα πρέπει να διακοπεί, ως μέτρο προφύλαξης.

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

SPC-BISOLVON
expand_more

Δεν έχει αναφερθεί καμία σχετική αρνητική κλινική παρενέργεια με άλλα φάρμακα.

Ως επακόλουθο της χορήγησης βρωμεξίνης, οι συγκεντρώσεις αντιβιοτικών (αμοξυκιλλίνης, ερυθρομυκίνης, οξυτετρακυκλίνης) στα πτύελα και στις βρογχοπνευμονικές εκκρίσεις αυξάνονται.

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αλληλεπίδρασης με από του στόματος αντιπηκτικά ή διγοξίνη. Η φαρμακοκινητική της βρωμεξίνης δεν επηρεάζεται σχετικά από συγχορήγηση αμπικιλλίνης ή οξυτετρακυκλίνης. Δεν υπήρχε σχετική αλληλεπίδραση μεταξύ της βρωμεξίνης και της ερυθρομυκίνης σύμφωνα με μια ιστορική σύγκριση.

Η έλλειψη οποιωνδήποτε σχετικών αναφορών αλληλεπιδράσεων κατά τη διάρκεια της μακρόχρονης κυκλοφορίας του φαρμάκου υποδηλώνει τη μη ύπαρξη ουσιαστικού ενδεχόμενου αλληλεπίδρασης μεταξύ αυτών των φαρμάκων.

sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

SPC-BISOLVON
expand_more

Δεν αναφέρονται συχνότητες ανεπιθύμητων ενεργειών.

Κατηγορία Οργανικού Συστήματος Ανεπιθύμητη ενέργεια
Διαταραχή του ανοσοποιητικού συστήματος, διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού και διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του μεσοθωρακίου και του θώρακα. Αναφυλακτική αντίδραση (συμπεριλαμβανομένης αναφυλακτικής καταπληξίας, αγγειοοίδημα, βρογχόσπασμος, εξάνθημα, κνίδωση, κνησμός και άλλες υπερευαισθησίες).
Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος Ναυτία, έμετος, διάρροια και άλγος άνω κοιλιακής χώρας.
pregnant_woman

Κύηση / γαλουχία

SPC-BISOLVON
expand_more
Η βρωμεξίνη διαπερνά τον πλακούντα. Μελέτες σε ζώα δε δείχνουν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις σε σχέση με την κύηση, την εμβρυϊκή ανάπτυξη, τον τοκετό ή τη μετέπειτα ανάπτυξη. Οι διαθέσιμες προκλινικές μελέτες, καθώς και η μέχρι σήμερα κλινική εμπειρία δεν έχουν δείξει στοιχεία αρνητικών επιδράσεων κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Παρ’ όλα αυτά, θα πρέπει να λαμβάνονται οι συνήθεις προφυλάξεις που αφορούν στη χρήση φαρμάκων κατά τη διάρκεια της κύησης. Ιδιαίτερα κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου, η χρήση του Bisolvon δε συνιστάται. Η βρωμεξίνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Παρόλο που δυσμενείς δράσεις σε βρέφη που θηλάζουν δε θα αναμένονταν, το Bisolvon, δε συνιστάται για χρήση από θηλάζουσες μητέρες.
monitor_heart

Φαρμακοδυναμική

SPC-BISOLVON
expand_more

Μηχανισμός δράσης

Η βρωμεξίνη είναι ένα συνθετικό παράγωγο του φυτικού δραστικού συστατικού vasicine. Προκλινικά, έχει δειχθεί ότι αυξάνει την αναλογία των ορωδών βρογχικών εκκρίσεων. Η βρωμεξίνη προάγει τη μεταφορά βλέννης μειώνοντας το ιξώδες της και ενεργοποιώντας το κροσσωτό επιθήλιο (βλεννοκροσσωτή κάθαρση).

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Σε κλινικές μελέτες, η βρωμεξίνη έδειξε βλεννολυτική και βλεννοκινητική δράση στην περιοχή των βρογχικών οδών, η οποία διευκολύνει την απόχρεμψη και ανακουφίζει το βήχα.

Ως επακόλουθο της χορήγησης βρωμεξίνης, οι συγκεντρώσεις αντιβιοτικών (αμοξυκιλλίνης, ερυθρομυκίνης, οξυτετρακυκλίνης) στα πτύελα και στις βρογχοπνευμονικές εκκρίσεις αυξάνονται.

biotech

Φαρμακοκινητική

SPC-BISOLVON
expand_more

Απορρόφηση

Απορροφάται ταχέως και πλήρως από τον γαστρεντερικό σωλήνα. Μετά από του στόματος χορήγηση, στερεές και υγρές φαρμακοτεχνικές μορφές επιδεικνύουν παρόμοια βιοδιαθεσιμότητα. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της υδροχλωρικής βρωμεξίνης ήταν περίπου 22.2 ± 8.5% και 26.8 ± 13.1% για το Bisolvon® δισκία και διάλυμα, αντιστοίχως.

Το ποσοστό μεταβολισμού πρώτης διόδου είναι περίπου 75-80%. Συνυπάρχουσα τροφή οδηγεί σε αύξηση των συγκεντρώσεων πλάσματος της βρωμεξίνης.

Κατανομή

Μετά από ενδοφλέβιες χορηγήσεις η βρωμεξίνη κατανεμήθηκε ταχύτατα και εκτενώς σε ολόκληρο το σώμα με έναν μέσο όγκο κατανομής (Vss) έως 1209 ± 206 L (19L/kg). Η κατανομή στον πνευμονικό ιστό (βρογχικό και παρεγχυματικό) ερευνήθηκε μετά από του στόματος χορήγηση 32 mg και 64 mg βρωμεξίνης. Οι συγκεντρώσεις στον πνευμονικό ιστό δύο ώρες μετά τη χορήγηση της δόσης, ήταν 1.5-4.5 φορές υψηλότερες στους βρογχικούς ιστούς και μεταξύ 2.4 και 5.9 φορές υψηλότερες στο πνευμονικό παρέγχυμα σε σύγκριση με τις συγκεντρώσεις του πλάσματος.

Η αμετάβλητη βρωμεξίνη συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος έως 95% (μη-περιοριστική σύνδεση).

Μεταβολισμός

Η βρωμεξίνη μεταβολίζεται σχεδόν πλήρως σε μια ποικιλία υδροξυλιωμένων μεταβολιτών και σε διβρωμοανθρανυλικό οξύ. Όλοι οι μεταβολίτες και η ίδια η βρωμεξίνη συζευγνύονται πιθανότατα για να σχηματίσουν Ν-γλυκουρονίδια και Ο-γλυκουρονίδια. Δεν υπάρχουν ουσιαστικές ενδείξεις για αλλαγή του μεταβολικού σχήματος λόγω επίδρασης σουλφοναμίδης, οξυτετρακυκλίνης ή ερυθρομυκίνης. Έτσι, αντίστοιχες αλληλεπιδράσεις με τα υποστρώματα των κυτοχρωμάτων P 450 2C9 ή 3Α4 δεν αναμένονται.

Απέκκριση

Η βρωμεξίνη είναι ένα φάρμακο με υψηλή αναλογία απομάκρυνσης (μετά από ενδοφλέβια χορήγηση στο εύρος της ηπατικής αιματικής ροής, 843-1073 mL/min, που οδηγεί σε υψηλή μεταβλητότητα μεταξύ του ιδίου ατόμου και διαφορετικών ατόμων (CV>30%). Μετά από χορήγηση ραδιοσημασμένης βρωμεξίνης, περίπου 97.4 έως 1.9% της δόσης ανιχνεύθηκε ως ραδιενέργεια στα ούρα, με λιγότερο από 1 % ως μητρική ένωση. Οι συγκεντρώσεις πλάσματος της βρωμεξίνης επιδεικνύουν μια πολυεκθετική μείωση. Μετά από χορήγηση εφ’άπαξ από του στόματος δόσεων μεταξύ 8 και 32 mg, ο τελικός χρόνος ημιζωής αποβολής κυμάνθηκε μεταξύ 6.6 και 31.4 ωρών. Ο σχετικός χρόνος ημιζωής ώστε να προβλεφθεί η φαρμακοκινητική πολλαπλής δόσης είναι περίπου 1 ώρα, έτσι δεν παρατηρήθηκε συσσώρευση μετά από πολλαπλή δόση (παράγοντας συσσώρευσης 1.1).

Γενικά

Η φαρμακοκινητική της βρωμεξίνης είναι ανάλογη της δόσης σε εύρος δόσεων 8-32 mg μετά από του στόματος χορήγηση.

Δεν υπάρχουν δεδομένα για τη φαρμακοκινητική της βρωμεξίνης στους ηλικιωμένους ή σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια. Μετά από εκτεταμένη κλινική εμπειρία δεν έχουν διαπιστωθεί σχετικοί λόγοι ανησυχίας σε αυτούς τους πληθυσμούς.

Επίσης, δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αλληλεπίδρασης με από του στόματος αντιπηκτικά ή διγοξίνη. Η φαρμακοκινητική της βρωμεξίνης δεν επηρεάζεται σχετικά από συγχορήγηση αμπικιλλίνης ή οξυτετρακυκλίνης. Δεν υπήρχε σχετική αλληλεπίδραση μεταξύ της βρωμεξίνης και της ερυθρομυκίνης σύμφωνα με μια ιστορική σύγκριση.

Η έλλειψη οποιωνδήποτε σχετικών αναφορών αλληλεπιδράσεων κατά τη διάρκεια της μακρόχρονης κυκλοφορίας του φαρμάκου υποδηλώνει τη μη ύπαρξη ουσιαστικού ενδεχόμενου αλληλεπίδρασης μεταξύ αυτών των φαρμάκων.

query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

6.6-31.4 ώρες
PubChem

Δέσμευση πρωτεϊνών

95%
PubChem

Απέκκριση

Νεφρά
PubChem
science

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more
CID
2442
Μοριακός τύπος
C14H20Br2N2
Μοριακό βάρος
376.13
IUPAC
2,4-dibromo-6-[[cyclohexyl(methyl)amino]methyl]aniline
InChIKey
OJGDCBLYJGHCIH-UHFFFAOYSA-N
Κατάταξη MeSH

Ταξινόμηση MeSH

Παράγοντες που αυξάνουν την έκκριση βλέννας. Εδώ περιλαμβάνονται επίσης οι βλεννολυτικοί παράγοντες, δηλαδή τα φάρμακα που ρευστοποιούν τις βλεννώδεις εκκρίσεις.