Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ Πρωτότυπο

SYNAGIS

palivizumab

συναγησ

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ
Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
100 / ML 747.27 €
SYNAGIS 100MG/VIAL Διακοπή
100 / VIAL 843.44 €

SYNAGIS SPC

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ)

Σελίδα δραστικής open_in_new
ΕΟΦ · 5.3.4

Φάρμακα κατά του αναπνευστικού συγκυτιακού ιού

expand_more
Ενδείξεις
Πρόληψη σοβαρής νόσου του κατωτέρου αναπνευστικού συστήματος από τον αναπνευστικό συγκυτιακό ιό (RSV), που απαιτεί εισαγωγή σε Νοσοκομείο, σε βρέφη που έχουν γεννηθεί μετά από κύηση 35 εβδομάδων ή και λιγότερο και ήταν ηλικίας <6 μηνών κατά την έναρξη της εποχιακής έξαρσης του ιού RSV. Βρέφη <2 ετών που χρειάστηκαν αγωγή για βρογχοπνευμονική δυσπλασία μέσα στους τελευταίους 6 μήνες.
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία σε άλλο μονοκλωνικό αντίσωμα.
Ανεπιθύμητες
Πυρετός, αντίδραση στο σημείο της ένεσης, νευρικότητα, σπανιότερα έμετοι, διάρροια, ρινίτιδα, βήχας, πυρετός, εξάνθημα, λευκοπενία και διαταραχές των ηπατικών ενζύμων.
Αλληλεπιδράσεις
Δεν έχουν περιγραφεί.
Προειδοποιήσεις
Σε μέτρια ή βαριά λοίμωξη του αναπνευστικού αναβάλλεται η χορήγησή του, εκτός εάν κριθεί απαραίτητη. Η αντίστοιχη ήπια λοίμωξη δεν απαιτεί αναβολή. Σε θρομβοπενία, διαταραχές της πήξης. Να υπάρχουν έτοιμα μέσα για τυχόν καρδιοαναπνευστική ανάνηψη ή αναφυλακτικές αντιδράσεις.
Δοσολογία
15mg/kg άπαξ μηνιαίως ενδο- 5. ΦΑΡΜΑΚΑ ΚΑΤΑ ΤΩΝ ΛΟΙΜΩΞΕΩΝ μυϊκώς κατά τη διάρκεια της εποχιακής έξαρσης του ιού. Ενέσιμα όγκου >1ml να χορηγούνται με ξεχωριστές ενέσεις.
info Πληροφορίες

Δραστική Ουσία

palivizumab

Κωδικός ATC5

J06BD01

Κάτοχος Άδειας

Astrazeneca
pill