Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ A16AX12 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

TRIENTINE

Τριεντίνη

**Φαρμακοδυναμική** Η τριαιθυλενοτετραμίνη (TETA) είναι ένας εκλεκτικός χηλικός παράγοντας χαλκού(II) που προάγει την νεφρική απέκκριση χαλκού. Έχει αποδειχθεί ότι μειώνει την περίσσεια αποθήκευσης χαλκού στον οργανισμό και βελτιώνει τα συμπτώματα της νόσου Wilson. Σε αρουραίους …

Chemical structure of TRIENTINE

Εμπορικά Ονόματα

CUFENCE CUPRIOR TRIENTINE/TILLOMED

Κλινική Σύνοψη

Προτεραιότητα πηγών: SPC, ΕΟΦ, DrugBank

Επιμελημένο
medication
SPC-CUFENCE

Δοσολογία

expand_more
Οδός:
Από στόματος χρήση
Χορήγηση:
Με άδειο στομάχι, τουλάχιστον μία ώρα πριν από τα γεύματα ή δύο ώρες μετά τα γεύματα, και τουλάχιστον μία ώρα πριν ή μετά από την λήψη άλλου φαρμακευτικού προϊόντος, τροφής ή γάλακτος.
Δόση έναρξης:
800 mg
Τιτλοποίηση:
Η δόση θα πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με την κλινική ανταπόκριση του ασθενούς. Για ασθενείς με νευρολογικά προβλήματα, η αύξηση της δοσολογίας θα πρέπει να γίνεται μετριασμένα και προσεκτικά.
  • Ενήλικες
    Δόση800-1.600 mg
    Ημερησίως σε 2 έως 4 χωριστές δόσεις. Οι δόσεις εκφράζονται ως mg βάσης τριεντίνης.
  • Ηλικιωμένοι
    Η επιλογή της δόσης θα πρέπει να γίνεται με προσοχή, ξεκινώντας συνήθως από το χαμηλό άκρο του εύρους των δόσεων που συστήνονται για τους ενήλικες, λαμβάνοντας υπόψη τη μεγαλύτερη συχνότητα της μειωμένης ηπατικής, νεφρικής ή καρδιακής λειτουργίας, και τυχόν παράλληλης νόσου ή άλλης θεραπείας με φάρμακα.
  • Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία
    Η συνιστώμενη δόση είναι ίδια με την δόση για ενήλικες.
  • Ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία
    Η συνιστώμενη δόση είναι ίδια με την δόση για ενήλικες.
  • Ασθενείς που παρουσιάζουν κυρίως συμπτώματα ηπατικών προβλημάτων
    Η συνιστώμενη δόση είναι ίδια με την συνιστώμενη δόση για ενήλικες. Συνιστάται η παρακολούθηση κάθε δύο με τρεις εβδομάδες από την έναρξη της θεραπείας.
  • Ασθενείς που παρουσιάζουν κυρίως συμπτώματα νευρολογικών προβλημάτων
    Οι συστάσεις για τη δόση είναι ίδιες με αυτές για τους ενήλικες. Η αύξηση της δοσολογίας θα πρέπει να γίνεται μετριασμένα και προσεκτικά, και να προσαρμόζεται ανάλογα με την κλινική ανταπόκριση. Συνιστάται η παρακολούθηση κάθε μία με δύο εβδομάδες από την έναρξη της θεραπείας και μέχρι την επίτευξη της δόσης-στόχου.
  • Παιδιατρικός πληθυσμός
    Δόση400 - 1.000 mg
    Η δόση είναι μικρότερη απ' ό,τι σε ενήλικες και εξαρτάται από την ηλικία και το σωματικό βάρος. Η δόση θα πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με την κλινική ανταπόκριση. Κατά την έναρξη της θεραπείας χορηγήθηκαν 2-5 καψάκια.
  • Παιδιά < 5 ετών
    Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.
block
SPC-CUFENCE

Αντενδείξεις

expand_more
  • Υπερευαισθησία στη(στις) δραστική(ές) ουσία(ες) ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
warning
SPC-CUFENCE

Προειδοποιήσεις

expand_more
  • Μετάβαση από άλλη σύνθεση τριεντίνης
    Απαιτείται προσοχή δεδομένου ότι διατίθενται διάφορα άλατα τριεντίνης τα οποία μπορεί να έχουν διαφορετική περιεκτικότητα (βάση) σε τριεντίνη και διαφορετική βιοδιαθεσιμότητα. Μπορεί να απαιτείται προσαρμογή της δόσης (βλ. Δοσολογία).
  • Επίπεδα σιδήρου
    Η τριεντίνη είναι χηλικός παράγοντας που έχει διαπιστωθεί ότι μειώνει τα επίπεδα σιδήρου στον ορό. Σε ορισμένες περιπτώσεις δύναται να απαιτείται χορήγηση συμπληρώματος σιδήρου. Η συγχορήγηση σιδήρου δια στόματος θα πρέπει να γίνεται σε διαφορετική ώρα από την τριεντίνη (βλ. Αλληλεπιδράσεις).
  • Συνδυασμός τριεντίνης με ψευδάργυρο
    Δεν συστήνεται ο συνδυασμός τριεντίνης με ψευδάργυρο. Τα διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την συγχορήγηση είναι περιορισμένα και δεν μπορούν να γίνουν συστάσεις σχετικά με την συγκεκριμένη δόση.
  • Αντιόξινα ασβεστίου και μαγνησίου
    Δεν υπάρχουν αποδείξεις ότι τα αντιόξινα ασβεστίου και μαγνησίου τροποποιούν την αποτελεσματικότητα της τριεντίνης, αλλά συστήνεται η χωριστή χορήγησή τους (βλ. Αλληλεπιδράσεις).
  • Αντιδράσεις παρόμοιες με Λύκο
    Πληθυσμόςασθενείς που έλαβαν προηγουμένως θεραπεία με D-πενικιλλαμίνη
    Σε ασθενείς που έλαβαν προηγουμένως θεραπεία με D-πενικιλλαμίνη έχουν αναφερθεί αντιδράσεις παρόμοιες με αυτές που παρατηρούνται στην περίπτωση του Λύκου κατά την μεταγενέστερη θεραπεία με τριεντίνη. Ωστόσο, δεν είναι δυνατόν να προσδιοριστεί εάν υπάρχει αιτιώδης σχέση με την τριεντίνη.
  • Υπερθεραπεία και χαλκοπενία
    Πληθυσμόςπαιδιά και εγκύους
    Όπως και με όλους τους δεσμευτικούς παράγοντες του χαλκού, η υπερθεραπεία συνοδεύεται με κίνδυνο χαλκοπενίας η οποία είναι ιδιαίτερα επιβλαβής για τα παιδιά και τις εγκύους (βλ. Κύηση και γαλουχία) καθώς ο χαλκός είναι απαραίτητος για την σωματική και πνευματική ανάπτυξη. Επομένως, θα πρέπει να παρακολουθούνται για εκδηλώσεις υπερθεραπείας.
  • Νεφρική ή/και ηπατική δυσλειτουργία
    Πληθυσμόςασθενείς με νεφρική ή και ηπατική δυσλειτουργία
    Οι ασθενείς με νεφρική ή και ηπατική δυσλειτουργία που λαμβάνουν τριεντίνη θα πρέπει να παραμένουν υπό τακτική ιατρική παρακολούθηση για τον κατάλληλο έλεγχο των συμπτωμάτων και των επιπέδων χαλκού. Συστήνεται επίσης η στενή παρακολούθηση της νεφρικής ή και ηπατικής λειτουργίας αυτών των ασθενών (βλ. Δοσολογία).
  • Επιδείνωση νευρολογικών συμπτωμάτων
    Πληθυσμόςασθενείς με προϋπάρχοντα συμπτώματα νευρολογικών προβλημάτων
    Μπορεί να σημειωθεί επιδείνωση των νευρολογικών συμπτωμάτων στην αρχή της χηλικής θεραπείας λόγω πλεονάζοντος ελεύθερου χαλκού στον ορό κατά την αρχική αντίδραση στην θεραπεία. Πιθανολογείται ότι αυτή η επίδραση μπορεί να είναι πιο εμφανής σε ασθενείς με προϋπάρχοντα συμπτώματα νευρολογικών προβλημάτων. Συστήνεται η στενή παρακολούθηση των ασθενών για τέτοιες ενδείξεις και συμπτώματα, και η εξέταση προσεκτικής τιτλοποίησης μέχρι την συνιστώμενη δόση και τη μείωση της δόσης εάν είναι απαραίτητο.
  • Προσαρμογή δόσης λόγω μειωμένης αποτελεσματικότητας ή παρενεργειών
    Σε περίπτωση ενδείξεων μειωμένης αποτελεσματικότητας, όπως (επίμονη) αύξηση των ηπατικών ενζύμων και επιδείνωση του τρόμου, θα πρέπει να εξετάζονται προσαρμογές της δόσης τριεντίνης. Η προσαρμογή των δόσεων τριεντίνης θα πρέπει να γίνεται με μικρά βήματα. Η δόση τριεντίνης μπορεί επίσης να μειωθεί σε περίπτωση παρενεργειών της τριεντίνης, όπως γαστρεντερικές ενοχλήσεις και αιματολογικές αλλαγές. Οι δόσεις τριεντίνης θα πρέπει να μειώνονται σε πιο ανεκτή δόση και μπορεί να αυξηθούν ξανά όταν επιλυθούν οι ανεπιθύμητες ενέργειες.
swap_horiz
SPC-CUFENCE

Αλληλεπιδράσεις

expand_more
  • Ψευδάργυρος
    προσοχή
    Μείωση της επίδρασης τόσο του ψευδαργύρου όσο και της τριεντίνης
    ΣύστασηΔεν συστήνεται ο συνδυασμός.
  • D-πενικιλλαμίνη
    ΣύστασηΔεν έχουν εκπονηθεί μελέτες αλληλεπίδρασης.
  • Τρόφιμα
    προσοχή
    Αναστολή της απορρόφησης της τριεντίνης, μείωση έως και 45% του βαθμού απορρόφησης.
    ΣύστασηΛήψη της τριεντίνης τουλάχιστον 1 ώρα πριν από τα γεύματα ή 2 ώρες μετά τα γεύματα και τουλάχιστον μία ώρα πριν ή μετά από την λήψη κάθε άλλου φαρμακευτικού προϊόντος, τροφίμων ή γάλακτος.
  • Σίδηρος / άλλα βαρέα μέταλλα
    προσοχή
    Μείωση των επιπέδων σιδήρου στον ορό. Σχηματισμός σύμπλοκων.
    ΣύστασηΗ ταυτόχρονη χορήγηση από του στόματος σιδήρου ή άλλων βαρέων μετάλλων θα πρέπει να γίνεται σε διαφορετικό χρόνο από την τριεντίνη για την αποτροπή του σχηματισμού σύμπλοκων.
  • Αντιόξινα ασβεστίου και μαγνησίου
    προσοχή
    Δεν υπάρχουν αποδείξεις ότι αλλάζουν την αποτελεσματικότητα.
    ΣύστασηΗ χωριστή χορήγησή τους αποτελεί καλή πρακτική.
sick
SPC-CUFENCE

Ανεπιθύμητες ενέργειες

expand_more
Αίμα
  • Αναιμία
  • Απλαστική αναιμία
  • Σιδηροβλαστική αναιμία
Νευρικό
  • Δυστονία
  • Τρόμος
  • Δυσαρθρία
  • Νευρολογική επιδείνωση
Μυοσκελετικό
  • Μυϊκή ακαμψία
Ανοσοποιητικό
  • Σύνδρομο προσομοιάζον με λύκο
  • Νεφρίτιδα του λύκου
Γαστρεντερικό
  • Ναυτία
  • Κολίτιδα
  • Δωδεκαδακτυλίτιδα
Δέρμα
  • Εξάνθημα
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Αναιμία
    Αίμα
    Όχι συχνές
  • Απλαστική αναιμία
    Αίμα
    Όχι συχνές
  • Δερματικό εξάνθημα
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Δυστονία
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Σιδηροβλαστική αναιμία
    Αίμα
    Όχι συχνές
  • Τρόμος
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Δυσαρθρία
    Νευρικό
    Άγνωστες
  • Δωδεκαδακτυλίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Κολίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Μυϊκή ακαμψία
    Μυοσκελετικό
    Μη γνωστές
  • Νευρολογική επιδείνωση
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Νεφρίτιδα του λύκου
    Ανοσοποιητικό
    Μη γνωστές
  • Σύνδρομο προσομοιάζον με λύκο
    Ανοσοποιητικό
    Μη γνωστές
pregnant_woman
SPC-CUFENCE

Κύηση / γαλουχία

Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more
  • Κύηση
    Με προσοχή
    Δεν διατίθενται δεδομένα για χρήση σε έγκυο γυναίκα. Μελέτες σε ζώα έδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα. Να χρησιμοποιείται μόνο εφόσον εξεταστούν τα οφέλη έναντι των κινδύνων διακοπής της θεραπείας. Εάν συνεχιστεί η θεραπεία, να εξεταστεί μείωση της δόσης και παρακολούθηση συμμόρφωσης. Η κύηση και τα επίπεδα μητρικού χαλκού στον ορό πρέπει να παρακολουθούνται στενά. Η δόση πρέπει να προσαρμόζεται για να διατηρούνται τα επίπεδα χαλκού εντός φυσιολογικών ορίων. Τα βρέφη που γεννιούνται από μητέρες που λαμβάνουν τριεντίνη πρέπει να παρακολουθούνται για επίπεδα χαλκού και σερουλοπλασμίνης.
  • Θηλασμός
    Αποφεύγεται
    Περιορισμένα κλινικά δεδομένα υποδηλώνουν ότι η τριεντίνη δεν απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, αλλά ο κίνδυνος για τα νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί. Πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή η θεραπεία, λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας για τη γυναίκα.
  • Γονιμότητα
    Δεν είναι γνωστό εάν η τριεντίνη επιδρά στην ανθρώπινη γονιμότητα.
neurology
PubChem

Μηχανισμός δράσης

expand_more
Μηχανισμός Δράσης Η νόσος Wilson είναι μια αυτοσωμική υπολειπόμενη γενετική διαταραχή που οδηγεί σε συσσώρευση χαλκού στους ιστούς. Χαρακτηρίζεται από μια σειρά νευρολογικών ή ψυχιατρικών συμπτωμάτων, καθώς και ηπατικής νόσου. Μία από τις θεραπείες για…
monitor_heart
SPC-CUFENCE

Φαρμακοδυναμική

expand_more
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα προϊόντα πεπτικού σωλήνα και μεταβολισμού, διάφορα προϊόντα πεπτικού σωλήνα και μεταβολισμού, κωδικός ATC: A16AX12 ### Μηχανισμός δράσης Η τριεντίνη είναι χηλικός παράγοντας με επιλεκτικότητα για τον χαλκό που προάγει την…
biotech
SPC-CUFENCE

Φαρμακοκινητική

expand_more

Απορρόφηση Δεν έχει αποδειχθεί η βιοδιαθεσιμότητα των καψακίων τριεντίνης στον Άνθρωπο. Βάσει προκλινικών δεδομένων, του μηχανισμού απορρόφησης και του υψηλού φαινομένου πρώτης διόδου, αναμένεται χαμηλή και εξαιρετικά μεταβλητή βιοδιαθεσιμότητα της…

hub
PubChem

Μεταβολισμός

expand_more
Μεταβολισμός Η πλειοψηφία της απορροφούμενης TETA μεταβολίζεται εκτενώς σε ακετυλιωμένα μεταβολίτες. Η TETA υφίσταται ακετυλίωση που μεσολαβείται από τη διαμινοακετυλοτρανσφεράση, γνωστή και ως σπερμιδίνη/σπερμίνη N1-ακετυλοτρανσφεράση, για να…
bloodtype
PubChem

Απέκκριση

expand_more
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Η TETA απορροφάται ελάχιστα από το γαστρεντερικό σωλήνα με από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα που κυμαίνεται από 6% έως 18%. Η TETA έχει την ικανότητα να χηλώνει μη-χαλκούχα κατιόντα σε συμπληρώματα διατροφής και άλλα…

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available
science

Εργαστηριακές εξετάσεις (αίμα / ούρα)

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Νεφρική λειτουργία water_dropΝεφρική λειτουργία τακτική Νεφρική ή/και ηπατική δυσλειτουργία υπό τριεντίνη
Ηπατική λειτουργία gastroenterologyΗπατική λειτουργία τακτική Νεφρική ή/και ηπατική δυσλειτουργία υπό τριεντίνη
Ελεύθερος χαλκός ορού scienceΗλεκτρολύτες & μεταβολικά — —
Ελεύθερος χαλκός πλάσματος scienceΗλεκτρολύτες & μεταβολικά — Θεραπεία συντήρησης
Επίπεδα χαλκού scienceΗλεκτρολύτες & μεταβολικά τουλάχιστον δύο φορές τον χρόνο (πιο συχνά κατά την αρχική φάση της θεραπείας και κατά τις φάσεις εξέλιξης της νόσου ή όταν πραγματοποιούνται προσαρμογές της δόσης) Ασθενείς που λαμβάνουν Cufence
τακτική Νεφρική ή/και ηπατική δυσλειτουργία υπό τριεντίνη
Απέκκριση χαλκού στα ούρα humidity_midΟυρολογικός / ανάλυση ούρων — —
Ουρική απέκκριση χαλκού humidity_midΟυρολογικός / ανάλυση ούρων — Θεραπεία συντήρησης
stethoscope

Κλινική εξέταση & ζωτικά

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Νευρολογικά προβλήματα neurologyΝευρολογικός / ψυχικός έλεγχος στενή παρακολούθηση Προϋπάρχοντα συμπτώματα νευρολογικών προβλημάτων
Κλινική παρακολούθηση stethoscopeΚλινική παρακολούθηση (γενική) τουλάχιστον δύο φορές τον χρόνο (πιο συχνά κατά την αρχική φάση της θεραπείας και κατά τις φάσεις εξέλιξης της νόσου ή όταν πραγματοποιούνται προσαρμογές της δόσης) Ασθενείς που λαμβάνουν Cufence
Υπερθεραπεία stethoscopeΚλινική παρακολούθηση (γενική) — Παιδιά και έγκυες
checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

medication

Δοσολογία

SPC-CUFENCE
expand_more

Η έναρξη της θεραπείας θα πρέπει να γίνεται από ειδικό γιατρό με πείρα στη διαχείριση της νόσου του Γουίλσον.

Δοσολογία

Η αρχική δόση θα πρέπει συνήθως να αντιστοιχεί στην χαμηλότερη συνιστώμενη δόση, και στη συνέχεια η δόση θα πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με την κλινική ανταπόκριση του ασθενούς (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις). Η συνιστώμενη δόση είναι 800-1.600 mg (4-8 καψάκια) ημερησίως σε 2 έως 4 χωριστές δόσεις. Οι συνιστώμενες δόσεις του Cufence εκφράζονται ως mg βάσης τριεντίνης (δηλαδή, όχι σε mg διυδροχλωρικού άλατος της τριεντίνης) (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις).

Ειδικοί πληθυσμοί

Ηλικιωμένοι

Οι κλινικές πληροφορίες για το Cufence είναι ανεπαρκής για να προσδιοριστεί εάν υπάρχουν διαφορές μεταξύ ηλικιωμένων και νεότερων ασθενών σε ό,τι αφορά στην ανταπόκριση. Γενικά, η επιλογή της δόσης θα πρέπει να γίνεται με προσοχή, ξεκινώντας συνήθως από το χαμηλό άκρο του εύρους των δόσεων που συστήνονται για τους ενήλικες, λαμβάνοντας υπόψη τη μεγαλύτερη συχνότητα της μειωμένης ηπατικής, νεφρικής ή καρδιακής λειτουργίας, και τυχόν παράλληλης νόσου ή άλλης θεραπείας με φάρμακα.

Νεφρική δυσλειτουργία

Οι πληροφορίες για ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία είναι περιορισμένες. Επομένως, η συνιστώμενη δόση για ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία είναι ίδια με την δόση για ενήλικες (Για τις ειδικές προφυλάξεις, βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις).

Ηπατική δυσλειτουργία

Οι πληροφορίες για ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία είναι περιορισμένες. Επομένως, η συνιστώμενη δόση για ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία είναι ίδια με την δόση για ενήλικες (Για τις ειδικές προφυλάξεις, βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις).

Ασθενείς που παρουσιάζουν κυρίως συμπτώματα ηπατικών προβλημάτων

Η συνιστώμενη δόση για ασθενείς που παρουσιάζουν κυρίως συμπτώματα ηπατικών προβλημάτων είναι ίδια με την συνιστώμενη δόση για ενήλικες. Ωστόσο, συνιστάται η παρακολούθηση των ασθενών που παρουσιάζουν συμπτώματα ηπατικών προβλημάτων κάθε δύο με τρεις εβδομάδες από την έναρξη της θεραπείας με Cufence.

Ασθενείς που παρουσιάζουν κυρίως συμπτώματα νευρολογικών προβλημάτων

Οι συστάσεις για τη δόση είναι ίδιες με αυτές για τους ενήλικες. Ωστόσο, η αύξηση της δοσολογίας θα πρέπει να γίνεται μετριασμένα και προσεκτικά, και να προσαρμόζεται ανάλογα με την κλινική ανταπόκριση του ασθενούς, π.χ. την επιδείνωση του τρόμου, καθώς οι ασθενείς μπορεί να αντιμετωπίσουν κίνδυνο επιδείνωσης των νευρολογικών προβλημάτων κατά την έναρξη της θεραπείας (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις). Συνιστάται επίσης η παρακολούθηση των ασθενών που παρουσιάζουν συμπτώματα νευρολογικών προβλημάτων κάθε μία με δύο εβδομάδες από την έναρξη της θεραπείας με Cufence και μέχρι την επίτευξη της δόσης-στόχου.

Παιδιατρικός πληθυσμός

Η δόση είναι μικρότερη απ’ ό,τι σε ενήλικες και εξαρτάται από την ηλικία και το σωματικό βάρος. Η δόση θα πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με την κλινική ανταπόκριση. Κατά την έναρξη της θεραπείας χορηγήθηκαν 400 - 1.000 mg (2-5 καψάκια) (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις).

Παιδιά < 5 ετών

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Cufence σε παιδιά ηλικίας 0 έως 5 ετών δεν έχει ακόμα τεκμηριωθεί. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.

Τρόπος χορήγησης

Από στόματος χρήση. Τα καψάκια θα πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα με νερό. Είναι σημαντικό να χορηγείται το Cufence με άδειο στομάχι, τουλάχιστον μία ώρα πριν από τα γεύματα ή δύο ώρες μετά τα γεύματα, και τουλάχιστον μία ώρα πριν ή μετά από την λήψη άλλου φαρμακευτικού προϊόντος, τροφής ή γάλακτος (βλ. Αλληλεπιδράσεις).

block

Αντενδείξεις

SPC-CUFENCE
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη(στις) δραστική(ές) ουσία(ες) ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
warning

Προειδοποιήσεις

SPC-CUFENCE
expand_more

Μετάβαση από άλλη σύνθεση τριεντίνης

Κατά την μετάβαση από άλλη σύνθεση τριεντίνης, απαιτείται προσοχή δεδομένου ότι διατίθενται διάφορα άλατα τριεντίνης τα οποία μπορεί να έχουν διαφορετική περιεκτικότητα (βάση) σε τριεντίνη και διαφορετική βιοδιαθεσιμότητα. Μπορεί να απαιτείται προσαρμογή της δόσης (βλ. Δοσολογία).

Επίπεδα σιδήρου

Η τριεντίνη είναι χηλικός παράγοντας που έχει διαπιστωθεί ότι μειώνει τα επίπεδα σιδήρου στον ορό. Σε ορισμένες περιπτώσεις δύναται να απαιτείται χορήγηση συμπληρώματος σιδήρου. Η συγχορήγηση σιδήρου δια στόματος θα πρέπει να γίνεται σε διαφορετική ώρα από την τριεντίνη (βλ. Αλληλεπιδράσεις).

Συνδυασμός τριεντίνης με ψευδάργυρο

Δεν συστήνεται ο συνδυασμός τριεντίνης με ψευδάργυρο. Τα διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την συγχορήγηση είναι περιορισμένα και δεν μπορούν να γίνουν συστάσεις σχετικά με την συγκεκριμένη δόση.

Αντιόξινα ασβεστίου και μαγνησίου

Δεν υπάρχουν αποδείξεις ότι τα αντιόξινα ασβεστίου και μαγνησίου τροποποιούν την αποτελεσματικότητα της τριεντίνης, αλλά συστήνεται η χωριστή χορήγησή τους (βλ. Αλληλεπιδράσεις).

Αντιδράσεις παρόμοιες με Λύκο

Σε ασθενείς που έλαβαν προηγουμένως θεραπεία με D-πενικιλλαμίνη έχουν αναφερθεί αντιδράσεις παρόμοιες με αυτές που παρατηρούνται στην περίπτωση του Λύκου κατά την μεταγενέστερη θεραπεία με τριεντίνη. Ωστόσο, δεν είναι δυνατόν να προσδιοριστεί εάν υπάρχει αιτιώδης σχέση με την τριεντίνη.

Παρακολούθηση

Οι ασθενείς που λαμβάνουν Cufence θα πρέπει να βρίσκονται υπό συνεχή ιατρική επιτήρηση και να παρακολουθούνται χρησιμοποιώντας όλα τα διαθέσιμα κλινικά δεδομένα για τον κατάλληλο έλεγχο των κλινικών συμπτωμάτων και των επιπέδων χαλκού για την βελτιστοποίηση της θεραπείας. Η παρακολούθηση συστήνεται να γίνεται τουλάχιστον δύο φορές τον χρόνο. Συστήνεται πιο συχνή παρακολούθηση κατά την αρχική φάση της θεραπείας και κατά τις φάσεις εξέλιξης της νόσου ή όταν πραγματοποιούνται προσαρμογές της δόσης σύμφωνα με τις αποφάσεις του θεράποντα γιατρού (βλ. Δοσολογία). Σκοπός της θεραπείας συντήρησης είναι η διατήρηση ελεύθερων επιπέδων χαλκού στο πλάσμα (γνωστό και ως μη συνδεδεμένος με σερουλοπλασμίνη χαλκός στο πλάσμα) και η ουρική απέκκριση του χαλκού εντός των αποδεκτών ορίων. Ο προσδιορισμός του ελεύθερου χαλκού στον ορό, ο οποίος υπολογίζεται από τη διαφορά μεταξύ του ολικού χαλκού και του χαλκού που είναι δεσμευμένος στην σερουλοπλασμίνη (το φυσιολογικό επίπεδο ελεύθερου χαλκού στον ορό είναι συνήθως από 100 έως 150 microgram/L), μπορεί να είναι ένας χρήσιμος δείκτης παρακολούθησης της θεραπείας. Η μέτρηση της απέκκρισης χαλκού στα ούρα μπορεί να πραγματοποιηθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Επειδή η χηλική θεραπεία οδηγεί σε αύξηση των επιπέδων χαλκού στα ούρα, αυτό μπορεί/δεν θα δώσει ακριβή εικόνα του υπερβολικού φορτίου χαλκού στο σώμα αλλά ενδεχομένως αποτελεί χρήσιμη μέτρηση της συμμόρφωσης στη θεραπεία. Η χρήση του κατάλληλου στόχου για την παράμετρο χαλκού περιγράφεται στις κατευθυντήριες οδηγίες κλινικής πρακτικής που αφορούν στη νόσο του Γουίλσον.

Κίνδυνος χαλκοπενίας / Υπερθεραπεία

Όπως και με όλους τους δεσμευτικούς παράγοντες του χαλκού, η υπερθεραπεία συνοδεύεται με κίνδυνο χαλκοπενίας η οποία είναι ιδιαίτερα επιβλαβής για τα παιδιά και τις εγκύους (βλ. Κύηση και γαλουχία) καθώς ο χαλκός είναι απαραίτητος για την σωματική και πνευματική ανάπτυξη. Επομένως, θα πρέπει να παρακολουθούνται για εκδηλώσεις υπερθεραπείας.

Νεφρική ή/και ηπατική δυσλειτουργία

Οι ασθενείς με νεφρική ή και ηπατική δυσλειτουργία που λαμβάνουν τριεντίνη θα πρέπει να παραμένουν υπό τακτική ιατρική παρακολούθηση για τον κατάλληλο έλεγχο των συμπτωμάτων και των επιπέδων χαλκού. Συστήνεται επίσης η στενή παρακολούθηση της νεφρικής ή και ηπατικής λειτουργίας αυτών των ασθενών (βλ. Δοσολογία).

Επιδείνωση νευρολογικών συμπτωμάτων

Μπορεί να σημειωθεί επιδείνωση των νευρολογικών συμπτωμάτων στην αρχή της χηλικής θεραπείας λόγω πλεονάζοντος ελεύθερου χαλκού στον ορό κατά την αρχική αντίδραση στην θεραπεία. Πιθανολογείται ότι αυτή η επίδραση μπορεί να είναι πιο εμφανής σε ασθενείς με προϋπάρχοντα συμπτώματα νευρολογικών προβλημάτων. Συστήνεται η στενή παρακολούθηση των ασθενών για τέτοιες ενδείξεις και συμπτώματα, και η εξέταση προσεκτικής τιτλοποίησης μέχρι την συνιστώμενη δόση και τη μείωση της δόσης εάν είναι απαραίτητο.

Προσαρμογή δόσης λόγω μειωμένης αποτελεσματικότητας ή παρενεργειών

Σε περίπτωση ενδείξεων μειωμένης αποτελεσματικότητας, όπως (επίμονη) αύξηση των ηπατικών ενζύμων και επιδείνωση του τρόμου, θα πρέπει να εξετάζονται προσαρμογές της δόσης τριεντίνης. Η προσαρμογή των δόσεων τριεντίνης θα πρέπει να γίνεται με μικρά βήματα. Η δόση τριεντίνης μπορεί επίσης να μειωθεί σε περίπτωση παρενεργειών της τριεντίνης, όπως γαστρεντερικές ενοχλήσεις και αιματολογικές αλλαγές. Οι δόσεις τριεντίνης θα πρέπει να μειώνονται σε πιο ανεκτή δόση και μπορεί να αυξηθούν ξανά όταν επιλυθούν οι ανεπιθύμητες ενέργειες.

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

SPC-CUFENCE
expand_more

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων.

Ψευδάργυρος

Τα δεδομένα είναι ανεπαρκή για την υποστήριξη της συγχορήγησης ψευδαργύρου και τριεντίνης. Δεν συστήνεται ο συνδυασμός τριεντίνης με ψευδάργυρο καθώς πιθανολογείται αλληλεπίδραση μεταξύ ψευδαργύρου και τριεντίνης, μειώνοντας έτσι την επίδραση και των δύο δραστικών ουσιών.

Άλλοι δεσμευτικοί παράγοντες του χαλκού

Δεν έχουν εκπονηθεί μελέτες αλληλεπίδρασης σχετικά με την συγχορήγηση τριεντίνης και D-πενικιλλαμίνης.

Τρόφιμα

Η τριεντίνη απορροφάται δύσκολα μετά τη λήψη από το στόμα και οι τροφές αναστέλλουν περαιτέρω την απορρόφηση της τριεντίνης. Οι ειδικές μελέτες αλληλεπίδρασης με τροφίμα, που έχουν εκπονηθεί με την τριεντίνη σε υγιή άτομα δείχνουν έως και 45% μείωση του βαθμού απορρόφησης της τριεντίνης. Η συστημική έκθεση είναι κρίσιμης σημασίας για τη δράση του κύριου μηχανισμού της, δηλαδή την χηλίωση του χαλκού (βλ. Φαρμακοδυναμικές). Επομένως, συστήνεται η λήψη της τριεντίνης τουλάχιστον 1 ώρα πριν από τα γεύματα ή 2 ώρες μετά τα γεύματα και τουλάχιστον μία ώρα πριν ή μετά από την λήψη κάθε άλλου φαρμακευτικού προϊόντος, τροφίμων ή γάλακτος ώστε να επιτραπεί η μέγιστη απορρόφηση και να μειωθεί η πιθανότητα σχηματισμού σύμπλοκων μέσω της δέσμευσης μετάλλων στην γαστρεντερική οδό (βλ. Δοσολογία).

Άλλα προϊόντα

Έχει αποδειχθεί ότι η τριεντίνη μειώνει τα επίπεδα σιδήρου στον ορό. Επομένως, σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να απαιτείται χορήγηση συμπληρώματος σιδήρου. Η ταυτόχρονη χορήγηση από του στόματος σιδήρου ή άλλων βαρέων μετάλλων θα πρέπει να γίνεται σε διαφορετικό χρόνο από την τριεντίνη για την αποτροπή του σχηματισμού σύμπλοκων (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις). Παρότι δεν υπάρχουν αποδείξεις ότι τα αντιόξινα ασβεστίου και μαγνησίου αλλάζουν την αποτελεσματικότητα της τριεντίνης, η χωριστή χορήγησή τους αποτελεί καλή πρακτική (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις).

sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

SPC-CUFENCE
expand_more

Περίληψη του προφίλ ασφαλείας

Η έναρξη της θεραπείας μπορεί συχνά να συνοδεύεται με ναυτία και ενίοτε με δερματικό εξάνθημα. Έχει αναφερθεί δωδεκαδακτυλίτιδα και σοβαρή κολίτιδα. Στην αρχή της θεραπείας μπορεί να σημειωθεί νευρολογική επιδείνωση.

Κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα

Ο παρακάτω πίνακας έχει καταρτιστεί σύμφωνα με την ταξινόμηση συστήματος-οργάνων MedDRA (SOC και Preferred Term Level). Οι συχνότητες εμφάνισης καθορίζεται ως εξής: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).

Kατηγορία/οργανικό σύστημα σύμφωνα με τη βάση δεδομένων MedDRA Ανεπιθύμητη ενέργεια
Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος Όχι συχνές: Αναιμία
Όχι συχνές: Απλαστική αναιμία
Όχι συχνές: Σιδηροβλαστική αναιμία
Διαταραχές του νευρικού συστήματος Όχι συχνές: Δυστονία
Όχι συχνές: Τρόμος
Άγνωστες: Δυσαρθρία
Μη γνωστές: Μυϊκή ακαμψία
Μη γνωστές: Νευρολογική επιδείνωση
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Μη γνωστές: Σύνδρομο προσομοιάζον με λύκο
Μη γνωστές: Νεφρίτιδα του λύκου
Διαταραχές του γαστρεντερικού Συχνές: Ναυτία
Μη γνωστές: Κολίτιδα
Μη γνωστές: Δωδεκαδακτυλίτιδα
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Όχι συχνές: Εξάνθημα

Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών

Υπάρχουν αναφορές για επιδείνωση των νευρολογικών προβλημάτων κατά την έναρξη της θεραπείας σε ασθενείς με νόσο του Γουίλσον που λαμβάνουν θεραπεία με χηλικά σύμπλοκα του χαλκού συμπεριλαμβανομένης και της τριεντίνης, με συμπτώματα, π.χ. δυστονίας, ακαμψίας, τρόμου και δυσαρθρίας (βλ. Δοσολογία).

Παιδιατρικός πληθυσμός

Οι κλινικές μελέτες με Cufence στις οποίες συμπεριλήφθηκε μικρός αριθμός παιδιών ηλικίας από 5 έως 17 ετών κατά την έναρξη της θεραπείας υποδεικνύουν ότι η συχνότητα, ο τύπος και η σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών σε παιδιά αναμένεται να είναι ίδια με αυτά των ενηλίκων.

Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών

Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V.

pregnant_woman

Κύηση / γαλουχία

SPC-CUFENCE
expand_more

Κύηση

Δεν διατίθενται τα δεδομένα σχετικά με τη χρήση τριεντίνης σε έγκυο γυναίκα. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα, η οποία πιθανολογείται ότι είναι αποτέλεσμα δυσλειτουργίας χαλκού που προκαλείται από την τριεντίνη (βλ. Προκλινικά δεδομένα). Η τριεντίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την κύηση μόνο εφόσον εξεταστούν τα οφέλη σε σύγκριση με τους κινδύνους διακοπής της θεραπείας σε συγκεκριμένη ασθενή. Οι παράγοντες που πρέπει να ληφθούν υπόψη περιλαμβάνουν τους γνωστούς κινδύνους που συνδέονται με τη μη θεραπεία ή υποθεραπεία της νόσου του Γουίλσον, τους κινδύνους που συνδέονται με το στάδιο της νόσου, τον κίνδυνο των διαθέσιμων εναλλακτικών θεραπειών και τις πιθανές επιπτώσεις της τριεντίνης (βλ. Προκλινικά δεδομένα). Εάν πρόκειται να συνεχιστεί η θεραπεία με τριεντίνη μετά από ανάλυση κινδύνου-οφέλους, θα πρέπει να εξεταστεί η μείωση της δόσης της τριεντίνης στην χαμηλότερη αποτελεσματική δόση και η παρακολούθηση της συμμόρφωσης με το θεραπευτικό σχήμα. Η κύηση θα πρέπει να παρακολουθείται στενά για τον εντοπισμό τυχόν ανωμαλίας στο έμβρυο και την αξιολόγηση των επιπέδων του μητρικού χαλκού στον ορό σε όλη τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Η χρησιμοποιούμενη δόση τριεντίνης θα πρέπει να προσαρμόζεται προκειμένου τα επίπεδα χαλκού στον ορό να διατηρούνται εντός των φυσιολογικών ορίων. Επειδή ο χαλκός απαιτείται για την σωστή σωματική και πνευματική ανάπτυξη, ίσως χρειαστούν προσαρμογές της δόσης ώστε να εξασφαλιστεί ότι το έμβρυο δεν θα παρουσιάσει δυσλειτουργία χαλκού ενώ η στενή παρακολούθηση του ασθενούς είναι απαραίτητη (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις). Τα βρέφη που γεννιούνται από μητέρες που λαμβάνουν θεραπεία με τριεντίνη θα πρέπει να παρακολουθούνται ως προς τα επίπεδα χαλκού στον ορό και τα επίπεδα σερουλοπλασμίνης, όπου ενδείκνυται.

Θηλασμός

Υπάρχουν περιορισμένα κλινικά δεδομένα που υποδηλώνουν ότι η τριεντίνη δεν απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Ωστόσο, ο κίνδυνος για τα νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί. Πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα διακοπεί/θα αποφευχθεί η θεραπεία με τριεντίνη λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας για την γυναίκα.

Γονιμότητα

Δεν είναι γνωστό εάν η τριεντίνη επιδρά στην ανθρώπινη γονιμότητα.

monitor_heart

Φαρμακοδυναμική

SPC-CUFENCE
expand_more

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα προϊόντα πεπτικού σωλήνα και μεταβολισμού, διάφορα προϊόντα πεπτικού σωλήνα και μεταβολισμού, κωδικός ATC: A16AX12

Μηχανισμός δράσης

Η τριεντίνη είναι χηλικός παράγοντας με επιλεκτικότητα για τον χαλκό που προάγει την συστημική αποβολή του δισθενούς χαλκού σχηματίζοντας ένα σταθερό σύμπλοκο που απεκκρίνεται εύκολα από τους νεφρούς. Η τριεντίνη είναι χηλικός παράγοντας με δομή που μοιάζει με αυτήν της πολυαμίνης και ο χαλκός δημιουργεί χηλική ένωση σχηματίζοντας ένα σταθερό σύμπλοκο με τα τέσσερα συστατικά άζωτα σε επίπεδο δακτύλιο. Έτσι, η φαρμακοδυναμική δράση της τριεντίνης εξαρτάται από την χημική της ιδιότητα, τη δημιουργία χηλικού χαλκού, και όχι από την αλληλεπίδρασή της με υποδοχείς, ενζυμικά συστήματα ή κάθε άλλο βιολογικό σύστημα που μπορεί να διαφέρει μεταξύ ειδών. Η τριεντίνη μπορεί επίσης να δημιουργήσει χηλικό χαλκό στην εντερική οδό και να εμποδίσει έτσι την απορρόφηση του χαλκού.

biotech

Φαρμακοκινητική

SPC-CUFENCE
expand_more

Απορρόφηση

Δεν έχει αποδειχθεί η βιοδιαθεσιμότητα των καψακίων τριεντίνης στον Άνθρωπο. Βάσει προκλινικών δεδομένων, του μηχανισμού απορρόφησης και του υψηλού φαινομένου πρώτης διόδου, αναμένεται χαμηλή και εξαιρετικά μεταβλητή βιοδιαθεσιμότητα της τριεντίνης μετά την από του στόματος χορήγηση. Κλινικές μελέτες δείχνουν ότι η τριεντίνη απορροφάται με tmax μεταξύ 0,5 και 64 ωρών μετά τη λήψη της δόσης σε υγιείς εθελοντές και ασθενείς. Η έκθεση στην τριεντίνη διαφέρει πολύ μεταξύ υποκειμένων, με διαφοροποιήσεις έως και 60%. Η κατανάλωση τροφής εντός 30 λεπτών πριν από την χορήγηση της τριεντίνης καθυστερεί τον χρόνο κορύφωσης των συγκεντρώσεων κατά 2 ώρες και μειώνει τον βαθμό απορρόφησης της τριεντίνης κατά περίπου 45%.

Κατανομή

Η τριεντίνη έχει χαμηλή δέσμευση πρωτεΐνης ανθρώπινου πλάσματος και είναι ευρέως κατανεμημένη στους ιστούς, με σχετικά υψηλές συγκεντρώσεις στο ήπαρ, την καρδιά και τους νεφρούς σε αρουραίο.

Βιομετασχηματισμός

Η τριεντίνη είναι ακετυλοποιημένη σε δύο κύριους μεταβολίτες, την N(1)-ακετυλοτριαιθυλενοτετραμινη (MAT) και την N(1),N(10)-διακετυλοτριαιθυλενοτετραμίνη (DAT). Τα κλινικά δεδομένα από υγιή άτομα υποδεικνύουν ότι η έκθεση του πλάσματος στον μεταβολίτη ΜΑΤ είναι περίπου 3 φορές εκείνη της αμετάβλητης τριεντίνης, ενώ η έκθεση στον μεταβολίτη DAT είναι ελαφρώς χαμηλότερη σε σύγκριση με την τριεντίνη. Οι μεταβολίτες της τριεντίνης διαθέτουν ιδιότητες χήλωσης του Cu. Ωστόσο, η σταθερότητα αυτών των σύνθετων του χαλκού είναι χαμηλή λόγω της προσθήκης ακετυλομάδων. Τα κλινικά δεδομένα υγιών εθελοντών υποδεικνύουν περιορισμένη συμβολή στη χηλική δραστηριότητα από τους μεταβολίτες ΜΑΤ και DAT. Η συμβολή των MAT και DAT στην γενική επίδραση του Cufence στα επίπεδα χαλκού σε ασθενείς με νόσο του Γουίλσον δεν έχει προσδιοριστεί ακόμα. Η τριεντίνη μεταβολίζεται με ακετυλοποίηση μέσω σπερμιδίνης/σπερμίνη N-ακετυλοτρανσφεράση και όχι μέσω N-ακετυλοτρανσφεράσης 2.

Αποβολή

Μετά την απορρόφηση, η τριεντίνη και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται γρήγορα στα ούρα, είτε δεσμευμένα στον χαλκό ή αδέσμευτα. Το κλάσμα της από του στόματος χορηγηθείσας τριεντίνης που δεν απορροφάται, δεσμεύεται στον εντερικό χαλκό και αποβάλλεται στα κόπρανα. Η ημιζωή αποβολής της τριεντίνης είναι περίπου 4 ώρες (μέσος όρος t1/2 από 3,8 ± 1,3 ώρες μετρηθείσα σε σταθερότητα σε ασθενείς με WD και 4,4 ± 4,7 ώρες μετρηθείσα μετά από μία δόση σε υγιείς εθελοντές). Οι ημιζωές αποβολής των δύο μεταβολιτών ήταν 14,1 ± 3,7 ώρες για τον MAT και 8,5 ± 3,0 ώρες για τον DAT μετά τη χορήγηση μίας δόσης τριεντίνης σε υγιή άτομα.

Ειδικοί πληθυσμοί

Ηλικία/Φύλο/ Σωματικό βάρος

Τα δεδομένα από κλινικές μελέτες που διεξήχθησαν σε υγιή άτομα υποδεικνύουν ότι η ηλικία, το φύλο και το σωματικό βάρος δεν φαίνεται να επηρεάζουν τις φαρμακοκινητικές ιδιότητες της τριεντίνης.

Εθνότητα

Δεν έχει διεξαχθεί φαρμακοκινητική ανάλυση για τον καθορισμό διαφυλικών διαφορών.

query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

13.8-16.5 ώρες
PubChem

Απέκκριση

Νεφρά
PubChem
science

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more
CID
5565
Μοριακός τύπος
C6H18N4
Μοριακό βάρος
146.23
IUPAC
N'-[2-(2-aminoethylamino)ethyl]ethane-1,2-diamine
InChIKey
VILCJCGEZXAXTO-UHFFFAOYSA-N
Κατάταξη MeSH

Κατάταξη MeSH

Χημικές ουσίες που δεσμεύουν και απομακρύνουν ιόντα από διαλύματα. Πολλοί χηλικοί παράγοντες λειτουργούν μέσω του σχηματισμού ΣΥΝΤΕΤΑΓΜΕΝΩΝ ΣΥΜΠΛΟΚΩΝ με ΜΕΤΑΛΛΑ.