Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ H01AX01 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

PEGVISOMANT

Πεγβισοµάντη

Aπό τις ορμόνες του πρόσθιου λοβού στη θεραπευτική χρησιμοποιούνται η σωματοτροπίνη, η θυρεοτροπίνη, οι γοναδοτροφίνες (χοριακή και εμμηνοπαυσιακή) και η φλοιο-επινεφριδιοτρόπος (ACTH). H τελευταία λόγω των σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών της, έχει αντικατασταθεί από το συνθετικό …

Chemical structure of PEGVISOMANT

Εμπορικά Ονόματα

Κλινική Σύνοψη

Προτεραιότητα πηγών: SPC, ΕΟΦ, DrugBank

Επιμελημένο
clinical_notes
ΕΟΦ

Ενδείξεις

expand_more
Μεγαλακρία όταν η έκκριση της αυξητικής ορμόνης δεν ομαλοποιηθεί με εγχείρηση ή ακτινοθεραπεία.
medication
ΕΟΦ

Δοσολογία

expand_more
80mg υποδορίως ως δόση εφόδου. Στη συνέχεια 10mg ημερησίως. Μέγιστη δόση 30mg ημερησίως. Δεν έχει επιβεβαιωθεί η ασφάλειά της σε παιδιά.
block
ΕΟΦ

Αντενδείξεις

expand_more
Κύηση, γαλουχία.
warning
ΕΟΦ

Προειδοποιήσεις

expand_more
Σε ασθενείς που λαμβάνουν ινσουλίνη ή υπογλυκαιμικά φάρμακα πιθανώς θα απαιτηθεί προσαρμογή της δοσολογίας (κίνδυνος υπογλυκαιμίας). Πιθανή αύξηση του μεγέθους των όγκων της υπόφυσης που εκκρίνουν αυξητική ορμόνη (παρακολούθηση οπτικού πεδίου). Η αναστολή…
swap_horiz
ΕΟΦ

Αλληλεπιδράσεις

expand_more
Δεν έχουν αξιολογηθεί επαρκώς (βλ. Προσοχή στη χορήγηση).
sick
SPC-SOMAVERT

Ανεπιθύμητες ενέργειες

expand_more
Νευρικό
  • Κεφαλαλγία
  • Ζάλη
  • Υπνηλία
  • Ανεξέλεγκτος τρόμος
  • Μειωμένη αίσθηση αφής
  • Διαταραγμένη αίσθηση γεύσης
  • Ημικρανία
  • Απώλεια μνήμης
Γαστρεντερικό
  • Διάρροια
  • Δυσκοιλιότητα
  • Ναυτία
  • Έμετος
  • Τυμπανισμός
  • Δυσπεψία
  • Αέρια
  • Ξηροστομία
  • Αυξημένη έκκριση σιέλου
  • Οδοντικά προβλήματα
  • Αιμορροΐδες
Μυοσκελετικό
  • Αρθραλγία
  • Μυαλγία
  • Αρθρίτιδα
Εργαστηριακές
  • Αυξημένη χοληστερόλη αίματος
  • Αυξημένη γλυκόζη αίματος
Μεταβολισμός
  • Αύξηση βάρους
  • Μειωμένη γλυκόζη αίματος
  • Αυξημένα λιπαρά συστατικά στο αίμα
  • Αυξημένη όρεξη
Αναπνευστικό
  • Βράχυνση αναπνοής
  • Δύσπνοια
  • Λαρυγγόσπασμος
Ήπαρ
  • Αυξημένα επίπεδα ουσιών ηπατικής λειτουργίας
Νεφρά/Ουροποιητικό
  • Αιματουρία
  • Πρωτεϊνουρία
  • Αύξηση ούρων
  • Νεφρικά προβλήματα
Δέρμα
  • Εφίδρωση
  • Κνησμός
  • Εξάνθημα
  • Τάση εκχυμώσεων
  • Μώλωπες
  • Οίδημα προσώπου
  • Ξηροδερμία
  • Νυχτερινοί ιδρώτες
  • Ερυθρότητα δέρματος
  • Κνίδωση
  • Αγγειοοίδημα
  • Συσσώρευση λίπους στο σημείο της ένεσης
Ψυχιατρικές
  • Μη φυσιολογικά όνειρα
  • Έλλειψη ενδιαφέροντος
  • Σύγχυση
  • Αυξημένη σεξουαλική παρόρμηση
  • Προσβολή πανικού
  • Διαταραχή ύπνου
  • Οργή
Αίμα
  • Μειωμένα αιμοπετάλια
  • Τάση αιμορραγίας
Διαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος
  • Αυξημένα λευκά αιμοσφαίρια αίματος
  • Μειωμένα λευκά αιμοσφαίρια αίματος
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
  • Αλλεργική αντίδραση μετά τη χορήγηση (πυρετός, εξάνθημα, κνησμός και, σε σοβαρές περιπτώσεις, δυσκολία στην αναπνοή, ραγδαίο οίδημα (πρήξιμο) του δέρματος, που απαιτεί επείγουσα ιατρική φροντίδα)
Οφθαλμικές
  • Πόνος οφθαλμού
  • Κοπιωπία
Αυτί
  • Διαταραχές έσω ωτός
Γενικές
  • Μώλωπες στο σημείο της ένεσης
  • Αιμορραγία στο σημείο της ένεσης
  • Έλκος στο σημείο της ένεσης
  • Οίδημα στο σημείο της ένεσης
  • Οίδημα άκρων
  • Αδυναμία
  • Πυρετός
  • Αίσθηση μη φυσιολογική
  • Καθυστερημένη επούλωση
  • Γριππώδη συμπτώματα
  • Κόπωση
Αγγειακές
  • Αυξημένη αρτηριακή πίεση
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Αρθραλγία
    Μυοσκελετικό
    Πολύ συχνές
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
    Πολύ συχνές
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Πολύ συχνές
  • Έλκη στο σημείο της ένεσης
    Συχνές
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Αέρια
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Αδυναμία
    Γενικές
    Συχνές
  • Αιματουρία
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Συχνές
  • Αιμορραγία στο σημείο της ένεσης
    Γενικές
    Συχνές
  • Ανεξέλεγκτος τρόμος
    Νευρικό
    Συχνές
  • Αρθρίτιδα
    Μυοσκελετικό
    Συχνές
  • Αυξημένα επίπεδα ουσιών ηπατικής λειτουργίας
    Ήπαρ
    Συχνές
  • Αυξημένη αρτηριακή πίεση
    Αγγειακές
    Συχνές
  • Αυξημένη γλυκόζη αίματος
    Εργαστηριακές
    Συχνές
  • Αυξημένη χοληστερόλη αίματος
    Εργαστηριακές
    Συχνές
  • Αύξηση βάρους
    Μεταβολισμός
    Συχνές
  • Βράχυνση αναπνοής
    Αναπνευστικό
    Συχνές
  • Γριππώδη συμπτώματα
    Γενικές
    Συχνές
  • Δυσκοιλιότητα
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Δυσπεψία
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Εξάνθημα
    Δέρμα
    Συχνές
  • Εφίδρωση
    Δέρμα
    Συχνές
  • Ζάλη
    Νευρικό
    Συχνές
  • Κνησμός
    Δέρμα
    Συχνές
  • Κόπωση
    Γενικές
    Συχνές
  • Μειωμένη αίσθηση αφής
    Νευρικό
    Συχνές
  • Μειωμένη γλυκόζη αίματος
    Μεταβολισμός
    Συχνές
  • Μη φυσιολογικά όνειρα
    Ψυχιατρικές
    Συχνές
  • Μυαλγία
    Μυοσκελετικό
    Συχνές
  • Μώλωπες
    Δέρμα
    Συχνές
  • Μώλωπες στο σημείο της ένεσης
    Συχνές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Οίδημα άκρων
    Γενικές
    Συχνές
  • Οίδημα στο σημείο της ένεσης
    Γενικές
    Συχνές
  • Πυρετός
    Γενικές
    Συχνές
  • Πόνος οφθαλμού
    Οφθαλμικές
    Συχνές
  • Συσσώρευση λίπους στο σημείο της ένεσης
    Δέρμα
    Συχνές
  • Τάση εκχυμώσεων
    Δέρμα
    Συχνές
  • Τυμπανισμός
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Υπνηλία
    Νευρικό
    Συχνές
  • Έλλειψη ενδιαφέροντος
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνές
  • Αίσθηση μη φυσιολογική
    Γενικές
    Όχι συχνές
  • Αιμορροΐδες
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Αλλεργική αντίδραση μετά τη χορήγηση (πυρετός, εξάνθημα, κνησμός και, σε σοβαρές περιπτώσεις, δυσκολία στην αναπνοή, ραγδαίο οίδημα (πρήξιμο) του δέρματος, που απαιτεί επείγουσα ιατρική φροντίδα)
    Όχι συχνές
  • Απώλεια μνήμης
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Αυξημένα λευκά αιμοσφαίρια αίματος
    Όχι συχνές
  • Αυξημένα λιπαρά συστατικά στο αίμα
    Μεταβολισμός
    Όχι συχνές
  • Αυξημένη έκκριση σιέλου
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Αυξημένη σεξουαλική παρόρμηση
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνές
  • Αυξημένη όρεξη
    Μεταβολισμός
    Όχι συχνές
  • Αύξηση ούρων
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Όχι συχνές
  • Διαταραγμένη αίσθηση γεύσης
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Διαταραχές έσω ωτός
    Αυτί
    Όχι συχνές
  • Διαταραχή ύπνου
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνές
  • Ερυθρότητα δέρματος
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Ημικρανία
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Καθυστερημένη επούλωση
    Γενικές
    Όχι συχνές
  • Κνίδωση
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Κοπιωπία
    Οφθαλμικές
    Όχι συχνές
  • Μειωμένα αιμοπετάλια
    Αίμα
    Όχι συχνές
  • Μειωμένα λευκά αιμοσφαίρια αίματος
    Όχι συχνές
  • Νεφρικά προβλήματα
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Όχι συχνές
  • Νυχτερινοί ιδρώτες
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Ξηροδερμία
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Ξηροστομία
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Οίδημα προσώπου
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Οδοντικά προβλήματα
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Προσβολή πανικού
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνές
  • Πρωτεϊνουρία
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Όχι συχνές
  • Σύγχυση
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνές
  • Τάση αιμορραγίας
    Αίμα
    Όχι συχνές
  • Αγγειοοίδημα
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Δύσπνοια
    Αναπνευστικό
    Μη γνωστές
  • Λαρυγγόσπασμος
    Αναπνευστικό
    Μη γνωστές
  • Οργή
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
neurology
DrugBank

Μηχανισμός δράσης

expand_more
Η Somavert δεσμεύεται εκλεκτικά στους υποδοχείς της αυξητικής ορμόνης (GH) στις κυτταρικές επιφάνειες, όπου αναστέλλει τη δέσμευση της ενδογενούς GH. Αυτό οδηγεί στην κανονικοποίηση των επιπέδων IGF-1 στο πλάσμα.
monitor_heart
DrugBank

Φαρμακοδυναμική

expand_more
Η Somavert χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ακρομεγαλίας, η οποία προκύπτει από υπερβολικά επίπεδα IGF-1. Η Somavert δεσμεύεται εκλεκτικά στους υποδοχείς της αυξητικής ορμόνης (GH) στις κυτταρικές επιφάνειες, όπου αναστέλλει τη δέσμευση της ενδογενούς GH,…

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

SPC-SOMAVERT
expand_more

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

Έχουν αναφερθεί ήπιες έως σοβαρές αλλεργικές (αναφυλακτικές) αντιδράσεις σε ορισμένους ασθενείς που λαμβάνουν SOMAVERT. Τα συμπτώματα μιας σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν ένα ή περισσότερα από τα παρακάτω: οίδημα (πρήξιμο) στο πρόσωπο, τη γλώσσα, τα χείλη ή το λαιμό, συριγμό ή προβλήματα στην αναπνοή (σπασμό στον λάρυγγα), γενικευμένο δερματικό εξάνθημα, εξάνθημα από τσουκνίδα (κνίδωση) ή κνησμό ή ζάλη. Επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας, εάν εκδηλώσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα.

Πολύ συχνές (ενδέχεται να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα):

  • Κεφαλαλγία
  • Διάρροια
  • Αρθραλγία

Συχνές (ενδέχεται να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα):

  • Βράχυνση αναπνοής (λαχάνιασμα).
  • Αυξημένα επίπεδα ουσιών που μετρούν τη λειτουργία του ήπατος. Αυτά φαίνονται στα αποτελέσματα των εξετάσεων αίματος.
  • Αίμα στα ούρα.
  • Αυξημένη αρτηριακή πίεση.
  • Δυσκοιλιότητα, ναυτία, έμετο, αίσθηση τυμπανισμού, δυσπεψία, αέρια.
  • Ζάλη, υπνηλία, ανεξέλεγκτο τρόμο, μειωμένη αίσθηση αφής.
  • Μώλωπες ή αιμορραγία στο σημείο της ένεσης, έλκη ή οίδημα στο σημείο της ένεσης, συσσώρευση λίπους κάτω από την επιφάνεια του δέρματος στο σημείο της ένεσης, οίδημα (πρήξιμο) των άκρων, αδυναμία, πυρετό.
  • Εφίδρωση, κνησμό, εξάνθημα, τάση εκχυμώσεων (μώλωπες).
  • Μυαλγία, αρθρίτιδα.
  • Αυξημένη χοληστερόλη αίματος, αύξηση βάρους, αυξημένη γλυκόζη αίματος, μειωμένη γλυκόζη αίματος.
  • Γριππώδη συμπτώματα, κόπωση.
  • Μη φυσιολογικά όνειρα.
  • Πόνος οφθαλμού.

Όχι συχνές (ενδέχεται να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα):

  • Αλλεργική αντίδραση μετά τη χορήγηση (πυρετός, εξάνθημα, κνησμός και, σε σοβαρές περιπτώσεις, δυσκολία στην αναπνοή, ραγδαίο οίδημα (πρήξιμο) του δέρματος, που απαιτεί επείγουσα ιατρική φροντίδα). Μπορεί να παρατηρηθεί αμέσως ή αρκετές μέρες μετά τη χορήγηση.
  • Πρωτεΐνη στα ούρα, αύξηση ούρων, προβλήματα νεφρών.
  • Έλλειψη ενδιαφέροντος, αίσθηση σύγχυσης, αυξημένη σεξουαλική παρόρμηση, προσβολή πανικού, απώλεια μνήμης, διαταραχή ύπνου.
  • Μειωμένα αιμοπετάλια αίματος, αυξημένα ή μειωμένα λευκά αιμοσφαίρια αίματος, τάση για αιμορραγία.
  • Αίσθηση μη φυσιολογική, καθυστερημένη επούλωση.
  • Κοπιωπία (αίσθημα κόπωσης των οφθαλμών), προβλήματα έσω ωτός.
  • Οίδημα (πρήξιμο) προσώπου, ξηροδερμία, νυχτερινοί ιδρώτες, ερυθρότητα του δέρματος (ερύθημα), εξογκώματα του δέρματος με φαγούρα (κνίδωση).
  • Αυξημένα λιπαρά συστατικά στο αίμα, αυξημένη όρεξη.
  • Ξηροστομία, αυξημένη έκκριση σιέλου, προβλήματα οδόντων, αιμορροΐδες.
  • Διαταραγμένη αίσθηση γεύσης, ημικρανία.
  • Αρθρίτιδα.

Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα):

  • Οργή
  • Δύσπνοια βαριάς μορφής (λαρυγγόσπασμος)
  • Ραγδαίο οίδημα (πρήξιμο) του δέρματος και του υποκείμενου ιστού, καθώς και του εσωτερικού επιθηλίου (βλεννογόνου) των οργάνων (αγγειοοίδημα).

Το 17% περίπου των ασθενών θα αναπτύξουν αντισώματα στην αυξητική ορμόνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Τα αντισώματα δε φαίνεται να εμποδίζουν τη δράση αυτού του φαρμάκου.

Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω: Ελλάδα Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284 GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337 Φαξ: + 30 21 06549585 Ιστότοπος: http://www.eof.gr Κύπρος Φαρμακευτικές Υπηρεσίες Υπουργείο Υγείας CY-1475 Λευκωσία Φαξ: + 357 22608649 Ιστότοπος: www.moh.gov.cy/phs

Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

6 ημέρες
DrugBank
science