ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ A03AB06 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

OTILONIUM BROMIDE

Στην κατηγορία αυτή περιλαμβάνονται τα σπασμολυτικά, των οποίων η δράση ασκείται απευθείας στις λείες μυικές ίνες. H μεμπεβερίνη με δράση ανάλογη της παπαβερίνης, προκαλεί χάλαση των συνεσπασμένων λείων μυικών ινών του παχέος εντέρου. Στερείται ατροπινικών ιδιοτήτων και …

Εμπορικά Ονόματα

DORALIN

Κλινική Σύνοψη

Προτεραιότητα πηγών: SPC, ΕΟΦ, DrugBank

Επιμελημένο

clinical_notes

ΕΟΦ

Ενδείξεις

expand_more

Σπαστικές καταστάσεις και γενικώς δυσκινησίες του γαστρεντερικού σωλήνα. Ως υποβοηθητικό στην ενδοσκόπηση ανώτερου και κατώτερου πεπτικού.

medication

SPC-DORALIN

Δοσολογία

expand_more

Οδός:
Χορήγηση:
Δόση έναρξης:

Ενήλικες

Δόση20-40mg, 2-3 φορές την ημέρα

σύμφωνα με τις υποδείξεις του γιατρού
Παιδιατρικός πληθυσμός

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Doralin σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί. Συνεπώς η χρήση στον παιδιατρικό πληθυσμό δεν συνιστάται. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.

block

SPC-DORALIN

Αντενδείξεις

expand_more

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα (βλ. παράγραφο 6.1)

warning

SPC-DORALIN

Προειδοποιήσεις

expand_more

Φύλαξη

Πληθυσμόςπαιδιά

Να φυλάσσεται μακριά
Χορήγηση
προσοχή

Πληθυσμόςασθενείς με γλαύκωμα

Να χορηγείται με προσοχή
Κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας
αντένδειξη

Πληθυσμόςασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, πλήρη ανεπάρκεια λακτάσης ή κακή απορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης

Δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο

swap_horiz

SPC-DORALIN

Αλληλεπιδράσεις

expand_more

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων.

sick

SPC-DORALIN

Ανεπιθύμητες ενέργειες

expand_more

Δέρμα

Κνίδωση

Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more

Κνίδωση

Δέρμα

Μη γνωστές

pregnant_woman

SPC-DORALIN

Κύηση / γαλουχία

Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more

Κύηση
Πρέπει να περιορίζεται σε καταστάσεις απόλυτης ανάγκης και πάντοτε υπό ιατρική παρακολούθηση.

Δεν υπάρχουν ή υπάρχουν περιορισμένα στοιχεία από την χρήση του Otilonium Bromide σε έγκυες γυναίκες. Αν και δεν παρατηρήθηκαν σε ζώα επιδράσεις εμβρυοτοξικότητας, τερατογένεσης ή μεταλλαξιογένεσης.
Γαλουχία
Πρέπει να χορηγείται σε μητέρες που θηλάζουν μόνο εάν είναι απολύτως απαραίτητο και κάτω από στενή ιατρική παρακολούθηση.

Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα για την χρήση του Otilonium bromide σε γυναίκες που θηλάζουν.

neurology

SPC-DORALIN

Μηχανισμός δράσης

expand_more

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: συνθετικά αντιχολινεργικά, ενώσεις τεταρτοταγούς αμμωνίου. Κωδικός ATC: Α03ΑΒ06 Το Doralin είναι ένα νέο σπασμολυτικό. Περιέχει τη δραστική ουσία otilonium bromide που ασκεί μια έντονη σπασμολυτική δράση στους λείους μύες του…

monitor_heart

SPC-DORALIN

Φαρμακοδυναμική

expand_more

biotech

SPC-DORALIN

Φαρμακοκινητική

expand_more

Ειδικές μελέτες έδειξαν ότι μετά από του στόματος χορήγηση η απορρόφηση του φαρμάκου είναι πολύ μικρή (περίπου 5% της δόσης). Η απέκκριση της ποσότητας αυτής γίνεται μέσω της χολής.

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

medication

Δοσολογία

SPC-DORALIN

expand_more

Δοσολογία

Ενήλικες Γενικά χορηγούνται 20-40mg, 2-3 φορές την ημέρα, σύμφωνα με τις υποδείξεις του γιατρού.

Παιδιατρικός πληθυσμός Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Doralin σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί. Συνεπώς η χρήση στον παιδιατρικό πληθυσμό δεν συνιστάται. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.

Τρόπος χορήγησης: Τα δισκία λαμβάνονται από το στόμα κατά προτίμηση 20 λεπτά πριν από το γεύμα με λίγο νερό.

block

Αντενδείξεις

SPC-DORALIN

expand_more

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα (βλ. παράγραφο 6.1).

warning

Προειδοποιήσεις

SPC-DORALIN

expand_more

Ειδικές προειδοποιήσεις

Να φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά.
Το Doralin θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με γλαύκωμα.
Οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, πλήρη ανεπάρκεια λακτάσης ή κακή απορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο.

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

SPC-DORALIN

expand_more

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων.

sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

SPC-DORALIN

expand_more

Από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του προϊόντος, συλλέχθηκαν οι αυθόρμητες αναφορές των ακόλουθων ανεπιθύμητων ενεργειών. Δεν είναι δυνατόν να εκτιμηθεί ρεαλιστικά η συχνότητα αυτών των αντιδράσεων, η οποία ως εκ τούτου είναι άγνωστη.

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού: Κνίδωση

pregnant_woman

Κύηση / γαλουχία

SPC-DORALIN

expand_more

Κύηση

Δεν υπάρχουν ή υπάρχουν περιορισμένα στοιχεία από την χρήση του Otilonium Bromide σε έγκυες γυναίκες. Αν και δεν παρατηρήθηκαν σε ζώα επιδράσεις εμβρυοτοξικότητας, τερατογένεσης ή μεταλλαξιογένεσης όπως για όλα τα φάρμακα η χρήση του Doralin σε γυναίκες εγκύους πρέπει να περιορίζεται σε καταστάσεις απόλυτης ανάγκης και πάντοτε υπό ιατρική παρακολούθηση.

Θηλασμός

Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα για την χρήση του Otilonium bromide σε γυναίκες που θηλάζουν. Το Doralin πρέπει να χορηγείται σε μητέρες που θηλάζουν μόνο εάν είναι απολύτως απαραίτητο και κάτω από στενή ιατρική παρακολούθηση.

monitor_heart

Φαρμακοδυναμική

SPC-DORALIN

expand_more

biotech

Φαρμακοκινητική

SPC-DORALIN

expand_more

ΕΟΦ · 1.2.1.2

Aπλά σπασμολυτικά

expand_more

Περιγραφή

H οκταμυλαμίνη με δράση και αυτή ανάλογη της παπαβερίνης, προκαλεί χάλαση των λείων μυικών ινών. Σε μεγάλες δόσεις μπορεί να εμφανίσει αντιχολινεργικές δράσεις. Προτιμάται σε ήπιες σπαστικές καταστάσεις του πεπτικού κυρίως σωλήνα.

H τριμεμπουτίνη, χημικώς ανάλογη της μεμπεβερίνης, χαρακτηρίζεται από ήπια σπασμολυτική δράση. Tελευταίως αυτή φαίνεται να ασκείται μέσω υποδοχέων των οπιοειδών.

Tα νεότερα πιναβέριο και οτιλόνιο είναι εκλεκτικοί ανταγωνιστές των ιόντων ασβεστίου. Aσκούν σπασμολυτική δράση στο παχύ, κυρίως, έντερο, δρώντας στις λείες μυικές ίνες. H δράση τους οφείλεται στην αναστολή εισόδου ιόντων ασβεστίου δια μέσου της μεμβράνης των κυττάρων των λείων μυικών ινών. Όπως προκύπτει από τον μηχανισμό δράσης τους τα φάρμακα αυτά στερούνται αντιχολινεργικών ιδιοτήτων. H απορρόφησή τους από το έντερο είναι πολύ μικρή.

H φλουρογλυκινόλη είναι ένα μη ατροπινικό σπασμολυτικό των λείων μυικών ινών διαφόρων οργάνων (εντέρου, ουροφόρων και χοληφόρων οδών). Προτιμάται σε περιπτώσεις ευερέθιστου εντέρου.

Ενδείξεις

Αντενδείξεις

Kύηση, γαλουχία (δεν είναι τεκμηριωμένη η ασφάλειά του) και παιδιά (δεν υπάρχει επαρκής κλινική εμπειρία).

Ανεπιθύμητες

Tο φάρμακο γενικώς είναι καλώς ανεκτό και οι ανεπιθύμητες ενέργειες δεν διαφέρουν εκείνων του εικονικού φαρμάκου.

Προειδοποιήσεις

Σε πάσχοντες από γλαύκωμα.

Δοσολογία

Συνήθως 40 mg 2-3 φορές την ημέρα κατά προτίμηση 20-30 λεπτά πριν από τα γεύματα.

Σκευάσματα

Otilonium Bromide DORALIN/Menarini: f.c.tab 20mg x 30, 40 mg x 30

MeSH classification

expand_more

Φαρμακολογική Ταξινόμηση MeSH

Αντιμουσκαρινικά (Muscarinic antagonists): Φάρμακα που δεσμεύονται, αλλά δεν ενεργοποιούν τους ΜΟΥΣΚΑΡΙΝΙΚΟΥΣ ΥΠΟΔΟΧΕΙΣ, αποκλείοντας έτσι τις δράσεις της ενδογενούς ΑΚΕΤΥΛΧΟΛΙΝΗΣ ή εξωγενών αγωνιστών. Οι αντιμουσκαρινικοί ανταγωνιστές έχουν εκτεταμένες επιδράσεις, συμπεριλαμβανομένων δράσεων στην ίριδα και τον ακτινωτό μυ του οφθαλμού, στην καρδιά και τα αιμοφόρα αγγεία, στις εκκρίσεις της αναπνευστικής οδού, στο ΓΕΣ, και στους σιελογόνους αδένες, στην κινητικότητα του ΓΕΣ, στον τόνο της ουροδόχου κύστης και στο κεντρικό νευρικό σύστημα.
Ανταγωνιστές Παρασυμπαθητικού Νευρικού Συστήματος (Agents that inhibit the actions of the parasympathetic nervous system): Η κύρια ομάδα φαρμάκων που χρησιμοποιείται θεραπευτικά για αυτόν τον σκοπό είναι οι ΜΟΥΣΚΑΡΙΝΙΚΟΙ ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΤΕΣ.
Ανταγωνιστές Διαύλων Ασβεστίου (A class of drugs that act by selective inhibition of calcium influx through cellular membranes).
Φάρμακα Γαστρεντερικού Συστήματος (Drugs used for their effects on the gastrointestinal system): Ως προς τον έλεγχο της γαστρικής οξύτητας, τη ρύθμιση της γαστρεντερικής κινητικότητας και της ροής του ύδατος, και τη βελτίωση της πέψης.

query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Οδός χορήγησης

oral

Μορφή

tablet

science

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more

CID

72092

Μοριακός τύπος

C29H43BrN2O4

Μοριακό βάρος

563.6

IUPAC

diethyl-methyl-[2-[4-[(2-octoxybenzoyl)amino]benzoyl]oxyethyl]azanium bromide

InChIKey

VWZPIJGXYWHBOW-UHFFFAOYSA-N

Κατάταξη MeSH

Φαρμακολογική Ταξινόμηση MeSH

Αντιμουσκαρινικά (Muscarinic antagonists): Φάρμακα που δεσμεύονται, αλλά δεν ενεργοποιούν τους ΜΟΥΣΚΑΡΙΝΙΚΟΥΣ ΥΠΟΔΟΧΕΙΣ, αποκλείοντας έτσι τις δράσεις της ενδογενούς ΑΚΕΤΥΛΧΟΛΙΝΗΣ ή εξωγενών αγωνιστών. Οι αντιμουσκαρινικοί ανταγωνιστές έχουν εκτεταμένες επιδράσεις, συμπεριλαμβανομένων δράσεων στην ίριδα και τον ακτινωτό μυ του οφθαλμού, στην καρδιά και τα αιμοφόρα αγγεία, στις εκκρίσεις της αναπνευστικής οδού, στο ΓΕΣ, και στους σιελογόνους αδένες, στην κινητικότητα του ΓΕΣ, στον τόνο της ουροδόχου κύστης και στο κεντρικό νευρικό σύστημα.
Ανταγωνιστές Παρασυμπαθητικού Νευρικού Συστήματος (Agents that inhibit the actions of the parasympathetic nervous system): Η κύρια ομάδα φαρμάκων που χρησιμοποιείται θεραπευτικά για αυτόν τον σκοπό είναι οι ΜΟΥΣΚΑΡΙΝΙΚΟΙ ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΤΕΣ.
Ανταγωνιστές Διαύλων Ασβεστίου (A class of drugs that act by selective inhibition of calcium influx through cellular membranes).
Φάρμακα Γαστρεντερικού Συστήματος (Drugs used for their effects on the gastrointestinal system): Ως προς τον έλεγχο της γαστρικής οξύτητας, τη ρύθμιση της γαστρεντερικής κινητικότητας και της ροής του ύδατος, και τη βελτίωση της πέψης.