Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ N01AX13 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

NITROUS OXIDE

Υποξείδιο του αζώτου (N2O)

Για αναλγησία στη διάρκεια γενικής αναισθησίας, σε συνδυασμό με άλλα ενδοφλέβια ή πτητικά αναισθητικά, στην οδοντιατρική και στο πρώτο στάδιο του τοκετού.

Chemical structure of NITROUS OXIDE

Εμπορικά Ονόματα

ENTONOX

Κλινική Σύνοψη

Προτεραιότητα πηγών: SPC, ΕΟΦ, DrugBank

Επιμελημένο
clinical_notes
ΕΟΦ

Ενδείξεις

expand_more
Για αναλγησία στη διάρκεια γενικής αναισθησίας, σε συνδυασμό με άλλα ενδοφλέβια ή πτητικά αναισθητικά, στην οδοντιατρική και στο πρώτο στάδιο του τοκετού.
medication
SPC-ENTONOX

Δοσολογία

expand_more
Οδός:
εισπνοή
Χορήγηση:
Η χορήγηση πρέπει να αρχίζει λίγο πριν απαιτηθεί η επιθυμητή αναλγητική δράση και να συνεχίζεται σε όλη τη διάρκεια της επώδυνης διαδικασίας, ή για όσο χρονικό διάστημα είναι επιθυμητή η αναλγητική δράση. Για έως και 6 ώρες χωρίς αιματολογική παρακολούθηση.
  • Παιδιατρικός πληθυσμός
    Δεν υπάρχουν διαφορές στη σύσταση της δοσολογίας. Σε παιδιά που δεν μπορούν να κατανοήσουν και να ακολουθήσουν οδηγίες, χορηγείται υπό επίβλεψη ειδικευμένου ιατρικού προσωπικού, το οποίο βοηθά να κρατηθεί η μάσκα στη θέση της και παρακολουθεί ενεργά τη χορήγηση. Μπορεί να χορηγείται με σταθερή ροή αερίου.
  • Ασθενείς με αυτόματη αναπνοή
    Χορηγείται δια εισπνοής μέσω μάσκας προσώπου. Η χορήγηση ελέγχεται από την αναπνοή του ασθενή. Ο ασθενής πρέπει να κρατά τη μάσκα.
  • Ασθενείς που αναπνέουν μέσω ενδοτραχειακού σωλήνα
    Η χορήγηση δεν συνιστάται. Εάν χρησιμοποιηθεί, γίνεται μόνο από προσωπικό ειδικά εκπαιδευμένο στην παροχή αναισθησίας.
  • Ασθενείς χωρίς παράγοντες κινδύνου
    Μπορεί να χορηγηθεί για έως και 6 ώρες χωρίς αιματολογική παρακολούθηση (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις).
block
SPC-ENTONOX

Αντενδείξεις

expand_more
  • Σημεία ή συμπτώματα πνευμοθώρακα, πνευμοπερικαρδίου, σοβαρού εμφυσήματος, εμβολής από αέριο ή εγκεφαλικής κάκωσης
  • Μετά από βαθειά κατάδυση στη θάλασσα με κίνδυνο νόσου εξ’ αποσυμπίεσης (φυσαλίδες αζώτου)
  • Μετά από καρδιοπνευμονική παράκαμψη με καρδιοπνευμονική μηχανή ή στεφανιαία παράκαμψη χωρίς καρδιοπνευμονική μηχανή
  • Πρόσφατη ενδοφθάλμια ένεση αερίου (π.χ. SF6, C3F8) έως ότου το εν λόγω αέριο απορροφηθεί πλήρως
    Πληθυσμόςασθενείς
  • Σοβαρή διάταση της γαστρεντερικής οδού
  • Καρδιακή ανεπάρκεια ή καρδιακή δυσλειτουργία (π.χ. μετά από καρδιακή χειρουργική επέμβαση)
    Πληθυσμόςασθενείς
  • Επιμένοντα σημεία σύγχυσης, αλλαγές στη γνωσιακή λειτουργία ή άλλα σημεία που θα μπορούσαν να συνδέονται με αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση
    Πληθυσμόςασθενείς
  • Μειωμένο επίπεδο συνείδησης ή μειωμένη ικανότητα συνεργασιμότητας και τήρησης των οδηγιών
    Πληθυσμόςασθενείς
  • Έλλειψη βιταμίνης B12 ή φυλλικού οξέος ή γενετική διαταραχή αυτού του συστήματος
    Πληθυσμόςασθενείς
  • Τραυματισμός στο πρόσωπο όπου η χρήση μάσκας προσώπου μπορεί να παρουσιάσει δυσκολίες ή κινδύνους
    Πληθυσμόςασθενείς
warning
SPC-ENTONOX

Προειδοποιήσεις

expand_more
  • Σταθερή ροή του μείγματος αερίων
    Να εξετάζεται ο κίνδυνος έντονης καταστολής, απώλειας των αισθήσεων και επιπτώσεων στα προστατευτικά αντανακλαστικά (π.χ. παλινδρόμηση και αναρρόφηση)
  • Διάχυση υποξειδίου του αζώτου σε κοιλότητες που περιέχουν αέρα
    Προσοχή στην αύξηση της πίεσης του μέσου ωτός και πίεση σε άλλες περιοχές που περιέχουν αέρα
  • Ταυτόχρονη χορήγηση με φαρμακευτικά προϊόντα με δράση στο ΚΝΣ (π.χ. μορφίνης, βενζοδιαζεπίνες)
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν άλλα φαρμακευτικά προϊόντα με δράση στο κεντρικό νευρικό σύστημα
    Να γίνεται υπό την επίβλεψη κατάλληλα εκπαιδευμένου προσωπικού
  • Μειωμένη ευαισθησία/λειτουργία των χημειοϋποδοχέων
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με μειωμένη ευαισθησία/λειτουργία των χημειοϋποδοχέων (π.χ. Χρόνια Αποφρακτική Πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ-COPD))
    Να χρησιμοποιείται με προσοχή λόγω κινδύνου αναπνευστικής καταστολής και αύξησης της PaCO2
  • Υποξία διάχυσης
    Να χορηγείται συμπληρωματικό οξυγόνο μετά τη διακοπή της χορήγησης του ENTONOX
  • Ανάκαμψη ασθενούς μετά τη διακοπή
    Να δίνονται οδηγίες στον ασθενή να επανέρχεται στη φυσιολογική κατάσταση υπό κατάλληλη παρακολούθηση έως ότου υποχωρήσουν οι δυνητικοί κίνδυνοι και ο ασθενής ανακάμψει ικανοποιητικά. Η ανάκαμψη του ασθενούς να αξιολογείται από το προσωπικό υγείας.
  • Έκθεση στο χώρο εργασίας, ρύπανση του περιβάλλοντος ατμοσφαιρικού αέρα
    ΠληθυσμόςΙατρικό και παραϊατρικό προσωπικό
    Οι χώροι να έχουν επαρκή εξαερισμό και/ή εξοπλισμό απαγωγής αερίων για να διατηρείται η συγκέντρωση υποξειδίου του αζώτου στον αέρα του περιβάλλοντος κάτω από τις οριακές τιμές υγιεινής
  • Κατάχρηση και εθισμός
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με γνωστό ιστορικό κατάχρησης ουσιών ή επαγγελματίες υγείας που εκτίθενται σε υποξείδιο του αζώτου
    Να δίδεται προσοχή
  • Αδρανοποίηση βιταμίνης Β12, μεταβολισμός φυλλικού οξέος, κίνδυνος αιματολογικών και νευρολογικών επιπλοκών
    Το υποξείδιο του αζώτου πρέπει να χορηγείται υπό στενή κλινική επίβλεψη και αιματολογική παρακολούθηση. Σε αυτές τις περιπτώσεις να αναζητείται η συμβουλή ειδικού αιματολόγου.
  • Κίνδυνος επηρεασμού μεταβολισμού Β12/φυλλικού οξέος
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που διατρέχουν κίνδυνο (μειωμένη πρόσληψη/απορρόφηση Β12/φυλλικού οξέος, γενετική διαταραχή, ανοσοκατεσταλμένοι)
    Να χρησιμοποιείται με προσοχή. Εάν είναι απαραίτητο, να εξετάζεται το ενδεχόμενο χορήγησης θεραπείας υποκατάστασης βιταμίνης Β12 /φυλλικού οξέος.
  • Διαχωρισμός μείγματος αερίων σε χαμηλές θερμοκρασίες (κίνδυνος υποξικού μείγματος)
    Το μείγμα αερίων να φυλάσσεται και να χρησιμοποιείται μόνο σε χώρους/αίθουσες όπου η θερμοκρασία υπερβαίνει τους -5°C
  • Σταθερή ροή αερίου σε παιδιά
    ΠληθυσμόςΝεαρότερα παιδιά που δεν είναι ικανά να ακολουθήσουν τις οδηγίες
    Η σταθερή ροή αερίου πρέπει να χορηγείται μόνο από προσωπικό υγείας που είναι εκπαιδευμένο στη χρήση του αερίου, με διαθέσιμο εξοπλισμό για την προστασία του αεραγωγού και για την παροχή υποβοηθούμενου αερισμού (βλ. Δοσολογία)
  • Συνεχής χορήγηση για διαστήματα μεγαλύτερα από 6 ώρες
    προσοχή
    Να εφαρμόζεται με προσοχή. Η παρατεταμένη συνεχής χρήση ή η κατ’ επανάληψη χρήση να συνοδεύεται από αιματολογική παρακολούθηση για να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος των δυνητικών ανεπιθύμητων παρενεργειών.
swap_horiz
SPC-ENTONOX

Αλληλεπιδράσεις

expand_more
  • εισπνεόμενα αναισθητικά και/ή άλλες δραστικές ουσίες με δράσεις στο κεντρικό νευρικό σύστημα (π.χ. οπιοειδή, βενζοδιαζεπίνες και άλλους ψυχομιμητικούς παράγοντες)
    προσοχή
    αθροιστική αλληλεπίδραση, κίνδυνος για έντονη καταστολή και μείωση των προστατευτικών αντανακλαστικών
    Σύστασηθα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ο κίνδυνος
  • μεθοτρεξάτη
    προσοχή
    ενισχύει την ανασταλτική δράση της μεθοτρεξάτης στο μεταβολισμό της συνθάσης της μεθειονίνης και του φυλλικού οξέος
  • μπλεομυκίνη, αμιωδαρόνη, φουραδαντίνη, παρόμοια αντιβιοτικά
    προσοχή
    επιδείνωση της πνευμονικής τοξικότητας που σχετίζεται με τις δραστικές ουσίες λόγω της εισπνοής αυξημένων συγκεντρώσεων οξυγόνου
  • Βιταμίνη Β12
    προσοχή
    αδρανοποίηση της Βιταμίνης Β12, παρεμπόδιση του μεταβολισμού του φυλλικού οξέος, διαταραχή της σύνθεσης του DNA, μεγαλοβλαστικές αλλαγές στο μυελό των οστών, πολυνευροπάθεια και/ή υποξεία συνδυασμένη εκφύλιση του νωτιαίου μυελού
    Σύστασηη χορήγηση του ENTONOX θα πρέπει να είναι περιορισμένου χρόνου
sick
SPC-ENTONOX

Ανεπιθύμητες ενέργειες

expand_more
Αίμα
  • Μεγαλοβλαστική αναιμία
  • Λευκοπενία
Νευρικό
  • Ευφορία
  • Ζάλη
  • Σκοτοδίνη
  • Κεφαλαλγία
  • Παραπάρεση
  • Μυελονευροπάθεια
  • Νευροπάθεια
  • Υποξεία εκφύλιση του νωτιαίου μυελού
  • Γενικευμένες επιληπτικές κρίσεις
Ψυχιατρικές
  • Ψύχωση
  • Σύγχυση
  • Άγχος
  • Εθισμός
Γενικές
  • Κόπωση
Αυτί
  • Αίσθημα πίεσης στο μέσο αυτί
Γαστρεντερικό
  • Ναυτία
  • Έμετος
  • Τυμπανισμός
  • Αυξημένος όγκος αερίων στο έντερο
Αναπνευστικό
  • Αναπνευστική καταστολή
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Ευφορία
    Νευρικό
    Συχνές
  • Ζάλη
    Νευρικό
    Συχνές
  • Κόπωση
    Γενικές
    Συχνές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Σκοτοδίνη
    Νευρικό
    Συχνές
  • Αίσθημα πίεσης στο μέσο αυτί
    Αυτί
    Όχι συχνές
  • Αυξημένος όγκος αερίων στο έντερο
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Τυμπανισμός
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Άγχος
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Αναπνευστική καταστολή
    Αναπνευστικό
    Μη γνωστές
  • Γενικευμένες επιληπτικές κρίσεις
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Εθισμός
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Λευκοπενία
    Αίμα
    Μη γνωστές
  • Μεγαλοβλαστική αναιμία
    Αίμα
    Μη γνωστές
  • Μυελονευροπάθεια
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Νευροπάθεια
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Παραπάρεση
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Σύγχυση
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Υποξεία εκφύλιση του νωτιαίου μυελού
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Ψύχωση
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
pregnant_woman
SPC-ENTONOX

Κύηση / γαλουχία

Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more
  • Κύηση
    Το υποξείδιο του αζώτου μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εάν είναι κλινικά απαραίτητο.
    Μεγάλος αριθμός δεδομένων (άνω των 1000 περιπτώσεων) δεν καταδεικνύει δυσπλασική τοξικότητα ή τοξικότητα στο έμβρυο/νεογνό. Σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να προκαλέσει αναπνευστική καταστολή στο νεογνό, απαιτώντας παρακολούθηση αν χρησιμοποιηθεί κοντά στον τοκετό. Κίνδυνος αυτόματων αποβολών και δυσπλασιών έχει αναφερθεί σε χρόνιες επαγγελματικές εκθέσεις χωρίς κατάλληλο σύστημα απαγωγής αερίων, αλλά αυτό αμφισβητείται και δεν παρατηρήθηκε σε μελέτες με κατάλληλο εξαερισμό.
  • Θηλασμός
    Το υποξείδιο του αζώτου μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά την περίοδο του θηλασμού, αλλά δεν πρέπει να χορηγείται την ώρα του θηλασμού. Η διακοπή του θηλασμού δεν είναι απαραίτητη μετά από βραχυχρόνια χρήση.
    Λόγω ταχείας αποβολής του από την κυκλοφορία μέσω της πνευμονικής ανταλλαγής και της χαμηλής διαλυτότητας στο αίμα και στους ιστούς, δεν καθίσταται πιθανή η σημαντική από στόματος πρόσληψη για το βρέφος με το γάλα.
  • Γονιμότητα
    Δεν είναι γνωστή η πιθανή επίδραση των κλινικών δόσεων του ΕΝΤΟΝΟΧ στη γονιμότητα των ασθενών. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.
    Ο πιθανός κίνδυνος που σχετίζεται με χρόνια έκθεση στο χώρο εργασίας δεν μπορεί να αποκλειστεί.
neurology
PubChem

Μηχανισμός δράσης

expand_more
Μηχανισμός Δράσης Τα ευρήματα έως τώρα υποδηλώνουν ότι το αέριο του γέλιου (N2O) προκαλεί απελευθέρωση οπιοειδών πεπτιδίων στον προμήκη μυελό, οδηγώντας στην ενεργοποίηση κατιόντων νοραδρενεργικών νευρώνων, που έχει ως αποτέλεσμα τη…
monitor_heart
SPC-ENTONOX

Φαρμακοδυναμική

expand_more
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα γενικά αναισθητικά, κωδικός ATC: Ν01ΑΧ63 Το υποξείδιο του αζώτου σε συγκεντρώσεις 50% έχει αναλγητικές δράσεις, αυξάνει την ουδό του πόνου για διάφορα ερεθίσματα πόνου. Η ένταση της αναλγητικής δράσης εξαρτάται κυρίως από…
biotech
SPC-ENTONOX

Φαρμακοκινητική

expand_more
Τόσο η πρόσληψη όσο και η αποβολή του υποξειδίου του αζώτου συμβαίνουν αποκλειστικά μέσω των πνευμόνων. Εξαιτίας της χαμηλής διαλυτότητας του υποξειδίου του αζώτου στο αίμα και σε άλλους ιστούς, ο κορεσμός τόσο στο αίμα όσο και στο όργανο-στόχο (ΚΝΣ)…
hub
PubChem

Μεταβολισμός

expand_more
Μεταβολισμός Το N2O δεν βιομετασχηματίζεται μέσω ενζυμικής δράσης στους ανθρώπινους ιστούς.
bloodtype
PubChem

Απέκκριση

expand_more
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Ο συντελεστής διαλυτότητας αίματος/αερίου είναι χαμηλός και το μεγαλύτερο μέρος του εισπνεόμενου N2O αποβάλλεται ταχέως μέσω των πνευμόνων, αν και μικρές ποσότητες διάγονται μέσω του δέρματος. Το N2O…

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available
science

Εργαστηριακές εξετάσεις (αίμα / ούρα)

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Αιματολογική αξιολόγηση bloodtypeΑιματολογικός έλεγχος — Μετά από παρατεταμένη χορήγηση υποξειδίου του αζώτου
Αιματολογικός έλεγχος bloodtypeΑιματολογικός έλεγχος — Παρατεταμένη χορήγηση υποξειδίου του αζώτου
— Παρατεταμένη ή επαναλαμβανόμενη χρήση (> 6 ώρες)
stethoscope

Κλινική εξέταση & ζωτικά

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Κλινική παρακολούθηση stethoscopeΚλινική παρακολούθηση (γενική) — Παρατεταμένη χορήγηση υποξειδίου του αζώτου
checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

medication

Δοσολογία

SPC-ENTONOX
expand_more

Το ENTONOX πρέπει να χορηγείται μόνο από ειδικευμένο προσωπικό με πρόσβαση σε κατάλληλο εξοπλισμό ανάνηψης. Θα πρέπει να λαμβάνονται ειδικές προφυλάξεις όταν χρησιμοποιείται υποξείδιο του αζώτου. Το υποξείδιο του αζώτου θα πρέπει να χορηγείται σύμφωνα με τις τοπικές κατευθυντήριες οδηγίες.

Δοσολογία

Η χορήγηση του ENTONOX πρέπει να αρχίζει λίγο πριν απαιτηθεί η επιθυμητή αναλγητική δράση. Η αναλγητική δράση παρατηρείται μετά από 4-5 αναπνοές και φτάνει στο μέγιστο επίπεδο εντός 2-3 λεπτών. Η χορήγηση του ENTONOX πρέπει να συνεχίζεται σε όλη τη διάρκεια της επώδυνης διαδικασίας, ή για όσο χρονικό διάστημα είναι επιθυμητή η αναλγητική δράση. Μετά τη διακοπή της χορήγησης/εισπνοής, η δράση υποχωρεί σύντομα εντός ολίγων λεπτών.

Παιδιατρικός πληθυσμός

Δεν υπάρχουν διαφορές στη σύσταση της δοσολογίας για τον παιδιατρικό πληθυσμό.

Τρόπος χορήγησης

Το ENTONOX χορηγείται δια εισπνοής σε ασθενείς με αυτόματη αναπνοή μέσω μάσκας προσώπου. Η χορήγηση του ENTONOX ελέγχεται από την αναπνοή του ασθενή. Με τη σταθερή συγκράτηση της μάσκας γύρω από το στόμα και τη μύτη και την αναπνοή μέσω της μάσκας, μία βαλβίδα καλούμενη «αεροπνεύμονας» (μία βαλβίδα που λειτουργεί κατ’επίκληση) ανοίγει και το ENTONOX εξέρχεται από τη συσκευή και χορηγείται στον ασθενή μέσω των αεραγωγών. Η πρόσληψη γίνεται από τους πνεύμονες.

Στην οδοντιατρική, συνιστάται η χρήση διπλής μάσκας, εναλλακτικά, χρησιμοποιείται ρινική μάσκα ή ρινοστοματική μάσκα με σύστημα επαρκούς καθαρισμού/εξαερισμού.

Δεν συνιστάται η χορήγηση μέσω ενδοτραχειακών σωλήνων. Εάν το ENTONOX πρόκειται να χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς που αναπνέουν μέσω ενδοτραχειακού σωλήνα, η χορήγηση θα πρέπει να γίνεται μόνο από προσωπικό ειδικά εκπαιδευμένο στην παροχή αναισθησίας.

Ανάλογα με την εξατομικευμένη αντίδραση ανακούφισης του πόνου για κάθε ασθενή, ενδέχεται να απαιτηθούν επιπρόσθετοι αναλγητικοί παράγοντες.

Το ENTONOX πρέπει να χορηγείται μόνο από προσωπικό με επαρκή γνώση της χρήσης του. Η χορήγηση του ENTONOX πρέπει να γίνεται μόνο υπό την επίβλεψη και την καθοδήγηση από προσωπικό που είναι εξοικειωμένο με τον εξοπλισμό και τις δράσεις του. Το ENTONOX πρέπει να χορηγείται μόνο όταν υπάρχει άμεσα διαθέσιμη η δυνατότητα συμπλήρωσης οξυγόνου και ο εξοπλισμός ανάνηψης.

Ιδανικά, ο ασθενής θα πρέπει να κρατά τη μάσκα μέσω της οποίας χορηγείται το ENTONOX. Θα πρέπει να δίνονται οδηγίες στον ασθενή να κρατά τη μάσκα στο πρόσωπό του και να αναπνέει κανονικά. Αυτό αποτελεί ένα επιπρόσθετο μέτρο ασφαλείας για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου υπερδοσολογίας. Εάν για οποιονδήποτε λόγο ο ασθενής λάβει μεγαλύτερη ποσότητα ENTONOX από την απαιτούμενη και επηρεαστεί η κατάσταση εγρήγορσής του, η μάσκα θα πέσει από τον ασθενή και η χορήγηση θα σταματήσει. Με την εισπνοή ατμοσφαιρικού αέρα, η επίδραση του ENTONOX θα εξασθενίσει ταχέως και ο ασθενής θα ανακτήσει τις αισθήσεις του.

Το ENTONOX πρέπει κατά προτίμηση να χρησιμοποιείται σε ασθενείς που είναι σε θέση να κατανοήσουν και να ακολουθήσουν τις οδηγίες σχετικά με το πώς πρέπει να χρησιμοποιούνται ο εξοπλισμός και η μάσκα.

Εξαιτίας του αυξημένου κινδύνου σημαντικής καταστολής και απώλειας αισθήσεων του ασθενούς, αυτή η μορφή χορήγησης θα πρέπει, ωστόσο, να λαμβάνει χώρα μόνο υπό ελεγχόμενες συνθήκες. Η συνεχής ροή αερίου θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο παρουσία ειδικευμένου προσωπικού και με διαθέσιμο εξοπλισμό για την αντιμετώπιση των επιπτώσεων της έντονης καταστολής/μειωμένου επιπέδου συνείδησης. Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ο πιθανός κίνδυνος αναστολής των προστατευτικών αντανακλαστικών του αεραγωγού και να υπάρχει ετοιμότητα για την προστασία του αεραγωγού και την υποβοήθηση του αερισμού όταν χρησιμοποιείται σταθερή ροή.

Όταν η χορήγηση σταματήσει πρέπει να επιτρέπεται στον ασθενή να επανέλθει στη φυσιολογική κατάσταση υπό ήρεμες και ελεγχόμενες συνθήκες για περίπου 5 λεπτά ή έως ότου το επίπεδο εγρήγορσης/ συνείδησης του ασθενούς αποκατασταθεί σε ικανοποιητικό βαθμό.

Το ENTONOX μπορεί να χορηγηθεί για έως και 6 ώρες χωρίς αιματολογική παρακολούθηση σε ασθενείς χωρίς παράγοντες κινδύνου (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις).

Παιδιατρικός πληθυσμός

Σε παιδιά που δεν είναι σε θέση να κατανοήσουν και να ακολουθήσουν τις οδηγίες, το ENTONOΧ μπορεί να χορηγηθεί υπό την επίβλεψη ειδικευμένου ιατρικού προσωπικού που μπορεί να τα βοηθήσει να κρατήσουν τη μάσκα στη θέση της και να παρακολουθεί ενεργά τη χορήγηση. Σε αυτές τις περιπτώσεις, το ENTONOX μπορεί να χορηγείται με σταθερή ροή αερίου.

block

Αντενδείξεις

SPC-ENTONOX
expand_more

Όταν το ENTONOX εισπνέεται, ενδέχεται να παρουσιαστεί διαστολή των φυσαλίδων αερίου (εμβολή από αέριο) και διόγκωση των κοιλοτήτων που περιέχουν αέριο εξαιτίας της αυξημένης ικανότητας διάχυσης του υποξειδίου του αζώτου. Συνεπώς, το ENTONOX αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

  • Σε ασθενείς με σημεία ή συμπτώματα πνευμοθώρακα, πνευμοπερικαρδίου, σοβαρού εμφυσήματος, εμβολής από αέριο ή εγκεφαλικής κάκωσης.
  • Μετά από βαθειά κατάδυση στη θάλασσα με κίνδυνο νόσου εξ’ αποσυμπίεσης (φυσαλίδες αζώτου).
  • Μετά από καρδιοπνευμονική παράκαμψη με καρδιοπνευμονική μηχανή ή στεφανιαία παράκαμψη χωρίς καρδιοπνευμονική μηχανή.
  • Σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί πρόσφατα σε ενδοφθάλμια ένεση αερίου (π.χ. SF 6, C 3 F 8) έως ότου το εν λόγω αέριο απορροφηθεί πλήρως, επειδή ο όγκος του αερίου μπορεί να αυξήσει την πίεση/όγκο και συνεπώς να οδηγήσει σε τύφλωση.
  • Σε ασθενείς με σοβαρή διάταση της γαστρεντερικής οδού. Το ENTONOX επίσης αντενδείκνυται:
  • Σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια ή καρδιακή δυσλειτουργία (π.χ. μετά από καρδιακή χειρουργική επέμβαση) προκειμένου να αποφευχθεί ο κίνδυνος περαιτέρω επιδείνωσης της καρδιακής λειτουργίας.
  • Σε ασθενείς που παρουσιάζουν επιμένοντα σημεία σύγχυσης, αλλαγές στη γνωσιακή λειτουργία ή άλλα σημεία που θα μπορούσαν να συνδέονται με αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση, καθώς το υποξείδιο του αζώτου ενδέχεται να αυξήσει περαιτέρω την ενδοκρανιακή πίεση.
  • Σε ασθενείς με μειωμένο επίπεδο συνείδησης ή μειωμένη ικανότητα συνεργασιμότητας και τήρησης των οδηγιών εξαιτίας του κινδύνου η περαιτέρω καταστολή από το υποξείδιο του αζώτου να επηρεάσει τα φυσιολογικά προστατευτικά αντανακλαστικά.
  • Σε ασθενείς με έλλειψη βιταμίνης B 12 ή φυλλικού οξέος ή γενετική διαταραχή αυτού του συστήματος.
  • Σε ασθενείς με τραυματισμό στο πρόσωπο όπου η χρήση μάσκας προσώπου μπορεί να παρουσιάσει δυσκολίες ή κινδύνους.
warning

Προειδοποιήσεις

SPC-ENTONOX
expand_more

Όταν χρησιμοποιείται σταθερή ροή του μείγματος αερίων, θα πρέπει να εξετάζεται ο κίνδυνος έντονης καταστολής, απώλειας των αισθήσεων και επιπτώσεων στα προστατευτικά αντανακλαστικά, π.χ. παλινδρόμηση και αναρρόφηση.

Το υποξείδιο του αζώτου ενδέχεται να διαχυθεί στις κοιλότητες που περιέχουν αέρα. Το ENTONOX μπορεί, επομένως να προκαλέσει αύξηση της πίεσης του μέσου ωτός καθώς και πίεση σε άλλες περιοχές που περιέχουν αέρα.

Σε ασθενείς που λαμβάνουν άλλα φαρμακευτικά προϊόντα με δράση στο κεντρικό νευρικό σύστημα, π.χ. παράγωγα μορφίνης και/ή βενζοδιαζεπίνες, η ταυτόχρονη χορήγηση του ENTONOX μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένη καταστολή και συνεπώς να έχει επιπτώσεις στην αναπνοή, στην κυκλοφορία και στα προστατευτικά αντανακλαστικά. Εάν το ENTONOX πρόκειται να χρησιμοποιηθεί σε αυτούς τους ασθενείς, αυτό θα πρέπει να γίνεται υπό την επίβλεψη κατάλληλα εκπαιδευμένου προσωπικού (Βλ. Αλληλεπιδράσεις).

Το ENTONOX θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με μειωμένη ευαισθησία/λειτουργία των χημειοϋποδοχέων (π.χ. Χρόνια Αποφρακτική Πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ-COPD) λόγω της σχετικά υψηλής περιεκτικότητας σε οξυγόνο (50% κατ’όγκο). Σε αυτούς τους ασθενείς, η εισπνοή υψηλών δόσεων οξυγόνου μπορεί να προκαλέσει αναπνευστική καταστολή και αύξηση της PaCO2.

Μετά τη διακοπή της χορήγησης του ENTONOX, το υποξείδιο του αζώτου διαχέεται ταχέως από το αίμα στις κυψελίδες. Εξαιτίας της ταχείας διάχυσης έκπλυσης, ενδέχεται να παρουσιαστεί μείωση της κυψελιδικής συγκέντρωσης οξυγόνου, η υποξία διάχυσης. Αυτό μπορεί να αποφευχθεί με χορήγηση συμπληρωματικού οξυγόνου.

Μετά τη διακοπή της χορήγησης του ENTONOX, θα πρέπει να δίνονται οδηγίες στον ασθενή να επανέρχεται στη φυσιολογική κατάσταση υπό κατάλληλη παρακολούθηση έως ότου υποχωρήσουν αυτοί οι δυνητικοί κίνδυνοι που απορρέουν από τη χρήση του ENTONOX και ο ασθενής ανακάμψει ικανοποιητικά. Η ανάκαμψη του ασθενούς θα πρέπει να αξιολογείται από το προσωπικό υγείας.

Η επίδραση στη σύνθεση του DNA είναι μία πιθανή αιτία για την επίδραση του υποξειδίου του αζώτου στο σχηματισμό αίματος και στην πρόκληση βλαβών στο έμβρυο που παρατηρούνται σε μελέτες σε ζώα.

Έκθεση στο χώρο εργασίας, ρύπανση του περιβάλλοντα ατμοσφαιρικού αέρα

Έχει αναφερθεί μειωμένη γονιμότητα στο ιατρικό και παραϊατρικό προσωπικό μετά από επαναλαμβανόμενη έκθεση στο υποξείδιο του αζώτου σε ανεπαρκώς αεριζόμενους χώρους. Δεν είναι προς το παρόν δυνατόν να επιβεβαιωθεί ή να αποκλειστεί η ύπαρξη αιτιολογικής συσχέτισης μεταξύ αυτών των περιστατικών και της έκθεσης στο υποξείδιο του αζώτου. Είναι σημαντικό το περιεχόμενο σε υποξείδιο του αζώτου στον αέρα περιβάλλοντος να διατηρείται όσο το δυνατόν χαμηλό και αρκετά κάτω από την οριακή τιμή που έχει καθοριστεί σε εθνικό επίπεδο. Οι χώροι όπου χρησιμοποιείται το ENTONOX θα πρέπει να έχουν επαρκή εξαερισμό και/ή να διαθέτουν εξοπλισμό απαγωγής αερίων προκειμένου η συγκέντρωση υποξειδίου του αζώτου στον αέρα του περιβάλλοντος να παραμένει κάτω από τις οριακές τιμές υγιεινής που έχουν καθοριστεί σε εθνικό επίπεδο. Σύμφωνα με την TWA (χρονικά σταθμισμένη μέση τιμή), τη μέση τιμή κατά τη διάρκεια μίας εργάσιμης ημέρας και την STEL (οριακή τιμή έκθεσης μικρής διάρκειας), τη μέση τιμή κατά τη διάρκεια μικρότερης περιόδου έκθεσης, θα πρέπει να τηρούνται πάντα οι εθνικά καθορισμένες τιμές.

Το ενδεχόμενο κατάχρησης του φαρμάκου πρέπει να λαμβάνεται υπόψη. Η επαναλαμβανόμενη χορήγηση ή έκθεση σε υποξείδιο του αζώτου ενδέχεται να οδηγήσει σε εθισμό. Πρέπει να δίδεται προσοχή σε ασθενείς με γνωστό ιστορικό κατάχρησης ουσιών ή σε επαγγελματίες υγείας που εκτίθενται σε υποξείδιο του αζώτου λόγω επαγγέλματος.

Το υποξείδιο του αζώτου προκαλεί αδρανοποίηση της βιταμίνης Β12, η οποία είναι συμπαράγοντας της συνθάσης της μεθειονίνης. Κατά συνέπεια, μετά από παρατεταμένη χορήγηση υποξειδίου του αζώτου παρεμποδίζεται ο μεταβολισμός του φυλλικού οξέος και διαταράσσεται η σύνθεση του DNA. Η παρατεταμένη ή η συχνή χρήση υποξειδίου του αζώτου ενδέχεται να προκαλέσει μεγαλοβλαστικές μεταβολές στο μυελό των οστών, μυελονευροπάθεια και υποξεία συνδυασμένη εκφύλιση του νωτιαίου μυελού. Το υποξείδιο του αζώτου πρέπει να χορηγείται υπό στενή κλινική επίβλεψη και αιματολογική παρακολούθηση. Σε αυτές τις περιπτώσεις θα πρέπει να αναζητείται η συμβουλή ειδικού αιματολόγου. Στην αιμοτολογική αξιολόγηση θα πρέπει να περιλαμβάνεται αξιολόγηση των μεγαλοβλαστικών μεταβολών των ερυθροκυττάρων και της υπερκατάτμησης των ουδετερόφιλων. Ενδέχεται να εμφανιστεί νευρολογική τοξικότητα χωρίς αναιμία ή μακροκυττάρωση, και με επίπεδα βιταμίνης Β12 εντός του φυσιολογικού εύρους. Σε ασθενείς με μη διαγνωσθείσα υποκλινική ανεπάρκεια βιταμίνης Β12, νευρολογική τοξικότητα εμφανίστηκε μετά από εφάπαξ έκθεση σε υποξείδιο του αζώτου κατά τη διάρκειας της αναισθησίας.

Το υποξείδιο του αζώτου δύναται να επηρεάσει το μεταβολισμό της βιταμίνης Β12 και του φυλλικού οξέος. Επομένως, το ENTONOX πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο, π.χ. σε ασθενείς με μειωμένη πρόσληψη ή απορρόφηση βιταμίνης Β12 και/ή φυλλικού οξέος ή με γενετική διαταραχή στο ενζυμικό σύστημα που εμπλέκεται στο μεταβολισμό αυτών των βιταμινών, καθώς επίσης και σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς. Εάν είναι απαραίτητο, πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο χορήγησης θεραπείας υποκατάστασης βιταμίνης Β12 /φυλλικού οξέος.

Το μείγμα αερίων θα πρέπει να φυλάσσεται και να χρησιμοποιείται μόνο σε χώρους/αίθουσες όπου η θερμοκρασία υπερβαίνει τους -5°C. Σε χαμηλότερες θερμοκρασίες το μείγμα αερίων μπορεί να διαχωριστεί και να οδηγήσει σε χορήγηση υποξικού μείγματος αερίων.

Παιδιατρικός πληθυσμός

Το ΕΝΤΟΝΟΧ μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά που είναι ικανά να ακολουθήσουν τις οδηγίες χρήσης του εξοπλισμού. Στη θεραπεία νεαρότερων παιδιών που δεν είναι ικανά να ακολουθήσουν τις οδηγίες, ενδέχεται να απαιτηθεί χρήση σταθερής ροής αερίου. Η σταθερή ροή αερίου πρέπει να χορηγείται μόνο από προσωπικό υγείας που είναι εκπαιδευμένο στη χρήση του αερίου, με διαθέσιμο εξοπλισμό για την προστασία του αεραγωγού και για την παροχή υποβοηθούμενου αερισμού (βλ. επίσης Δοσολογία).

Η συνεχής χορήγηση για διαστήματα μεγαλύτερα από 6 ώρες θα πρέπει να εφαρμόζεται με προσοχή εξαιτίας του δυνητικού κινδύνου για κλινικές επιπλοκές από τις ανασταλτικές δράσεις στη συνθάση της μεθειονίνης. Η παρατεταμένη συνεχής χρήση ή η κατ’ επανάληψη χρήση θα πρέπει να συνοδεύεται από αιματολογική παρακολούθηση για να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος των δυνητικών ανεπιθύμητων παρενεργειών.

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

SPC-ENTONOX
expand_more

Συνδυασμός με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα

Το υποξείδιο του αζώτου που περιέχεται στο ENTONOX αλληλεπιδρά με αθροιστικό τρόπο με τα εισπνεόμενα αναισθητικά και/ή άλλες δραστικές ουσίες με δράσεις στο κεντρικό νευρικό σύστημα (π.χ. οπιοειδή, βενζοδιαζεπίνες και άλλους ψυχομιμητικούς παράγοντες). Εάν γίνεται ταυτόχρονη χορήγηση παραγόντων με κεντρική δράση θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ο κίνδυνος για έντονη καταστολή και μείωση των προστατευτικών αντανακλαστικών (Βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις).

Το ENTONOX ενισχύει την ανασταλτική δράση της μεθοτρεξάτης στο μεταβολισμό της συνθάσης της μεθειονίνης και του φυλλικού οξέος.

Η πνευμονική τοξικότητα που σχετίζεται με δραστικές ουσίες όπως μπλεομυκίνη, αμιωδαρόνη, φουραδαντίνη και παρόμοια αντιβιοτικά ενδέχεται να επιδεινωθεί με την εισπνοή αυξημένων συγκεντρώσεων οξυγόνου.

Άλλες αλληλεπιδράσεις:

Το υποξείδιο του αζώτου που περιέχεται στο ENTONOX προκαλεί αδρανοποίηση της Βιταμίνης Β12 (ενός συμπαράγοντα της σύνθεσης της μεθειονίνης), η οποία παρεμποδίζει το μεταβολισμό του φυλλικού οξέος. Έτσι, η σύνθεση του DNA διαταράσσεται μετά από παρατεταμένη χορήγηση υποξειδίου του αζώτου. Αυτές οι διαταραχές μπορεί να οδηγήσουν σε μεγαλοβλαστικές αλλαγές στο μυελό των οστών και πιθανόν σε πολυνευροπάθεια και/ή υποξεία συνδυασμένη εκφύλιση του νωτιαίου μυελού (βλ. Ανεπιθύμητες ενέργειες). Συνεπώς η χορήγηση του ENTONOX θα πρέπει να είναι περιορισμένου χρόνου (βλ. επίσης Ειδικές προειδοποιήσεις).

sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

SPC-ENTONOX
expand_more

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατίθενται προέρχονται από επιστημονική ιατρική βιβλιογραφία του δημόσιου τομέα και παρακολούθηση της ασφάλειας μετά την κυκλοφορία.

Έχουν αναφερθεί μεγαλοβλαστική αναιμία και λευκοπενία μετά από παρατεταμένη ή επαναλαμβανόμενη έκθεση στο ENTONOX. Έχουν αναφερθεί νευρολογικές επιδράσεις όπως πολυνευροπάθεια και μυελοπάθεια σε εξαιρετικά υψηλή και συχνή έκθεση. Σε περίπτωση πιθανολογούμενης ή επιβεβαιωμένης ανεπάρκειας βιταμίνης Β12 ή όπου εμφανίζονται συμπτώματα συμβατά με επηρεασμένη συνθετάση της μεθειονίνης, πρέπει να χορηγείται θεραπεία υποκατάστασης βιταμίνης Β ώστε να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος για ανεπιθύμητα σημεία/συμπτώματα που σχετίζονται με την αναστολή της συνθετάσης της μεθειονίνης όπως είναι η λευκοπενία, η μεγαλοβλαστική αναιμία, η μυελοπάθεια και η πολυνευροπάθεια. Για ασθενείς που εμφανίζουν σημεία έλλειψης βιταμίνης Β12 /φυλλικού οξέος θα πρέπει να εξετάζονται άλλες αναλγητικές θεραπείες.

Σύνοψη ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα

Κατηγορία οργάνου συστήματος Πολύ συχνές (≥ 1/10) Συχνές (≥1/100 έως <1/10) Όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως 1/100) Σπάνιες (≥ 1/10.000 έως 1/1.000) Πολύ σπάνιες (<1/10.000) Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος - - - - - Μεγαλοβλαστική αναιμία, λευκοπενία
Ψυχιατρικές διαταραχές - Ευφορία - - - Ψύχωση, σύγχυση, άγχος, εθισμός
Διαταραχές του νευρικού συστήματος - Ζάλη, Σκοτοδίνη, Σοβαρή κόπωση - - - Κεφαλαλγία, Παραπάρεση, Μυελονευροπάθεια, Νευροπάθεια, Υποξεία εκφύλιση του νωτιαίου μυελού, Γενικευμένες επιληπτικές κρίσεις
Διαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου - - Αίσθημα πίεσης στο μέσο αυτί - - -
Διαταραχές του γαστρεντερικού - Ναυτία, έμετος - - - -
Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου - - Τυμπανισμός, αυξημένος όγκος αερίων στο έντερο - - Αναπνευστική καταστολή

Παιδιατρικός πληθυσμός

Δεν υπάρχουν γνωστές επιπρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες στον παιδιατρικό πληθυσμό σε σχέση με τους ενήλικες.

pregnant_woman

Κύηση / γαλουχία

SPC-ENTONOX
expand_more

Κύηση

Ένας μεγάλος αριθμός δεδομένων σε έγκυες γυναίκες που εκτέθηκαν σε εφάπαξ χορήγηση υποξειδίου του αζώτου κατά τη διάρκεια του 1ου τριμήνου (περιπτώσεις έκβασης εγκυμοσύνης περισσότερες από 1000) καταδεικνύουν την μη ύπαρξη δυσπλασικής τοξικότητας. Επιπλέον, καμία τοξικότητα στο έμβρυο ή στο νεογνό δεν έχει ειδικώς συσχετιστεί με την έκθεση σε υποξείδιο του αζώτου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Επομένως, το υποξείδιο του αζώτου μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εάν είναι κλινικά απαραίτητο.

Σε σπάνιες περιπτώσεις, το υποξείδιο του αζώτου μπορεί να προκαλέσει αναπνευστική καταστολή στο νεογνό. Όταν το υποξείδιο του αζώτου χρησιμοποιείται κοντά στον τοκετό, τα νεογέννητα θα πρέπει να παρακολουθούνται για αναπνευστική καταστολή καθώς και για άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις και Ανεπιθύμητες ενέργειες).

Δεν έχει παρατηρηθεί κίνδυνος ανεπιθύμητων επιδράσεων στο έμβρυο για γυναίκες που εκτίθενται σε χρόνια εισπνοή υποξειδίου του αζώτου στο χώρο εργασίας τους κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, παρουσία κατάλληλου συστήματος απαγωγής αερίων ή εξαερισμού. Ελλείψει κατάλληλου συστήματος απαγωγής αερίων ή εξαερισμού, έχει αναφερθεί αύξηση αυτόματων αποβολών και δυσπλασιών. Αυτά τα ευρήματα είναι αμφισβητήσιμα λόγω των μεθοδολογικών σφαλμάτων και των συνθηκών έκθεσης και δεν παρατηρήθηκε κίνδυνος σε μετέπειτα μελέτες όταν είχε εφαρμοστεί ένα κατάλληλο σύστημα απαγωγής αερίων ή εξαερισμού (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις σχετικά με την αναγκαιότητα ύπαρξης ικανοποιητικού συστήματος απαγωγής αερίων ή εξαερισμού).

Θηλασμός

Παρότι δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την απέκκριση του υποξειδίου του αζώτου στο ανθρώπινο γάλα, λόγω της ταχείας αποβολής του από την κυκλοφορία μέσω της πνευμονικής ανταλλαγής και της χαμηλής διαλυτότητας στο αίμα και στους ιστούς, δεν καθίσταται πιθανή η σημαντική από στόματος πρόσληψη για το βρέφος με το γάλα. Η διακοπή του θηλασμού δεν είναι απαραίτητη μετά από βραχυχρόνια χρήση. Συνεπώς, το υποξείδιο του αζώτου μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά την περίοδο του θηλασμού, αλλά δεν πρέπει να χορηγείται την ώρα του θηλασμού.

Γονιμότητα

Δεν είναι γνωστή η πιθανή επίδραση των κλινικών δόσεων του ΕΝΤΟΝΟΧ στη γονιμότητα των ασθενών. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα. (βλ. Προκλινικά δεδομένα). Ο πιθανός κίνδυνος που σχετίζεται με χρόνια έκθεση στο χώρο εργασίας δεν μπορεί να αποκλειστεί. (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις).

monitor_heart

Φαρμακοδυναμική

SPC-ENTONOX
expand_more

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα γενικά αναισθητικά, κωδικός ATC: Ν01ΑΧ63

Το υποξείδιο του αζώτου σε συγκεντρώσεις 50% έχει αναλγητικές δράσεις, αυξάνει την ουδό του πόνου για διάφορα ερεθίσματα πόνου. Η ένταση της αναλγητικής δράσης εξαρτάται κυρίως από την ψυχολογική κατάσταση του ασθενούς. Σε αυτή τη συγκέντρωση (50%), το υποξείδιο του αζώτου έχει περιορισμένη αναισθητική δράση. Σε αυτές τις συγκεντρώσεις το υποξείδιο του αζώτου παρέχει κατασταλτική και ηρεμιστική δράση αλλά ο ασθενής διατηρεί τις αισθήσεις του, ανακτά εύκολα την εγρήγορση αλλά έχει κάποιου βαθμού αποστασιοποίηση από το περιβάλλον.

Η συγκέντρωση του οξυγόνου 50% (περισσότερο από τη διπλάσια συγκέντρωση στον ατμοσφαιρικό αέρα) εγγυάται την καλή οξυγόνωση και το βέλτιστο κορεσμό της αιμοσφαιρίνης σε οξυγόνο.

biotech

Φαρμακοκινητική

SPC-ENTONOX
expand_more

Τόσο η πρόσληψη όσο και η αποβολή του υποξειδίου του αζώτου συμβαίνουν αποκλειστικά μέσω των πνευμόνων. Εξαιτίας της χαμηλής διαλυτότητας του υποξειδίου του αζώτου στο αίμα και σε άλλους ιστούς, ο κορεσμός τόσο στο αίμα όσο και στο όργανο-στόχο (ΚΝΣ) (Κεντρικό νευρικό σύστημα) επιτυγχάνεται ταχέως. Αυτές οι φυσικοχημικές ιδιότητες εξηγούν την ταχεία έναρξη της αναλγητικής δράσης καθώς και το γεγονός ότι οι επιδράσεις του υποξειδίου του αζώτου υποχωρούν ταχέως μετά από τη διακοπή της χορήγησης. Το αέριο αποβάλλεται αποκλειστικά μέσω της αναπνοής. Το υποξείδιο του αζώτου δεν μεταβολίζεται στον ανθρώπινο οργανισμό.

Η ταχεία διάχυση του υποξειδίου του αζώτου τόσο από το αέριο όσο και από το αίμα εξηγεί ορισμένες αντενδείξεις και ειδικές προφυλάξεις που θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη κατά τη χρήση του υποξειδίου του αζώτου/ENTONOX.

query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Απέκκριση

Νεφρά/Ήπαρ
PubChem
science

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more
CID
948
Μοριακός τύπος
N2O
Μοριακό βάρος
44.013
IUPAC
nitrous oxide
InChIKey
GQPLMRYTRLFLPF-UHFFFAOYSA-N
Κατάταξη MeSH

Ταξινόμηση MeSH

Αέρια ή πτητικά υγρά που διαφέρουν στον ρυθμό με τον οποίο προκαλούν αναισθησία· ισχύς· ο βαθμός καταστολής της κυκλοφορίας, της αναπνοής ή της νευρομυϊκής λειτουργίας που παράγουν· και αναλγητικές επιδράσεις. Τα εισπνεόμενα αναισθητικά έχουν πλεονεκτήματα έναντι των ενδοφλέβιων παραγόντων, καθώς το βάθος της αναισθησίας μπορεί να αλλάξει γρήγορα αλλάζοντας την εισπνεόμενη συγκέντρωση. Λόγω της ταχείας απέκκρισής τους, τυχόν μετεγχειρητική αναπνευστική καταστολή είναι σχετικά μικρής διάρκειας. (Από AMA Drug Evaluations Annual, 1994, σελ.173)

Μια υποκατηγορία αναλγητικών παραγόντων που συνήθως δεν συνδέονται με ΟΠΙΟΕΙΔΗ ΥΠΟΔΟΧΕΑ και δεν προκαλούν εθισμό. Πολλά μη ναρκωτικά αναλγητικά διατίθενται ως ΜΗ ΣΥΝΤΑΓΟΓΡΑΦΟΥΜΕΝΑ ΦΑΡΜΑΚΑ.