Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ J01MA14 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

MOXIFLOXACIN

Μοξιφλοξασίνη

H χρήση τους σήμερα είναι περιορισμένη. Eξαίρεση αποτελούν οι σταθεροί συνδυασμοί μερικών από αυτές, όπως της σουλφαμεθοξαζόλης και σουλφαμετρόλης με τριμεθοπρίμη (ανταγωνιστής του φυλλικού οξέος). H παρουσία της τριμεθοπρίμης στον συνδυασμό ενισχύει την αντιμικροβιακή τους …

Chemical structure of MOXIFLOXACIN

Κλινική Σύνοψη

Προτεραιότητα πηγών: SPC, ΕΟΦ, DrugBank

Επιμελημένο
clinical_notes
ΕΟΦ

Ενδείξεις

expand_more
Από το στόμα οξείες εξάρσεις χρόνιας βρογχίτιδας, πνευμονία της κοινότητας (εκτός σοβαρών περιπτώσεων), οξεία βακτηριακή ιγμορίτιδα από βακτήρια ευαίσθητα στην ουσία. Παρεντερικώς πνευμονία της κοινότητας και επιπλεγμένες λοιμώξεις δέρματος και δερματικών…
medication
SPC-MOXIFLOXACIN/SANDOZ

Δοσολογία

expand_more
Οδός:
από του στόματος, ενδοφλέβια
Χορήγηση:
άπαξ ημερησίως, δύο φορές την ημέρα
Δόση έναρξης:
400 mg άπαξ ημερησίως
Τιτλοποίηση:
Για λοιμώξεις του αναπνευστικού, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 400 mg δύο φορές την ημέρα.
  • Ενήλικες
    Δόση400 mg
    Μέγ. δόση400 mg δύο φορές την ημέρα (για λοιμώξεις του αναπνευστικού)
    Συνήθως άπαξ ημερησίως. Η διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 14 ημέρες. Για ορισμένες λοιμώξεις του αναπνευστικού, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 400 mg δύο φορές την ημέρα.
  • Παιδιατρικοί ασθενείς (≤18 ετών)
    Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια δεν έχουν τεκμηριωθεί.
block
SPC-MOXIFLOXACIN/SANDOZ

Αντενδείξεις

expand_more
  • Υπερευαισθησία στη μοξιφλοξασίνη, σε άλλες κινολόνες ή σε οποιοδήποτε έκδοχο.
  • Κύηση και γαλουχία
  • Ηλικία
    Πληθυσμός<18 ετών
  • Ιστορικό πάθησης/διαταραχής των τενόντων, σχετιζόμενη με θεραπεία με κινολόνες.
  • Συγγενής ή τεκμηριωμένη επίκτητη επιμήκυνση του διαστήματος QT.
  • Διαταραχές ηλεκτρολυτών
    Πληθυσμόςιδιαίτερα σε μη αποκατασταθείσα υποκαλιαιμία
  • Κλινικά σημαντική βραδυκαρδία.
  • Κλινικά σημαντική καρδιακή ανεπάρκεια
    Πληθυσμόςμε ελαττωμένο κλάσμα εξώθησης αριστερής κοιλίας
  • Προηγούμενο ιστορικό συμπτωματικών αρρυθμιών.
  • Ταυτόχρονη χρήση με άλλα φάρμακα, τα οποία επιμηκύνουν το διάστημα QT.
  • Ηπατική δυσλειτουργία
    ΠληθυσμόςChild Pugh C
  • Αύξηση των τρανσαμινασών
    Πληθυσμός>5 φορές από την ανώτερη φυσιολογική τιμή
warning
SPC-MOXIFLOXACIN/SANDOZ

Προειδοποιήσεις

expand_more
  • Επιμήκυνση του διαστήματος QTc
    Υψηλή (κίνδυνος κοιλιακών αρρυθμιών και καρδιακής ανακοπής)
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με συνεχιζόμενες προαρρυθμικές καταστάσεις (ιδιαίτερα γυναίκες και ηλικιωμένοι ασθενείς), όπως όξεια ισχαιμία του μυοκαρδίου ή επιμήκυνση του PQ
    Χρήση με προσοχή. Να μην υπερβαίνεται η συνιστώμενη δόση. Εάν εμφανιστούν σημεία καρδιακής αρρυθμίας, διακοπή θεραπείας και ηλεκτροκαρδιογράφημα.
  • Υπερευαισθησία / Αλλεργική αντίδραση
    Απειλητικές για τη ζωή αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις
    Σε κλινικές εκδηλώσεις σοβαρών αλλεργικών υπερευαισθησίας, διακοπή της χρήσης της μοξιφλοξασίνης και έναρξη κατάλληλης θεραπείας.
  • Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
    Απειλητική για τη ζωή ηπατική ανεπάρκεια (συμπεριλαμβανομένων θανατηφόρων περιπτώσεων)
    Να επικοινωνούν με τον γιατρό εάν εμφανιστεί σημεία και συμπτώματα κεραυνοβόλου ηπατικής νόσου (π.χ. ίκτερος, σκούρα ούρα, τάση αιμορραγίας ή ηπατική εγκεφαλοπάθεια).
  • Σοβαρές φυσαλιδώδεις δερματικές αντιδράσεις
    Να επικοινωνούν άμεσα με τον γιατρό εάν παρουσιαστούν αντιδράσεις του δέρματος και/ή των βλεννογόνων.
  • Επιληπτικές κρίσεις
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με διαταραχή του ΚΝΣ ή άλλους παράγοντες κινδύνου για επιληπτικές κρίσεις
    Χρήση με προσοχή. Σε περιπτώσεις επιληπτικών κρίσεων, διακοπή θεραπείας και εφαρμογή κατάλληλων μέτρων.
  • Περιφερική νευροπάθεια
    Να ενημερώνουν τον γιατρό εάν αναπτυχθούν συμπτώματα νευροπάθειας (πόνος, αίσθημα καύσου, μυρμήγκιασμα, αιμωδία ή αδυναμία), προκειμένου να προληφθεί ή να εξελιχθεί μια μη αναστρέψιμη κατάσταση.
  • Ψυχιατρικές αντιδράσεις
    Αυτοκτονικές σκέψεις και αυτοτραυματισμός
    ΠληθυσμόςΨυχωσικοί ασθενείς ή ασθενείς με ιστορικό ψυχιατρικής νόσου
    Χρήση με προσοχή. Εάν ο ασθενής αναπτύξει τέτοιες αντιδράσεις (κατάθλιψη, ψυχωσικές αντιδράσεις, αυτοκτονικές σκέψεις/απόπειρες), διακοπή της μοξιφλοξασίνης και εφαρμογή κατάλληλων μέτρων.
  • Διάρροια σχετιζόμενη με αντιβιοτικά
    Από ήπια διάρροια μέχρι θανατηφόρο κολίτιδα
    Σε ύποπτη ή επιβεβαιωμένη διάρροια σχετιζόμενη με αντιβιοτικά ή κολίτιδα, διακοπή της θεραπείας και άμεση λήψη επαρκών θεραπευτικών μέτρων. Λήψη κατάλληλων μέτρων ελέγχου λοιμώξεων. Φάρμακα που αναστέλλουν τον περισταλτισμό αντενδείκνυνται σε σοβαρή διάρροια.
  • Σοβαρή μυασθένεια gravis
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με σοβαρή μυασθένεια gravis
    Χρήση με προσοχή. Τα συμπτώματα μπορεί να επιδεινωθούν.
  • Φλεγμονή των τενόντων, ρήξη των τενόντων
    Αυξημένος κίνδυνος
    ΠληθυσμόςΗλικιωμένοι ασθενείς και ασθενείς που θεραπεύονται ταυτόχρονα με κορτικοστεροειδή
    Με τα πρώτα σημεία πόνου ή φλεγμονής, διακοπή της θεραπείας, ξεκούραση του προσβεβλημένου μέλους και επικοινωνία με τον γιατρό για κατάλληλη θεραπεία (π.χ. ακινητοποίηση).
  • Νεφρική δυσλειτουργία
    Η αφυδάτωση μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο νεφρικής ανεπάρκειας
    ΠληθυσμόςΗλικιωμένοι ασθενείς με νεφρική διαταραχή που δεν μπορούν να διατηρήσουν επαρκή λόγο υγρών
    Χρήση με προσοχή.
  • Οπτική διαταραχή
    Εάν επηρεαστεί η όραση ή παρουσιαστούν άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες στα μάτια, άμεση εκτίμηση από οφθαλμίατρο.
  • Δυσγλυκαιμία
    ΠληθυσμόςΔιαβητικοί ασθενείς, ειδικά ηλικιωμένοι που λαμβάνουν από του στόματος υπογλυκαιμικούς παράγοντες ή ινσουλίνη
    Προσεκτική παρακολούθηση της γλυκόζης του αίματος.
  • Πρόληψη αντιδράσεων φωτοευαισθησίας
    Να αποφεύγουν την έκθεση στον ήλιο (υπεριώδη ακτινοβολία) ή στο υπερβολικό και/ή έντονο τεχνητό φως.
  • Ανεπάρκεια αφυδρογονάσης της 6-φωσφορικής γλυκόζης
    Επιρρεπείς σε αιμολυτικές αντιδράσεις
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με οικογενειακό ιστορικό ή επιβεβαιωμένη ανεπάρκεια αφυδρογονάσης της 6-φωσφορικής γλυκόζης
    Χρήση με προσοχή.
  • Λοιμώξεις από MRSA
    Δεν συνιστάται η μοξιφλοξασίνη. Σε ύποπτη ή επιβεβαιωμένη λοίμωξη MRSA, έναρξη θεραπείας με τον κατάλληλο αντιβακτηριακό παράγοντα.
  • Παιδιατρική ηλικία
    Ανεπιθύμητες ενέργειες στις αρθρώσεις (σε νεαρά ζώα)
    ΠληθυσμόςΠαιδιά και έφηβοι ηλικίας <18 ετών
    Αντενδείκνυται.
swap_horiz
SPC-MOXIFLOXACIN/SANDOZ

Αλληλεπιδράσεις

expand_more
  • Αντιαρρυθμικά τάξεως IA (κινιδίνη, υδροκινιδίνη, δισοπυραμίδη), Αντιαρρυθμικά τάξεως III (αμιοδαρόνη, σοταλόλη, δοφετιλίδη, ιμπουτιλίδη), Αντιψυχωσικά (φαινοθειαζίνες, πιμοζίδη, σερτινδόλη, αλοπεριδόλη, σουλτοπρίδη), Τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, Ορισμένα αντιμικροβιακά φαρμακευτικά προϊόντα (σακουϊναβίρη, σπαρφλοξασίνη, ερυθρομυκίνη IV, πενταμιδίνη, ανθελονοσιακά, ιδιαίτερα αλοφαντρίνη), Ορισμένα αντιισταμινικά (τερφεναδίνη, αστεμιζόλη, μιζολαστίνη), Άλλα (σισαπρίδη, βινκαμίνη IV, βεπριδίλη, διφαιμανίλη)
    αντένδειξη
    Αυξημένος κίνδυνος κοιλιακών αρρυθμιών, συμπεριλαμβανομένης κοιλιακής ταχυκαρδίας δίκην στρεφομένων σημείων (torsade de pointes) λόγω επιμήκυνσης του διαστήματος QT.
    ΣύστασηΝα μην συγχορηγείται.
  • Διουρητικά της αγκύλης και θειαζιδικά διουρητικά, καθαρτικά και κλύσματα, κορτικοστεροειδή, αμφοτερικίνη B
    προσοχή
    Κίνδυνος εμφάνισης ηλεκτρολυτικών διαταραχών (π.χ. υποκαλιαιμία).
    ΣύστασηΧρήση με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν φαρμακευτικά προϊόντα που μειώνουν την καρδιακή συχνότητα ή προκαλούν ηλεκτρολυτικές διαταραχές.
  • Αντιπηκτικά (π.χ. βαρφαρίνη, μακρολίδια, τετρακυκλίνες, κοτριμοξαζόλη, ορισμένες κεφαλοσπορίνες)
    παρακολούθηση
    Αύξηση της αντιπηκτικής δράσης (αυξημένος INR).
    ΣύστασηΣυχνή παρακολούθηση του INR. Εάν είναι απαραίτητο, προσαρμογή της δοσολογίας των από του στόματος αντιπηκτικών.
  • Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σημαντικές μεταβολές στις φαρμακοκινητικές παραμέτρους της μοξιφλοξασίνης.
  • Προμπενεσίδη
    Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σημαντικές μεταβολές στις φαρμακοκινητικές παραμέτρους της μοξιφλοξασίνης.
  • Αντιεπιληπτικά
    Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σημαντικές μεταβολές στις φαρμακοκινητικές παραμέτρους της μοξιφλοξασίνης.
  • Η μοξιφλοξασίνη αύξησε την Cmax της διγοξίνης περίπου κατά 30%.
    ΣύστασηΔεν κρίνεται αναγκαία η προσαρμογή της δόσης.
  • Μείωση των μέγιστων συγκεντρώσεων της γλιβενκλαμίδης στο πλάσμα περίπου κατά 20%.
    ΣύστασηΔεν παρατηρήθηκε κλινικά σχετιζόμενη αλληλεπίδραση.
  • Φάρμακα που μεταβολίζονται από το κυττόχρωμα P450
    Η ανθρώπινη ηπατική CYP450 δεν υποστείριαται σημαντικά από τη μοξιφλοξασίνη.
    ΣύστασηΔεν αναμένεται κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση.
  • Τροφή
    Δεν υπήρξε κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση.
sick
SPC-MOXIFLOXACIN/SANDOZ

Ανεπιθύμητες ενέργειες

expand_more
Λοιμώξεις και παρασιτώσεις
  • Επιλοιμώξεις λόγω ανθεκτικών βακτηρίων ή μύκητων (π.χ. στοματική και κολπική καντιντίαση)
Αίμα
  • Αναιμία
  • Λευκοπενία
  • Ουδετεροπενία
  • Θρομβοπενία
  • Θρομβοκυτταραιμία
  • Ηωσινοφιλία του αίματος
  • Ακοκκιοκυτταραιμία
  • Πανκυτταροπενία
Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος
  • Επιμήκυνση του χρόνου προθρομβίνης / αύξηση του INR
Ανοσοποιητικό
  • Αλλεργική αντίδραση
  • Αναφυλακτική αντίδραση
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
  • Πολύ σπάνια απειλητική για τη ζωή αναφυλακτική αντίδραση (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις)
  • Αλλεργικό οίδημα / αγγειοοίδημα (συμπερ. οίδημα του λάρυγγα, πιθανώς απειλητικό για τη ζωή, βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις)
Μεταβολισμός
  • Υπερλιπιδαιμία
  • Υπεργλυκαιμία
  • Υπερουριχαιμία
  • Υπογλυκαιμία
Ψυχιατρικές
  • Άγχος
  • Ταραχή
  • Αποπροσωποποίηση
Ψυχιατρικές διαταραχές
  • Αντιδράσεις υπερκινητικότητας
  • Διαισθητικές αντιδράσεις (σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις δυνητικά με αποκορύφωμα αυτοτραυματισμό)
  • Ψυχωσικές αντιδράσεις (δυνητικά με αποκορύφωμα αυτοτραυματισμό, όπως αυτοκτονικές ιδέες / απόπειρες αυτοκτονίας)
  • Παραίσθηση / Ψευδαισθήσεις
Νευρικό
  • Νευροπάθεια
  • Υπεραισθησία
  • Κεφαλαλγία
  • Ζάλη
  • Τρόμος
  • Ίλιγγος
  • Υπνηλία
  • Υποαισθησία
  • Παράξενα όνειρα
  • Διαταραχή προσοχής
  • Διαταραχή ομιλίας
  • Αμνησία
  • Περιφερική νευροπάθεια
  • Πολυνευροπάθεια
  • Λήθαργος
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
  • Παραίσθηση και Δυσαισθησία
  • Διαταραχή της γεύσης (συμπερ. απουσία σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις)
  • Διαταραχή του ύπνου (κυρίως αϋπνία)
  • Διαταραχή όσφρησης (συμπερ. ανοσμία)
  • Διαταραχή του συντονισμού (συμπερ. διαταραχών στο βάδισμα, ιδιαίτερα λόγω ζάλης ή ιλίγγου)
  • Κρίσεις (συμπερ. σπασμών γενικευμένης επιληψίας) (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις)
Διαταραχές των οφθαλμών
  • Διαταραχή της όρασης (συμπερ. διπλωπίας και θολής όρασης) (ιδιαίτερα κατά τη διάρκεια της θεραπείας των αντιδράσεων του ΚΝΣ, βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις)
  • Παροδική απώλεια της όρασης (ιδιαίτερα κατά τη διάρκεια της θεραπείας των αντιδράσεων του ΚΝΣ, βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις και Οδήγηση)
Διαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου
  • Κώφωση του ακουστικού νεύρου
  • Οξυτότητα ακοής (συμπερ. κουδουνίσματος)
Καρδιακές διαταραχές
  • Επιμήκυνση του διαστήματος QT σε ασθενείς με υποκαλιαιμία (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις και Αλληλεπιδράσεις)
  • Συγκοπή (βλ. οξεία και μικρής διάρκειας απώλεια συνείδησης)
  • Κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην στρεφομένων σημείων (torsade de pointes) (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις)
Καρδιά
  • Επιμήκυνση διαστήματος QT
  • Αίσθημα παλμών
  • Ταχυκαρδία
  • Κολπική μαρμαρυγή
  • Κοιλιακή ταχυκαρδία
  • Καρδιακή ανακοπή
Αγγειακές
  • Αγγειοδιαστολή
  • Υπέρταση
  • Υπόταση
  • Αγγειίτιδα
Αναπνευστικό
  • Δύσπνοια
  • Ασθματικές καταστάσεις
Γαστρεντερικό
  • Ναυτία
  • Έμετος
  • Διάρροια
  • Δυσκοιλιότητα
  • Δυσπεψία
  • Μετεωρισμός
  • Γαστρίτιδα
  • Δυσφαγία
  • Στοματίτιδα
Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
  • Γαστρεντερικός και κοιλιακός πόνας
  • Απώλεια της όρεξης και της λήψης τροφής
  • Κολίτιδα σχετιζόμενη με αντιβιοτικά (συμπερ. της ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας, σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις συνδεόμενη με απειλητική για τη ζωή επιπλοκή) (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις)
Εργαστηριακές
  • Αύξηση αμυλάσης
  • Αύξηση χολερυθρίνης
  • Αύξηση αλκαλικής φωσφατάσης αίματος
Ήπαρ
  • Αύξηση τρανσαμινασών
  • Ηπατίτιδα
Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων
  • Ηπατική δυσλειτουργία (συμπερ. αύξηση της LDH)
  • Κεραυνοβόλος ηπατίτιδα που πιθανώς να οδηγήσει σε ηπατική ανεπάρκεια (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις)
  • Αύξηση της γGT
  • Απειλητική για τη ζωή ηπατική ανεπάρκεια (συμπερ. θανατηφόρων περιπτώσεων, βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις)
Δέρμα
  • Κνησμός
  • Εξάνθημα
  • Κνίδωση
  • Ξηροδερμία
  • Αγγειοοίδημα
  • Υπεριδρωσία
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
  • Δερματίτιδα (τοξική επιδερμική νεκρόλυση) τύπου συνδρόμου Stevens-Johnson ή τοξική επιδερμική νεκρόλυση (πιθανώς απειλητική για τη ζωή, βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις)
Μυοσκελετικό
  • Αρθραλγία
  • Μυαλγία
  • Τενοντίτιδα
  • Κράμπες μυών
  • Μυϊκή σύσπαση
  • Μυϊκή αδυναμία
  • Ρήξη τένοντα
  • Αρθρίτιδα
  • Μυϊκή δυσκαμψία
  • Παρόξυνση μυασθένειας gravis
Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
  • Αφυδάτωση/νεφρική δυσλειτουργία (συμπερ. αύξηση του άζωτος ουρίας και της κρεατινίνης)
Νεφρά/Ουροποιητικό
  • Νεφρική ανεπάρκεια
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
  • Αίσθημα γενικής αδιαθεσίας (κυρίως ασθένεια ή κόπωση)
  • Επώδυνες καταστάσεις (συμπερ. πόνος στην πλάτη, το στήθος, την πύελο και τα άκρα)
Γενικές
  • Οίδημα
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Αίσθημα γενικής αδιαθεσίας (κυρίως ασθένεια ή κόπωση)
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Συχνές
  • Αρθραλγία
    Μυοσκελετικό
    Συχνές
  • Αύξηση τρανσαμινασών
    Ήπαρ
    Συχνές
  • Γαστρεντερικός και κοιλιακός πόνας
    Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
    Συχνές
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Εξάνθημα
    Δέρμα
    Συχνές
  • Επιμήκυνση του διαστήματος QT σε ασθενείς με υποκαλιαιμία (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις και Αλληλεπιδράσεις)
    Καρδιακές διαταραχές
    Συχνές
  • Ζάλη
    Νευρικό
    Συχνές
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Συχνές
  • Κνίδωση
    Δέρμα
    Συχνές
  • Κνησμός
    Δέρμα
    Συχνές
  • Μυαλγία
    Μυοσκελετικό
    Συχνές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Ξηροδερμία
    Δέρμα
    Συχνές
  • Υπερλιπιδαιμία
    Μεταβολισμός
    Συχνές
  • Άγχος
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνές
  • Ίλιγγος
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Αίσθημα παλμών
    Καρδιά
    Όχι συχνές
  • Αγγειοδιαστολή
    Αγγειακές
    Όχι συχνές
  • Αγγειοοίδημα
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Αλλεργική αντίδραση
    Ανοσοποιητικό
    Όχι συχνές
  • Αναιμία
    Αίμα
    Όχι συχνές
  • Αντιδράσεις υπερκινητικότητας
    Ψυχιατρικές διαταραχές
    Όχι συχνές
  • Απώλεια της όρεξης και της λήψης τροφής
    Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
    Όχι συχνές
  • Ασθματικές καταστάσεις
    Αναπνευστικό
    Όχι συχνές
  • Αφυδάτωση/νεφρική δυσλειτουργία (συμπερ. αύξηση του άζωτος ουρίας και της κρεατινίνης)
    Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
    Όχι συχνές
  • Αύξηση αμυλάσης
    Εργαστηριακές
    Όχι συχνές
  • Αύξηση χολερυθρίνης
    Εργαστηριακές
    Όχι συχνές
  • Γαστρίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Διαταραχή της γεύσης (συμπερ. απουσία σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις)
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Όχι συχνές
  • Διαταραχή της όρασης (συμπερ. διπλωπίας και θολής όρασης) (ιδιαίτερα κατά τη διάρκεια της θεραπείας των αντιδράσεων του ΚΝΣ, βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις)
    Διαταραχές των οφθαλμών
    Όχι συχνές
  • Διαταραχή του ύπνου (κυρίως αϋπνία)
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Όχι συχνές
  • Δυσκοιλιότητα
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Δυσπεψία
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Δύσπνοια
    Αναπνευστικό
    Όχι συχνές
  • Επιλοιμώξεις λόγω ανθεκτικών βακτηρίων ή μύκητων (π.χ. στοματική και κολπική καντιντίαση)
    Λοιμώξεις και παρασιτώσεις
    Όχι συχνές
  • Επιμήκυνση διαστήματος QT
    Καρδιά
    Όχι συχνές
  • Επώδυνες καταστάσεις (συμπερ. πόνος στην πλάτη, το στήθος, την πύελο και τα άκρα)
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Όχι συχνές
  • Ηπατική δυσλειτουργία (συμπερ. αύξηση της LDH)
    Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων
    Όχι συχνές
  • Ηωσινοφιλία του αίματος
    Αίμα
    Όχι συχνές
  • Θρομβοκυτταραιμία
    Αίμα
    Όχι συχνές
  • Θρομβοπενία
    Αίμα
    Όχι συχνές
  • Κολπική μαρμαρυγή
    Καρδιά
    Όχι συχνές
  • Κράμπες μυών
    Μυοσκελετικό
    Όχι συχνές
  • Κώφωση του ακουστικού νεύρου
    Διαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου
    Όχι συχνές
  • Λήθαργος
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Λευκοπενία
    Αίμα
    Όχι συχνές
  • Μετεωρισμός
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Μυϊκή αδυναμία
    Μυοσκελετικό
    Όχι συχνές
  • Μυϊκή σύσπαση
    Μυοσκελετικό
    Όχι συχνές
  • Οίδημα
    Γενικές
    Όχι συχνές
  • Οξυτότητα ακοής (συμπερ. κουδουνίσματος)
    Διαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου
    Όχι συχνές
  • Ουδετεροπενία
    Αίμα
    Όχι συχνές
  • Παραίσθηση και Δυσαισθησία
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Όχι συχνές
  • Ταραχή
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνές
  • Ταχυκαρδία
    Καρδιά
    Όχι συχνές
  • Τενοντίτιδα
    Μυοσκελετικό
    Όχι συχνές
  • Τρόμος
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Υπεργλυκαιμία
    Μεταβολισμός
    Όχι συχνές
  • Υπεριδρωσία
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Υπερουριχαιμία
    Μεταβολισμός
    Όχι συχνές
  • Υπνηλία
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Υπογλυκαιμία
    Μεταβολισμός
    Όχι συχνές
  • Αλλεργικό οίδημα / αγγειοοίδημα (συμπερ. οίδημα του λάρυγγα, πιθανώς απειλητικό για τη ζωή, βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις)
    Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
    Σπάνιες
  • Αμνησία
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Αναφυλακτική αντίδραση
    Ανοσοποιητικό
    Σπάνιες
  • Αποπροσωποποίηση
    Ψυχιατρικές
    Σπάνιες
  • Αρθρίτιδα
    Μυοσκελετικό
    Σπάνιες
  • Διαισθητικές αντιδράσεις (σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις δυνητικά με αποκορύφωμα αυτοτραυματισμό)
    Ψυχιατρικές διαταραχές
    Σπάνιες
  • Διαταραχή ομιλίας
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Διαταραχή προσοχής
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Διαταραχή του συντονισμού (συμπερ. διαταραχών στο βάδισμα, ιδιαίτερα λόγω ζάλης ή ιλίγγου)
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Σπάνιες
  • Διαταραχή όσφρησης (συμπερ. ανοσμία)
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Σπάνιες
  • Δυσφαγία
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Επιμήκυνση του χρόνου προθρομβίνης / αύξηση του INR
    Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος
    Σπάνιες
  • Ηπατίτιδα
    Ήπαρ
    Σπάνιες
  • Καρδιακή ανακοπή
    Καρδιά
    Σπάνιες
  • Κεραυνοβόλος ηπατίτιδα που πιθανώς να οδηγήσει σε ηπατική ανεπάρκεια (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις)
    Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων
    Σπάνιες
  • Κοιλιακή ταχυκαρδία
    Καρδιά
    Σπάνιες
  • Κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην στρεφομένων σημείων (torsade de pointes) (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις)
    Καρδιακές διαταραχές
    Σπάνιες
  • Κολίτιδα σχετιζόμενη με αντιβιοτικά (συμπερ. της ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας, σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις συνδεόμενη με απειλητική για τη ζωή επιπλοκή) (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις)
    Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
    Σπάνιες
  • Κρίσεις (συμπερ. σπασμών γενικευμένης επιληψίας) (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις)
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Σπάνιες
  • Μυϊκή δυσκαμψία
    Μυοσκελετικό
    Σπάνιες
  • Νεφρική ανεπάρκεια
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Σπάνιες
  • Παράξενα όνειρα
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Παραίσθηση / Ψευδαισθήσεις
    Ψυχιατρικές διαταραχές
    Σπάνιες
  • Παροδική απώλεια της όρασης (ιδιαίτερα κατά τη διάρκεια της θεραπείας των αντιδράσεων του ΚΝΣ, βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις και Οδήγηση)
    Διαταραχές των οφθαλμών
    Σπάνιες
  • Περιφερική νευροπάθεια
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Πολυνευροπάθεια
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Πολύ σπάνια απειλητική για τη ζωή αναφυλακτική αντίδραση (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις)
    Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
    Σπάνιες
  • Ρήξη τένοντα
    Μυοσκελετικό
    Σπάνιες
  • Στοματίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Συγκοπή (βλ. οξεία και μικρής διάρκειας απώλεια συνείδησης)
    Καρδιακές διαταραχές
    Σπάνιες
  • Υπέρταση
    Αγγειακές
    Σπάνιες
  • Υποαισθησία
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Υπόταση
    Αγγειακές
    Σπάνιες
  • Ψυχωσικές αντιδράσεις (δυνητικά με αποκορύφωμα αυτοτραυματισμό, όπως αυτοκτονικές ιδέες / απόπειρες αυτοκτονίας)
    Ψυχιατρικές διαταραχές
    Σπάνιες
  • Αγγειίτιδα
    Αγγειακές
    Πολύ σπάνιες
  • Ακοκκιοκυτταραιμία
    Αίμα
    Πολύ σπάνιες
  • Απειλητική για τη ζωή ηπατική ανεπάρκεια (συμπερ. θανατηφόρων περιπτώσεων, βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις)
    Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων
    Πολύ σπάνιες
  • Αύξηση αλκαλικής φωσφατάσης αίματος
    Εργαστηριακές
    Πολύ σπάνιες
  • Αύξηση της γGT
    Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων
    Πολύ σπάνιες
  • Δερματίτιδα (τοξική επιδερμική νεκρόλυση) τύπου συνδρόμου Stevens-Johnson ή τοξική επιδερμική νεκρόλυση (πιθανώς απειλητική για τη ζωή, βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις)
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Πολύ σπάνιες
  • Νευροπάθεια
    Νευρικό
    Πολύ σπάνιες
  • Πανκυτταροπενία
    Αίμα
    Πολύ σπάνιες
  • Παρόξυνση μυασθένειας gravis
    Μυοσκελετικό
    Πολύ σπάνιες
  • Υπεραισθησία
    Νευρικό
    Πολύ σπάνιες
pregnant_woman
SPC-MOXIFLOXACIN/SANDOZ

Κύηση / γαλουχία

Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    Δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται
    Λόγω του κινδύνου έκθεσης σε φαινυτοΐνη στις γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας και του κινδύνου στην ανάπτυξη του εμβρύου, στα οποία δεν έχει αποδειχθεί ή αποκλειστεί η αποτελεσματικότητά τους, και αναστρέψιμης έκθεσης στις γυναίκες που έχουν περιγραφεί σε παιδιά που έχουν λάβει ορισμένες φαινυτοΐνες.
  • Γαλουχία
    Αντενδείκνυται
    Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με φαινυτοΐνη. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα από κλινικές που να μελετήθηκαν σε γαλουχία. Φαινυτοΐνη στην ανθρώπινη γάλα δεν υπερβαίνει ότι μικρούς κίνδυνους πιθανής συστηματικής έκθεσης απεκκρίνεται στο γάλα. Λόγω έλλειψης δεδομένων από αναπτυξιακής κινδύνου έκθεσης από φαινυτοΐνη στις γυναίκες που έχουν περιγραφεί σε παιδί που έχουν λάβει ορισμένες φαινυτοΐνες.
  • Γονιμότητα
    Δεν υπαινίσσονται επιπτώσεις
    Δεδομένα σε ζώα δεν υπαινίσσονται επιπτώσεις της γονιμότητας.
neurology
DrugBank

Μηχανισμός δράσης

expand_more
Μηχανισμός Δράσης Η βακτηριοκτόνος δράση της μοξιφλοξασίνης προκύπτει από την αναστολή των ενζύμων τοποϊσομεράση II (DNA γυράση) και τοποϊσομεράση IV. Η DNA γυράση είναι ένα απαραίτητο ένζυμο που εμπλέκεται στην αντιγραφή, μεταγραφή και επιδιόρθωση του…
monitor_heart
SPC-MOXIFLOXACIN/SANDOZ

Φαρμακοδυναμική

expand_more
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιβακτηριακά κινολόνες ATC code: J01MA14 ### Μηχανισμός δράσης Η μοξιφλοξασίνη έχει in vitro δραστικότητα έναντι ενός ευρέος φάσματος θετικών κατά Gram και αρνητικών κατά Gram παθογόνων. Η βακτηριοκτόνος δράση της…
biotech
SPC-MOXIFLOXACIN/SANDOZ

Φαρμακοκινητική

expand_more

Απορρόφηση και βιοδιαθεσιμότητα Έπειτα από του στόματος χορήγηση, η μοξιφλοξασίνη απορροφάται ταχέως και σχεδόν πλήρως. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα ανέρχεται σε περίπου 90%. Η φαρμακοκινητική είναι γραμμική για εύρος μονοήμερων δόσεων 50-1200 mg και…

hub
PubChem

Μεταβολισμός

expand_more
Μεταβολισμός Περίπου 52% της δόσης από του στόματος ή ενδοφλεβίως μεταβολίζεται μέσω συζεύξεων γλυκουρονιδίου και θειικής ένωσης. Το σύστημα του κυτοχρώματος P450 δεν εμπλέκεται στο μεταβολισμό. Η συζευγμένη θειική ένωση αντιπροσωπεύει το 38% της δόσης,…
bloodtype
DrugBank

Απέκκριση

expand_more
Νεφρά/Ήπαρ

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available
science

Εργαστηριακές εξετάσεις (αίμα / ούρα)

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Ηπατική λειτουργία (LFTs) gastroenterologyΗπατική λειτουργία Ενδείξεις ηπατικής δυσλειτουργίας
Γλυκόζη αίματος glucoseΓλυκαιμικός έλεγχος / διαβήτης προσεκτικά Διαβητικοί ασθενείς
cardiology

ΗΚΓ / Καρδιολογικός έλεγχος

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ) cardiologyΚαρδιακή λειτουργία (ΗΚΓ/καρδιά) Εμφάνιση σημείων καρδιακής αρρυθμίας
checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

medication

Δοσολογία

SPC-MOXIFLOXACIN/SANDOZ
expand_more

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η συνιστώμενη δόση είναι 400 mg άπαξ ημερησίως.

Για ενήλικες

Για τους περισσότερους ασθενείς, η συνιστώμενη δόση είναι 400 mg άπαξ ημερησίως (βλ. Φαρμακοδυναμικές και παρακάτω, Λοιμώξεις). Για ορισμένους ασθενείς με λοιμώξεις του αναπνευστικού, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 400 mg δύο φορές την ημέρα (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις).

Άλλοι ειδικοί πληθυσμοί

Για παιδιατρικούς ασθενείς (≤18 ετών): Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της μοξιφλοξασίνης στα παιδιά και τους εφήβους δεν έχουν τεκμηριωθεί (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις).

Τρόπος χορήγησης

Η μοξιφλοξασίνη θα πρέπει να χορηγείται για τα παρακάτω χρονικά διαστήματα θεραπείας:

Ένδειξη Διάρκεια θεραπείας
Οξεία επιδείνωση χρόνιας βρογχίτιδας 5-10 ημέρες
Πνευμονία κοινοτικής προέλευσης 10 ημέρες
Οξεία βακτηριακή παραρρινοκολπίτιδα 7 ημέρες
Επιπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων 7-21 ημέρες

Οι συνιστώμενες δόσεις μοξιφλοξασίνης έχουν μελετηθεί σε κλινικές δοκιμές για διάρκεια θεραπείας έως 14 ημέρες.

Διαδοχική (ενδοφλέβια ακολουθούμενη από του στόματος) θεραπεία

Σε κλινικές μελέτες με διαδοχική θεραπεία, οι περισσότεροι ασθενείς μετέβησαν από την ενδοφλέβια στην από του στόματος θεραπεία μέσα σε 4 ημέρες (πνευμονία κοινοτικής προέλευσης) ή 5 ημέρες (επιπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων). Η συνολική συνιστώμενη διάρκεια για την ενδοφλέβια και την από του στόματος θεραπεία είναι 7-14 ημέρες για την πνευμονία κοινοτικής προέλευσης και 7-21 ημέρες για τις επιπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων.

Δεν θα πρέπει να υπερβαίνεται η συνιστώμενη δόση (400 mg άπαξ ημερησίως) και η διάρκεια της θεραπείας για την ένδειξη που χορηγείται.

block

Αντενδείξεις

SPC-MOXIFLOXACIN/SANDOZ
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη μοξιφλοξασίνη, σε άλλες κινολόνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
  • Κύηση και γαλουχία (βλ. Κύηση και γαλουχία).
  • Ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών.
  • Ασθενείς με ιστορικό πάθησης/διαταραχής των τενόντων, σχετιζόμενη με θεραπεία με κινολόνες.
  • Ασθενείς με συγγενή ή τεκμηριωμένη επίκτητη επιμήκυνση του διαστήματος QT.
  • Ασθενείς με διαταραχές ηλεκτρολυτών, ιδιαίτερα σε μη αποκατασταθείσα υποκαλιαιμία.
  • Ασθενείς με κλινικά σημαντική βραδυκαρδία.
  • Ασθενείς με κλινικά σημαντική καρδιακή ανεπάρκεια με ελαττωμένο κλάσμα εξώθησης αριστερής κοιλίας.
  • Ασθενείς με προηγούμενο ιστορικό συμπτωματικών αρρυθμιών.
  • Ταυτόχρονη χρήση με άλλα φάρμακα, τα οποία επιμηκύνουν το διάστημα QT (βλ. Αλληλεπιδράσεις).
  • Ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία (Child Pugh C).
  • Ασθενείς με αύξηση των τρανσαμινασών >5 φορές από την ανώτερη φυσιολογική τιμή.
warning

Προειδοποιήσεις

SPC-MOXIFLOXACIN/SANDOZ
expand_more

Το όφελος από την αγωγή με μοξιφλοξασίνη, ειδικά σε λοιμώξεις χαμηλότερης σοβαρότητας, θα πρέπει να σταθμιστεί σε σχέση με τις πληροφορίες που περιέχονται στην παράγραφο “Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις”.

Επιμήκυνση του διαστήματος QTc

Έχει αποδειχθεί ότι η μοξιφλοξασίνη επιμηκύνει το διάστημα QTc στο ηλεκτροκαρδιογράφημα ορισμένων ασθενών. Λόγω του ότι οι γυναίκες έχουν την τάση να εμφανίζουν ένα μεγαλύτερο αρχικό διάστημα QTc συγκριτικά με τους άνδρες, μπορεί να είναι πιο ευαίσθητες σε φάρμακα που επιμηκύνουν το διάστημα QTc. Οι ηλικιωμένοι ασθενείς μπορεί, επίσης, να είναι πιο επιρρεπείς σε επιδράσεις στο διάστημα QT προκαλούμενες από φάρμακα. Φαρμακευτική αγωγή που μπορεί να μειώσει τα επίπεδα καλίου, θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν μοξιφλοξασίνη (βλ. Αλληλεπιδράσεις και Ανεπιθύμητες ενέργειες).

Η μοξιφλοξασίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που έχουν συνεχιζόμενες προαρρυθμικές καταστάσεις (ιδιαίτερα σε γυναίκες και σε ηλικιωμένους ασθενείς), όπως όξεια ισχαιμία του μυοκαρδίου ή επιμήκυνση του PQ, καθώς αυτή μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο κοιλιακών αρρυθμιών (συμπεριλαμβανομένης της κοιλιακής ταχυκαρδίας δίκην ριπιδίου [Torsades de Pointes]) και καρδιακής ανακοπής (βλ. Ανεπιθύμητες ενέργειες). Το μέγεθος της επιμήκυνσης του PQ μπορεί να αυξηθεί με αυξανόμενες συγκεντρώσεις του φαρμάκου. Ως εκ τούτου, η συνιστώμενη δόση δεν θα πρέπει να υπερβαίνεται.

Εάν εμφανιστεί σημεία καρδιακής αρρυθμίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μοξιφλοξασίνη, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί και να γίνει ηλεκτροκαρδιογράφημα.

Υπερευαισθησία / Αλλεργική αντίδραση

Έχουν αναφερθεί, κατά την πρώτη χορήγηση με φθοριοκινολόνες, συμπεριλαμβανομένης της μοξιφλοξασίνης, υπερευαισθησία και αλλεργική αντίδραση. Αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις μπορούν να εξελιχθούν σε απειλητικές για τη ζωή σοκ, ακόμη και μετά την πρώτη χορήγηση. Σε περιπτώσεις κλινικών εκδηλώσεων σοβαρών αλλεργικών υπερευαισθησίας θα πρέπει να διακοπεί η χρήση της μοξιφλοξασίνης και να ξεκινήσει η κατάλληλη θεραπεία (π.χ. θεραπεία για το σοκ).

Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία

Έχουν αναφερθεί με τη μοξιφλοξασίνη περιπτώσεις κεραυνοβόλου ηπατικής, η οποία δυνατόν εξελίσσεται σε απειλητική για τη ζωή ηπατική ανεπάρκεια (συμπεριλαμβανομένων θανατηφόρων περιπτώσεων) (βλ. Ανεπιθύμητες ενέργειες). Οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται να επικοινωνούν με το γιατρό τους, προτού συνεχίσουν τη θεραπεία, εάν εμφανιστεί σημεία και συμπτώματα κεραυνοβόλου ηπατικής νόσου, όπως ίκτερος, σκούρα ούρα, τάση αιμορραγίας ή ηπατική εγκεφαλοπάθεια.

Θα πρέπει να πραγματοποιούνται εργαστηριακοί έλεγχοι=διερεύνηση της ηπατικής λειτουργίας σε περιπτώσεις, όπου υπάρχουν ενδείξεις ηπατικής δυσλειτουργίας.

Σοβαρές φυσαλιδώδεις δερματικές αντιδράσεις

Έχουν αναφερθεί με τη μοξιφλοξασίνη περιπτώσεις φυσαλιδωδών δερματικών αντιδράσεων, όπως το σύνδρομο Stevens-Johnson ή η τοξική επιδερμιδική νεκρόλυση (βλ. Ανεπιθύμητες ενέργειες). Οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται να επικοινωνούν άμεσα με τον γιατρό τους, προτού συνεχίσουν τη θεραπεία, εάν παρουσιάσουν αντιδράσεις του δέρματος και/ή των βλεννογόνων.

Ασθενείς με προδιάθεση σε επιληπτικές κρίσεις

Οι κινολόνες είναι γνωστό ότι προκαλούν επιληπτικές κρίσεις. Η χρήση τους θα πρέπει να γίνεται με προσοχή σε ασθενείς με διαταραχή του ΚΝΣ ή όταν υπάρχουν άλλοι παράγοντες κινδύνου που μπορεί να προκαλέσουν επιληπτικές κρίσεις ή να μειώσουν την οξεία εμφάνιση επιληπτικών κρίσεων. Σε περιπτώσεις επιληπτικών κρίσεων, η θεραπεία με μοξιφλοξασίνη θα πρέπει να διακοπεί και να γίνουν εφαρμογή των κατάλληλων μέτρων.

Περιφερική νευροπάθεια

Έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν κινολόνες, συμπεριλαμβανομένης της μοξιφλοξασίνης, περιπτώσεις αισθητικής ή αισθητικοκινητικής πολυ-νευροπάθειας που καταλήγουν σε παραισθησία, υπαισθησία, δυσαίσθηση ή αδυναμία. Ασθενείς σε θεραπεία με μοξιφλοξασίνη θα πρέπει να συμβουλεύονται να ενημερώνουν το γιατρό τους, προτού συνεχίσουν τη θεραπεία, εάν αναπτυχθούν συμπτώματα νευροπάθειας, όπως πόνος, αίσθημα καύσου, μυρμήγκιασμα, αιμωδία ή αδυναμία, προκειμένου να προληφθεί ή να εξελιχθεί μια μη αναστρέψιμη κατάσταση (βλ. Ανεπιθύμητες ενέργειες).

Ψυχιατρικές αντιδράσεις

Μπορεί να παρουσιαστούν ψυχιατρικές αντιδράσεις ακόμη και μετά την πρώτη χορήγηση κινολονών, συμπεριλαμβανομένης της μοξιφλοξασίνης. Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, η κατάθλιψη ή οι ψυχωσικές αντιδράσεις έχουν εξελιχθεί σε αυτοκτονικές σκέψεις και αυτοτραυματισμό, όπως απόπειρα αυτοκτονίας (βλ. Ανεπιθύμητες ενέργειες). Σε περιπτώσεις που ο ασθενής αναπτύξει τέτοιες αντιδράσεις, η μοξιφλοξασίνη θα πρέπει να διακοπεί και να εφαρμοστούν τα κατάλληλα μέτρα. Συνιστάται προσοχή, εάν η μοξιφλοξασίνη πρόκειται να χρησιμοποιηθεί σε ψυχωσικούς ασθενείς ή σε ασθενείς με ιστορικό ψυχιατρικής νόσου.

Διάρροια σχετιζόμενη με αντιβιοτικά

Έχουν αναφερθεί διάρροια σχετιζόμενη με αντιβιοτικά (AAD) και κολίτιδα σχετιζόμενη με αντιβιοτικά (AAC), συμπεριλαμβανομένης της ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας και της διάρροιας σχετιζόμενης με Clostridium difficile, σε συσχέτιση με τη χρήση αντιβακτηριακών ευρέος φάσματος φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένης της μοξιφλοξασίνης, και μπορεί να κυμαίνονται σε σοβαρότητα από ήπια διάρροια μέχρι θανατηφόρο κολίτιδα. Επομένως, είναι σημαντικό να λαμβάνεται υπόψη αυτή η διάγνωση σε ασθενείς, οι οποίοι αναπτύσσουν σοβαρή διάρροια κατά τη διάρκεια ή μετά τη χρήση της μοξιφλοξασίνης. Σε περιπτώσεις ύποπτης ή επιβεβαιωμένης διάρροιας σχετιζόμενης με αντιβιοτικά ή κολίτιδας σχετιζόμενης με αντιβιοτικά, η τρέχουσα θεραπεία με αντιβακτηριακούς παράγοντες, συμπεριλαμβανομένης της μοξιφλοξασίνης, θα πρέπει να διακόπτεται και να λαμβάνονται αμέσως επαρκή θεραπευτικά μέτρα. Επιπλέον, θα πρέπει να λαμβάνονται τα κατάλληλα μέτρα ελέγχου των λοιμώξεων για τη μείωση του κινδύνου μεταδόσεως. Φάρμακα που αναστέλλουν τον περισταλτισμό αντενδείκνυνται σε ασθενείς που αναπτύσσουν σοβαρή διάρροια.

Ασθενείς με σοβαρή μυασθένεια gravis

Η μοξιφλοξασίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με σοβαρή μυασθένεια gravis, διότι τα συμπτώματα μπορεί να επιδεινωθούν.

Φλεγμονή των τενόντων, ρήξη των τενόντων

Με τη θεραπεία με κινολόνες, συμπεριλαμβανομένης της μοξιφλοξασίνης, μπορεί να παρουσιαστεί φλεγμονή και ρήξη τενόντων (ιδιαίτερα του Αχίλλειου τένοντα), ενίοτε αμφοτερόπλευρη, ακόμη και μέσα σε 48 ώρες από την έναρξη της θεραπείας και έχει αναφερθεί μέχρι και μετά την πάροδο αρκετών μηνών από τη διακοπή της θεραπείας. Ο κίνδυνος τενοντίτιδας και ρήξης του τένοντα είναι αυξημένος σε ηλικιωμένους ασθενείς και σε εκείνους που θεραπεύονται ταυτόχρονα με κορτικοστεροειδή. Με τα πρώτα σημεία πόνου ή φλεγμονής, οι ασθενείς θα πρέπει να διακόψουν τη θεραπεία με μοξιφλοξασίνη, να ξεκουράσουν το προσβεβλημένο μέλος και να συμβουλευτούν το γιατρό τους αμέσως, ώστε να χορηγηθεί η κατάλληλη θεραπεία (π.χ. ακινητοποίηση) για τον προσβεβλημένο τένοντα (βλ. Αντενδείξεις, Ανεπιθύμητες ενέργειες και Αλληλεπιδράσεις).

Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία

Οι ηλικιωμένοι ασθενείς με νεφρική διαταραχή θα πρέπει να κάνουν χρήση της μοξιφλοξασίνης με προσοχή, αν δεν μπορούν να διατηρήσουν δια επαρκούς λόγου υγρών, λόγω του ότι η αφυδάτωση μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο νεφρικής ανεπάρκειας.

Οπτική διαταραχή

Εάν επηρεαστεί η όραση ή παρουσιαστούν άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες στα μάτια, θα πρέπει να ζητηθεί άμεσα εκτίμηση από οφθαλμίατρο (βλ. Ανεπιθύμητες ενέργειες και Οδήγηση).

Δυσγλυκαιμία

Όπως με όλες τις φθοριοκινολόνες, με τη μοξιφλοξασίνη έχουν αναφερθεί διαταραχές στην γλυκόζη του αίματος, συμπεριλαμβανομένων τόσο της υπογλυκαιμίας όσο και της υπεργλυκαιμίας. Σε ασθενείς που λάμβαναν μοξιφλοξασίνη, η δυσγλυκαιμία εμφανίστηκε κυρίως σε ηλικιωμένους διαβητικούς ασθενείς που λάμβαναν ταυτόχρονη θεραπεία με ένα από τους στόματος υπογλυκαιμικούς παράγοντες (π.χ. σουλφονυλουρία) ή ινσουλίνη. Σε διαβητικούς ασθενείς συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση της γλυκόζης του αίματος (βλ. Ανεπιθύμητες ενέργειες).

Πρόληψη αντιδράσεων φωτοευαισθησίας

Οι κινολόνες έχουν αποδειχθεί ότι προκαλούν αντιδράσεις φωτοευαισθησίας σε ασθενείς. Αντιθέτως, μελέτες έχουν δείξει ότι η μοξιφλοξασίνη έχει μικρότερο κίνδυνο να προκαλέσει φωτοευαισθησία. Ωστόσο, θα πρέπει να συστήνεται στους ασθενείς να αποφεύγουν την έκθεση στον ήλιο (υπεριώδη ακτινοβολία) ή στο υπερβολικό και/ή έντονο τεχνητό φως κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μοξιφλοξασίνη.

Ασθενείς με ανεπάρκεια αφυδρογονάσης της 6-φωσφορικής γλυκόζης

Ασθενείς με οικογενειακό ιστορικό ή επιβεβαιωμένη ανεπάρκεια αφυδρογονάσης της 6-φωσφορικής γλυκόζης είναι επιρρεπείς σε αιμολυτικές αντιδράσεις, όταν λαμβάνουν θεραπεία με κινολόνες. Επομένως, η μοξιφλοξασίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς.

Ασθενείς με λοιμώξεις από MRSA

Η μοξιφλοξασίνη δεν συνιστάται για τη θεραπεία των λοιμώξεων από MRSA. Σε περιπτώσεις ύποπτης ή επιβεβαιωμένης λοίμωξης λόγω MRSA, θα πρέπει να ξεκινήσει θεραπεία με τον κατάλληλο αντιβακτηριακό παράγοντα (βλ. Φαρμακοδυναμικές).

Παιδιατρική ηλικία

Λόγω των ανεπιθύμητων ενεργειών στις αρθρώσεις των νεαρών ζώων (βλ. Προκλινικά δεδομένα), η χρήση της μοξιφλοξασίνης σε παιδιά και εφήβους ηλικίας <18 ετών αντενδείκνυται (βλ. Αντενδείξεις).

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

SPC-MOXIFLOXACIN/SANDOZ
expand_more

Αλληλεπιδράσεις με φαρμακευτικά προϊόντα

Δεν μπορεί να αποκλειστεί αυξητική επίδραση στην επιμήκυνση του διαστήματος QT από τη μοξιφλοξασίνη και άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, τα οποία μπορούν να επιμηκύνουν το διάστημα QT. Αυτή η επίδραση μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο κοιλιακών αρρυθμιών, συμπεριλαμβανομένης κοιλιακής ταχυκαρδίας δίκην στρεφομένων σημείων (torsade de pointes). Επομένως, η συγχορήγηση της μοξιφλοξασίνης με κάποιο από τα παρακάτω φαρμακευτικά προϊόντα αντενδείκνυται (βλ. Αντενδείξεις):

  • αντιαρρυθμικά τάξεως IA (π.χ. κινιδίνη, υδροκινιδίνη, δισοπυραμίδη)
  • αντιαρρυθμικά τάξεως III (π.χ. αμιοδαρόνη, σοταλόλη, δοφετιλίδη, ιμπουτιλίδη)
  • αντιψυχωσικά (π.χ. φαινοθειαζίνες, πιμοζίδη, σερτινδόλη, αλοπεριδόλη, σουλτοπρίδη)
  • τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά
  • ορισμένα αντιμικροβιακά φαρμακευτικά προϊόντα (σακουϊναβίρη, σπαρφλοξασίνη, ερυθρομυκίνη IV, πενταμιδίνη, ανθελονοσιακά, ιδιαίτερα αλοφαντρίνη)
  • ορισμένα αντιισταμινικά (τερφεναδίνη, αστεμιζόλη, μιζολαστίνη)
  • άλλα (σισαπρίδη, βινκαμίνη IV, βεπριδίλη, διφαιμανίλη)

Η χρήση της μοξιφλοξασίνης θα πρέπει να γίνεται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν φαρμακευτικά προϊόντα που μειώνουν την καρδιακή συχνότητα (π.χ. διουρητικά της αγκύλης και θειαζιδικά διουρητικά, καθαρτικά και κλύσματα), κορτικοστεροειδή, αμφοτερικίνη B) ή φαρμακευτικά προϊόντα που σχετίζονται με κλινικά σημαντική υποκαλιαιμία.

Υπήρξε αύξηση στον INR σε μεγάλους αριθμούς περιστατικών, που δείχνει αύξηση στη δραστικότητα των από του στόματος χορηγούμενων αντιπηκτικών, έχει αναφερθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν αντιπηκτικά, ιδιαίτερα βαρφαρίνη, μακρολίδια, τετρακυκλίνες, κοτριμοξαζόλη και ορισμένες κεφαλοσπορίνες. Οι λοιμώξεις και οι φλεγμονώδεις καταστάσεις, η ηλικία και η γενική κατάσταση του ασθενούς, εμφανίζονται να είναι παράγοντες κινδύνου. Από αυτούς τους παράγοντες, είναι δύσκολο να εκτιμηθεί εάν είναι η λοίμωξη ή η αντιβιοτική θεραπεία που προκαλούν τη διαταραχή του INR (International Normalized Ratio). Ένα προληπτικό μέτρο θα είναι όταν να παρακολουθείται συχνότερα το INR. Εάν είναι απαραίτητο, η από του στόματος δοσολογία των αντιπηκτικών θα πρέπει να προσαρμοστεί ανάλογα.

Κλινικές μελέτες έδειξαν ότι δεν υπήρχαν αλληλεπιδράσεις, όταν η μοξιφλοξασίνη χορηγήθηκε σε υγιείς εθελοντές με ρανιτιδίνη, προμπενεσίδη ή αντιεπιληπτικά σε πλήρη απουσία ασθενών οργάνων. Δεν παρατηρήθηκαν μεταβολές στις φαρμακοκινητικές παραμέτρους της διγοξίνης.

Οι in vitro μελέτες υποστηρίζουν ότι η ανθρώπινη ηπατική CYP450 δεν υποστείριαται αυτόματα από τη μοξιφλοξασίνη. Ως εκ τούτου, αυτή η αύξηση δεν αποτελεί κίνδυνο για μεταβολικές αλληλεπιδράσεις όσο τον ενδιάμεσο όγκο του κυττοχρώματος P450.

Αλληλεπιδράσεις με την τροφή

Η μοξιφλοξασίνη δεν είχε κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση με την τροφή, συμπεριλαμβανομένων των γαλακτοκομικών προϊόντων.

sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

SPC-MOXIFLOXACIN/SANDOZ
expand_more

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που βασίζονται σε όλες τις κλινικές μελέτες και προέκυψαν από αναφορές μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου με μοξιφλοξασίνη 400 mg (από του στόματος και για διαδοχικές θεραπείες) ταξινομούνται παρακάτω ανά κατηγορία συχνότητας:

Εκτός από τη ναυτία και τη διάρροια, όλες οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν σε συχνότητες κάτω του 3%. Με κάθε ομάδα συχνότητας, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται με φθίνουσα σειρά σοβαρότητας. Οι συχνότητες ορίζονται ως εξής:

  • Συχνές (≥1/100 έως <1/10)
  • Όχι συχνές (≥1/1000 έως <1/100)
  • Σπάνιες (≥1/10000 έως <1/1000)
  • Πολύ σπάνιες (<1/10000)
Κατηγορία Οργάνου Συστήματος Συχνές Όχι συχνές Σπάνιες Πολύ σπάνιες
Λοιμώξεις και παρασιτώσεις Επιλοιμώξεις λόγω ανθεκτικών βακτηρίων ή μύκητων (π.χ. στοματική και κολπική καντιντίαση)
Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος Αναιμία, Λευκοπενία, Ουδετεροπενία, Θρομβοπενία, Θρομβοκυτταραιμία, Ηωσινοφιλία του αίματος Επιμήκυνση του χρόνου προθρομβίνης / αύξηση του INR Ακοκκιοκυτταραιμία, Πανκυτταροπενία
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Αλλεργική αντίδραση (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις) Αναφυλακτική αντίδραση, Πολύ σπάνια απειλητική για τη ζωή αναφυλακτική αντίδραση (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις) Αλλεργικό οίδημα / αγγειοοίδημα (συμπερ. οίδημα του λάρυγγα, πιθανώς απειλητικό για τη ζωή, βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις)
Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης Υπερλιπιδαιμία Υπεργλυκαιμία, Υπερουριχαιμία, Υπογλυκαιμία
Ψυχιατρικές διαταραχές Άγχος, αντιδράσεις υπερκινητικότητας, ταραχή Διαισθητικές αντιδράσεις (σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις δυνητικά με αποκορύφωμα αυτοτραυματισμό), Αποπροσωποποίηση, Ψυχωσικές αντιδράσεις (δυνητικά με αποκορύφωμα αυτοτραυματισμό, όπως αυτοκτονικές ιδέες / απόπειρες αυτοκτονίας), Παραίσθηση / Ψευδαισθήσεις Νευροπάθεια, Υπεραισθησία
Διαταραχές του νευρικού συστήματος Κεφαλαλγία, Ζάλη Παραίσθηση και Δυσαισθησία, Διαταραχή της γεύσης (συμπερ. απουσία σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις), Διαταραχή του ύπνου (κυρίως αϋπνία), Τρόμος, Ίλιγγος, Υπνηλία Υποαισθησία, Διαταραχή όσφρησης (συμπερ. ανοσμία), Παράξενα όνειρα, Διαταραχή του συντονισμού (συμπερ. διαταραχών στο βάδισμα, ιδιαίτερα λόγω ζάλης ή ιλίγγου), Κρίσεις (συμπερ. σπασμών γενικευμένης επιληψίας) (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις), Διαταραχή της προσοχής, Διαταραχή της ομιλίας, Αμνησία, Περιφερική νευροπάθεια και πολυνευροπάθεια Υπεραισθησία
Διαταραχές των οφθαλμών Διαταραχή της όρασης (συμπερ. διπλωπίας και θολής όρασης) (ιδιαίτερα κατά τη διάρκεια της θεραπείας των αντιδράσεων του ΚΝΣ, βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις) Παροδική απώλεια της όρασης (ιδιαίτερα κατά τη διάρκεια της θεραπείας των αντιδράσεων του ΚΝΣ, βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις και 4.7)
Διαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου Κώφωση του ακουστικού νεύρου, Οξυτότητα ακοής (συμπερ. κουδουνίσματος)
Καρδιακές διαταραχές Επιμήκυνση του διαστήματος QT σε ασθενείς με υποκαλιαιμία (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις και Αλληλεπιδράσεις) Επιμήκυνση του διαστήματος QT (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις), Αίσθημα παλμών, Ταχυκαρδία, Κολπική μαρμαρυγή Κοιλιακή ταχυκαρδία, Συγκοπή (βλ. οξεία και μικρής διάρκειας απώλεια συνείδησης), Κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην στρεφομένων σημείων (torsade de pointes) (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις), Καρδιακή ανακοπή (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις)
Αγγειακές διαταραχές Αγγειοδιαστολή Υπέρταση, υπόταση Αγγειίτιδα
Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου Δύσπνοια (συμπερ. ασθματικών καταστάσεων)
Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος Ναυτία, Έμετος, Γαστρεντερικός και κοιλιακός πόνος, Διάρροια Απώλεια της όρεξης και της λήψης τροφής, Δυσκοιλιότητα, Δυσπεψία, Μετεωρισμός, Γαστρίτιδα, Αύξηση της αμυλάσης Δυσφαγία, Στοματίτιδα, Κολίτιδα σχετιζόμενη με αντιβιοτικά (συμπερ. της ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας, σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις συνδεόμενη με απειλητική για τη ζωή επιπλοκή) (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις)
Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων Αύξηση των τρανσαμινασών Ηπατική δυσλειτουργία (συμπερ. αύξηση της LDH), Αύξηση της χολερυθρίνης Ηπατίτιδα (κυρίως χολοστατική), Κεραυνοβόλος ηπατίτιδα που πιθανώς να οδηγήσει σε ηπατική ανεπάρκεια (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις) Αύξηση της γGT, Αύξηση της αλκαλικής φωσφατάσης στο αίμα, Απειλητική για τη ζωή ηπατική ανεπάρκεια (συμπερ. θανατηφόρων περιπτώσεων, βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις)
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Κνησμός, Εξάνθημα, Κνίδωση, Ξηροδερμία Αγγειοοίδημα, Υπεριδρωσία Δερματίτιδα (τοξική επιδερμική νεκρόλυση) τύπου συνδρόμου Stevens-Johnson ή τοξική επιδερμική νεκρόλυση (πιθανώς απειλητική για τη ζωή, βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις)
Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού Αρθραλγία, Μυαλγία Τενοντίτιδα (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις), Κράμπες των μυών, Μυϊκή σύσπαση, Μυϊκή αδυναμία Ρήξη τένοντα (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις), Αρθρίτιδα, Μυϊκή δυσκαμψία, Παρόξυνση των συμπτωμάτων της μυασθένειας gravis (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις)
Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών Αφυδάτωση/νεφρική δυσλειτουργία (συμπερ. αύξηση του άζωτος ουρίας και της κρεατινίνης) Νεφρική ανεπάρκεια (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις)
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Αίσθημα γενικής αδιαθεσίας (κυρίως ασθένεια ή κόπωση) Επώδυνες καταστάσεις (συμπερ. πόνος στην πλάτη, το στήθος, την πύελο και τα άκρα), Λήθαργος, Οίδημα Υπεριδρωσία

Υπήρξαν πολύ σπάνιες περιπτώσεις των παρακάτω ανεπιθύμητων ενεργειών, που αναφέρθηκαν κατά τη θεραπεία με άλλες φθοριοκινολόνες, οι οποίες μπορεί πιθανώς να συμβούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μοξιφλοξασίνη: υπερνατριαιμία, υπερασβεστιαιμία, αιμολυτική αναιμία, ραβδομυόλυση, αντιδράσεις φωτοευαισθησίας (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις).

Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών

Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από την χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: +30 2132040300, Fax: +30 2106549585, Ιστότοπος: www.eof.gr.

pregnant_woman

Κύηση / γαλουχία

SPC-MOXIFLOXACIN/SANDOZ
expand_more

Κύηση

Η ασφάλεια της φαινυτοΐνης σε νοσηλευόμενες [αδύνατη ανάγνωση] ατομικεύεται. Γυναίκες σε φάση [αδύνατη ανάγνωση] δεν έχει διευκρινιστεί η κυοφορία (βλ. Φαρμακοδυναμικές). / Πιθανός κίνδυνος, κίνδυνος αναπαραγωγικής [αδύνατη ανάγνωση] είναι άγνωστος. Λόγω του κινδύνου έκθεσης σε φαινυτοΐνη στις γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας και του κινδύνου στην ανάπτυξη του εμβρύου, στα οποία δεν έχει αποδειχθεί ή αποκλειστεί η αποτελεσματικότητά τους, και αναστρέψιμης έκθεσης στις γυναίκες που έχουν περιγραφεί σε παιδιά που έχουν λάβει ορισμένες φαινυτοΐνες, η φαινυτοΐνη δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε εγκύους (βλ. Αντενδείξεις).

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα από κλινικές που να μελετήθηκαν σε γαλουχία. Φαινυτοΐνη στην ανθρώπινη γάλα δεν υπερβαίνει ότι μικρούς κίνδυνους πιθανής συστηματικής έκθεσης απεκκρίνεται στο γάλα. Λόγω έλλειψης δεδομένων από αναπτυξιακής κινδύνου έκθεσης από φαινυτοΐνη στις γυναίκες που έχουν περιγραφεί σε παιδί που έχουν λάβει ορισμένες φαινυτοΐνες, η γαλουχία αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με φαινυτοΐνη (βλ. Αντενδείξεις).

Γονιμότητα

Δεδομένα σε ζώα δεν υπαινίσσονται επιπτώσεις της γονιμότητας (βλ. Φαρμακοδυναμικές).

monitor_heart

Φαρμακοδυναμική

SPC-MOXIFLOXACIN/SANDOZ
expand_more

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιβακτηριακά κινολόνες ATC code: J01MA14

Μηχανισμός δράσης

Η μοξιφλοξασίνη έχει in vitro δραστικότητα έναντι ενός ευρέος φάσματος θετικών κατά Gram και αρνητικών κατά Gram παθογόνων. Η βακτηριοκτόνος δράση της μοξιφλοξασίνης είναι αποτέλεσμα της αναστολής και των δύο τύπου II τοποϊσομερασών (DNA γυράση και τοποϊσομεράση IV) που χρειάζεται το βακτηριακό DNA στην αντιγραφή, τη μεταγραφή και την επιδιόρθωση. Φαίνεται ότι το τμήμα 8-μεθοξυ συμβάλλει στην αυξημένη δραστικότητα και τη μειωμένη επιλογή των ανθεκτικών στελεχών των βακτηρίων κατά Gram σε σύγκριση με το τμήμα 8-χλώριο. Η παρουσία του ογκώδους υποκατάστατου bicylco [2.2.2] οκτανίου στη θέση C-7 εμποδίζει την ενεργό εκροή, που σχετίζεται με τα Qnr ή τα qepA γονίδια που εμφανίζονται σε κάποια βακτήρια κατά Gram.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Ερευνητικές φαρμακοδυναμικές έδειξαν ότι η μοξιφλοξασίνη επιδεικνύει ταχεία βακτηριοκτόνο δράση, εξαρτώμενη της συγκέντρωσης. Ελάχιστες μικροβιοκτόνες συγκεντρώσεις (MBC) βρέθηκαν να είναι στο εύρος των ελάχιστων ανασταλτικών συγκεντρώσεων (MICs). Η επίδραση στην ανθρώπινη εντερική χλωρίδα

Οι παρακάτω αλλαγές στην εντερική χλωρίδα παρατηρήθηκαν σε εθελοντές έπειτα από του στόματος χορήγηση μοξιφλοξασίνης: τα Escherichia coli, Bacillus spp., Enterococcus spp. και Klebsiella spp. μειώθηκαν, όπως και τα αναερόβια Bacteroides vulgatus, Bifidobacterium spp., Eubacterium spp. και Peptostreptococcus spp. Υπήρξε αύξηση για τα Bacteroides fragilis. Οι αλλαγές αυτές επανήλθαν στο φυσιολογικό εντός δύο εβδομάδων.

Μηχανισμοί αντοχής

Μηχανισμοί αντοχής που αδρανοποιούν τις πενικιλλίνες, τις κεφαλοσπορίνες, τις αμινογλυκοσίδες, τα μακρολίδια και τις τετρακυκλίνες δεν παρεμβαίνουν με την αντιβακτηριακή δραστικότητα της μοξιφλοξασίνης. Άλλοι μηχανισμοί αντοχής, όπως οι πραγματικοί διαύλοι εισαγωγής (συνήθως στην Pseudomonas aeruginosa) και μηχανισμοί εκροής μπορούν επίσης να επηρεάσουν την ευαισθησία στη μοξιφλοξασίνη.

Η in vitro αντοχή στη μοξιφλοξασίνη αναπτύσσεται μέσω πολλαπλών διαδοχικών σταδίων σημειακών μεταλλάξεων στους στόχους και των δύο τύπων II τοποϊσομερασών, της DNA γυράσης και της τοποϊσομεράσης IV. Η μοξιφλοξασίνη είναι ένα ανεπαρκώς υπόστρωμα για τους ενεργούς μηχανισμούς εκροής στους θετικούς κατά Gram βακτηριακούς οργανισμούς.

Διασταυρούμενη αντοχή παρατηρείται με άλλες φθοριοκινολόνες. Ωστόσο, καθώς η μοξιφλοξασίνη αναστέλλει τόσο την τοποϊσομεράση II όσο και την IV με παρόμοια δραστικότητα σε κάποια θετικά κατά Gram βακτήρια, τότε τα βακτήρια μπορούν να έχουν αντοχή σε άλλες κινολόνες, αλλά να είναι ευαίσθητα στη μοξιφλοξασίνη.

Όρια ευαισθησίας

EUCAST κλινικά όρια MIC για την μοξιφλοξασίνη (Πίνακας, Έκδοση 5.0, σε ισχύ από 01.01.2015):

Είδη Ευαίσθητα (MIC) Ανθεκτικά (MIC)
Enterobacteriaceae ≤0,5 mg/l >1 mg/l
Staphylococcus spp. ≤0,5 mg/l >1 mg/l
Streptococcus Groups A, B, C, G ≤0,5 mg/l >1 mg/l
Streptococcus pneumoniae ≤0,5 mg/l >0,5 mg/l
Haemophilus influenzae ≤0,5 mg/l >0,5 mg/l
Moraxella catarrhalis ≤0,5 mg/l >0,5 mg/l
Corynebacterium spp. (εκτός από Corynebacterium diphtheria) ≤0,5 mg/l >0,5 mg/l
Όρια μη σχετιζόμενα με είδη ≤0,5 mg/l >1 mg/l
  1. Τα απομονωθέντα στελέχη με τιμές MIC πάνω από τα όρια ευαισθησίας είναι πολύ σπάνια ή δεν έχουν ακόμη αναφερθεί. Οι δοκιμές ταυτοποίησης για αντιμικροβιακή ευαισθησία σε τέτοια απομονωθέντα στελέχη πρέπει να επαναλαμβάνονται και εάν το αποτέλεσμα επιβεβαιώνεται, το απομονωθέν στέλεχος πρέπει να σταλεί σε κάποιο εργαστήριο αναφοράς. Μέχρι να υπάρχουν στοιχεία αναφορικά με την κλινική ανταπόκριση για τα επιβεβαιωμένα απομονωθέντα στελέχη με τιμές MIC πάνω από τα τρέχοντα όρια αντοχής, θα πρέπει να αναφέρονται ως ανθεκτικά.

  2. Τα μη σχετιζόμενα με είδη όρια ευαισθησίας έχουν καθοριστεί κυρίως με βάση τα δεδομένα της φαρμακοκινητικής/φαρμακοδυναμικής και είναι ανεξάρτητα από τις κατανομές MIC των συγκεκριμένων ειδών. Είναι για χρήση μόνο για είδη που δεν έχουν τους δικούς τους όρια ευαισθησίας και δεν είναι για χρήση με είδη, για τα οποία δεν υπάρχουν καθορισμένα όρια ευαισθησίας και δεν είναι για χρήση με είδη, όπου τα κριτήρια ερμηνείας παραμένουν να διευκρινιστούν.

Μικροβιολογική ευαισθησία

Η επιπολασμός της επίκτητης αντοχής μπορεί να ποικίλλει γεωγραφικά και χρονικά για επιλεγμένα είδη και οι τοπικές πληροφορίες για την αντοχή είναι επιθυμητές, ιδιαίτερα για τη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων. Όπου είναι απαραίτητο, θα πρέπει να ζητηθεί ή η συμβουλή εμπειρογνώμονα, εφόσον ο τοπικός επιπολασμός της αντοχής είναι τέτοιος, ώστε η χρήση του παρόντος σε τουλάχιστον κάποιους τύπους λοιμώξεων να είναι υπό αμφισβήτηση.

Συχνά ευαίσθητα είδη

Αερόβιοι θετικοί κατά-Gram μικρο-οργανισμοί

  • Gardnerella vaginalis
  • Staphylococcus aureus** (ευαίσθητος στη μεθικιλλίνη)
  • Streptococcus agalactiae (Group B)
  • Streptococcus milleri group** (S.anginosus, S.constellatus και S.intermedius)
  • Streptococcus pneumoniae**
  • Streptococcus pyogenes** (Group A)
  • Streptococcus viridans group (S. viridans, S. mutans, S. mitis, S. sanguinis, S. salivarius, S. thermophilus)

Αερόβιοι αρνητικοί κατά-Gram μικρο-οργανισμοί

  • Acinetobacter baumanii
  • Haemophilus influenzae**
  • Haemophilus parainfluenzae**
  • Legionella pneumophila
  • Moraxella (Branhamella) catarrhalis**

Αναερόβιοι μικρο-οργανισμοί

  • Bacteroides fragilis
  • Clostridium perfringens
  • Peptostreptococcus spp. (Ακόμα και τα Peptostreptococcus spp. είναι συχνά ανθεκτικά.)
  • Porphyromonas spp.

«Άλλοι» μικρο-οργανισμοί

  • Chlamydophila (Chlamydia) pneumoniae**
  • Chlamydia trachomatis**
  • Coxiella burnetii
  • Mycoplasma genitalium
  • Mycoplasma hominis
  • Mycoplasma pneumoniae

Είδη για τα οποία η επίκτητη αντοχή μπορεί να είναι πρόβλημα

Αερόβιοι θετικοί κατά-Gram μικρο-οργανισμοί

  • Enterococcus faecalis**
  • Enterococcus faecium**
  • Staphylococcus aureus (ανθεκτικός στη μεθικιλλίνη)

Αερόβιοι αρνητικοί κατά-Gram μικρο-οργανισμοί

  • Enterobacter cloacae**
  • Escherichia coli**
  • Klebsiella pneumoniae**
  • Klebsiella oxytoca
  • Neisseria gonorrhoeae**
  • Proteus mirabilis**

Αναερόβιοι μικρο-οργανισμοί

  • Bacteroides fragilis**
  • Peptostreptococcus spp.**

Κληρονομικά ανθεκτικοί οργανισμοί

Αερόβιοι αρνητικοί κατά-Gram μικρο-οργανισμοί

  • Pseudomonas aeruginosa
  • - Έχει αποδειχθεί ικανοποιητική δραστικότητα ευαίσθητων στελεχών σε κλινικές μελέτες στις επιλεγμένες κλινικές ενδείξεις.
  • + Στελέχη που παράγουν ESBL είναι συνήθως ανθεκτικά στις φθοριοκινολόνες.
  • # Ποσοστό αντοχής >50% σε μία ή περισσότερες χώρες
biotech

Φαρμακοκινητική

SPC-MOXIFLOXACIN/SANDOZ
expand_more

Απορρόφηση και βιοδιαθεσιμότητα

Έπειτα από του στόματος χορήγηση, η μοξιφλοξασίνη απορροφάται ταχέως και σχεδόν πλήρως. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα ανέρχεται σε περίπου 90%.

Η φαρμακοκινητική είναι γραμμική για εύρος μονοήμερων δόσεων 50-1200 mg και έως 600 mg άπαξ ημερησίως για ένα διάστημα 10 ημερών. Έπειτα από του στόματος δόση 400 mg η μέγιστη συγκέντρωση 3,1 mg/l επιτυγχάνεται μέσα σε 0,5-4 ώρες μετά τη χορήγηση. Οι μέγιστες και ελάχιστες συγκεντρώσεις πλάσματος σε σταθεροποιημένη κατάσταση (400 mg άπαξ ημερησίως) ήταν 3,2 και 0,6 mg/l, αντίστοιχα. Σε σταθεροποιημένη κατάσταση η έκθεση εντός του δοσολογικού διαστήματος είναι κατά προσέγγιση 30% υψηλότερη από αυτή της αρχικής δόσης.

Κατανομή

Η μοξιφλοξασίνη κατανέμεται στους εξωαγγειακούς χώρους ταχέως. Κατόπιν δόσης 400 mg παρατηρήθηκε AUC 35 mg.h/l. Ο όγκος κατανομής σε σταθερή κατάσταση (Vss) είναι περίπου 2 l/kg. In vitro και ex vivo πειράματα έδειξαν δέσμευση με πρωτεΐνες περίπου 40-48%, ανεξάρτητα από τη συγκέντρωση του φαρμάκου. Η μοξιφλοξασίνη δεσμεύεται κυρίως στη λευκωματίνη του ορού.

Οι παρακάτω μέγιστες συγκεντρώσεις (γεωμετρικός μέσος) παρατηρήθηκαν έπειτα από του στόματος χορήγηση μονοήμερης δόσης 400 mg μοξιφλοξασίνης:

Ιστός Συγκέντρωση Περιοχή: Αναλογία στο πλάσμα
Πλάσμα 3,1 mg/l
Σάλιο 3,6 mg/l 0,75-1,3
Υγρό φλυκταινών 1,6 mg/l 1,7
Βρογχικός βλεννογόνος 5,4 mg/kg 1,7-2,1
Κυψελιδικά μακροφάγα 56,7 mg/kg 18,6-70,0
Υγρό επιθηλίου του αεραγωγού 20,7 mg/l 5-7
Ινιακός κελύφος 7,5 mg/kg 2,0
Ηπατικός κελύφος 8,2 mg/kg 2,1
Κινητοί πολυμορφοπύρηνες 9,1 mg/kg 2,6
Διάμεσο υγρό 1,0 mg/l 0,8-1,4
Γεννητικός ιστός 10,7 mg/kg 1,72
  1. ενδοφλέβια χορήγηση μιας άπαξ δόσης 400 mg
  2. 10 ώρες μετά τη χορήγηση
  3. ακούσια συγκέντρωση
  4. από 3 έως 4 ώρες μετά τη δόση
  5. με τη λήψη της δόσης

Βιομετασχηματισμός

Η μοξιφλοξασίνη υποβάλλεται σε βιομετασχηματισμό Φάσης II και αποβάλλεται διά της νεφρικής οδού και των χοληφόρων/κοπράνων ως αναλλοίωτο φάρμακο, καθώς και υπό τη μορφή μιας θεϊκής ένωσης (M1) και ενός γλυκουρονιδίου (M2). Οι M1 και M2 είναι οι μόνοι μεταβολίτες που ανευρίσκονται στον άνθρωπο και είναι και οι δύο μικροβιολογικά ανενεργοί. Σε κλινικές μελέτες Φάσης I και σε in vitro μελέτες δεν παρατηρήθηκαν μεταβολικές φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα, που υπόκεινται σε βιομετασχηματισμό Φάσης I με συμμετοχή των ενζύμων του κυττοχρώματος P450. Δεν υπάρχει ένδειξη οξειδωτικού μεταβολισμού.

Αποβολή

Η μοξιφλοξασίνη αποβάλλεται από το πλάσμα με μέση τελική ημίσεια ζωή περίπου 12 ώρες. Η μέση φαινομενική ολική κάθαρση σώματος μετά από δόση 400 mg ανερχόταν σε 179-246 mL/min. Η νεφρική κάθαρση ανέρχεται σε περίπου 24-53 mL/min, υποδηλώνοντας μερική σωληναριακή επαναρρόφηση του φαρμάκου από τους νεφρούς.

Κατόπιν δόσης 400 mg, η ανάκτηση από τα ούρα (περίπου 17% ως αναλλοίωτο φάρμακο, περίπου 14% ως Μ2 και περίπου 19% ως Μ1) και από τα κόπρανα (περίπου 25% ως αναλλοίωτο φάρμακο, περίπου 36% ως Μ1 και καθόλου ανάκτηση ως Μ2) ήταν συνολικά περίπου 96%.

Η ταυτόχρονη χορήγηση μοξιφλοξασίνης με ρανιτιδίνη ή προμπενεσίδη δεν μετέβαλε τη νεφρική κάθαρση του μητρικού φαρμάκου.

Ηλικιωμένα άτομα και ασθενείς με χαμηλό σωματικό βάρος

Υψηλότερες συγκεντρώσεις πλάσματος παρατηρούνται σε υγιείς ηλικιωμένους με χαμηλό σωματικό βάρος (όπως οι γυναίκες) και σε ηλικιωμένους.

Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία

Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της μοξιφλοξασίνης δεν μεταβάλλονται σημαντικά σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία (συμπεριλαμβανομένης κάθαρσης κρεατινίνης >30 ml/min/1,73 m2). Όσο ελαττώνεται η νεφρική λειτουργία, οι συγκεντρώσεις του μεταβολίτη Μ2 (γλυκουρονίδιο) αυξάνονται κατά έναν παράγοντα έως 2,5 (με κάθαρση κρεατινίνης <30 ml/min/1,73m2).

Ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία

Βάσει των φαρμακοκινητικών μελετών, που διεξήχθησαν μέχρι στιγμής σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια (Child Pugh A, B), δεν είναι δυνατόν να προσδιοριστεί εάν υπάρχουν διαφόρές συγκριτικά με τους υγιείς εθελοντές. Η επηρεασμένη ηπατική λειτουργία συνδέεται με υψηλή αύξηση στο Μ1 στο πλάσμα, ενώ η αύξηση στο μητρικό φάρμακο ήταν συγκρίσιμη με την αύξηση σε υγιείς εθελοντές. Δεν υπάρχει επαρκής εμπειρία για την κλινική χρήση της μοξιφλοξασίνης σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.

query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

11.5-15.6 ώρες
DrugBank

Δέσμευση πρωτεϊνών

50%
DrugBank

Βιοδιαθεσιμότητα

90%
DrugBank

Απέκκριση

Νεφρά/Ήπαρ
DrugBank
science
Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →

Πρωτόκολλα Συνταγογράφησης

📋 Παρόξυνση ΧΑΠ Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Αναπνευστικών Νοσημάτων
🧮 Εργαλείο

Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:

  • ΒΗΜΑ 2 J01MA14
    2ο ΒΗΜΑ — Πρόσφατη β-λακτάμη / αλλεργία / αποτυχία β-λακταμικού / ανθεκτικός πνευμονιόκοκκος
    • Ιστορικό λήψης β-λακταμικού το τελευταίο 3μηνο
    • Αλλεργία στις β-λακτάμες
    • Μη ανταπόκριση σε προηγούμενη β-λακτάμη
    • Ανθεκτικός στην πενικιλλίνη πνευμονιόκοκκος
    Δοσολογία: 400 mg × 1 · 7 ημέρες
    ⚠ ΔΕΝ συνιστάται σε ασθενείς < 18 ετών
  • ΒΗΜΑ 3 J01MA14
    3ο ΒΗΜΑ — Σοβαρή ΧΑΠ (FEV1 < 50%) με συχνές παροξύνσεις ή συννοσηρότητες
    • FEV1 < 50% με χρόνια συμπτώματα
    • > 2 παροξύνσεις/έτος
    • Ή σημαντικές συννοσηρότητες
    Δοσολογία: 400 mg × 1 · 7 ημέρες
    ⚠ ΔΕΝ συνιστάται σε ασθενείς < 18 ετών
📋 Πνευμονία Κοινότητας Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Λοιμώξεων
🧮 Εργαλείο

Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:

  • ΒΗΜΑ 2B J01MA14
    2ο ΒΗΜΑ — Μέτριας βαρύτητας με πρόβλημα μακρολιδών
    • Μέτριας βαρύτητας
    • ΧΩΡΙΣ άλλους παράγοντες κινδύνου ΑΛΛΑ
    • με πρόσφατη λήψη μακρολίδης
    • Ή σοβαρή αλλεργία/δυσανεξία στις μακρολίδες
    Δοσολογία: 400 mg × 1 · 7–10 ημέρες
    ⚠ ΔΕΝ συνιστάται σε ασθενείς < 18 ετών
  • ΒΗΜΑ 3A J01MA14
    3ο ΒΗΜΑ — Πρόβλημα β-λακταμικών
    • Πρόσφατη λήψη β-λακταμικού αντιβιοτικού
    • Ή σοβαρή αλλεργία/δυσανεξία σε β-λακταμικό
    Δοσολογία: 400 mg × 1 · 7–10 ημέρες
    ⚠ ΔΕΝ συνιστάται σε ασθενείς < 18 ετών
  • ΒΗΜΑ 3B J01MA14
    3ο ΒΗΜΑ — Παρουσία οποιουδήποτε παράγοντα κινδύνου
    • Ασθενείς με ΟΠΟΙΟΝΔΗΠΟΤΕ από τους παράγοντες κινδύνου του Κεφ. 9
    • (συννοσηρότητες, πρόσφατη νοσηλεία, πρόσφατη λήψη κινολόνης κ.λπ.)
    Δοσολογία: 400 mg × 1 · 7–10 ημέρες
    ⚠ ΔΕΝ συνιστάται σε ασθενείς < 18 ετών
📋 Αναστολείς Αντλίας Πρωτονίων (PPIs) Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Γαστρεντερολογικών Παθήσεων
🧮 Εργαλείο

Το φάρμακο περιλαμβάνεται στο φαρμακευτικό οπλοστάσιο (Αντιβιοτικά εκρίζωσης ελικοβακτηριδίου) του πρωτοκόλλου. Δείτε την πλήρη οδηγία για τα κριτήρια συνταγογράφησης.

📋 Οξεία Ρινοκολπίτιδα Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Εργασίας Λοιμώξεων
🧮 Εργαλείο

Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:

  • ΒΗΜΑ 2 J01MA14
    ΒΗΜΑ 2 — Αποτυχία μετά από 3 ημέρες
    • Μη ανταπόκριση μετά 3 ημέρες αγωγής Βήματος 1
    Δοσολογία: Levofloxacin 500 mg × 1 · Moxifloxacin 400 mg × 1 · Prulifloxacin 600 mg × 1 · 5-7 ημέρες
  • ΒΗΜΑ 3 J01MA14
    ΒΗΜΑ 3 — Με παράγοντες κινδύνου αντοχής (1η επιλογή αρχικά)
    • Παρουσία ≥ 1 παράγοντα κινδύνου αντοχής
    Δοσολογία: 400 mg × 1/ημέρα · 7 ημέρες

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more
CID
152946
Μοριακός τύπος
C21H24FN3O4
Μοριακό βάρος
401.4
IUPAC
7-[(4aS,7aS)-1,2,3,4,4a,5,7,7a-octahydropyrrolo[3,4-b]pyridin-6-yl]-1-cyclopropyl-6-fluoro-8-methoxy-4-oxoquinoline-3-carboxylic acid
InChIKey
FABPRXSRWADJSP-MEDUHNTESA-N
Κατάταξη MeSH

Κατάταξη MeSH Φαρμακολογίας

  • Ουσίες που αναστέλλουν την ανάπτυξη ή την αναπαραγωγή ΒΑΚΤΗΡΙΩΝ.
  • Ενώσεις που αναστέλλουν τη δραστηριότητα της DNA τοποϊσομεράσης II. Σε αυτήν την κατηγορία περιλαμβάνονται διάφοροι ΑΝΤΙΟΓΚΟΙ ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ που στοχεύουν τη μορφή της τοποϊσομεράσης II στα ευκαρυωτικά κύτταρα και ΑΝΤΙΒΑΚΤΗΡΙΑΚΟΙ ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ που στοχεύουν τη μορφή της τοποϊσομεράσης II στα προκαρυωτικά κύτταρα.