MERBROMIN
Μερβρωμίνη
Θεραπευτικός παράγοντας σε κλινική χρήση. Δείτε το κλινικό και φαρμακολογικό προφίλ για περισσότερες λεπτομέρειες.
Κλινική Σύνοψη
Προτεραιότητα πηγών: SPC, ΕΟΦ, DrugBank
medication
SPC-MERCUROCHROME-ΖΑΡΜΠΗ
Δοσολογία
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: Τοπική
- Χορήγηση: 2-3 φορές την ημέρα
- Δόση έναρξης: Μερικές σταγόνες
-
Γενικός πληθυσμόςΔόσηΜερικές σταγόνεςΕφαρμόζονται στην προς αντισηψία περιοχή
block
SPC-MERCUROCHROME-ΖΑΡΜΠΗ
Αντενδείξεις
expand_more
Αντενδείξεις
-
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή στον υδράργυρο ή σε κάποιο από τα έκδοχα
-
Κύηση
-
Γαλουχία
-
Αντισηψία του χειρουργικού πεδίου σε επεμβάσεις σπονδυλικής στήλης
warning
SPC-MERCUROCHROME-ΖΑΡΜΠΗ
Προειδοποιήσεις
expand_more
Προειδοποιήσεις
-
ΚατάποσηΑπαγορεύεται η κατάποση. Επικίνδυνο εάν ληφθεί από το στόμα ή από τη μύτη.
-
Τρόπος χρήσηςΜόνο για εξωτερική χρήση.
-
Εφαρμογή σε μεγάλες επιφάνειες, βλεννογόνους ή με αποφρακτικούς επιδέσμουςπροσοχήΝα μην εφαρμόζεται, καθώς μπορεί να προκύψουν συστηματικές επιδράσεις λόγω δηλητηρίασης από υδράργυρο.
-
Μολυσμένες πληγέςπροσοχήΔεν πρέπει να χρησιμοποιείται.
-
Χρωματισμός δέρματοςΤο φάρμακο χρωματίζει κόκκινο το δέρμα. Οι λεκέδες μπορούν να αφαιρεθούν με πλύσιμο, πρώτα με διαλύματα υπερμαγγανικού και στη συνέχεια με διαλύματα οξαλικού οξέος.
-
Παιδιατρικός πληθυσμόςπροσοχήΠληθυσμόςΠαιδιάΔεν συνιστάται η χρήση λόγω έλλειψης δεδομένων ασφάλειας και ανεπάρκειας πληροφοριών για ανεπιθύμητες ενέργειες.
swap_horiz
SPC-MERCUROCHROME-ΖΑΡΜΠΗ
Αλληλεπιδράσεις
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
Άλλα αντισηπτικά διαλύματα ή τοπικά καθαριστικά με βάση το ιώδιοαντένδειξηΝα μην χρησιμοποιείται σε συνδυασμό
-
Υδροχλωρική προκαΐνηπροσοχήΜπορεί να αλληλεπιδράσει
-
Οργανικές ενώσειςπροσοχήΗ αποτελεσματικότητά του μειώνεται κατά πολύ
-
ΟξέααντένδειξηΑσύμβατη
-
Άλατα αλκαλοειδώναντένδειξηΑσύμβατη
-
Τοπικά αναισθητικάαντένδειξηΑσύμβατη
-
ΜέταλλααντένδειξηΑσύμβατη
-
ΣουλφίδιααντένδειξηΑσύμβατη
sick
SPC-MERCUROCHROME-ΖΑΡΜΠΗ
Ανεπιθύμητες ενέργειες
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Αλλεργία
- Αναφυλακτικό shock
- Ζάλη
- Έκπτωση λειτουργίας μνήμης
- Διαταραχές ισορροπίας
- Αταξία
- Βλάβη του συντονισμού κινήσεων
- Διαταραχές ομιλίας
- Δυσαρθρία
- Τρόμος
- Δυσγευσία
- Διαταραχές προσωπικότητας
- Αϋπνία
- Έκπτωση οπτικής οξύτητας
- Τύφλωση
- Καταπληξία
- Οίδημα λάρυγγος
- Αναπνευστική δυσχέρεια
- Ουλίτιδα
- Σιελόρροια
- Διαταραχές σιελογόνων αδένων
- Εξελκώσεις στοματικής κοιλότητας
- Έμετος
- Επιγαστραλγία
- Γαστρορραγία
- Διάρροια
- Αποχρωματισμός κοπράνων
- Σύνδρομο Stevens-Johnson
- Ερύθημα
- Εξάνθημα
- SDRIFE
- Σύνδρομο baboon
- Ακροδυνία
- Σύνδρομο pink disease
- Δερματίτιδα εξ επαφής
- Τοξικότητα δέρματος
- Ολιγουρία
- Ανουρία
- Έκπτωση νεφρικής λειτουργίας
- Δίψα
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
Μη γνωστέςSDRIFEΔέρμα
-
Μη γνωστέςΈκπτωση λειτουργίας μνήμηςΝευρικό
-
Μη γνωστέςΈκπτωση νεφρικής λειτουργίαςΝεφρά/Ουροποιητικό
-
Μη γνωστέςΈκπτωση οπτικής οξύτηταςΟφθαλμικές
-
Μη γνωστέςΈμετοςΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΑκροδυνίαΔέρμα
-
Μη γνωστέςΑλλεργίαΑνοσοποιητικό
-
Μη γνωστέςΑναπνευστική δυσχέρειαΑναπνευστικό
-
Μη γνωστέςΑναφυλακτικό shockΑνοσοποιητικό
-
Μη γνωστέςΑνουρίαΝεφρά/Ουροποιητικό
-
Μη γνωστέςΑποχρωματισμός κοπράνωνΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΑταξίαΝευρικό
-
Μη γνωστέςΑϋπνίαΨυχιατρικές
-
Μη γνωστέςΒλάβη του συντονισμού κινήσεωνΝευρικό
-
Μη γνωστέςΓαστρορραγίαΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΔίψαΓενικές
-
Μη γνωστέςΔερματίτιδα εξ επαφήςΔέρμα
-
Μη γνωστέςΔιάρροιαΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΔιαταραχές ισορροπίαςΝευρικό
-
Μη γνωστέςΔιαταραχές ομιλίαςΝευρικό
-
Μη γνωστέςΔιαταραχές προσωπικότηταςΨυχιατρικές
-
Μη γνωστέςΔιαταραχές σιελογόνων αδένωνΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΔυσαρθρίαΝευρικό
-
Μη γνωστέςΔυσγευσίαΝευρικό
-
Μη γνωστέςΕξάνθημαΔέρμα
-
Μη γνωστέςΕξελκώσεις στοματικής κοιλότηταςΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΕπιγαστραλγίαΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΕρύθημαΔέρμα
-
Μη γνωστέςΖάληΝευρικό
-
Μη γνωστέςΚαταπληξίαΑγγειακές
-
Μη γνωστέςΟίδημα λάρυγγοςΑναπνευστικό
-
Μη γνωστέςΟλιγουρίαΝεφρά/Ουροποιητικό
-
Μη γνωστέςΟυλίτιδαΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΣιελόρροιαΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΣύνδρομο Stevens-JohnsonΔέρμα
-
Μη γνωστέςΣύνδρομο baboonΔέρμα
-
Μη γνωστέςΣύνδρομο pink diseaseΔέρμα
-
Μη γνωστέςΤοξικότητα δέρματοςΔέρμα
-
Μη γνωστέςΤρόμοςΝευρικό
-
Μη γνωστέςΤύφλωσηΟφθαλμικές
pregnant_woman
SPC-MERCUROCHROME-ΖΑΡΜΠΗ
Κύηση / γαλουχία
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται
expand_more
Κύηση / γαλουχία
-
ΚύησηΔεν υπάρχουν στοιχεία ασφάλειας και αποτελεσματικότητας σε εγκύους. Οι διαθέσιμες πληροφορίες είναι ανεπαρκείς, ώστε να αποκλεισθούν οι επιδράσεις των φαρμάκων για το έμβρυο και το νεογνό, ενώ μετά από έκθεση έχουν αναφερθεί αυξημένα ποσοστά αποβολών, αυτισμού και συγγενών διαταραχών σε ορισμένες περιοχές σε συσχέτιση με τη συγκέντρωση του υδραργύρου σε βιολογικά υγρά.
-
ΓαλουχίαΔεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη χρήση δερματικού διαλύματος μεμβρωμίνης κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Δεν είναι γνωστό εάν το φάρμακο απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Ωστόσο, καθώς η απορρόφηση του φαρμάκου μπορεί να θεωρηθεί αμελητέα, είναι εξαιρετικά απίθανο να απεκκρίνονται σημαντικές ποσότητες στο μητρικό γάλα.
neurology
SPC-MERCUROCHROME-ΖΑΡΜΠΗ
Μηχανισμός δράσης
expand_more
Μηχανισμός δράσης
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία Αντισηπτικά και απολυμαντικά - υδραργυρικά προϊόντα, κωδικός ATC: D08AK04 ### Μηχανισμός δράσης Η μερβρωμίνη είναι ένα παράγωγο του υδραργύρου με βακτηριοστατική δράση, δηλ. αναστέλλει τη φάση της αντιγραφής Gram θετικών και…
monitor_heart
SPC-MERCUROCHROME-ΖΑΡΜΠΗ
Φαρμακοδυναμική
expand_more
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία Αντισηπτικά και απολυμαντικά - υδραργυρικά προϊόντα, κωδικός ATC: D08AK04 ### Μηχανισμός δράσης Η μερβρωμίνη είναι ένα παράγωγο του υδραργύρου με βακτηριοστατική δράση, δηλ. αναστέλλει τη φάση της αντιγραφής Gram θετικών και…
biotech
SPC-MERCUROCHROME-ΖΑΡΜΠΗ
Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοκινητική
Σκευάσματα & Τιμολόγηση
Μονογραφίες Πηγών
Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο
medication
Δοσολογία
SPC-MERCUROCHROME-ΖΑΡΜΠΗ
expand_more
Δοσολογία
block
Αντενδείξεις
SPC-MERCUROCHROME-ΖΑΡΜΠΗ
expand_more
Αντενδείξεις
- Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή στον υδράργυρο ή σε κάποιο από τα έκδοχα (βλ. παράγραφο 6.1).
- Κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας (βλ. Κύηση και γαλουχία).
- Για την αντισηψία του χειρουργικού πεδίου σε επεμβάσεις σπονδυλικής στήλης, διότι η είσοδος στο ΕΝΥ προκαλεί σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.
warning
Προειδοποιήσεις
SPC-MERCUROCHROME-ΖΑΡΜΠΗ
expand_more
Προειδοποιήσεις
- Απαγορεύεται η κατάποση.
- Το MERCUROCHROME/ΖΑΡΜΠΗ περιέχει υδράργυρο και είναι επικίνδυνο εάν ληφθεί από το στόμα ή από τη μύτη.
- Μόνο για εξωτερική χρήση.
- Μην το εφαρμόζετε σε μεγάλες επιφάνειες, βλεννογόνους ή με αποφρακτικούς επιδέσμους, καθώς μπορεί να προκύψουν συστηματικές επιδράσεις λόγω δηλητηρίασης από υδράργυρο (βλ. Ανεπιθύμητες ενέργειες).
- Το MERCUROCHROME/ΖΑΡΜΠΗ δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε μολυσμένες πληγές.
- Το MERCUROCHROME/ΖΑΡΜΠΗ χρωματίζει κόκκινο το δέρμα. Οι λεκέδες μπορούν να αφαιρεθούν με πλύσιμο, πρώτα με διαλύματα υπερμαγγανικού και στη συνέχεια με διαλύματα οξαλικού οξέος.
Παιδιατρικός πληθυσμός
- Δεν υπάρχουν δεδομένα ασφάλειας σε παιδιά. Οι διαθέσιμες πληροφορίες είναι ανεπαρκείς ώστε να αποκλεισθούν ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου στον πληθυσμό αυτό. Δεν συνιστάται η χρήση του σε παιδιά.
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
SPC-MERCUROCHROME-ΖΑΡΜΠΗ
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
SPC-MERCUROCHROME-ΖΑΡΜΠΗ
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν εντοπισθεί μόνο κατά τη διάρκεια παρακολούθησης αναφορών μετά την κυκλοφορία του ιδιοσκευάσματος και επομένως, επειδή η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί, κατηγοριοποιούνται ως μη γνωστής συχνότητας. Η έλλειψη κλινικών μελετών και ο μικρός αριθμός των αυθόρμητων αναφορών και των άλλων επιστημονικών δεδομένων οδηγούν σε υποεκτίμηση του κινδύνου από τις ανεπιθύμητες ενέργειες (η χρήση είναι πολύ εκτεταμένη). Οι ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται κυρίως σε συχνή τοπική χρήση όταν πρόκειται για ανοικτές πληγές, οπότε αυξημένη ποσότητα περνάει άμεσα στην κυκλοφορία ή σε περίπτωση που χρησιμοποιείται εκτός ένδειξης (λήψη από το στόμα, ενδορρινική, ενδορραχιαία χορήγηση κλπ). Οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται παρακάτω ανάλογα με την κατηγορία οργανικού συστήματος κατά MedDRA.
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
- Αλλεργία
- Αναφυλακτικό shock
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
- Ζάλη
- Έκπτωση της λειτουργίας της μνήμης
- Διαταραχές ισορροπίας
- Αταξία ή βλάβη του συντονισμού κινήσεων
- Διαταραχές ομιλίας
- Δυσαρθρία
- Τρόμος
- Διαταραχές προσωπικότητας
- Αϋπνία
Οφθαλμικές διαταραχές*
- Έκπτωση οπτικής οξύτητας
- Τύφλωση
Καρδιακές διαταραχές
- Καταπληξία
Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
- Οίδημα λάρυγγος (έντονο, με πλήρη απόφραξη)
- Αναπνευστική δυσχέρεια (έντονη)
Γαστρεντερικές διαταραχές
- Ουλίτιδα
- Σιελόρροια
- Δυσγευσία
- Διαταραχές σιελογόνων αδένων
- Εξελκώσεις στοματικής κοιλότητας
- Έμετος
- Επιγαστραλγία (έντονη)
- Γαστρορραγία
- Διάρροια
- Αποχρωματισμός κοπράνων
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
- Σύνδρομο Stevens-Johnson*
- Ερύθημα
- Εξάνθημα
- SDRIFE ή σύνδρομο “baboon”
- Ακροδυνία ή σύνδρομο “pink disease”
- Δερματίτιδα εξ επαφής
- Τοξικότητα δέρματος
Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
- Ολιγουρία
- Ανουρία
- Έκπτωση νεφρικής λειτουργίας
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
- Δίψα
*Σε μελέτη του FDA και του FactMed user submissions σχετικά με την ασφάλεια 20.000 διαφορετικών προϊόντων αξιολογήθηκαν αναφορές από ιατρούς, ασθενείς και ερευνητές που αφορούσαν το διάστημα από Ιανουάριο 2004 έως Οκτώβριο 2012. Από τους ασθενείς που χρησιμοποίησαν μερβρωμίνη αναφέρθηκαν 1 περιστατικό με οφθαλμικές διαταραχές και 2 περιστατικά τύφλωσης, ενώ 2 ασθενείς παρουσίασαν σύνδρομο Stevens-Johnson.
pregnant_woman
Κύηση / γαλουχία
SPC-MERCUROCHROME-ΖΑΡΜΠΗ
expand_more
Κύηση / γαλουχία
Κύηση
Δεν υπάρχουν στοιχεία ασφάλειας και αποτελεσματικότητας σε εγκύους. Οι διαθέσιμες πληροφορίες είναι ανεπαρκείς, ώστε να αποκλεισθούν οι επιδράσεις των φαρμάκων για το έμβρυο και το νεογνό, ενώ μετά από έκθεση έχουν αναφερθεί αυξημένα ποσοστά αποβολών, αυτισμού και συγγενών διαταραχών σε ορισμένες περιοχές σε συσχέτιση με τη συγκέντρωση του υδραργύρου σε βιολογικά υγρά.
Θηλασμός
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη χρήση δερματικού διαλύματος μεμβρωμίνης κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Δεν είναι γνωστό εάν το φάρμακο απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Ωστόσο, καθώς η απορρόφηση του φαρμάκου μπορεί να θεωρηθεί αμελητέα, είναι εξαιρετικά απίθανο να απεκκρίνονται σημαντικές ποσότητες στο μητρικό γάλα.
monitor_heart
Φαρμακοδυναμική
SPC-MERCUROCHROME-ΖΑΡΜΠΗ
expand_more
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία
Αντισηπτικά και απολυμαντικά - υδραργυρικά προϊόντα, κωδικός ATC: D08AK04
Μηχανισμός δράσης
Η μερβρωμίνη είναι ένα παράγωγο του υδραργύρου με βακτηριοστατική δράση, δηλ. αναστέλλει τη φάση της αντιγραφής Gram θετικών και Gram αρνητικών βακτηρίων. Όπως και άλλα υδραργυρικά βακτηριοστατικά, η μερβρωμίνη δρα μέσω της σύνδεσης μεταξύ του υδραργύρου που περιέχεται σε αυτή και των -SH ομάδων των βακτηριακών πρωτεϊνών και ενζύμων, προκαλώντας τους μετουσίωση και επακόλουθη απενεργοποίηση.