Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ V08AB09 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

IODIXANOL

Ιοδιξανόλη

Χρησιμοποιείται ως παράγοντας αντίθεσης κατά τη διάρκεια στεφανιαίας αγγειογραφίας.

Chemical structure of IODIXANOL

Εμπορικά Ονόματα

VISIPAQUE

Κλινική Σύνοψη

Προτεραιότητα πηγών: SPC, ΕΟΦ, DrugBank

Επιμελημένο
clinical_notes
DrugBank

Ενδείξεις

expand_more
Χρησιμοποιείται ως παράγοντας αντίθεσης κατά τη διάρκεια στεφανιαίας αγγειογραφίας.
medication
SPC-VISIPAQUE

Δοσολογία

expand_more
Οδός:
Ενδοφλεβίως, Ενδοαρτηριακώς, Ενδορραχιαίως, Ενδοκοιλοτικώς, Από του στόματος, Από το ορθό
Χορήγηση:
Πριν και μετά τη χορήγηση του σκιαγραφικού
  • Ενήλικες
    Η δοσολογία εξαρτάται από το είδος της εξέτασης, το βάρος, την καρδιακή παροχή, τη γενική κατάσταση του ασθενούς καθώς και από την τεχνική που εφαρμόζεται.
  • Παιδιά
    Μέγ. δόση10 ml/kg (για Καρδιοαγγειογραφία)
    Εξαρτάται από την ηλικία, το βάρος και την παθολογία. Μέγιστη συνολική δόση 50 ml για Ουρογραφία (> 7 kg). 2-3 ml/kg μέχρι 50 ml για Αξονική τομογραφία (μπορεί να χορηγηθούν μέχρι 150 ml σε σπάνιες περιπτώσεις). 5 ml/kg βάρους σώματος για Από του στόματος χρήση (10-240 ml έχουν μελετηθεί). 30-400 ml για Ορθική χρήση.
  • Παιδιά < 7 kg
    Δόση2-4 ml/kg
    Για Ουρογραφία.
  • Παιδιά > 7 kg
    Δόση2-3 ml/kg
    Μέγ. δόση50 ml
    Για Ουρογραφία. Όλες οι δόσεις εξαρτώνται από την ηλικία, το βάρος και την παθολογία.
  • Ηλικιωμένοι
    ΔόσηΌπως για ενήλικες
block
SPC-VISIPAQUE

Αντενδείξεις

expand_more
  • Ευαισθησία του ατόμου από προηγούμενη χρήση, γνωστή αλλεργική διάθεση στο ιώδιο ή σε κάποιο από τα συστατικά του προϊόντος
  • Θυρεοτοξίκωση
  • Μη αντιρροπούμενη καρδιακή ανεπάρκεια
  • Βαριά καρδιακή ανεπάρκεια
  • Βαριά συνδυασμένη ηπατο-νεφρική ανεπάρκεια
warning
SPC-VISIPAQUE

Προειδοποιήσεις

expand_more
  • Ιστορικό αλλεργίας, άσθματος ή ανεπιθύμητων αντιδράσεων σε ιωδιούχα σκιαγραφικά μέσα
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό αλλεργίας, άσθματος ή ανεπιθύμητων αντιδράσεων σε ιωδιούχα σκιαγραφικά μέσα
    Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί προφυλακτική αγωγή με κορτικοστεροειδή ή με Η1 και Η2 ανταγωνιστές της ισταμίνης.
  • Αναφυλακτικού τύπου αντιδράσεις ή άλλες αντιδράσεις υπερευαισθησίας
    Για την άμεση αντιμετώπιση τυχόν αντιδράσεων, πρέπει να έχουν ληφθεί όλα τα απαραίτητα μέτρα και τα κατάλληλα φάρμακα και ο κατάλληλος εξοπλισμός να είναι διαθέσιμα.
  • Ενδοφλέβια πρόσβαση
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που υποβάλλονται σε εξέταση με ακτίνες Χ
    Συνιστάται πάντα η χρήση συνδετικού ή καθετήρα για ταχεία ενδοφλέβια πρόσβαση καθ’ όλη την διάρκεια της εξέτασης.
  • Επίδραση στην δεσμευτική ικανότητα του θυρεοειδούς σε ιώδιο
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν ιωδιούχα σκιαγραφικά μέσα
    Όλα τα ιωδιούχα σκιαγραφικά είναι δυνατόν να επηρεάσουν την δεσμευτική ικανότητα του θυρεοειδούς σε ιώδιο για μέχρι αρκετές εβδομάδες.
  • Σύστημα πήξης και κίνδυνος θρόμβωσης/εμβολής
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που υποβάλλονται σε διαδικασίες αγγειακού καθετηριασμού
    Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή στην αγγειογραφική τεχνική και συχνή έκπλυση του καθετήρα (π.χ. με ηπαρινισμένο ορό), ώστε να ελαχιστοποιείται ο κίνδυνος θρόμβωσης και εμβολής.
  • Επαρκής ενυδάτωση
    ΠληθυσμόςΌλοι οι ασθενείς, ειδικά με πολλαπλούν μυέλωμα, σακχαρώδη διαβήτη, νεφρική δυσλειτουργία, βρέφη, μικρά παιδιά και ηλικιωμένοι
    Πρέπει να εξασφαλίζεται επαρκής ενυδάτωση πριν και μετά τη χορήγηση του σκιαγραφικού μέσου.
  • Αιμοδυναμικές μεταβολές ή αρρυθμίες
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με σοβαρή καρδιακή νόσο, πνευμονική υπέρταση, σοβαρή αναπνευστική ανεπάρκεια ή σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια
    Απαιτείται προσοχή.
  • Επιληπτικοί σπασμοί και νευρολογικές αντιδράσεις
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με οξεία παθήσεις του εγκεφάλου, νεοπλάσματα, ιστορικό επιληψίας, αλκοολικοί, τοξικομανείς
    Παρουσιάζουν προδιάθεση/αυξημένο κίνδυνο και απαιτούν ιδιαίτερη προσοχή.
  • Πρόληψη οξείας νεφρικής ανεπάρκειας
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με προϋπάρχουσα νεφρική ανεπάρκεια και σακχαρώδη διαβήτη
    Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή. Προληπτικά μέτρα: αναγνώριση ασθενών υψηλού κινδύνου, εξασφάλιση επαρκούς ενυδάτωσης, αποφυγή επιπρόσθετης επιβάρυνσης των νεφρών (νεφροτοξικά φάρμακα, χολοκυστογραφικές ουσίες, κλείσιμο αρτηριών, αγγειοπλαστική νεφρικών αρτηριών, μεγάλη εγχείρηση), αναβολή νέας εξέτασης με σκιαγραφικό.
  • Κίνδυνος σε παραπρωτεϊναιμίες
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με παραπρωτεϊναιμίες (μυελωμάτωση και μακροσφαιριναιμία του Waldenström)
    Έχουν επίσης κίνδυνο (για οξεία νεφρική ανεπάρκεια).
  • Καθυστέρηση στην απομάκρυνση του σκιαγραφικού
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με διαταραχή και της νεφρικής και της ηπατικής λειτουργίας
    Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή, επειδή μπορεί να έχουν σημαντική καθυστέρηση στην απομάκρυνση του σκιαγραφικού μέσου.
  • Χορήγηση σκιαγραφικών μέσων σε αιμοκάθαρση
    ΠληθυσμόςΑσθενείς σε αιμοκάθαρση
    Μπορεί να λαμβάνουν σκιαγραφικά μέσα για ακτινολογικές εξετάσεις, υπό την προϋπόθεση να πραγματοποιείται αιμοκάθαρση αμέσως μετά την εξέταση.
  • Πρόληψη γαλακτικής οξέωσης
    ΠληθυσμόςΔιαβητικοί ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με μετφορμίνη
    Σε φυσιολογική κρεατινίνη: Διακοπή μετφορμίνης τη στιγμή της χορήγησης και μη επανέναρξη για 48 ώρες ή μέχρι η νεφρική λειτουργία να είναι φυσιολογική. Σε μη φυσιολογική νεφρική λειτουργία: Διακοπή μετφορμίνης, καθυστέρηση εξέτασης για 48 ώρες, επανέναρξη μόνο αν η νεφρική λειτουργία είναι αμετάβλητη. Σε επείγουσες περιπτώσεις: εκτίμηση κινδύνου/οφέλους, διακοπή μετφορμίνης, ενυδάτωση.
  • Επιδείνωση συμπτωμάτων βαρείας μυασθένειας
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με βαρεία μυασθένεια
    Η χορήγηση ιωδιούχων σκιαγραφικών μέσων μπορεί να επιτείνει τα συμπτώματα.
  • Υπερτασική κρίση
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με φαιοχρωμοκύττωμα που υποβάλλονται σε επεμβατικές διαδικασίες
    Πρέπει να χορηγούνται αναστολείς των α - υποδοχέων ως προφύλαξη.
  • Υπερθυρεοειδισμός
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με υπερθυρεοειδισμό
    Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή.
  • Κίνδυνος εμφάνισης υπερθυρεοειδισμού
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με πολυοζώδη βρογχοκήλη
    Μπορεί να παρουσιάσουν κίνδυνο εμφάνισης υπερθυρεοειδισμού μετά χορήγηση ιωδιούχων σκιαγραφικών μέσων.
  • Παροδικός υποθυρεοειδισμός
    ΠληθυσμόςΠρόωρα βρέφη που λαμβάνουν σκιαγραφικά μέσα
    Υπάρχει πιθανότητα πρόκλησης.
  • Εξαγγείωση
    Σε περίπτωση εξαγγείωσης, συνιστάται να ανυψωθεί και να κρυώσει η προσβληθείσα περιοχή. Σε περιπτώσεις με σύνδρομο διαμερισματοποίησης μπορεί να είναι απαραίτητη χειρουργική αποσυμπίεση.
  • Παρακολούθηση ασθενούς μετά χορήγηση σκιαγραφικού
    Ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται για τουλάχιστον 30 λεπτά. Αντιδράσεις υπερευαισθησίας μπορεί να εμφανισθούν μέχρι μερικές ώρες ή ημέρες μετά την χορήγηση.
  • Θέση σώματος μετά μυελογραφία
    ΠληθυσμόςΑσθενείς μετά μυελογραφία
    Θα πρέπει να αναπαυθεί με το κεφάλι και τον θώρακα ανυψωμένα κατά 20ο για μία ώρα. Μετά μπορεί να διακομιστεί προσεκτικά αλλά πρέπει να αποφεύγεται το σκύψιμο. Το κεφάλι και ο θώρακας θα πρέπει να κρατηθούν ανυψωμένα για τις πρώτες 6 ώρες αν ο ασθενής παραμείνει κλινήρης.
  • Επιληπτικοί σπασμοί μετά μυελογραφία
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με υποψία για χαμηλό ουδό επιληπτικού σπασμού (μετά μυελογραφία)
    Θα πρέπει να παρακολουθούνται κατά την διάρκεια της περιόδου ανάρρωσης.
  • Παρακολούθηση εξωτερικών ασθενών μετά μυελογραφία
    ΠληθυσμόςΕξωτερικοί ασθενείς μετά μυελογραφία
    Δεν θα πρέπει να είναι εντελώς μόνοι για τις πρώτες 24 ώρες.
swap_horiz
SPC-VISIPAQUE

Αλληλεπιδράσεις

expand_more
  • Θυρεοειδική λειτουργία
    προσοχή
    Επηρεάζεται η ικανότητα δέσμευσης του ιωδίου από τον θυρεοειδή αδένα, μπορεί να ελαττωθεί για μέχρι αρκετές εβδομάδες.
  • Εργαστηριακές εξετάσεις (χολερυθρίνη, πρωτεΐνες, ανόργανες ουσίες όπως σίδηρος, χαλκός, ασβέστιο, φωσφόρος)
    προσοχή
    Μεγάλες συγκεντρώσεις σκιαγραφικής ουσίας στον ορό και στα ούρα μπορεί να αλληλεπιδράσουν.
    ΣύστασηΟι ουσίες αυτές δεν πρέπει να εκτιμώνται την ημέρα της εξέτασης.
  • β-αναστολείς
    προσοχή
    Αλληλεπίδραση με ιωδιούχα σκιαγραφικά μέσα.
    ΣύστασηΗ χορήγηση πρέπει να διακόπτεται, όποτε αυτό είναι εφικτό, πριν από εξέταση με χρήση ιωδιούχων σκιαγραφικών μέσων.
  • Διουρητικά
    προσοχή
    Σε περίπτωση αφυδάτωσης που προκλήθηκε από διουρητικά υπάρχει κίνδυνος νεφρικής ανεπάρκειας ιδιαίτερα μετά από χρήση υψηλών δόσεων ιωδιούχων σκιαγραφικών μέσων.
    ΣύστασηΕξασφάλιση επαρκούς ενυδάτωσης πριν από τη χρήση ιωδιούχων σκιαγραφικών μέσων.
  • Διγουανίδες (μετφορμίνη)
    προσοχή
    Η παροδική ανεπάρκεια της νεφρικής λειτουργίας που προκαλείται από σκιαγραφικά μέσα, μπορεί να επισπεύσει την γαλακτική οξέωση σε διαβητικούς ασθενείς που λαμβάνουν διγουανίδες.
    Σύσταση(βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις)
  • Ιντερλευκίνη-2
    προσοχή
    Αυξημένος κίνδυνος για εμφάνιση καθυστερημένων αντιδράσεων υπερευαισθησίας (όπως δερματικές αντιδράσεις και γριππώδες σύνδρομο) αν χορηγηθεί σκιαγραφικό μέσο εντός 2 εβδομάδων από τη θεραπεία με Ιντερλευκίνη-2.
sick
SPC-VISIPAQUE

Ανεπιθύμητες ενέργειες

expand_more
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
  • αίσθημα καύσου ή ψύχους
  • πυρετός (λόγω υπερευαισθησίας)
  • πυρετός (ERCP)
  • πυρετός (ΥΣΓ)
  • ήπιος τοπικός πόνος
  • αίσθημα πίεσης στο σημείο της παρακέντησης (Αρθρογραφία)
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
  • απομακρυσμένος πόνος
  • κεφαλαλγία (νευρολογικές αντιδράσεις)
  • επιληπτικοί σπασμοί
  • παροδικές κινητικές διαταραχές
  • αισθητικές διαταραχές
  • πρόσληψη σκιαγραφικού από φλοιό εγκεφάλου
  • παροδική σύγχυση
  • φλοιϊκή τύφλωση
  • κεφαλαλγία (ενδορραχιαία)
  • ισχυρή κεφαλαλγία
  • ριζιτικός πόνος
  • φωτοφοβία (παρατηρήθηκε με άλλα μη ιονικά ιωδιούχα σκιαγραφικά μέσα)
  • παροδική εγκεφαλική δυσλειτουργία (παρατηρήθηκε με άλλα μη ιονικά ιωδιούχα σκιαγραφικά μέσα)
  • επιληπτικοί σπασμοί (παροδική εγκεφαλική δυσλειτουργία)
  • παροδική σύγχυση (παροδική εγκεφαλική δυσλειτουργία)
  • παροδική κινητική ή αισθητική δυσλειτουργία (παροδική εγκεφαλική δυσλειτουργία)
  • κεφαλαλγία (ΥΣΓ)
Νευρικό
  • Ίλιγγος
  • Ζάλη
Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
  • δυσανεξία στην κοιλία
  • πόνος στην κοιλία
  • ναυτία (ενδορραχιαία)
  • έμετος (ενδορραχιαία)
  • αύξηση των τιμών της αμυλάσης
  • αύξηση των τιμών της λιπάσης
  • παγκρεατίτιδα (ERCP)
  • πυρετός (ERCP)
  • πόνος στην κοιλιά (ERCP)
  • ναυτία (ERCP)
  • έμετος (ERCP)
  • ναυτία (ΥΣΓ)
  • έμετος (ΥΣΓ)
  • διάρροια (εξετάσεις γαστρεντερικού)
  • ναυτία/έμετος (εξετάσεις γαστρεντερικού)
  • πόνος στην κοιλιά (εξετάσεις γαστρεντερικού)
Γαστρεντερικό
  • Ναυτία
  • Έμετος
Αναπνευστικό
  • Δύσπνοια
  • Βρογχόσπασμος
  • Πνευμονικό οίδημα
  • Λαρυγγικό οίδημα
Δέρμα
  • Εξάνθημα
  • Ερύθημα
  • Κνίδωση
  • Κνησμός
  • Αγγειοοίδημα
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
  • σοβαρές μέχρι τοξικές δερματικές αντιδράσεις
Ανοσοποιητικό
  • Αναφυλακτικό σοκ
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
  • αναφυλακτικού τύπου αντιδράσεις
  • συστηματικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας (ενδοκοιλοτική)
  • συστηματικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας (εξετάσεις γαστρεντερικού)
Αγγειακές διαταραχές
  • υπόταση (λόγω υπερευαισθησίας)
  • υπόταση (παρασυμπαθητικό)
  • αρτηριακός σπασμός
  • υποτασικά επεισόδια
Αγγειακές
  • Υπέρταση
  • Θρομβοφλεβίτιδα
  • Θρόμβωση
Καρδιακές διαταραχές
  • βραδυκαρδία (παρασυμπαθητικό)
  • σημεία ισχαιμίας
Καρδιά
  • Αρρυθμία
Διαταραχές των ενδοκρινών αδένων
  • ιωδισμός
  • παρωτίτιδα από την επίδραση του ιωδίου
Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
  • αύξηση της κρεατινίνης
Νεφρά/Ουροποιητικό
  • Νεφρική ανεπάρκεια
Μυοσκελετικό
  • Αρθραλγία
Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
  • πόνος μετά την εξέταση (Αρθρογραφία)
Λοιμώξεις και παρασιτώσεις
  • μηνιγγικός ερεθισμός (παρατηρήθηκε με άλλα μη ιονικά ιωδιούχα σκιαγραφικά μέσα)
  • μηνιγγισμός (παρατηρήθηκε με άλλα μη ιονικά ιωδιούχα σκιαγραφικά μέσα)
  • χημική μηνιγγίτιδα (παρατηρήθηκε με άλλα μη ιονικά ιωδιούχα σκιαγραφικά μέσα)
  • λοιμώδης μηνιγγίτιδα (πιθανότητα)
Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού
  • καθυστερημένος, συνήθως παροδικός και ήπιος πόνος στην κάτω κοιλία (ΥΣΓ)
  • κολπική αιμόρροια/αποβολή (ΥΣΓ)
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • αίσθημα καύσου ή ψύχους
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Πολύ συχνές
  • Ζάλη
    Νευρικό
    Συχνές
  • έμετος (ενδορραχιαία)
    Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
    Συχνές
  • απομακρυσμένος πόνος
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Συχνές
  • αύξηση της κρεατινίνης
    Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
    Συχνές
  • αύξηση των τιμών της αμυλάσης
    Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
    Συχνές
  • αύξηση των τιμών της λιπάσης
    Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
    Συχνές
  • καθυστερημένος, συνήθως παροδικός και ήπιος πόνος στην κάτω κοιλία (ΥΣΓ)
    Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού
    Συχνές
  • κεφαλαλγία (ενδορραχιαία)
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Συχνές
  • ναυτία (ενδορραχιαία)
    Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
    Συχνές
  • συστηματικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας (εξετάσεις γαστρεντερικού)
    Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
    Συχνές
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • δυσανεξία στην κοιλία
    Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
    Όχι συχνές
  • πόνος στην κοιλία
    Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
    Όχι συχνές
  • συστηματικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας (ενδοκοιλοτική)
    Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
    Σπάνιες
  • Ίλιγγος
    Νευρικό
    Πολύ σπάνιες
  • Αναφυλακτικό σοκ
    Ανοσοποιητικό
    Πολύ σπάνιες
  • Αρθραλγία
    Μυοσκελετικό
    Πολύ σπάνιες
  • Αρρυθμία
    Καρδιά
    Πολύ σπάνιες
  • Βρογχόσπασμος
    Αναπνευστικό
    Πολύ σπάνιες
  • Θρομβοφλεβίτιδα
    Αγγειακές
    Πολύ σπάνιες
  • Θρόμβωση
    Αγγειακές
    Πολύ σπάνιες
  • Λαρυγγικό οίδημα
    Αναπνευστικό
    Πολύ σπάνιες
  • Νεφρική ανεπάρκεια
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Πολύ σπάνιες
  • Πνευμονικό οίδημα
    Αναπνευστικό
    Πολύ σπάνιες
  • αισθητικές διαταραχές
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Πολύ σπάνιες
  • βραδυκαρδία (παρασυμπαθητικό)
    Καρδιακές διαταραχές
    Πολύ σπάνιες
  • επιληπτικοί σπασμοί
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Πολύ σπάνιες
  • επιληπτικοί σπασμοί (παροδική εγκεφαλική δυσλειτουργία)
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Πολύ σπάνιες
  • ιωδισμός
    Διαταραχές των ενδοκρινών αδένων
    Πολύ σπάνιες
  • κεφαλαλγία (νευρολογικές αντιδράσεις)
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Πολύ σπάνιες
  • παροδικές κινητικές διαταραχές
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Πολύ σπάνιες
  • παροδική εγκεφαλική δυσλειτουργία (παρατηρήθηκε με άλλα μη ιονικά ιωδιούχα σκιαγραφικά μέσα)
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Πολύ σπάνιες
  • παροδική κινητική ή αισθητική δυσλειτουργία (παροδική εγκεφαλική δυσλειτουργία)
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Πολύ σπάνιες
  • παροδική σύγχυση
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Πολύ σπάνιες
  • παροδική σύγχυση (παροδική εγκεφαλική δυσλειτουργία)
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Πολύ σπάνιες
  • παρωτίτιδα από την επίδραση του ιωδίου
    Διαταραχές των ενδοκρινών αδένων
    Πολύ σπάνιες
  • πρόσληψη σκιαγραφικού από φλοιό εγκεφάλου
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Πολύ σπάνιες
  • σημεία ισχαιμίας
    Καρδιακές διαταραχές
    Πολύ σπάνιες
  • υποτασικά επεισόδια
    Αγγειακές διαταραχές
    Πολύ σπάνιες
  • υπόταση (παρασυμπαθητικό)
    Αγγειακές διαταραχές
    Πολύ σπάνιες
  • φλοιϊκή τύφλωση
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Πολύ σπάνιες
  • Αγγειοοίδημα
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Δύσπνοια
    Αναπνευστικό
    Μη γνωστές
  • Εξάνθημα
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Ερύθημα
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Κνίδωση
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Κνησμός
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Υπέρταση
    Αγγειακές
    Μη γνωστές
  • έμετος (ERCP)
    Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
    Μη γνωστές
  • έμετος (ΥΣΓ)
    Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
    Μη γνωστές
  • ήπιος τοπικός πόνος
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Μη γνωστές
  • αίσθημα πίεσης στο σημείο της παρακέντησης (Αρθρογραφία)
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Μη γνωστές
  • αναφυλακτικού τύπου αντιδράσεις
    Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
    Μη γνωστές
  • αρτηριακός σπασμός
    Αγγειακές διαταραχές
    Μη γνωστές
  • διάρροια (εξετάσεις γαστρεντερικού)
    Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
    Μη γνωστές
  • ισχυρή κεφαλαλγία
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Μη γνωστές
  • κεφαλαλγία (ΥΣΓ)
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Μη γνωστές
  • κολπική αιμόρροια/αποβολή (ΥΣΓ)
    Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού
    Μη γνωστές
  • λοιμώδης μηνιγγίτιδα (πιθανότητα)
    Λοιμώξεις και παρασιτώσεις
    Μη γνωστές
  • μηνιγγικός ερεθισμός (παρατηρήθηκε με άλλα μη ιονικά ιωδιούχα σκιαγραφικά μέσα)
    Λοιμώξεις και παρασιτώσεις
    Μη γνωστές
  • μηνιγγισμός (παρατηρήθηκε με άλλα μη ιονικά ιωδιούχα σκιαγραφικά μέσα)
    Λοιμώξεις και παρασιτώσεις
    Μη γνωστές
  • ναυτία (ERCP)
    Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
    Μη γνωστές
  • ναυτία (ΥΣΓ)
    Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
    Μη γνωστές
  • ναυτία/έμετος (εξετάσεις γαστρεντερικού)
    Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
    Μη γνωστές
  • παγκρεατίτιδα (ERCP)
    Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
    Μη γνωστές
  • πυρετός (ERCP)
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Μη γνωστές
  • πυρετός (ΥΣΓ)
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Μη γνωστές
  • πυρετός (λόγω υπερευαισθησίας)
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Μη γνωστές
  • πόνος μετά την εξέταση (Αρθρογραφία)
    Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
    Μη γνωστές
  • πόνος στην κοιλιά (ERCP)
    Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
    Μη γνωστές
  • πόνος στην κοιλιά (εξετάσεις γαστρεντερικού)
    Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
    Μη γνωστές
  • ριζιτικός πόνος
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Μη γνωστές
  • σοβαρές μέχρι τοξικές δερματικές αντιδράσεις
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Μη γνωστές
  • υπόταση (λόγω υπερευαισθησίας)
    Αγγειακές διαταραχές
    Μη γνωστές
  • φωτοφοβία (παρατηρήθηκε με άλλα μη ιονικά ιωδιούχα σκιαγραφικά μέσα)
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Μη γνωστές
  • χημική μηνιγγίτιδα (παρατηρήθηκε με άλλα μη ιονικά ιωδιούχα σκιαγραφικά μέσα)
    Λοιμώξεις και παρασιτώσεις
    Μη γνωστές
pregnant_woman
SPC-VISIPAQUE

Κύηση / γαλουχία

Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    Αποφεύγεται, εκτός εάν το όφελος υπερβαίνει τον κίνδυνο.
    Η ασφάλεια χορήγησης του VISIPAQUE σε εγκύους γυναίκες δεν έχει ακόμη τεκμηριωθεί. Η ακτινοβολία πρέπει να αποφεύγεται κατά τη διάρκεια της κύησης, εκτός και αν το όφελος από μία ακτινολογική εξέταση, με ή χωρίς χορήγηση σκιαγραφικής ουσίας, είναι μεγαλύτερο από τον πιθανό κίνδυνο.
  • Γαλουχία
    Να διακόπτεται ο θηλασμός για τουλάχιστον 24 ώρες μετά τη χορήγηση.
    Ο βαθμός απέκκρισης του φαρμάκου στο μητρικό γάλα κατά τη διάρκεια του θηλασμού δεν είναι γνωστός, όμως αναμένεται να είναι χαμηλός.
  • Γονιμότητα
    Δεν υπάρχουν άμεσες ή έμμεσες επιδράσεις σε πειραματικές μελέτες σε ζώα.
    Η αξιολόγηση των πειραματικών μελετών σε ζώα, δείχνει ότι δεν υπάρχει καμία άμεση ή έμμεση επίδραση στην γονιμότητα.
neurology
DrugBank

Μηχανισμός δράσης

expand_more
Οι οργανικές ενώσεις ιωδίου αποκαλύπτουν/ελαττώνουν την απόδοση αδιαφάνειας των ακτίνων X καθώς διαπερνούν το σώμα, επιτρέποντας τον ορισμό δομών που περιέχουν ιώδιο σε αντίθεση με δομές που δεν περιέχουν ιώδιο. Το ποσοστό διαφάνειας που παράγεται από αυτές…
monitor_heart
SPC-VISIPAQUE

Φαρμακοδυναμική

expand_more
To Iodixanol είναι ένα μη ιονικό, διμερές, εξη-ιωδιωμένο, υδατοδιαλυτό, ακτινοσκιερό, σκιαγραφικό μέσο. ΄Ολα τα διαλύματα του Iodixanol, που προορίζονται για κλινική χρήση, στις παραπάνω αναφερόμενες περιεκτικότητες, έχουν μικρότερη…
biotech
SPC-VISIPAQUE

Φαρμακοκινητική

expand_more
Το Ιodixanol κατανέμεται ταχέως στον οργανισμό με μέσο χρόνο ημιζωής της κατανομής αυτής περίπου 21 λεπτά. Ο φαινόμενος όγκος κατανομής είναι περίπου ίδιος με το εξωκυττάριο υγρό (0,26 l/kg βάρους σώματος). Αυτό δείχνει ότι το Ιodixanol κατανέμεται μόνο…
hub
PubChem

Μεταβολισμός

expand_more
Μεταβολισμός Απεκκρίνεται αμετάβλητο Δεν έχουν ανιχνευθεί μεταβολίτες του Iodixanol.
bloodtype
DrugBank

Απέκκριση

expand_more
Νεφρά

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available
science

Εργαστηριακές εξετάσεις (αίμα / ούρα)

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Κρεατινίνη ορού water_dropΝεφρική λειτουργία Πριν την ενδοαγγειακή χορήγηση Διαβητικοί ασθενείς υπό μετφορμίνη
Νεφρική λειτουργία water_dropΝεφρική λειτουργία Μετά τη χορήγηση (πριν επανέναρξη μετφορμίνης) Διαβητικοί ασθενείς υπό μετφορμίνη
— Επείγουσες περιπτώσεις με μη φυσιολογική ή άγνωστη νεφρική λειτουργία σε διαβητικούς υπό μετφορμίνη
Γαλακτική οξέωση scienceΗλεκτρολύτες & μεταβολικά — Επείγουσες περιπτώσεις με μη φυσιολογική ή άγνωστη νεφρική λειτουργία σε διαβητικούς υπό μετφορμίνη
stethoscope

Κλινική εξέταση & ζωτικά

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Παρακολούθηση επιληπτικών σπασμών neurologyΝευρολογικός / ψυχικός έλεγχος Κατά την περίοδο ανάρρωσης (π.χ. 6 ώρες κλινήρης, 24 ώρες για εξωτερικούς) Υποψία χαμηλού ουδού επιληπτικού σπασμού μετά μυελογραφία
Αντιδράσεις υπερευαισθησίας stethoscopeΚλινική παρακολούθηση (γενική) Μέχρι μερικές ώρες ή ημέρες μετά Μετά τη χορήγηση σκιαγραφικού μέσου
Κλινική παρακολούθηση stethoscopeΚλινική παρακολούθηση (γενική) Τουλάχιστον 30 λεπτά Μετά τη χορήγηση σκιαγραφικού μέσου
checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

medication

Δοσολογία

SPC-VISIPAQUE
expand_more

Η δοσολογία εξαρτάται από το είδος της εξέτασης, την ηλικία, το βάρος, την καρδιακή παροχή, την γενική κατάσταση του ασθενούς καθώς και από την τεχνική που εφαρμόζεται. Συνήθως χρησιμοποιείται η ίδια δόση ιωδίου με τα άλλα ιωδιούχα σκιαγραφικά μέσα, αλλά ορισμένες κλινικές μελέτες έδειξαν ότι μπορεί να λάβουμε εξίσου ικανοποιητικές διαγνωστικές πληροφορίες χρησιμοποιώντας ενέσιμο διάλυμα Iodixanol με μικρότερη περιεκτικότητα ιωδίου. Πριν και μετά τη χορήγηση του σκιαγραφικού, πρέπει να γίνεται ικανοποιητική ενυδάτωση του ασθενούς όπως και με τα άλλα σκιαγραφικά μέσα. Το σκιαγραφικό Iodixanol χορηγείται ενδοφλεβίως, ενδοαρτηριακώς, ενδορραχιαίως, ενδοκοιλοτικώς, από το στόμα ή από το ορθό. Τα παρακάτω δοσολογικά σχήματα θα πρέπει να θεωρηθούν ως οδηγός. Οι δόσεις, που αναφέρονται για ενδοαρτηριακή χρήση, είναι δόσεις μίας εφάπαξ χορήγησης, η οποία όμως μπορεί να επαναληφθεί.

Ενδοαρτηριακή χρήση

Ενδείξεις/Εξέταση Περιεκτικότητα Όγκος
Αρτηριογραφίες
εκλεκτική εγκεφάλου 270/320 mg I/ml (1) 5-10 ml ανά ένεση
εκλεκτική εγκεφάλου DSA 150 mg I/ml 5-10 ml ανά ένεση
αορτογραφία 270/320 mg I/ml 40-60 ml ανά ένεση
περιφερική 270/320 mg I/ml 30-60 ml ανά ένεση
περιφερική (DSA) 150 mg I/ml 30-60 ml ανά ένεση
εκλεκτική σπλαχνικών αγγείων (DSA) 270 mg I/ml 10-40 ml ανά ένεση

(1) Μπορεί να χρησιμοποιηθούν και οι δύο περιεκτικότητες σε ιώδιο, αλλά στις περισσότερες περιπτώσεις συνιστάται η περιεκτικότητα των 270 mg I/ml.

Καρδιοαγγειογραφία

Ενήλικες

Εξέταση Περιεκτικότητα Όγκος
Αριστερή κοιλία και αορτική ρίζα 320 mg I/ml 30-60 ml ανά ένεση
Εκλεκτική στεφανιογραφία 320 mg I/ml 4-8 ml ανά ένεση

Παιδιά

Περιεκτικότητα Όγκος
270/320 mg I/ml Εξαρτάται από την ηλικία, το βάρος και την παθολογία (συνιστώμενη μέγιστη συνολική δόση 10 ml/kg).

Ενδοφλέβια χρήση

Ουρογραφία

Ομάδα ασθενών Περιεκτικότητα Όγκος
Ενήλικες 270/320 mg I/ml 40-80 ml (2)
Παιδιά < 7 kg 270/320 mg I/ml 2-4 ml/kg
Παιδιά > 7 kg 270/320 mg I/ml 2-3 ml/kg (Όλες οι δόσεις εξαρτώνται από την ηλικία, το βάρος και την παθολογία (μέγιστη 50 ml))

(2) Σε ουρογραφία υψηλής δοσολογίας μπορεί να χρησιμοποιηθούν υψηλότερες δόσεις.

Φλεβογραφία

Περιεκτικότητα Όγκος
270 mg I/ml 50-150 ml/ άκρο

Αξονική τομογραφία με έγχυση σκιαγραφικού

Εξέταση Περιεκτικότητα Όγκος
Αξονική τομογραφία εγκεφάλου, σε ενήλικες 270/320 mg I/ml 50-150 ml
Αξονική τομογραφία σώματος, σε ενήλικες 270/320 mg I/ml 75-150 ml
Αξονική τομογραφία εγκεφάλου και σώματος, σε παιδιά 270/320 mg I/ml 2-3 ml/kg μέχρι 50 ml (σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να χορηγηθούν μέχρι 150 ml)

Ενδορραχιαία χρήση

Εξέταση Περιεκτικότητα Όγκος
Μυελογραφία οσφυϊκής και θωρακικής μοίρας (χορήγηση στην οσφυϊκή μοίρα) 270 mg I/ml ή 320 mg I/ml 10-12 ml (3) ή 10 ml (3)
Μυελογραφία αυχενικής μοίρας (χορήγηση στην αυχενική ή στην οσφυϊκή μοίρα) 270 mg I/ml ή 320 mg I/ml 10-12 ml (3) ή 10 ml (3)

(3) Για να ελαχιστοποιηθούν οι πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες, η συνολική δόση του ιωδίου δεν θα πρέπει να είναι ανώτερη των 3,2 g.

Ενδοκοιλοτική χρήση

Αρθρογραφία

Περιεκτικότητα Όγκος Σημειώσεις
270 mg I/ml 1-15 ml Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται ώστε να παρέχει την καλύτερη απεικόνιση.

Ενδοσκοπική παλίνδρομη χολαγγειοπαγκρεατογραφία (ERCP)

Περιεκτικότητα Όγκος Σημειώσεις
150 mg I/ml 5-20 ml Η συνιστώμενη δόση μπορεί να υπερβαίνεται αρκετές φορές, λόγω π.χ. χορήγησης στο δωδεκαδάκτυλο (μέχρι 140 ml έχουν μελετηθεί).

Υστεροσαλπιγγογραφία (ΥΣΓ)

Περιεκτικότητα Όγκος Σημειώσεις
270 mg I/ml 5-10 ml Η συνιστώμενη δόση μπορεί να υπερβαίνεται αρκετές φορές, λόγω π.χ παλινδρόμησης υγρού στο κόλπο (μέχρι 40 ml έχουν μελετηθεί).

Εξετάσεις γαστρεντερικού

Από του στόματος χρήση

Ενήλικες:

Εξέταση Περιεκτικότητα Όγκος
Εντερόκλυση 320 mg I/ml 80-200 ml έχουν μελετηθεί
Οισοφάγος 320 mg I/ml 10-200 ml έχουν μελετηθεί
Στόμαχος 320 mg I/ml 20-200 ml έχουν μελετηθεί

Παιδιά:

Περιεκτικότητα Όγκος
150/270/320 mg I/ml 5 ml/kg βάρους σώματος (10-240 ml έχουν μελετηθεί)

Ορθική χρήση

Παιδιά:

Περιεκτικότητα Όγκος
150/270/320 mg I/ml 30-400 ml έχουν μελετηθεί

Ηλικιωμένοι: Όπως για ενήλικες.

block

Αντενδείξεις

SPC-VISIPAQUE
expand_more
  • Ευαισθησία του ατόμου από προηγούμενη χρήση, γνωστή αλλεργική διάθεση στο ιώδιο ή σε κάποιο από τα συστατικά του προϊόντος.
  • Θυρεοτοξίκωση.
  • Μη αντιρροπούμενη καρδιακή ανεπάρκεια.
  • Βαριά καρδιακή ανεπάρκεια.
  • Βαριά συνδυασμένη ηπατο-νεφρική ανεπάρκεια.
warning

Προειδοποιήσεις

SPC-VISIPAQUE
expand_more

Γενικά για μη ιονικά σκιαγραφικά μέσα

  • Ιστορικό αλλεργίας, άσθματος ή ανεπιθύμητων αντιδράσεων σε ιωδιούχα σκιαγραφικά μέσα υποδηλώνει ανάγκη για ιδιαίτερη προσοχή. Σε αυτές τις περιπτώσεις μπορεί να χρησιμοποιηθεί προφυλακτική αγωγή με κορτικοστεροειδή ή με Η1 και Η2 ανταγωνιστές της ισταμίνης.
  • Αναφυλακτικού τύπου αντιδράσεις ή άλλες αντιδράσεις υπερευαισθησίας: Όπως όλα τα ιωδιούχα σκιαγραφικά μέσα, μπορεί να προκαλέσει. Για την άμεση αντιμετώπιση τυχόν αντιδράσεων, πρέπει να έχουν ληφθεί όλα τα απαραίτητα μέτρα και τα κατάλληλα φάρμακα και ο κατάλληλος εξοπλισμός να είναι διαθέσιμα.
  • Ενδοφλέβια πρόσβαση: Συνιστάται πάντα η χρήση συνδετικού ή καθετήρα για ταχεία ενδοφλέβια πρόσβαση καθ’ όλη την διάρκεια της εξέτασης με ακτίνες Χ.
  • Επίδραση στον θυρεοειδή: Όλα τα ιωδιούχα σκιαγραφικά είναι δυνατόν να επηρεάσουν την δεσμευτική ικανότητα του θυρεοειδούς σε ιώδιο για μέχρι αρκετές εβδομάδες.
  • Σύστημα πήξης και αγγειακός καθετηριασμός: Τα μη ιονικά σκιαγραφικά μέσα έχουν μικρότερη επίδραση στο σύστημα πήξης in vitro, σε σύγκριση με τα ιονικά σκιαγραφικά μέσα. Όταν εφαρμόζονται διαδικασίες αγγειακού καθετηριασμού, απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή στην αγγειογραφική τεχνική και συχνή έκπλυση του καθετήρα (π.χ. με ηπαρινισμένο ορό), έτσι ώστε να ελαχιστοποιείται ο κίνδυνος θρόμβωσης και εμβολής από την διαδικασία της εξέτασης.

Ενυδάτωση

  • Επαρκής ενυδάτωση: Θα πρέπει να εξασφαλίζεται επαρκής ενυδάτωση πριν και μετά την χορήγηση του σκιαγραφικού μέσου. Αυτό εφαρμόζεται ειδικά σε ασθενείς με πολλαπλούν μυέλωμα, σακχαρώδη διαβήτη, νεφρική δυσλειτουργία, όπως επίσης και σε βρέφη, μικρά παιδιά και ηλικιωμένους ασθενείς. Τα βρέφη ηλικίας κάτω του ενός έτους και ιδίως τα νεογνά είναι επιρρεπή σε διαταραχές των ηλεκτρολυτών και σε αιμοδυναμικές μεταβολές.

Καρδιακές και αναπνευστικές παθήσεις

  • Σοβαρή καρδιακή νόσο, πνευμονική υπέρταση, σοβαρή αναπνευστική ανεπάρκεια ή σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια: Απαιτείται προσοχή, επειδή μπορεί να παρουσιάσουν αιμοδυναμικές μεταβολές ή αρρυθμίες.

Νευρολογικές παθήσεις

  • Οξείες παθήσεις του εγκεφάλου, νεοπλάσματα ή ιστορικό επιληψίας, αλκοολικοί και τοξικομανείς: Παρουσιάζουν προδιάθεση για επιληπτικούς σπασμούς και απαιτούν ιδιαίτερη προσοχή.

Νεφρική λειτουργία

  • Πρόληψη οξείας νεφρικής ανεπάρκειας: Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς με προϋπάρχουσα νεφρική ανεπάρκεια και σακχαρώδη διαβήτη. Ασθενείς με παραπρωτεϊναιμίες (μυελωμάτωση και μακροσφαιριναιμία του Waldenström) έχουν επίσης κίνδυνο. Τα προληπτικά μέτρα περιλαμβάνουν:
    • Αναγνώριση των ασθενών υψηλού κινδύνου.
    • Εξασφάλιση επαρκούς ενυδάτωσης. Αν είναι απαραίτητο, με διατήρηση ενδοφλέβιας έγχυσης από πριν τη διαδικασία της εξέτασης μέχρι το σκιαγραφικό μέσο να έχει απομακρυνθεί από τους νεφρούς.
    • Αποφυγή επιπρόσθετης επιβάρυνσης των νεφρών με τη μορφή νεφροτοξικών φαρμάκων, από του στόματος λαμβανομένων χολοκυστογραφικών ουσιών, κλεισίματος των αρτηριών, αγγειοπλαστικής των νεφρικών αρτηριών ή μεγάλης εγχείρησης, μέχρι το σκιαγραφικό μέσο να έχει απομακρυνθεί.
    • Αναβολή διεξαγωγής κάποιας νέας εξέτασης με σκιαγραφικό μέσο, μέχρι η νεφρική λειτουργία να επανέλθει στα επίπεδα πριν την εξέταση.
  • Διαταραχή νεφρικής και ηπατικής λειτουργίας: Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς με διαταραχή και της νεφρικής και της ηπατικής λειτουργίας, επειδή αυτοί οι ασθενείς μπορεί να έχουν σημαντική καθυστέρηση στην απομάκρυνση του σκιαγραφικού μέσου (βλ. Αντενδείξεις).
  • Ασθενείς σε αιμοκάθαρση: Μπορεί να λαμβάνουν σκιαγραφικά μέσα για ακτινολογικές εξετάσεις, με την προϋπόθεση να πραγματοποιείται αιμοκάθαρση αμέσως μετά την εξέταση.

Μετφορμίνη και γαλακτική οξέωση

  • Διαβητικοί ασθενείς υπό θεραπεία με μετφορμίνη: Για να προληφθεί η γαλακτική οξέωση, θα πρέπει να ελέγχεται το επίπεδο κρεατινίνης στον ορό πριν την ενδοαγγειακή χορήγηση ιωδιούχου σκιαγραφικού μέσου.
    • Φυσιολογική κρεατινίνη: Η χορήγηση μετφορμίνης θα πρέπει να διακόπτεται τη στιγμή της χορήγησης του σκιαγραφικού μέσου και να μην ξαναρχίζει για 48 ώρες ή μέχρι η νεφρική λειτουργία να είναι φυσιολογική.
    • Μη φυσιολογική νεφρική λειτουργία: Η λήψη μετφορμίνης θα πρέπει να διακόπτεται και η εξέταση με σκιαγραφικό μέσο να καθυστερεί για 48 ώρες. Η λήψη μετφορμίνης θα πρέπει να ξαναρχίζει μόνο εάν η νεφρική λειτουργία είναι αμετάβλητη.
    • Επείγουσες περιπτώσεις (μη φυσιολογική ή άγνωστη νεφρική λειτουργία): Ο ιατρός θα πρέπει να εκτιμά την σχέση κινδύνου προς όφελος της εξέτασης με σκιαγραφικό μέσο και θα πρέπει να λαμβάνονται προφυλάξεις: Διακοπή της λήψης μετφορμίνης, ενυδάτωση, παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας και των σημείων γαλακτικής οξέωσης.

Ενδοκρινικές και άλλες παθήσεις

  • Βαρεία μυασθένεια: Η χορήγηση ιωδιούχων σκιαγραφικών μέσων μπορεί να επιτείνει τα συμπτώματα.
  • Φαιοχρωμοκύττωμα: Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε επεμβατικές διαδικασίες, θα πρέπει να χορηγούνται αναστολείς των α - υποδοχέων ως προφύλαξη για να αποφευχθεί υπερτασική κρίση.
  • Υπερθυρεοειδισμός: Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή.
  • Πολυοζώδης βρογχοκήλη: Ασθενείς μπορεί να παρουσιάσουν κίνδυνο εμφάνισης υπερθυρεοειδισμού μετά χορήγηση ιωδιούχων σκιαγραφικών μέσων.
  • Πρόωρα βρέφη: Υπάρχει πιθανότητα πρόκλησης παροδικού υποθυρεοειδισμού σε πρόωρα βρέφη που λαμβάνουν σκιαγραφικά μέσα.

Εξαγγείωση

  • Εξαγγείωση VISIPAQUE®: Δεν έχει αναφερθεί, αλλά είναι πιθανό να προκαλέσει λιγότερο τοπικό πόνο και εξωαγγειακό οίδημα από ό,τι τα υπερωσμωτικά σκιαγραφικά μέσα. Σε περίπτωση εξαγγείωσης, ως μέτρο ρουτίνας συνιστάται να ανυψωθεί και να κρυώσει η προσβληθείσα περιοχή. Σε περιπτώσεις με σύνδρομο διαμερισματοποίησης μπορεί να είναι απαραίτητη χειρουργική αποσυμπίεση.

Παρακολούθηση

  • Χρόνος παρακολούθησης μετά τη χορήγηση του σκιαγραφικού μέσου: Ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται για τουλάχιστον 30 λεπτά, δεδομένου ότι οι περισσότερες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες συμβαίνουν μέσα σε αυτό το χρονικό διάστημα. Αντιδράσεις υπερευαισθησίας μπορεί να εμφανισθούν μέχρι μερικές ώρες ή ημέρες μετά την χορήγηση.

Ενδορραχιαία χρήση (Μυελογραφία)

  • Θέση σώματος μετά μυελογραφία: Ο ασθενής θα πρέπει να αναπαυθεί με το κεφάλι και τον θώρακα ανυψωμένα κατά 20ο για μία ώρα. Μετά μπορεί να διακομιστεί προσεκτικά αλλά πρέπει να αποφεύγεται το σκύψιμο. Το κεφάλι και ο θώρακας θα πρέπει να κρατηθούν ανυψωμένα για τις πρώτες 6 ώρες αν ο ασθενής παραμείνει κλινήρης.
  • Υποψία χαμηλού ουδού επιληπτικού σπασμού: Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται κατά την διάρκεια αυτής της περιόδου.
  • Εξωτερικοί ασθενείς: Δεν θα πρέπει να είναι εντελώς μόνοι για τις πρώτες 24 ώρες μετά τη μυελογραφία.
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

SPC-VISIPAQUE
expand_more
΄Ολα τα ιωδιούχα σκιαγραφικά μέσα μπορούν να επηρεάσουν τις δοκιμασίες της λειτουργίας του θυρεοειδούς. Η ικανότητα δέσμευσης του ιωδίου από τον θυρεοειδή αδένα μπορεί να ελαττωθεί για μέχρι αρκετές εβδομάδες. Μεγάλες συγκεντρώσεις σκιαγραφικής ουσίας στον ορό και στα ούρα μπορεί να αλληλεπιδράσουν με εργαστηριακές εξετάσεις όσον αφορά την χολερυθρίνη, τις πρωτεΐνες ή τις ανόργανες ουσίες (π.χ. σίδηρος, χαλκός, ασβέστιο και φωσφόρος). Αυτές οι ουσίες δεν πρέπει να εκτιμώνται την ημέρα της εξέτασης. Η χορήγηση των β-αναστολέων πρέπει να διακόπτεται, όποτε αυτό είναι εφικτό, πριν από εξέταση με χρήση ιωδιούχων σκιαγραφικών μέσων. Σε περίπτωση αφυδάτωσης που προκλήθηκε από διουρητικά υπάρχει κίνδυνος νεφρικής ανεπάρκειας ιδιαίτερα μετά από χρήση υψηλών δόσεων ιωδιούχων σκιαγραφικών μέσων. Εξασφάλιση επαρκούς ενυδάτωσης πριν από τη χρήση ιωδιούχων σκιαγραφικών μέσων. Η χρήση των ιωδιούχων σκιαγραφικών μέσων, μπορεί να προκαλέσει παροδική ανεπάρκεια της νεφρικής λειτουργίας. Το γεγονός αυτό μπορεί να επισπεύσει την γαλακτική οξέωση σε διαβητικούς ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν διγουανίδες (μετφορμίνη) (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις). Ασθενείς οι οποίοι υπεβάλοντο σε θεραπεία με Ιντερλευκίνη-2, για διάστημα λιγότερο των 2 εβδομάδων πριν τη χορήγηση ιωδιούχου σκιαγραφικού μέσου, παρουσίασαν αυξημένο κίνδυνο για εμφάνιση καθυστερημένων αντιδράσεων υπερευαισθησίας (όπως δερματικές αντιδράσεις και γριππώδες σύνδρομο).
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

SPC-VISIPAQUE
expand_more

Παρακάτω αναφέρονται οι πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τις ακτινογραφικές εξετάσεις στις οποίες χρησιμοποιείται το VISIPAQUE.

Ενδοαγγειακή χρήση

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που συνδέονται με την χρήση ιωδιούχων σκιαγραφικών μέσων είναι συνήθως μικρής έως μέτριας έντασης, παροδικές, και λιγότερο συχνές με μη ιονικά σκιαγραφικά μέσα απ΄ό,τι με ιονικά σκιαγραφικά μέσα. Μόνο σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις έχουν παρουσιασθεί σοβαρές αντιδράσεις όπως επίσης και θάνατοι. Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια είναι ένα ήπιο, γενικό αίσθημα καύσου ή ψύχους. Το αίσθημα καύσου είναι Πολύ συχνές σε περιφερική αγγειογραφία (Συχνότητα:>1:10), ενώ Συχνές είναι το απομακρυσμένος πόνος (Συχνότητα: <1:10 αλλά >1:100). Όχι συχνές είναι η δυσανεξία/πόνος στην κοιλία (Συχνότητα <1:1000) και Όχι συχνές είναι οι γαστρεντερικές αντιδράσεις όπως ναυτία ή έμετος (Συχνότητα <1:100, αλλά >1:1000). Μη γνωστές είναι οι αντιδράσεις υπερευαισθησίας και συχνά εμφανίζονται ως ήπια αναπνευστικά ή δερματικά συμπτώματα όπως δύσπνοια, εξάνθημα, ερύθημα, κνίδωση, κνησμός και αγγειοοίδημα. Μπορεί να εμφανισθούν είτε αμέσως μετά την χορήγηση είτε μέχρι λίγες ημέρες αργότερα. Μπορεί να παρουσιασθούν υπόταση ή πυρετός. ΄Εχουν αναφερθεί σοβαρές μέχρι τοξικές δερματικές αντιδράσεις. Πολύ σπάνιες είναι οι σοβαρές εκδηλώσεις όπως λαρυγγικό οίδημα, βρογχόσπασμος, πνευμονικό οίδημα και αναφυλακτικό σοκ. Αναφυλακτικού τύπου αντιδράσεις μπορεί να συμβούν ανεξαρτήτως της δόσης και του τρόπου χορήγησης και ήπια συμπτώματα υπερευαισθησίας μπορεί να αποτελέσουν τα πρώτα σημεία σοβαρής αντίδρασης. Η χορήγηση του σκιαγραφικού μέσου πρέπει να διακόπτεται αμέσως, και αν είναι απαραίτητο, να αρχίζει ειδική θεραπεία διαμέσου της αγγειακής οδού. Οι ασθενείς που χρησιμοποιούν αναστολείς των β - υποδοχέων μπορεί να παρουσιάζουν άτυπα συμπτώματα αναφυλαξίας τα οποία μπορεί να ερμηνευτούν λανθασμένα ως αντίδραση από το παρασυμπαθητικό. Σε Πολύ σπάνιες περιπτώσεις αναφέρονται αντιδράσεις από το παρασυμπαθητικό οι οποίες προκαλούν υπόταση και βραδυκαρδία. Ο ιωδισμός ή «η παρωτίτιδα από την επίδραση του ιωδίου» είναι Πολύ σπάνια επιπλοκή των ιωδιούχων σκιαγραφικών μέσων και προκαλεί οίδημα και ευαισθησία των σιελογόνων αδένων για μέχρι περίπου 10 ημέρες μετά την εξέταση. Μία μικρή παροδική αύξηση της κρεατινίνης είναι Συχνές μετά χορήγηση ιωδιούχων σκιαγραφικών μέσων, αλλά συνήθως χωρίς κλινική σημασία. Νεφρική ανεπάρκεια είναι Πολύ σπάνια. Ωστόσο, έχουν αναφερθεί θάνατοι σε ομάδες ασθενών υψηλού κινδύνου. Αρτηριακός σπασμός μπορεί να εμφανιστεί μετά την χορήγηση σε στεφανιαίες, εγκεφαλικές ή νεφρικές αρτηρίες και να προκαλέσει παροδική ισχαιμία. Νευρολογικές αντιδράσεις είναι Πολύ σπάνιες. Αυτές μπορεί να περιλαμβάνουν κεφαλαλγία, ίλιγγο, επιληπτικούς σπασμούς ή παροδικές κινητικές διαταραχές ή αισθητικές διαταραχές. Σε Πολύ σπάνιες περιπτώσεις το σκιαγραφικό μέσο μπορεί να διαπεράσει τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό με αποτέλεσμα την πρόσληψη του σκιαγραφικού μέσου από το φλοιό του εγκεφάλου, η οποία είναι ορατή στην αξονική τομογραφία μέχρι και την επόμενη ημέρα της εξέτασης, και μερικές φορές συνδέεται με παροδική σύγχυση ή φλοιϊκή τύφλωση. Καρδιακές επιπλοκές είναι Πολύ σπάνιες περιλαμβανομένων των αρρυθμιών, των υποτασικών επεισοδίων ή των σημείων ισχαιμίας. Υπέρταση μπορεί να παρουσιαστεί. Όταν υπάρχει καρδιακή βλάβη ή ανεπάρκεια, οι πιο πάνω επιπλοκές είναι πιθανό να παρατηρηθούν συχνότερα. Θρομβοφλεβίτιδα ή θρόμβωση μετά τη φλεβογραφία είναι Πολύ σπάνιες. ΄Εχουν αναφερθεί Πολύ σπάνιες περιπτώσεις αρθραλγίας.

Ενδορραχιαία χρήση

Η εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών μετά ενδορραχιαία χορήγηση μπορεί να καθυστερήσει μερικές ώρες ή ακόμη και ημέρες μετά την εξέταση. Η συχνότητα είναι παρόμοια με αυτή μετά οσφυονωτιαία παρακέντηση χωρίς σκιαγραφικό μέσο. Συχνές αναφέρονται κεφαλαλγία, ναυτία, έμετος ή ζάλη και μπορούν σε μεγάλο βαθμό να αποδοθούν σε πτώση της πίεσης στον υπαραχνοειδή χώρο που προκαλείται από διαρροή στο σημείο της παρακέντησης. Μερικοί από αυτούς τους ασθενείς μπορεί να αισθανθούν ισχυρή κεφαλαλγία που να διαρκέσει για μερικές ημέρες. Θα πρέπει να αποφεύγεται υπερβολική αφαίρεση του εγκεφαλονωτιαίου υγρού με σκοπό να ελαχιστοποιηθεί η πτώση της πίεσης. Μπορεί να αναφερθεί ήπιος τοπικός πόνος και ριζιτικός πόνος στην περιοχή της ένεσης. Μηνιγγικός ερεθισμός που προκαλεί φωτοφοβία και μηνιγγισμό και καθαρά χημική μηνιγγίτιδα έχουν παρατηρηθεί με άλλα μη ιονικά ιωδιούχα σκιαγραφικά μέσα. Η πιθανότητα λοιμώδους μηνιγγίτιδας θα πρέπει επίσης να λαμβάνεται υπόψη. Παρομοίως, σε Πολύ σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί εκδηλώσεις παροδικής εγκεφαλικής δυσλειτουργίας με άλλα μη ιονικά ιωδιούχα σκιαγραφικά μέσα. Αυτές περιλαμβάνουν επιληπτικούς σπασμούς, παροδική σύγχυση ή παροδική κινητική ή αισθητική δυσλειτουργία. Μεταβολές στο ηλεκτροεγκεφαλογράφημα παρατηρήθηκαν σε λίγους από αυτούς τους ασθενείς.

Ενδοκοιλοτική χρήση

Σπάνιες είναι οι Συστηματικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας.

Ενδοσκοπική Παλίνδρομη Χολαγγειοπαγκρεατογραφία (ERCP):

  • Συχνές είναι η αύξηση των τιμών της αμυλάσης και λιπάσης.
  • Μη γνωστές είναι η παγκρεατίτιδα.
  • Μη γνωστές είναι ο πυρετός, ο πόνος στην κοιλιά, η ναυτία και ο έμετος.

Υστεροσαλπιγγογραφία (ΥΣΓ):

  • Συχνές είναι ο καθυστερημένος, συνήθως παροδικός και ήπιος πόνος στην κάτω κοιλία.
  • Μη γνωστές είναι η κολπική αιμόρροια/αποβολή, η ναυτία, ο έμετος, η κεφαλαλγία και ο πυρετός.

Αρθρογραφία:

  • Μη γνωστές είναι το αίσθημα πίεσης στο σημείο της παρακέντησης και ο πόνος μετά την εξέταση.

Εξετάσεις του γαστρεντερικού σωλήνα:

  • Μη γνωστές είναι οι γαστρεντερικές αντιδράσεις όπως διάρροια, ναυτία/έμετος και πόνος στην κοιλιά.
  • Συχνές είναι οι συστηματικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας (<1:10, >1:100).
pregnant_woman

Κύηση / γαλουχία

SPC-VISIPAQUE
expand_more

Η ασφάλεια χορήγησης του VISIPAQUE σε εγκύους γυναίκες δεν έχει ακόμη τεκμηριωθεί. Η αξιολόγηση των πειραματικών μελετών σε ζώα, δείχνει ότι δεν υπάρχει καμία άμεση ή έμμεση επίδραση τόσο στην γονιμότητα όσο και στην ανάπτυξη του κυήματος, κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης καθώς και στην περι- και μεταγεννητική ανάπτυξη.

Η ακτινοβολία πρέπει να αποφεύγεται κατά τη διάρκεια της κύησης, εκτός και αν το όφελος από μία ακτινολογική εξέταση, με ή χωρίς χορήγηση σκιαγραφικής ουσίας, είναι μεγαλύτερο από τον πιθανό κίνδυνο. Το προϊόν δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την εγκυμοσύνη, εκτός και αν ο υπεύθυνος γιατρός κρίνει ότι το όφελος από τη χορήγηση της σκιαγραφικής ουσίας υπερισχύει του κινδύνου.

Ο βαθμός απέκκρισης του φαρμάκου στο μητρικό γάλα κατά τη διάρκεια του θηλασμού δεν είναι γνωστός, όμως αναμένεται να είναι χαμηλός. Ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται πριν από τη χορήγηση της σκιαγραφικής ουσίας και να μην επαναλαμβάνεται εάν δεν περάσουν τουλάχιστον 24 ώρες μετά τη χορήγηση του VISIPAQUE.

monitor_heart

Φαρμακοδυναμική

SPC-VISIPAQUE
expand_more

To Iodixanol είναι ένα μη ιονικό, διμερές, εξη-ιωδιωμένο, υδατοδιαλυτό, ακτινοσκιερό, σκιαγραφικό μέσο. ΄Ολα τα διαλύματα του Iodixanol, που προορίζονται για κλινική χρήση, στις παραπάνω αναφερόμενες περιεκτικότητες, έχουν μικρότερη ωσμωτικότητα από αυτή του αίματος καθώς και όλες τις ιδιότητες των μη ιονικών μονομερών σκιαγραφικών μέσων. Το VISIPAQUE® έγινε ισότονο προς τα υγρά του ανθρωπίνου σώματος με την προσθήκη ηλεκτρολυτών. Το οργανικά δεσμευμένο ιώδιο απορροφά την ακτινοβολία στο αίμα, αγγεία / ιστούς, όταν ενεθεί.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Για τις περισσότερες αιμοδυναμικές, κλινικοχημικές παραμέτρους καθώς και για τις παραμέτρους πηκτικότητας που εξετάσθηκαν μετά από ενδοφλέβια χορήγηση Iodixanol σε υγιείς εθελοντές, δεν παρουσιάστηκε καμία σημαντική μεταβολή στις τιμές τους, συγκριτικά με τις τιμές που ελήφθησαν πριν από τη χορήγηση της σκιαγραφικής ουσίας. Οι μικρές μεταβολές που παρατηρήθηκαν στις εργαστηριακές παραμέτρους, ήταν ελάχιστες και δεν αξιολογούνται. To VISIPAQUE προκαλεί μικρή επίδραση στη νεφρική λειτουργία. Η απελευθέρωση ενζύμων (αλκαλική φωσφατάση και Ν-ακετυλ-β-γλυκοζαμινιδάση) από τα εγγύς εσπειραμένα, είναι μικρότερη από αυτή που παρατηρείται μετά από ένεση μη ιονικού μονομερούς σκιαγραφικού μέσου και το ίδιο φαίνεται να ισχύει και σε σύγκριση με τα ιονικά διμερή σκιαγραφικά. Το VISIPAQUE φαίνεται να είναι καλώς ανεκτό από το σπείραμα. Οι καρδιαγγειακές παράμετροι, όπως LVEDP, LVSP, ο καρδιακός ρυθμός και ο χρόνος QT καθώς και η ροή του αίματος στα μηριαία αγγεία επηρεάζονται λιγότερο μετά τη χορήγηση του VISIPAQUE σε σύγκριση με άλλα σκιαγραφικά μέσα. Αυτό αποδείχθηκε από τις μετρήσεις που έγιναν.

biotech

Φαρμακοκινητική

SPC-VISIPAQUE
expand_more
Το Ιodixanol κατανέμεται ταχέως στον οργανισμό με μέσο χρόνο ημιζωής της κατανομής αυτής περίπου 21 λεπτά. Ο φαινόμενος όγκος κατανομής είναι περίπου ίδιος με το εξωκυττάριο υγρό (0,26 l/kg βάρους σώματος). Αυτό δείχνει ότι το Ιodixanol κατανέμεται μόνο στον εξωκυττάριο χώρο. Δεν ταυτοποιήθηκαν μεταβολίτες. Η δέσμευση των πρωτεϊνών είναι μικρότερη από 2%. Ο μέσος χρόνος ημιζωής της απομάκρυνσης είναι 2 ώρες περίπου. Το Iodixanol απεκκρίνεται κυρίως διαμέσου των νεφρών με σπειραματική διήθηση. Περίπου το 80% της χορηγούμενης δόσης επανασυλλέγεται χωρίς να έχει μεταβολισθεί στα ούρα μέσα στις πρώτες 4 ώρες και το 97% μέσα στις πρώτες 24 ώρες μετά την ενδοφλέβια χορήγηση του σκιαγραφικού σε υγιείς εθελοντές. Μόνο το 1,2% της ενεθείσας δόσης του σκιαγραφικού απεκκρίνεται στα κόπρανα εντός 72 ωρών. Η μεγαλύτερη συγκέντρωση στα ούρα παρατηρείται 1 περίπου ώρα μετά την ένεση. Στα πλαίσια των δόσεων που συνιστώνται δεν παρατηρήθηκε δοσοεξαρτώμενη κινητική.
query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

2.1 ώρες. Σε ασθενείς με σημαντικά μειωμένη νεφρική λειτουργία (μέση κάθαρση κρεατινίνης 9.91 ± 3.58 mL/min), η ημιζωή του πλάσματος αυξάνεται σε 23 ώρες.
DrugBank

Δέσμευση πρωτεϊνών

ελάχιστη δέσμευση πρωτεϊνών.
DrugBank

Απέκκριση

Νεφρά
DrugBank
science

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more
CID
3724
Μοριακός τύπος
C35H44I6N6O15
Μοριακό βάρος
1550.2
IUPAC
5-[acetyl-[3-[N-acetyl-3,5-bis(2,3-dihydroxypropylcarbamoyl)-2,4,6-triiodoanilino]-2-hydroxypropyl]amino]-1-N,3-N-bis(2,3-dihydroxypropyl)-2,4,6-triiodobenzene-1,3-dicarboxamide
InChIKey
NBQNWMBBSKPBAY-UHFFFAOYSA-N
Κατάταξη MeSH

Κατάταξη MeSH

Ουσίες που χρησιμοποιούνται για ενισχυμένη οπτικοποίηση ιστών.