Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ L01ED01 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

CRIZOTINIB

Κριζοτινίμπη

**Φαρμακοδυναμική** Σε μια μελέτη φάσης Ι, 37 ασθενείς με διάφορους συμπαγείς όγκους ανθεκτικούς στη θεραπεία έλαβαν 50 έως 300 mg κριζοτινίμπης ημερησίως ή δύο φορές ημερησίως. Σε αυτή την ομάδα, δύο ασθενείς με μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) που παρουσίαζαν …

Chemical structure of CRIZOTINIB

Εμπορικά Ονόματα

XALKORI

Κλινική Σύνοψη

Προτεραιότητα πηγών: SPC, ΕΟΦ, DrugBank

Επιμελημένο
sick
SPC-XALKORI

Ανεπιθύμητες ενέργειες

expand_more
Διαταραχές οφθαλμών
  • Οπτικές διαταραχές (λάμψεις φωτός, θαμπή όραση ή διπλωπία)
Γαστρεντερικό
  • Εμετός
  • Διάρροια
  • Ναυτία
  • Δυσκοιλιότητα
  • Κοιλιακό άλγος
  • Δυσπεψία
  • Φλεγμονή οισοφάγου
Διαταραχές γαστρεντερικού συστήματος
  • Τρύπα (διάτρηση) στο στομάχι ή το έντερο
Γενικές
  • Οίδημα
  • Κούραση
Ήπαρ
  • Ανωμαλίες αιματολογικών εξετάσεων ήπατος
Διαταραχές ήπατος και χοληφόρων
  • Αυξημένα επίπεδα του ενζύμου αλκαλική φωσφατάση στο αίμα
Μεταβολισμός
  • Μειωμένη όρεξη
  • Υποφωσφαταιμία
Νευρικό
  • Ζάλη
  • Αλλοίωση γεύσης
  • Λιποθυμία
Διαταραχές νευρικού συστήματος
  • Νευροπάθεια (μούδιασμα ή μυρμηκίαση στις αρθρώσεις ή στα άκρα)
Αίμα
  • Μείωση αριθμού ερυθροκυττάρων
  • Αναιμία
Δέρμα
  • Δερματικό εξάνθημα
Καρδιά
  • Μειωμένη καρδιακή συχνότητα
  • Καρδιακή ανεπάρκεια
Εργαστηριακές
  • Αυξημένα επίπεδα κρεατινίνης στο αίμα
  • Μειωμένα επίπεδα τεστοστερόνης
Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
  • Κλειστοί θύλακες υγρού εντός των νεφρών (νεφρικές κύστεις)
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Αλλοίωση γεύσης
    Νευρικό
    Πολύ συχνές
  • Αναιμία
    Αίμα
    Πολύ συχνές
  • Ανωμαλίες αιματολογικών εξετάσεων ήπατος
    Ήπαρ
    Πολύ συχνές
  • Δερματικό εξάνθημα
    Δέρμα
    Πολύ συχνές
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
    Πολύ συχνές
  • Δυσκοιλιότητα
    Γαστρεντερικό
    Πολύ συχνές
  • Εμετός
    Γαστρεντερικό
    Πολύ συχνές
  • Ζάλη
    Νευρικό
    Πολύ συχνές
  • Κοιλιακό άλγος
    Γαστρεντερικό
    Πολύ συχνές
  • Κούραση
    Γενικές
    Πολύ συχνές
  • Μείωση αριθμού ερυθροκυττάρων
    Αίμα
    Πολύ συχνές
  • Μειωμένη καρδιακή συχνότητα
    Καρδιά
    Πολύ συχνές
  • Μειωμένη όρεξη
    Μεταβολισμός
    Πολύ συχνές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Πολύ συχνές
  • Νευροπάθεια (μούδιασμα ή μυρμηκίαση στις αρθρώσεις ή στα άκρα)
    Διαταραχές νευρικού συστήματος
    Πολύ συχνές
  • Οίδημα
    Γενικές
    Πολύ συχνές
  • Οπτικές διαταραχές (λάμψεις φωτός, θαμπή όραση ή διπλωπία)
    Διαταραχές οφθαλμών
    Πολύ συχνές
  • Αυξημένα επίπεδα κρεατινίνης στο αίμα
    Εργαστηριακές
    Συχνές
  • Αυξημένα επίπεδα του ενζύμου αλκαλική φωσφατάση στο αίμα
    Διαταραχές ήπατος και χοληφόρων
    Συχνές
  • Δυσπεψία
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Καρδιακή ανεπάρκεια
    Καρδιά
    Συχνές
  • Κλειστοί θύλακες υγρού εντός των νεφρών (νεφρικές κύστεις)
    Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
    Συχνές
  • Λιποθυμία
    Νευρικό
    Συχνές
  • Μειωμένα επίπεδα τεστοστερόνης
    Εργαστηριακές
    Συχνές
  • Υποφωσφαταιμία
    Μεταβολισμός
    Συχνές
  • Φλεγμονή οισοφάγου
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Τρύπα (διάτρηση) στο στομάχι ή το έντερο
    Διαταραχές γαστρεντερικού συστήματος
    Όχι συχνές
neurology
PubChem

Μηχανισμός δράσης

expand_more
Μηχανισμός Δράσης Η κριζοτινίμπη είναι ένας αναστολέας υποδοχέα τυροσινικής κινάσης που στοχεύει την αναπλαστική κινάση λεμφώματος (ALK), τον υποδοχέα αυξητικού παράγοντα ηπατοκυττάρων (HGFR, c-MET), το ROS1 (c-ros) και τον Recepteur d’Origine Nantais…
monitor_heart
PubChem

Φαρμακοδυναμική

expand_more
Φαρμακοδυναμική Σε μια μελέτη φάσης Ι, 37 ασθενείς με διάφορους συμπαγείς όγκους ανθεκτικούς στη θεραπεία έλαβαν 50 έως 300 mg κριζοτινίμπης ημερησίως ή δύο φορές ημερησίως. Σε αυτή την ομάδα, δύο ασθενείς με μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα…
biotech
PubChem

Φαρμακοκινητική

expand_more
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Σε ασθενείς με καρκίνο παγκρέατος, παχέος εντέρου, σάρκωμα, αναπλαστικό λέμφωμα μεγάλων κυττάρων και μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) που έλαβαν δόσεις κριζοτινίμπης από 100 mg μία φορά την ημέρα έως 300 mg…
hub
PubChem

Μεταβολισμός

expand_more
Μεταβολισμός Η κριζοτινίμπη μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ από CYP3A4 και CYP3A5, και υφίσταται O-αποαλκυλίωση, με επακόλουθη σύζευξη φάσης 2. Δεν μπορεί να αποκλειστεί μη-μεταβολική απέκκριση, όπως η χολική απέκκριση. Το PF-06260182 (με δύο συστατικά…
bloodtype
PubChem

Απέκκριση

expand_more
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Σε ασθενείς με καρκίνο παγκρέατος, παχέος εντέρου, σάρκωμα, αναπλαστικό λέμφωμα μεγάλων κυττάρων και μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) που έλαβαν δόσεις κριζοτινίμπης από 100 mg μία φορά την ημέρα έως 300 mg…

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

SPC-XALKORI
expand_more

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.

Μερικές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Θα πρέπει να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας αμέσως εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες (βλ. επίσης παράγραφο 2 «Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το XALKORI»):

  • Ηπατική ανεπάρκεια Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας αν αισθάνεστε πιο κουρασμένοι από ότι συνήθως, αν κιτρινίσει το δέρμα και το άσπρο των ματιών σας, αν σκουραίνουν τα ούρα σας ή γίνονται καφέ (απόχρωση τσαγιού), αν έχετε ναυτία, εμετό ή μειωμένη όρεξη, αν έχετε πόνο στη δεξιά πλευρά του στομάχου σας, εάν έχετε φαγούρα ή αν εμφανίζετε μώλωπες πιο εύκολα απ’ ότι συνήθως. Ο γιατρός σας μπορεί να σας υποβάλει σε αιματολογικές εξετάσεις για τον έλεγχο της ηπατικής σας λειτουργίας και αν τα αποτελέσματα δεν είναι φυσιολογικά, μπορεί να αποφασίσει να μειώσει τη δόση του XALKORI ή να διακόψει τη θεραπεία σας.
  • Φλεγμονή του πνεύμονα Ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως εάν εμφανίσετε δυσκολία στην αναπνοή, ειδικά αν σχετίζεται με βήχα ή πυρετό.
  • Μείωση του αριθμού των λευκοκυττάρων (συμπεριλαμβανομένων των ουδετερόφιλων) Ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως εάν εμφανίσετε πυρετό ή λοίμωξη. Ο γιατρός σας μπορεί να σας κάνει αιματολογικές εξετάσεις και αν τα αποτελέσματα δεν είναι φυσιολογικά, ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να μειώσει τη δόση του XALKORI.
  • Ελαφρά ζάλη, λιποθυμία ή δυσφορία στο στήθος Ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως εάν παρατηρήσετε τα συμπτώματα αυτά, τα οποία μπορεί να είναι σημεία αλλαγών στην ηλεκτρική δραστηριότητα (εμφανίζεται σε ηλεκτροκαρδιογράφημα) ή ανωμαλίες του καρδιακού ρυθμού. Ο γιατρός σας μπορεί να κάνει ηλεκτροκαρδιογραφήματα για να ελέγξει ότι δεν υπάρχουν προβλήματα με την καρδιά σας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με XALKORI.
  • Μερική ή ολική απώλεια όρασης στο ένα ή και στα δύο μάτια Ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε απώλεια όρασης ή οποιαδήποτε μεταβολή στην όραση όπως δυσκολία να βλέπετε από το ένα ή και τα δύο μάτια. Ο γιατρός σας μπορεί να διακόψει τη θεραπεία με το XALKORI και να σας παραπέμψει σε οφθαλμίατρο.

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες του XALKORI μπορεί να περιλαμβάνουν:

Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα)

  • Οπτικές διαταραχές (να βλέπετε λάμψεις φωτός, θαμπή όραση ή διπλωπία (διπλά), που συχνά ξεκινούν λίγο μετά την έναρξη της θεραπείας με XALKORI).
  • Στομαχικές διαταραχές συμπεριλαμβανομένου του εμετού, της διάρροιας, της ναυτίας.
  • Οίδημα (υπερβολικό υγρό στους ιστούς του σώματος, το οποίο προκαλεί πρήξιμο των χεριών και των ποδιών).
  • Δυσκοιλιότητα.
  • Ανωμαλίες στις αιματολογικές εξετάσεις ήπατος.
  • Μειωμένη όρεξη.
  • Κούραση.
  • Ζάλη.
  • Νευροπάθεια (αίσθημα μουδιάσματος ή μυρμηκίασης στις αρθρώσεις ή στα άκρα).
  • Αλλοίωση της αίσθησης της γεύσης.
  • Πόνος στην κοιλιά.
  • Μείωση του αριθμού των ερυθροκυττάρων (αναιμία).
  • Δερματικό εξάνθημα.
  • Μειωμένη καρδιακή συχνότητα.

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα)

  • Δυσπεψία.
  • Αυξημένα επίπεδα κρεατινίνης στο αίμα (μπορεί να υποδεικνύει ότι οι νεφροί δεν λειτουργούν σωστά).
  • Αυξημένα επίπεδα του ενζύμου αλκαλική φωσφατάση στο αίμα (δείκτης οργανικής δυσλειτουργίας ή βλάβης, κυρίως στο ήπαρ, το πάγκρεας, τα οστά, τον θυρεοειδή αδένα ή τη χοληδόχο κύστη).
  • Υποφωσφαταιμία (χαμηλά επίπεδα φωσφορικών στο αίμα, που μπορούν να προκαλέσουν σύγχυση ή μυϊκή αδυναμία).
  • Κλειστοί θύλακες υγρού εντός των νεφρών (νεφρικές κύστεις).
  • Λιποθυμία.
  • Φλεγμονή του οισοφάγου (σωλήνας μέσω του οποίου καταπίνετε).
  • Μειωμένα επίπεδα τεστοστερόνης, μιας γεννητικής ορμόνης του άρρενος.
  • Καρδιακή ανεπάρκεια.

Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα)

  • Τρύπα (διάτρηση) στο στομάχι ή το έντερο.

Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω:

Ελλάδα Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284 GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337 Φαξ: + 30 21 06549585 Ιστότοπος: http://www.eof.gr

Κύπρος Φαρμακευτικές Υπηρεσίες Υπουργείο Υγείας CY-1475 Λευκωσία Φαξ: + 357 22608649 Ιστότοπος: www.moh.gov.cy/phs

Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

42 ώρες
PubChem

Δέσμευση πρωτεϊνών

91%
PubChem

Απέκκριση

Κόπρανα
PubChem
science

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more
CID
11626560
Μοριακός τύπος
C21H22Cl2FN5O
Μοριακό βάρος
450.3
IUPAC
3-[(1R)-1-(2,6-dichloro-3-fluorophenyl)ethoxy]-5-(1-piperidin-4-ylpyrazol-4-yl)pyridin-2-amine
InChIKey
KTEIFNKAUNYNJU-GFCCVEGCSA-N
Κατάταξη MeSH

Ταξινόμηση MeSH

Ουσίες που αναστέλλουν ή προλαμβάνουν τον πολλαπλασιασμό ΝΕΟΠΛΑΣΜΑΤΩΝ.

Αναστολείς πρωτεϊνικής κινάσης που αναστέλλουν ΤΥΡΟΣΙΝΙΚΕΣ ΠΡΩΤΕΪΝΙΚΕΣ ΚΙΝΑΣΕΣ.