Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ A07EA04 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

BETAMETHASONE

Βηταμεθαζόνη

Τοπική χρήση (κρέμα, λοσιόν και αλοιφή): ανακούφιση από τις φλεγμονώδεις και κνησμώδεις εκδηλώσεις δερματοπαθειών που ανταποκρίνονται στα κορτικοστεροειδή. Τοπική χρήση (αφρός): ανακούφιση από τις φλεγμονώδεις και κνησμώδεις εκδηλώσεις δερματοπαθειών που ανταποκρίνονται στα …

Chemical structure of BETAMETHASONE

Κλινική Σύνοψη

Προτεραιότητα πηγών: SPC, ΕΟΦ, DrugBank

Επιμελημένο
clinical_notes
DrugBank

Ενδείξεις

expand_more
Τοπική χρήση (κρέμα, λοσιόν και αλοιφή): ανακούφιση από τις φλεγμονώδεις και κνησμώδεις εκδηλώσεις δερματοπαθειών που ανταποκρίνονται στα κορτικοστεροειδή. Τοπική χρήση (αφρός): ανακούφιση από τις φλεγμονώδεις και κνησμώδεις εκδηλώσεις δερματοπαθειών που…
medication
SPC-BETATAPE

Δοσολογία

expand_more
Οδός:
Δερματική
Χορήγηση:
Μια φορά την ημέρα
Δόση έναρξης:
Εφαρμόζετε το φαρμακούχο έμπλαστρο στην επιφάνεια του δέρματος, που θα υποβληθεί σε θεραπεία μια φορά την ημέρα.
Τιτλοποίηση:
Όταν έχει επιτευχθεί αξιόλογη βελτίωση, μπορείτε να διακόψετε την εφαρμογή και πιθανόν να συνεχίσετε την θεραπεία με λιγότερο ισχυρό στεροειδές.
  • Ενήλικες
    Δόσηεφαρμόζετε το φαρμακούχο έμπλαστρο μια φορά την ημέρα
    Μέγ. δόσηέξι φαρμακούχων εμπλάστρων
    Μην υπερβαίνετε την μέγιστη ημερήσια δόση των έξι φαρμακούχων εμπλάστρων και την μέγιστη περίοδο θεραπείας των 30 ημερών. Ένα νέο φαρμακούχο έμπλαστρο πρέπει να εφαρμόζεται κάθε 24 ώρες. Συνιστάται να περιμένετε τουλάχιστον 30 λεπτά μεταξύ μιας εφαρμογής και της επομένης. Όταν έχει επιτευχθεί αξιόλογη βελτίωση, μπορείτε να διακόψετε την εφαρμογή και πιθανόν να συνεχίσετε την θεραπεία με λιγότερο ισχυρό στεροειδές.
  • Παιδιά
    Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχουν τεκμηριωθεί σε παιδιά. μέχρι να αποκτηθούν επαρκή δεδομένα, να περιορίζετε την χρήση του BETATAPE στους ενήλικες.
block
SPC-BETATAPE

Αντενδείξεις

expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
  • Δερματική φυματίωση και ιικές δερματικές λοιμώξεις (συμπεριλαμβανομένων των φλυκταινών δαμαλίτιδας, του έρπητα ζωστήρα και του απλού έρπητα).
  • Εξιδρωματικές βλάβες και πρωτοπαθείς δερματικές λοιμώξεις, που προκαλούνται από μύκητες ή βακτήρια.
  • Ακμή, ροδόχρους ακμή, περιστοματική δερματίτιδα, δερματικά έλκη και κρυοπάγημα.
  • Μην το εφαρμόζετε στο πρόσωπο.
  • Μην το χρησιμοποιείτε σε ασθενείς με ηλικία μικρότερη των 18 ετών.
    Πληθυσμόςασθενείς με ηλικία μικρότερη των 18 ετών
warning
SPC-BETATAPE

Προειδοποιήσεις

expand_more
  • Καταστολή άξονα υποθαλάμου- υπόφυσης-επινεφριδίων
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΓενικά, σε μεγάλες επιφάνειες του σώματος και για παρατεταμένες περιόδους
    Προσωρινή καταστολή του άξονα υποθαλάμου- υπόφυσης-επινεφριδίων, οδηγώντας σε δευτερεύοντα υποεπινεφριδισμό και υπερλειτουργία του φλοιού των επινεφριδίων, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Cushing. Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται βαθμιαία και υπό στενό ιατρικό έλεγχο, εξαιτίας του κινδύνου οξείας ανεπάρκειας των επινεφριδίων.
  • Αιφνίδια διακοπή της θεραπείας σε ψωριασικούς ασθενείς
    Προσοχή
    Μπορεί να οδηγήσει σε επιδείνωση των συμπτωμάτων ή σε γενικευμένη φλυκαινώδη ψωρίαση.
  • Παρατεταμένη χρήση σε διάχυτη ψωρίαση ή σε πληγές σε πτυχώσεις του δέρματος
    Προσοχή
    Μη συνιστάται, είναι δυνατόν να αυξηθεί η συστηματική απορρόφηση.
  • Αεροστεγής περίδεση
    Προσοχή
    Μπορεί να αυξήσει την συστηματική απορρόφηση. Συμπτώματα: ερυθρότητα προσώπου, αλλαγή βάρους, κοκκινωπές ραβδώσεις στο στομάχι, πονοκέφαλος, εμμηνορροϊκές διαταραχές, αύξηση τριχοφυίας.
  • Απορροφητικότητα δέρματος
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΠρόσωπο, βλέφαρα, μασχάλες, δέρμα τριχωτού κεφαλής, όσχεο
    Έχουν μεγαλύτερη απορροφητικότητα από άλλες περιοχές (γονάτων, αγκώνα, παλαμών, άκρων ποδιών).
  • Αντίδραση υπερευαισθησίας
    Προσοχή
    Μπορεί να προκαλέσει αντίδραση υπερευαισθησίας, ειδικά αν είναι παρατεταμένη.
  • Δερματική ατροφία
    Προσοχή
    Έχει αναφερθεί μετά από περιόδους θεραπείας τριών εβδομάδων.
  • Δυσανεξία στο φάρμακο (ερεθισμός δέρματος, δερματίτιδα εξ επαφής)
    Προσοχή
    Είναι αναγκαίο να διακοπεί η εφαρμογή του φαρμακούχου εμπλάστρου και να ξεκινήσει κατάλληλη θεραπεία (βλ. παράγραφο 4.8 «Ανεπιθύμητες ενέργειες»).
  • Επίδραση σε εργαστηριακές εξετάσεις
    Προσοχή
    Τα κορτικοστεροειδή μπορεί να επηρεάζουν τα αποτελέσματα του ελέγχου nitroblue tetrazolium (NBT) για τη διάγνωση των βακτηριακών λοιμώξεων, δίνοντας ψευδώς αρνητικά αποτελέσματα.
  • Ασθενείς με επιβαρυμένο ανοσοποιητικό σύστημα ή ανοσοκατασταλτική θεραπεία
    Προσοχή
    Να χρησιμοποιείται με προσοχή.
  • Έκδοχα
    Προσοχή
    Το προϊόν περιέχει παραϋδροξυβενζυλικό μεθυλεστέρα και παραϋδροξυβενζυλικό προπυλεστέρα, που μπορεί να προκαλέσουν αντιδράσεις υπερευαισθησίας (πιθανόν καθυστερημένες).
swap_horiz
SPC-BETATAPE

Αλληλεπιδράσεις

expand_more
Στις συνιστώμενες δόσεις, δεν είναι γνωστό ότι η βηταμεθαζόνη βαλεριανική για τοπική χρήση προκαλεί ιατρικά σημαντικές φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις. Ακόμη, το BETATAPE δεν έδειξε σημαντική συστηματική απορρόφηση της βηταμεθαζόνης βαλεριανικής.
sick
SPC-BETATAPE

Ανεπιθύμητες ενέργειες

expand_more
Δέρμα
  • Δερματική ατροφία
  • Τελαγγειεκτασία
  • Φλύκταινες
  • Βλατίδες
  • Ερύθημα
  • Κνησμός
  • Δερματική διάβρωση
  • Δερματίτιδα εξ επαφής
  • Πορφύρα
  • Ατροφικές ραβδώσεις
  • Ξηροδερμία
  • Αποφολίδωση δέρματος
  • Ευθραυστότητα των τριχοειδών
  • Δερματικός ερεθισμός
  • Υπερτρίχωση
  • Περιστοματική δερματίτιδα
  • Αίσθημα καύσου ή τραβήγματος
  • Υπομελάγχρωση του δέρματος
  • Επιδείνωση των συμπτωμάτων (σε ψωριασικούς ασθενείς)
  • Γενικευμένη φλυκταινώδης ψωρίαση
  • Αντιδράσεις υπερευαισθησίας για τα πλαστικά στεγανά υλικά
Λοιμώξεις
  • Δοθιήνας
  • Θυλακίτιδα
Ανοσοποιητικό
  • Υπερευαισθησία
Γενικές
  • Οίδημα
Νευρικό
  • Υπεραισθησία
Ενδοκρινικό σύστημα
  • Καταστολή του άξονα υποθαλάμου-υπόφυσης-επινεφριδίων
  • Δευτερογενής υποεπινεφριδισμός
  • Υπερλειτουργία του φλοιού των επινεφριδίων
Ενδοκρινικό
  • Σύνδρομο Cushing
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Βλατίδες
    Δέρμα
    Συχνές
  • Δερματική ατροφία
    Δέρμα
    Συχνές
  • Δερματική διάβρωση
    Δέρμα
    Συχνές
  • Δοθιήνας
    Λοιμώξεις
    Συχνές
  • Ερύθημα
    Δέρμα
    Συχνές
  • Κνησμός
    Δέρμα
    Συχνές
  • Τελαγγειεκτασία
    Δέρμα
    Συχνές
  • Φλύκταινες
    Δέρμα
    Συχνές
  • Αντιδράσεις υπερευαισθησίας για τα πλαστικά στεγανά υλικά
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Γενικευμένη φλυκταινώδης ψωρίαση
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Επιδείνωση των συμπτωμάτων (σε ψωριασικούς ασθενείς)
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Αίσθημα καύσου ή τραβήγματος
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Αποφολίδωση δέρματος
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Ατροφικές ραβδώσεις
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Δερματίτιδα εξ επαφής
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Δερματικός ερεθισμός
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Δευτερογενής υποεπινεφριδισμός
    Ενδοκρινικό σύστημα
    Μη γνωστές
  • Ευθραυστότητα των τριχοειδών
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Θυλακίτιδα
    Λοιμώξεις
    Μη γνωστές
  • Καταστολή του άξονα υποθαλάμου-υπόφυσης-επινεφριδίων
    Ενδοκρινικό σύστημα
    Μη γνωστές
  • Ξηροδερμία
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Οίδημα
    Γενικές
    Μη γνωστές
  • Περιστοματική δερματίτιδα
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Πορφύρα
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Σύνδρομο Cushing
    Ενδοκρινικό
    Μη γνωστές
  • Υπεραισθησία
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Υπερευαισθησία
    Ανοσοποιητικό
    Μη γνωστές
  • Υπερλειτουργία του φλοιού των επινεφριδίων
    Ενδοκρινικό σύστημα
    Μη γνωστές
  • Υπερτρίχωση
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Υπομελάγχρωση του δέρματος
    Δέρμα
    Μη γνωστές
pregnant_woman
SPC-BETATAPE

Κύηση / γαλουχία

Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more
  • Κύηση
    Με προσοχή
    Τα τοπικά στεροειδή δεν πρέπει να χρησιμοποιηθούν κατά την εγκυμοσύνη σε μεγάλες επιφάνειες δέρματος και συγκεκριμένα, σε μεγάλες ποσότητες ή για μεγάλη χρονική περίοδο. Το ιατρικό προϊόν πρέπει μόνο να χρησιμοποιηθεί σε περίπτωση ανάγκης και υπό άμεσο ιατρικό έλεγχο, αφού έχει γίνει αξιολόγηση για τα πραγματικά οφέλη για τη μητέρα ενάντια στους πιθανούς κινδύνους για το έμβρυο και έχει αξιολογηθεί η περίοδος θεραπείας και το μέγεθος της επιφάνειας του δέρματος που χρήζει θεραπείας.
  • Γαλουχία
    Με προσοχή
    Δεν είναι γνωστό αν τα τοπικά κορτικοστεροειδή απεκκρίνονται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Για το λόγο αυτό, τα τοπικά κορτικοστεροειδή, πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή και στις θηλάζουσες μητέρες και δεν πρέπει να επαλοίφονται στους μαστούς.
neurology
DrugBank

Μηχανισμός δράσης

expand_more
Η βεταμεθαζόνη είναι αγωνιστής του υποδοχέα γλυκοκορτικοειδών. Αυτό οδηγεί σε αλλαγές στην γονιδιακή έκφραση μόλις αυτός ο συμπλέκτης συνδεθεί με το GRE. Οι αντιφλεγμονώδεις ενέργειες των κορτικοστεροειδών θεωρούνται ότι περιλαμβάνουν lipocortins, πρωτεΐνες…
monitor_heart
SPC-BETATAPE

Φαρμακοδυναμική

expand_more
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Κορτικοστεροειδή, δερματολογικά προϊόντα: ενεργά κορτικοστεροειδή (ομάδα ΙΙΙ) κωδικός ATC: D07AC01 Η βηταμεθαζόνη βαλεριανική για τοπική εφαρμογή είναι δραστική στη θεραπεία της δερμάτωσης, η οποία απαντά στα κορτικοστεροειδή,…
biotech
SPC-BETATAPE

Φαρμακοκινητική

expand_more
Τα κορτικοστεροειδή που εφαρμόζονται στο δέρμα εμποδίζονται από την κερατίνη στιβάδα και μικρό μέρος μόνο φθάνει στη δερμίδα, όπου μπορούν να απορροφηθούν. Αρκετοί παράγοντες, ωστόσο, είναι δυνατόν να ευνοήσουν μεγαλύτερη απορρόφηση: η θέση και η περιοχή του…
hub
PubChem

Μεταβολισμός

expand_more
Ο μεταβολισμός της βηταμεθαζόνης παράγει 6 μεταβολίτες. Οι μεταβολικές διαδικασίες περιλαμβάνουν 6β-υδροξυλίωση, οξείδωση της 11β-υδροξυλομάδας και αναγωγή της C-20 καρβονυλομάδας ακολουθούμενη από απομάκρυνση της πλευρικής αλυσίδας. Όλα τα βιολογικά ενεργά…
bloodtype
PubChem

Απέκκριση

expand_more
Η απορρόφηση και η ισχύς οποιουδήποτε τοπικού κορτικοστεροειδούς, συμπεριλαμβανομένης της βηταμεθαζόνης, εξαρτάται από το όχημα στο οποίο χορηγείται το στεροειδές. Για παράδειγμα, η βηταμεθαζόνη διπροπιονάτη 0,05% σε αλοιφή ταξινομείται ως τοπικό στεροειδές…

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

medication

Δοσολογία

SPC-BETATAPE
expand_more
Ενήλικες Εφαρμόζετε το φαρμακούχο έμπλαστρο στην επιφάνεια του δέρματος, που θα υποβληθεί σε θεραπεία μια φορά την ημέρα. Μην υπερβαίνετε την μέγιστη ημερήσια δόση των έξι φαρμακούχων εμπλάστρων και την μέγιστη περίοδο θεραπείας των 30 ημερών. Ένα νέο φαρμακούχο έμπλαστρο πρέπει να εφαρμόζεται κάθε 24 ώρες. Επίσης συνιστάται να περιμένετε τουλάχιστον 30 λεπτά μεταξύ μιας εφαρμογής και της επομένης. Όταν έχει επιτευχθεί αξιόλογη βελτίωση, μπορείτε να διακόψετε την εφαρμογή και πιθανόν να συνεχίσετε την θεραπεία με λιγότερο ισχυρό στεροειδές. Παιδιά Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχουν τεκμηριωθεί σε παιδιά. μέχρι να αποκτηθούν επαρκή δεδομένα, να περιορίζετε την χρήση του BETATAPE στους ενήλικες. Τρόπος χορήγησης Καθαρίζετε και στεγνώνετε προσεκτικά την περιοχή, που θα υποβληθεί σε θεραπεία πριν από κάθε εφαρμογή, ώστε το φαρμακούχο έμπλαστρο να επικολλάται καλά στο δέρμα. Ανοίγετε τον φακελλίσκο, που περιέχει το φαρμακούχο έμπλαστρο, και κόβετε το έμπλαστρο, αν χρειάζεται, ώστε αυτό να ταιριάζει με την περιοχή, που υποβάλλεται σε θεραπεία. Αφαιρείτε την προστατευτική μεμβράνη και εφαρμόζετε το επικολλούμενο φαρμακούχο μέρος στην πάσχουσα περιοχή. Κάθε μέρος του εμπλάστρου, που δεν χρησιμοποιήθηκε πρέπει να τεθεί πάλι στον φακελίσκο, ώστε να διατηρείται και να μπορεί να χρησιμοποιηθεί στην επόμενη εφαρμογή (βλ. παράγραφο 6.3) Το φαρμακούχο έμπλαστρο δεν πρέπει να αφαιρείται και να επαναχρησιμοποιείται. Αφού θα έχει εφαρμοσθεί το φαρμακούχο έμπλαστρο, το δέρμα πρέπει να μην υγραίνεται. Συνιστάται να κάνετε λουτρό ή ντούς μεταξύ των εφαρμογών. Περαιτέρω, αν ένα φαρμακούχο έμπλαστρο εφαρμόζεται σε ιδιαίτερα κινούμενα μέρη (π.χ. έναν αγκώνα ή γόνατο) και τα άκρα του αρχίζουν να ανυψώνονται, συνιστάται να εφαρμόζετε μικρό συμπληρωματικό έμπλαστρο μόνο στο μέρος, από το οποίο αποκολλήθηκε. Ποτέ μην καλύπτετε πλήρως το φαρμακούχο έμπλαστρο με στεγανό υλικό ή επίδεσμο.
block

Αντενδείξεις

SPC-BETATAPE
expand_more

Αντενδείξεις

  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
  • Δερματική φυματίωση και ιικές δερματικές λοιμώξεις (συμπεριλαμβανομένων των φλυκταινών δαμαλίτιδας, του έρπητα ζωστήρα και του απλού έρπητα).
  • Εξιδρωματικές βλάβες και πρωτοπαθείς δερματικές λοιμώξεις, που προκαλούνται από μύκητες ή βακτήρια.
  • Ακμή, ροδόχρους ακμή, περιστοματική δερματίτιδα, δερματικά έλκη και κρυοπάγημα.
  • Μην το εφαρμόζετε στο πρόσωπο.
  • Μην το χρησιμοποιείτε σε ασθενείς με ηλικία μικρότερη των 18 ετών.
warning

Προειδοποιήσεις

SPC-BETATAPE
expand_more

Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση

Γενικά, η χρήση τοπικών κορτικοστεροειδών σε μεγάλες επιφάνειες του σώματος και για παρατεταμένες περιόδους, καθώς και η χρήση στεγανής επίδεσης μπορεί να προκαλέσουν προσωρινή καταστολή του άξονα υποθαλάμου- υπόφυσης-επινεφριδίων, οδηγώντας σε δευτερεύοντα υποεπινεφριδισμό και υπερλειτουργία του φλοιού των επινεφριδίων, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Cushing. Στις περιπτώσεις αυτές η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται βαθμιαία και υπό στενό ιατρικό έλεγχο, εξαιτίας του κινδύνου οξείας ανεπάρκειας των επινεφριδίων.

Η αιφνίδια διακοπή της θεραπείας σε ψωριασικούς ασθενείς, μπορεί επίσης να οδηγήσει σε επιδείνωση των συμπτωμάτων ή σε γενικευμένη φλυκαινώδη ψωρίαση.

Σε διάχυτη ψωρίαση δεν συνιστάται η παρατεταμένη χρήση του BETATAPE (εκτός από την θεραπεία μεμονωμένων πλακών) ή η εφαρμογή σε πληγές που βρίσκονται σε πτυχώσεις του δέρματος, καθώς στην περίπτωση αυτή είναι δυνατόν να αυξηθεί η συστηματική απορρόφηση.

Η χρήση αεροστεγούς περίδεσης, ειδικά με το πλαστικό υλικό, μπορεί να αυξήσει αυτήν την επίδραση. Τα συμπτώματα αυτού είναι: ερυθρότητα προσώπου, αλλαγή βάρους (αύξηση λίπους στο σώμα και το πρόσωπο και απώλεια στα πόδια και τα μπράτσα), κοκκινωπές ραβδώσεις στο στομάχι, πονοκέφαλο, εμμηνορροϊκές διαταράχες, ή μια αύξηση στην ανεπιθύμητη τρίχοφυία προσώπου και σώματος.

Επίσης, είναι γνωστό ότι ορισμένες περιοχές του δέρματος (πρόσωπο, βλέφαρα, μασχάλες, δέρμα του τριχωτού της κεφαλής, και το όσχεο), έχουν μεγαλύτερη απορροφητικότητα από άλλες (δέρμα των γονάτων, του αγκώνα, των παλαμών των χειρών και των άκρων ποδιών στα πέλματα).

Η εφαρμογή τοπικών φαρμακευτικών προϊόντων, ειδικά αν είναι παρατεταμένη, μπορεί να προκαλέσει αντίδραση υπερευαισθησίας. Επίσης μετά από περιόδους θεραπείας τριών εβδομάδων έχει αναφερθεί δερματική ατροφία. Σε περιπτώσεις δυσανεξίας στο φάρμακο, για παράδειγμα αν κατά την θεραπεία παρατηρηθεί ερεθισμός του δέρματος ή δερματίτιδα εξ επαφής, είναι αναγκαίο να διακοπεί η εφαρμογή του φαρμακούχου εμπλάστρου και να ξεκινήσει κατάλληλη θεραπεία (βλ. παράγραφο 4.8 «Ανεπιθύμητες ενέργειες»).

Τα κορτικοστεροειδή μπορεί να επηρεάζουν τα αποτελέσματα του ελέγχου nitroblue tetrazolium (NBT) για τη διάγνωση των βακτηριακών λοιμώξεων, δίνοντας ψευδώς αρνητικά αποτελέσματα.

Τα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν κορτικοστεροειδή πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε ασθενείς με επιβαρημένη λειτουργία του ανοσοποιητικού συστήματος (Τ-λεμφοκύτταρα) ή σε εκείνους που υποβάλλονται σε αγωγή με ανοσοκατασταλτική θεραπεία.

Το προϊόν περιέχει παραϋδροξυβενζυλικό μεθυλεστέρα και παραϋδροξυβενζυλικό προπυλεστέρα, που μπορεί να προκαλέσουν αντιδράσεις υπερευαισθησίας (πιθανόν καθυστερημένες).

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

SPC-BETATAPE
expand_more
Στις συνιστώμενες δόσεις, δεν είναι γνωστό ότι η βηταμεθαζόνη βαλεριανική για τοπική χρήση προκαλεί ιατρικά σημαντικές φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις. Ακόμη, το BETATAPE δεν έδειξε σημαντική συστηματική απορρόφηση της βηταμεθαζόνης βαλεριανικής.
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

SPC-BETATAPE
expand_more

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται συχνά είναι δερματικές διαταραχές και διαταραχές του υποδόριου ιστού και παρατηρούνται στο 15% περίπου των ασθενών, που υποβάλλονται σε θεραπεία. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες οφείλονται κυρίως στις φαρμακολογικές δράσεις του φαρμακευτικού προϊόντος. Είναι τα τοπικά αποτελέσματα στην επιφάνεια του δέρματος που καλύπτεται απο το εμπλαστρο. Δεν έχουν παρατηρηθεί συστηματικές ενέργειες. Σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές παρατηρήθηκαν οι ανεπιθύμητες ενέργειες του ακόλουθου καταλόγου. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται, κατατάχθηκαν σύμφωνα με την συχνότητα με την οποία παρατηρήθηκαν χρησιμοποιώντας την εξής συνθήκη: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥ 1/100, ≤1/10), μη συχνές (≥ 1/1.000, ≤ 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000, ≤ 1/1.000), πολύ σπάνιες (≤1/10.000) συμπεριλαμβανομένων και των μεμονωμένων περιστατικών. Όλα τα περιστατικά που αναφέρθηκαν ήταν συχνά Στο πλαίσιο κάθε ομαδοποίησης της συχνότητας, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται σε σειρά φθίνουσας σοβαρότητας.

Δερματικές διαταραχές και διαταραχές του υποδόριου ιστού

  • Συχνές:
    • Δερματική ατροφία
    • Τελεαγγειεκτασία
    • Φλύκταινες
    • Βλατίδες
    • Δοθιήνας
    • Ερύθημα
    • Κνησμός
    • Δερματική διάβρωση

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες, που δεν παρατηρούνται με το BETATAPE, αλλά αναφέρονται συχνά με τα τοπικά στεροειδή είναι: δερματίτιδα εξ επαφής, υπερευαισθησία, οίδημα, πορφύρα, ατροφικές ραβδώσεις, ξηροδερμία, αποφολίδωση δέρματος, ευθραυστότητα των τριχοειδών, δερματικός ερεθισμός, υπερτρίχωση, υπεραισθησία, περιστοματική δερματίτιδα, αίσθημα καύσου ή τραβήγματος, θυλακίτιδα και υπομελάγχρωση του δέρματος. Η χρήση τοπικών κορτικοστεροειδών σε μεγάλες περιοχές του σώματος και για μεγάλες περιόδους, καθώς και η χρήση στεγανής επίδεσης μπορεί να προκαλέσουν προσωρινή καταστολή του άξονα υποθαλάμου-υπόφυσης-επινεφριδίων, να οδηγήσουν σε δευτερογενή υποεπινεφριδισμό και υπερλειτουργία του φλοιού των επινεφριδίων, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Cushing. Στις περιπτώσεις αυτές η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται βαθμιαία και υπό στενό ιατρικό έλεγχο εξαιτίας του κινδύνου οξείας ανεπάρκειας των επινεφριδίων. Η αιφνίδια διακοπή της θεραπείας σε ψωριασικούς ασθενείς είναι επίσης δυνατόν να οδηγήσει σε επιδείνωση των συμπτωμάτων ή σε γενικευμένη φλυκταινώδη ψωρίαση (βλ. παράγραφο 4.4 «Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά την χρήση»). Σπάνια έχουν παρατηρηθεί αντιδράσεις υπερευαισθησίας για τα πλαστικά στεγανά υλικά.

pregnant_woman

Κύηση / γαλουχία

SPC-BETATAPE
expand_more

Κύηση

Η τοπική χορήγηση κορτικοστεροειδών στα έγκυα πειραματόζωα μπορεί να προκαλέσει την εξασθένιση της εμβρυικής ωρίμανσης. Η σπουδαιότητα αυτού του προκλινικού στοιχείου δεν έχει αξιολογηθεί στους ανθρώπους: εντούτοις, τα τοπικά στεροειδή δεν πρέπει να χρησιμοποιηθούν κατα την εγκυμοσύνη σε μεγάλες επιφάνειες δέρματος και συγκεκριμένα, σε μεγάλες ποσότητες ή για μεγάλη χρονική περίοδο. Επομένως, αυτό το ιατρικό προϊόν πρέπει μόνο να χρησιμοποιηθεί σε περίπτωση ανάγκης και υπό άμεσο ιατρικό έλεγχο, αφού έχει γίνει αξιολόγήση για τα πραγματικά οφέλη για τη μητέρα ενάντια στους πιθανούς κινδύνους για το έμβρυο και έχει αξιολογηθεί η περίοδος θεραπείας και το μέγεθος της επιφάνειας του δέρματος που χρήζει θεραπείας.

Γαλουχία

Τα συστηματικά κορτικοστεροειδή απεκκρίνονται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Δεν είναι γνωστό αν τα τοπικά κορτικοστεροειδή απεκκρίνονται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Για το λόγο αυτό, τα τοπικά κορτικοστεροειδή, πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή και στις θηλάζουσες μητέρες και δεν πρέπει να επαλοίφονται στους μαστούς.

monitor_heart

Φαρμακοδυναμική

SPC-BETATAPE
expand_more
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Κορτικοστεροειδή, δερματολογικά προϊόντα: ενεργά κορτικοστεροειδή (ομάδα ΙΙΙ) κωδικός ATC: D07AC01 Η βηταμεθαζόνη βαλεριανική για τοπική εφαρμογή είναι δραστική στη θεραπεία της δερμάτωσης, η οποία απαντά στα κορτικοστεροειδή, χάρη στην αντιφλεγμονώδη, την αντικνηφική και την αγγειοδιασταλτική δράση της.
biotech

Φαρμακοκινητική

SPC-BETATAPE
expand_more
Τα κορτικοστεροειδή που εφαρμόζονται στο δέρμα εμποδίζονται από την κερατίνη στιβάδα και μικρό μέρος μόνο φθάνει στη δερμίδα, όπου μπορούν να απορροφηθούν. Αρκετοί παράγοντες, ωστόσο, είναι δυνατόν να ευνοήσουν μεγαλύτερη απορρόφηση: η θέση και η περιοχή του δέρματος που θα Χώρα Μέλος Αναφοράς: Ιταλία (ΙΤ) Τ 1εύχος.3.1 Σελίς Ενδιαφερόμενο Κράτος Μέλος: Αυστρία (ΑΤ), Δημοκρατία της Τσεχίας (CZ), Ελλάδα (EL), Γαλλία (FR), Ουγγαρία (HU), Δημοκρατία της Σλοβακίας (SK), Ηνωμένο Βασίλειο (UK) Δερματικές διαταραχές και διαταραχές του υποδόριου ιστού Συχνές Δερματική ατροφία Τελεαγγειεκτασία Φλύκταινες Βλατίδες Δοθιήνας Ερύθημα Κνησμός Δερματική διάβρωση υποβληθεί σε θεραπεία, ο τύπος της βλάβης, η διάρκεια της θεραπείας και κάθε στεγανός επίδεσμος. Η βηταμεθαζόνη βαλεριανική μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ, όπου αυτή αδρανοποιείται. Ακολούθως συζεύγνυται στο ήπαρ και τους νεφρούς με το θειικό ή το γλυκουρονικό οξύ και απεκκρίνεται στα ούρα.
query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

clean_text_gr: Ημίσεια ζωή: 5.6 ώρες; clean_text_en: Half-life: 5.6 hours
DrugBank

Δέσμευση πρωτεϊνών

clean_text_gr: Δέσμευση πρωτεϊνών πλάσματος: 64%; clean_text_en: Protein binding: 64%
DrugBank

Απέκκριση

Νεφρά
PubChem
science
Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →
Ελκώδης Κολίτιδα — Διαδραστικό Εργαλείο

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more
CID
9782
Μοριακός τύπος
C22H29FO5
Μοριακό βάρος
392.5
IUPAC
(8S,9R,10S,11S,13S,14S,16S,17R)-9-fluoro-11,17-dihydroxy-17-(2-hydroxyacetyl)-10,13,16-trimethyl-6,7,8,11,12,14,15,16-octahydrocyclopenta[a]phenanthren-3-one
InChIKey
UREBDLICKHMUKA-DVTGEIKXSA-N
Κατάταξη MeSH

Ουσίες που μειώνουν ή καταστέλλουν τη ΦΛΕΓΜΟΝΗ.

Μια ομάδα ΚΟΡΤΙΚΟΣΤΕΡΟΕΙΔΩΝ που επηρεάζουν τον μεταβολισμό των υδατανθράκων (ΓΛΥΚΟΝΕΟΓΕΝΕΣΗ, εναπόθεση ηπατικού γλυκογόνου, αύξηση ΣΑΚΧΑΡΟΥ ΑΙΜΑΤΟΣ), αναστέλλουν την έκκριση ΑΔΡΕΝΟΚΟΡΤΙΚΟΤΡΟΠΙΚΗΣ ΟΡΜΟΝΗΣ και διαθέτουν έντονη αντιφλεγμονώδη δράση. Παίζουν επίσης ρόλο στο μεταβολισμό λιπών και πρωτεϊνών, στη διατήρηση της αρτηριακής πίεσης, στην αλλαγή της απόκρισης του συνδετικού ιστού στον τραυματισμό, στη μείωση του αριθμού των κυκλοφορούντων λεμφοκυττάρων και στη λειτουργία του κεντρικού νευρικού συστήματος.